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文檔簡(jiǎn)介
程序文件文件編號(hào):GL-CR-00
第一版第0次修改第1頁(yè)共1頁(yè)
主題:目錄頒布日期:年月日
目錄
1保密和保護(hù)所有權(quán)程序
2文件控制程序
3檢測(cè)分包管理程序
4服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)控制程序
5合同評(píng)審管理程序
6顧客申訴和投訴處理程序
7不符合工作控制程序
8糾正、預(yù)防措施管理程序
9記錄控制程序
10內(nèi)部審核管理程序
11管理評(píng)審程序
12人員培訓(xùn)管理程序
13設(shè)施與環(huán)境管理程序
14檢測(cè)方法確認(rèn)控制程序
15數(shù)據(jù)處理控制程序
16儀器設(shè)備管理程序
17量值溯源控制程序
18期間核查控制程序
19抽樣和樣品管理程序
20結(jié)果質(zhì)量控制程序
21結(jié)果報(bào)告控制程序
22偏離標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和檢測(cè)方法控制程序
23檢測(cè)工作管理程序
24開展檢測(cè)項(xiàng)目工作程序
25改進(jìn)管理程序
26測(cè)量不確定度的評(píng)定程序
27實(shí)驗(yàn)室安全管理操作程序
程序文件文件編號(hào):GL-CR-01
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主題:保密和保護(hù)所有權(quán)程序
______________頒布日期:年月日
1.目的
維護(hù)客戶權(quán)益,保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)不受侵害。
2.適用范圍
適用于本檢測(cè)檢測(cè)公司與客戶及相關(guān)人員。
3職責(zé)
3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)資料外借、復(fù)印和涉及客戶機(jī)密及所有權(quán)問(wèn)
題的處理和審批。
3.2業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)檢查和受理客戶對(duì)機(jī)密信息和所有權(quán)問(wèn)題的反饋、調(diào)
查,提出處理意見。
3.3辦公室負(fù)責(zé)對(duì)員工進(jìn)行保密知識(shí)教育。
3.4檢測(cè)室負(fù)責(zé)程序?qū)嵤?/p>
4程序
4.1對(duì)客戶提出保密要求的樣品及有關(guān)技術(shù)資料,樣品接收人員應(yīng)在
樣品委托單中加以記錄,指定專人保管,嚴(yán)格保密。樣品流轉(zhuǎn)的各環(huán)節(jié)應(yīng)
有交接記錄,不得丟失和隨意處置。
4.2外來(lái)人員不得隨意進(jìn)入檢測(cè)區(qū)域,客戶要求進(jìn)入檢測(cè)區(qū)參觀或觀
看其送檢樣品的檢測(cè)過(guò)程時(shí),需經(jīng)檢測(cè)室的許可,在《外來(lái)人員進(jìn)入檢測(cè)
室登記表》上登記,并應(yīng)有本室人員陪同,確保其它客戶機(jī)密不受侵害。
4.3樣品的檢測(cè)記錄、證書、報(bào)告等有關(guān)技術(shù)資料,檢測(cè)室負(fù)責(zé)管理
和保密,未經(jīng)客戶允許,不得透露給他人。
4.4如客戶要求用電話、傳真或郵寄等方式傳遞檢測(cè)結(jié)果時(shí),業(yè)務(wù)部、
檢測(cè)室應(yīng)嚴(yán)格確認(rèn)并采取有效措施,確保傳輸數(shù)據(jù)的保密性、真實(shí)性。執(zhí)
行《數(shù)據(jù)處理與控制程序》。
4.5業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)受理客戶機(jī)密信息(包括借閱、復(fù)印資料)和所有權(quán)問(wèn)
題的調(diào)查,提出處理意見報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。
4.6辦公室負(fù)責(zé)定期向員工進(jìn)行保密知識(shí)教育增強(qiáng)員工的保密意識(shí)。
程序文件文件編號(hào):GL-CR-01
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主題:保密和保護(hù)所有權(quán)程序頒布日期:年月日
5.相關(guān)文件
《抽樣和樣品處理程序》GL-CR-I9
《數(shù)據(jù)處理控制程序》GL-CR-I5
6.相關(guān)記錄
《文件借閱/復(fù)印登記表》ZJ/004
《外來(lái)人員進(jìn)入檢測(cè)室登記表》zJ/058
程序文件文件編號(hào):GL-CR-02
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主題:文件控制程序領(lǐng)布日期:年月日
1.目的
對(duì)本檢測(cè)公司的質(zhì)量體系文件進(jìn)行管理和控制,確保工作人員能及時(shí)
獲得和使用現(xiàn)行有效版本的文件。
2.適用范圍
適用檢測(cè)公司范圍內(nèi)的各類文件管理與控制。
3.職責(zé)
3.1檢測(cè)公司主任負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及
相關(guān)體系文件的批準(zhǔn)和發(fā)布。
3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊(cè)的編制、修訂,負(fù)責(zé)組織管理型程
序文件的編制、修訂并保持其有效性。
3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人參與質(zhì)量手冊(cè)的編制、修訂,負(fù)責(zé)組織技術(shù)型程序文
件的編制、修訂,負(fù)責(zé)組織作業(yè)指導(dǎo)書的編制、修訂和審批并保持其有效
性。
3.4質(zhì)量部負(fù)責(zé)文件的控制和管理,確保所用文件現(xiàn)行有效。
4程序
4.1質(zhì)量體系文件的構(gòu)成與分類
4.1.1質(zhì)量體系文件的構(gòu)成
質(zhì)量體系文件由三層構(gòu)成,第一層為質(zhì)量手冊(cè),第二層為程序文件,
第三層為作業(yè)指導(dǎo)書及表格。
4.1.2質(zhì)量體系文件的分類
質(zhì)量體系文件根據(jù)文件的來(lái)源分為本檢測(cè)公司內(nèi)部制訂的體系文件
和外來(lái)文件兩部分。
4.1.2.1內(nèi)部制訂的體系文件包括,質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、
程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格、體系活動(dòng)計(jì)劃、內(nèi)審、管理評(píng)審報(bào)告等。
4.1.2.2外來(lái)文件包括:標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范、規(guī)則等。
4.1.3所有文件可以承載在各種媒體上。媒體可以是紙張、磁盤、光
盤或其它電子媒體、照片以及它們的組合。
程序文件文件編號(hào):GL-CR-02
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主題:文件控制程序頒布日期:年月日
4.2質(zhì)量體系文件的編制、審核與批準(zhǔn)
4.2.1第一層文件質(zhì)量手冊(cè),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制,檢測(cè)公司主任
審核批準(zhǔn)。
4.2.2第二層文件程序文件,管理型的由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制,技術(shù)
型的由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織編制,檢測(cè)公司主任審核批準(zhǔn)。
4.2.3第三層文件作業(yè)指導(dǎo)書和技術(shù)性的質(zhì)量記錄格式,由檢測(cè)室制
定,室主任審核,技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。管理性質(zhì)量記錄格式,由質(zhì)量部審核,
質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
424所有文件批準(zhǔn)后,均由質(zhì)量部文件管理員負(fù)責(zé)編號(hào)管理。
4.3文件的發(fā)放回收
4.3.1對(duì)質(zhì)量管理體系起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所,由文件管理員及時(shí)發(fā)
放到位,保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效文件。
4.3.2文件發(fā)放時(shí)要注明分發(fā)號(hào)和文件受控狀態(tài),文件管理員記錄《文
件發(fā)放回收登記表》,由檢測(cè)室資料員或室主任負(fù)責(zé)簽字領(lǐng)取。
4.3.3文件發(fā)放范圍由質(zhì)量部根據(jù)工作需要確定,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
特殊情況下需向上級(jí)有關(guān)部門、認(rèn)可機(jī)構(gòu)或客戶提供有關(guān)文件時(shí),要由檢
測(cè)公司主任批準(zhǔn)。
4.4文件的修改
4.4.1文件修改的申請(qǐng)、編制、審核和批準(zhǔn)與4.2條款規(guī)定相同。一
般由原編制部門負(fù)責(zé)填寫《文件制(修)訂申報(bào)審批表》,并負(fù)責(zé)辦理。
4.4.2文件修改后,將所改文件按《文件發(fā)放回收登記表》發(fā)放到位,
并收回所有被修改的作廢文件。對(duì)非受控文件不作修改。
4.4.3文件修改單頁(yè)不超過(guò)30字的,可直接用碳素墨水筆劃改相應(yīng)部
分,文件作重大修改或兩次以上修改,應(yīng)重新印發(fā)。
4.4.4質(zhì)量部應(yīng)定期對(duì)文件修改情況進(jìn)行核對(duì),編制文件修改一覽表,
防止誤用作廢文件。
4.5文件的借閱、復(fù)制借閱體系有關(guān)的文件,應(yīng)向質(zhì)量部提出
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主題:文件控制程序頒布日期:年月日
并填寫《文件借閱/復(fù)制登記表》,經(jīng)質(zhì)量部主任批準(zhǔn)后借閱或復(fù)制。
4.6文件的作廢和銷毀
4.6.1所有作廢文件,二由質(zhì)量部文件管理員負(fù)責(zé)按《文件發(fā)放回收
登記表》的記載收回。對(duì)特殊需要保留的作廢文件,應(yīng)加蓋醒目的作廢標(biāo)
記,防止誤用。
4.6.2對(duì)要銷毀的作廢文件,由質(zhì)量部文件管理員填寫《文件銷毀申
報(bào)審批表》,經(jīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,由質(zhì)量部實(shí)施。
4.7外來(lái)文件的控制
4.7.1外來(lái)的法規(guī)性文件,如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范、規(guī)則等經(jīng)質(zhì)量部
確認(rèn),填寫《外來(lái)文件使用/變更審批表》,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。
4.7.2外來(lái)文件由質(zhì)量部負(fù)責(zé)收集,統(tǒng)一編號(hào)并加蓋受控印章,發(fā)放
時(shí)應(yīng)填寫《文件發(fā)放回收登記表》,并同時(shí)收回舊文件。
4.7.3質(zhì)量部文件管理員對(duì)外來(lái)文件要定期檢索,及時(shí)更換有效版本。
4.8文件的保存
4.8.1質(zhì)量管理體系文件必須妥善保管,內(nèi)審時(shí)應(yīng)對(duì)各部門、檢測(cè)室
的文件保管情況進(jìn)行檢查。
4.8.2質(zhì)量部應(yīng)編制檢測(cè)公司和各部門受控文件清單,以便檢索。各
部門應(yīng)填寫本部門文件清單,便于管理。
4.8.3受控文件不得亂涂劃改,不準(zhǔn)私自外借或復(fù)制,要確保文件的
清晰,易于識(shí)別。
4.8.4文件編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、修改等形成的記錄,由質(zhì)量部
整理歸檔。
4.8.5原版文件由質(zhì)量部登記歸檔,存入磁盤的文件應(yīng)有備份,備份
文件也應(yīng)標(biāo)識(shí)歸檔。
4.9文件的評(píng)審
質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期組織對(duì)現(xiàn)有體系文件進(jìn)行評(píng)審,各部
程序文件文件編號(hào):GL-CR-02
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主題:文件控制程序
頒布日期:年月日
門、檢測(cè)室結(jié)合平時(shí)使用情況迸行適時(shí)評(píng)審,必要時(shí)予以修改。具體
實(shí)施執(zhí)行4.4條款規(guī)定。
4.10受控文件飽編號(hào)規(guī)則
4.10.1受控文件的編號(hào)范圍質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄
(質(zhì)量記錄和原始記錄)
4.10.2編號(hào)規(guī)則
4.10.2.1質(zhì)量手冊(cè)為GL-SC-RR(流水號(hào)九其申GL-SC為管理手冊(cè)的
代號(hào)(拼音打頭字母、以下類同)。
4.10.2.2程序文件為GL-CR-RR(流水號(hào))。其中GL-CR為管理程序的
代號(hào)。
4.10.2.3作業(yè)指導(dǎo)書為ZR/RR(類別代號(hào))-RR(專業(yè)代號(hào))-RR(流水
號(hào))。其中ZR-作業(yè)指導(dǎo)書的代號(hào);類別代號(hào):BP-測(cè)量不確定度評(píng)定、CZ-
操作規(guī)程、JC-檢測(cè)方法、qJ-期間核查、ZJ-自校方法。
專業(yè)代號(hào)見表lo
4.10.2.4質(zhì)量計(jì)劃為ZL-JH-RR(流水號(hào))。其申皿為質(zhì)量計(jì)劃代號(hào)。
4.10.2.5質(zhì)量報(bào)告為ZL-BG-RR(流水號(hào))。其中BG為質(zhì)量報(bào)告
的代號(hào)。
4.10.2.6質(zhì)量記錄為ZJ/RR(類別代號(hào))-RR(流水號(hào))。其申ZJ為質(zhì)量
記錄的代號(hào);類別代號(hào)見表2。
4.10.2.7原始記錄為RJ/RR(專業(yè)代號(hào))-RR(流水號(hào))。其中RJ為原始
記錄代號(hào)。
4.10.2.8外來(lái)文件為WMRR(專業(yè)代號(hào))-RR(流水號(hào))。其申WL為外
來(lái)文件代號(hào)。
5.相關(guān)文件
《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》GL-CR-O1
《記錄控制程序》GL-CR-O9
6.相關(guān)記錄
程序文件文件編號(hào):GL-CR-02
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主題:文件控制程序
頒布日期:年月日
《文件制(修)訂申報(bào)審批表》ZJ/001
《文件發(fā)放回收登記表》ZJ/006
《受控文件清單》2J/003
《文件銷毀申報(bào)審批表》ZJ/O05
《外來(lái)文件使用/變更審批表》ZJ/O02
程序文件文件編號(hào):GL-CR-02
第一版第0次修改第6頁(yè)共6頁(yè)
主題:文件控制程序領(lǐng)布日期:年月日
表1專業(yè)室代號(hào)
專業(yè)代號(hào)專業(yè)代號(hào)專業(yè)代號(hào)
檢測(cè)一室FR1LH1JC
檢測(cè)_室FR2LH2RN
質(zhì)量記錄類別
類別記錄名稱類別記錄名稱
001文件制(修)訂申報(bào)審批表031專業(yè)人員培訓(xùn)申報(bào)審批表
002外來(lái)文件使用/變更審批表032人員外出培訓(xùn)審批表
003受控文件清單033人員外出培訓(xùn)反饋及評(píng)價(jià)表
004文件借閱/復(fù)印登記表034操作考核記錄表
005文件銷毀申報(bào)審批表035溫濕度監(jiān)控記錄
006文件發(fā)放回收登記表036檢測(cè)方法審批表
007檢測(cè)工作分包申報(bào)審批表037檢測(cè)方法評(píng)審表
008檢測(cè)工作分包考核表038購(gòu)置儀器設(shè)備審批表
009檢測(cè)工作分包評(píng)審表039儀器設(shè)備驗(yàn)收記錄
010分包合同書040租借儀器設(shè)備審批表
Oil采購(gòu)申請(qǐng)表041儀器設(shè)備維修申報(bào)審批表
012月采購(gòu)計(jì)劃042儀器設(shè)備降級(jí)、報(bào)廢審批表
013支持服務(wù)供應(yīng)商名錄043量值溯源計(jì)劃表
014支持服務(wù)供應(yīng)商評(píng)審表044期間核查年度計(jì)劃
015供應(yīng)品驗(yàn)收單045期間核查報(bào)告
016樣品檢測(cè)委托單046樣品抽樣單
017合同評(píng)審表047檢測(cè)流轉(zhuǎn)單
018顧客申訴/投訴處理審批表048檢測(cè)結(jié)果異常情況申報(bào)審批表
019客戶滿意度調(diào)查表049檢測(cè)公司比對(duì)、能力驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施記錄
020客戶滿意度評(píng)價(jià)表050監(jiān)控有效性評(píng)審表
021糾正、預(yù)防措施申報(bào)審批表051更改結(jié)果報(bào)告審批表
022糾正、預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證審批表052補(bǔ)發(fā)結(jié)果報(bào)告審批表
023年度內(nèi)部審核計(jì)劃053偏離申報(bào)審批表
024內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃054偏離調(diào)查處理審批表
025內(nèi)部審核檢查表055現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)登記表
026不符合項(xiàng)報(bào)告056開展檢測(cè)項(xiàng)目審批表
027內(nèi)部審核報(bào)告057開展檢測(cè)項(xiàng)目驗(yàn)收申報(bào)審批表
028管理評(píng)審年計(jì)劃058外來(lái)人員進(jìn)入檢測(cè)檢測(cè)公司登記表
029管理評(píng)審記錄
030管理評(píng)審報(bào)告
程序文件文件編號(hào):GL-CR-03
第一版第0次修改第1頁(yè)共2頁(yè)
主題:檢測(cè)分包管理程序頒布日期:年月日
1.目的
對(duì)檢測(cè)分包方進(jìn)行評(píng)審;選擇合格分包方的各項(xiàng)控制活動(dòng)。
2.適用范圍
適用于檢測(cè)工作分包全過(guò)程。
3.職責(zé)
3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
3.2業(yè)務(wù)部
3.2.1負(fù)責(zé)受理檢測(cè)室提出分包工作的申請(qǐng)。
3.2.2組織檢測(cè)室對(duì)分包方進(jìn)行技術(shù)考核。
3.2.3協(xié)調(diào)與分包方、客戶關(guān)于分包工作的相關(guān)事宜,制定分包協(xié)議。
3.2檢測(cè)室負(fù)責(zé)對(duì)分包方進(jìn)行技術(shù)考核、監(jiān)督,員責(zé)分包檢測(cè)工作的
實(shí)施。
4程序
4.1分包工作的申請(qǐng)
檢測(cè)室確因工作量或因某些特殊設(shè)備、環(huán)境條件等原因的影響,不能
滿足某項(xiàng)檢測(cè)工作及客戶需要時(shí),可提出分包工作申請(qǐng)。填寫《檢測(cè)工作
分包申報(bào)審批表》報(bào)業(yè)務(wù)部。
4.2分包方的考核和審批
4.2.1業(yè)務(wù)部在受理檢測(cè)室報(bào)來(lái)的分包工作申請(qǐng)時(shí),應(yīng)組織檢測(cè)室對(duì)
分包方進(jìn)行技術(shù)考核,填寫《檢測(cè)工作分包考核表》,考核內(nèi)容有以下幾
個(gè)主要方面:
a.分包方檢測(cè)公司的儀器設(shè)備狀況;
b.環(huán)境條件;
c.人員素質(zhì);
d檢測(cè)能力的驗(yàn)證。
4.2.2業(yè)務(wù)部根據(jù)對(duì)分包方的考核結(jié)果進(jìn)行評(píng)審,填寫《檢測(cè)工作分
包評(píng)審表》,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,簽發(fā)《分包合同書》。
程序文件文件編號(hào):GL-CR-03
第一版第0次修改第2頁(yè)共2頁(yè)
主題:檢測(cè)分包管理程序族化日期:年月日
4.3分包工作的實(shí)施
4.3.1檢測(cè)室在進(jìn)行檢測(cè)工作分包時(shí),應(yīng)通知客戶,適當(dāng)時(shí)應(yīng)書面通
知并得到客戶的確認(rèn)。
4.3.2由分包方完成的工作,檢測(cè)室應(yīng)在原始記錄中予以說(shuō)明,并將
分包方提供的數(shù)據(jù)連同原始記錄一并存檔。
4.3.3為客戶出具的結(jié)果報(bào)告,應(yīng)注明分包項(xiàng)目。
4.4分包工作的管理
4.4.1分包合同開始履行后,檢測(cè)室組織分包檢測(cè)工作的實(shí)施和必要
的監(jiān)督,審核分包檢測(cè)結(jié)果。確有需要,檢測(cè)人員可參入?yún)f(xié)助分包方的檢
測(cè)工作。
4.4.2業(yè)務(wù)部對(duì)分包方的工作質(zhì)量,按照質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行監(jiān)
督,必要時(shí)可在內(nèi)審時(shí)一并進(jìn)行。
4.4.3業(yè)務(wù)部應(yīng)保存分包工作形成的全部材料,整理后歸檔。
5.相關(guān)文件
《合同評(píng)審管理程序》GL-CR-05
6.相關(guān)記錄
《檢測(cè)1作分包申報(bào)審批表》ZJ/007
《檢測(cè)1作分包考核表》ZJ/008
《檢測(cè)工作分包評(píng)審表》ZJ/O09
《分包合同書》ZJ/O10
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主題:服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)控制程序頒布日期:年月日
1.目的
使選擇的服務(wù)和采購(gòu)的供應(yīng)品能夠符合規(guī)定要求。
2.適用范圍
適用于檢測(cè)公司選擇支持服務(wù)和采購(gòu)供應(yīng)品。
3職責(zé)
3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)支持服務(wù)部門、購(gòu)置計(jì)劃的審批。
3.2業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)選擇支持服務(wù)部門的審核評(píng)價(jià)。
3.3業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)供應(yīng)品采購(gòu),對(duì)供方審核評(píng)價(jià),建立供方檔案。
3.4檢測(cè)室負(fù)責(zé)對(duì)服務(wù)和供應(yīng)品需求的申報(bào)及其使用的評(píng)價(jià)和反饋。
4程序
4.1對(duì)支持服務(wù)部門的選擇
4.1.1選擇經(jīng)省級(jí)計(jì)量行政管理部門授權(quán)的或國(guó)家認(rèn)可委認(rèn)可的檢測(cè)
公司,來(lái)承擔(dān)本所的量值傳遞和溯源。
4.1.2選擇具有管理規(guī)范的、師資水平高的取得培訓(xùn)資質(zhì)的單位承擔(dān)
人員培訓(xùn)。
4.1.3選擇具有法人證明、工商執(zhí)照、誠(chéng)信服務(wù)的供應(yīng)商。
4.2服務(wù)和供應(yīng)品的申請(qǐng)
4.2.1檢測(cè)室根據(jù)檢測(cè)工作的需要,每月底填寫《采購(gòu)申請(qǐng)表》,室主任簽
字后交業(yè)務(wù)匯總。
4.2.2《采購(gòu)申請(qǐng)表》應(yīng)注明所需供應(yīng)品的特征,技術(shù)要求、提供時(shí)
間等信息。
4.3制定供應(yīng)品采購(gòu)計(jì)劃及實(shí)施
4.3.1業(yè)務(wù)部依據(jù)各檢測(cè)室的《采購(gòu)申請(qǐng)表》進(jìn)行匯總,制定《月采
購(gòu)計(jì)劃》,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后,選擇供應(yīng)商并實(shí)施采購(gòu)。
4.3.2實(shí)施采購(gòu)應(yīng)確保采購(gòu)質(zhì)量、數(shù)量和供應(yīng)時(shí)間。?并建立保存采購(gòu)
過(guò)程中形成的質(zhì)量記錄。
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主題:服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)控制程序頒布日期:年月日
4.3.3采購(gòu)過(guò)程出現(xiàn)變化時(shí),應(yīng)將原因及時(shí)通知相關(guān)檢測(cè)室,重新申
請(qǐng)審批,再進(jìn)行采購(gòu)。
4.3.4儀器設(shè)備采購(gòu)或采購(gòu)配件、消耗材料數(shù)量較多時(shí),應(yīng)與供方簽
定采購(gòu)合同,以確保采購(gòu)質(zhì)量。
4.4對(duì)支持服務(wù)供方的評(píng)審
4.4.1業(yè)務(wù)部在支持服務(wù)及供應(yīng)品采購(gòu)前,均需組織檢測(cè)室對(duì)供方進(jìn)
行評(píng)審,填寫《支持服務(wù)供應(yīng)商評(píng)審表》。
4.4.2評(píng)審的內(nèi)容包括供方資質(zhì)、提供服務(wù)項(xiàng)目、服務(wù)質(zhì)量、(收費(fèi))
價(jià)格、供貨(檢測(cè))期限、質(zhì)量保證能力等情況、提供資質(zhì)證明,如生產(chǎn)或
銷售許可證、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、認(rèn)證證書、國(guó)家授權(quán)的資格證書等復(fù)印件。
4.4.3業(yè)務(wù)部將《支持服務(wù)供應(yīng)商評(píng)審表》連同資質(zhì)證明復(fù)印件一并
報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后,列入《支持服務(wù)供應(yīng)商名錄》,每年進(jìn)行一次復(fù)評(píng),
填寫《支持服務(wù)供應(yīng)商評(píng)審表》,并建立供方檔案,分別保存。
4.5采購(gòu)配件、消耗品的驗(yàn)收
4.5.1驗(yàn)收依據(jù)
a.采購(gòu)計(jì)劃標(biāo)定的質(zhì)量技術(shù)要求。
b.采購(gòu)合同標(biāo)定的質(zhì)量技術(shù)要求。
c.國(guó)家行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品服務(wù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
d.本檢測(cè)公司進(jìn)貨驗(yàn)收規(guī)范。
4.5.2供應(yīng)品的驗(yàn)收
a.采購(gòu)供應(yīng)品到貨后,由保管員根據(jù)進(jìn)貨發(fā)票及檢驗(yàn)依據(jù)進(jìn)行逐項(xiàng)驗(yàn)
收,填寫《供應(yīng)品驗(yàn)收單》,合格后簽字入庫(kù)。
b.保管員發(fā)現(xiàn)不合格,簽字連同供應(yīng)品返給采購(gòu)員,進(jìn)行退貨處理。
4.6供應(yīng)品管理、儲(chǔ)存和領(lǐng)用
4.6.1保管員對(duì)驗(yàn)收合格的供應(yīng)品按倉(cāng)庫(kù)保管規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存。
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主題:服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)控制程序頒布日期:年月日
4.6.2業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)保證一定數(shù)量常用供應(yīng)品的庫(kù)存,以備使用部門隨
時(shí)領(lǐng)取。
463檢測(cè)室填寫”領(lǐng)料單“,經(jīng)室主任簽字到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取。
4.7服務(wù)供應(yīng)方再評(píng)審
技術(shù)負(fù)責(zé)人每年定期組織業(yè)務(wù)部及檢測(cè)室對(duì)服務(wù)和供應(yīng)品的供方選
擇實(shí)施情況和《支持服務(wù)供應(yīng)商名錄》的取舍進(jìn)行評(píng)審,確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)
量不受影響。
5.相關(guān)文件
《量值溯源控制程序》GL-CR-17
《人員培訓(xùn)管理程序》GL-CR-I2
6.相關(guān)記錄
《采購(gòu)申請(qǐng)表》ZJ/01I
《月采購(gòu)計(jì)劃》ZJ/012
《支持服務(wù)供應(yīng)商名錄》ZJ/013
《支持服務(wù)供應(yīng)商評(píng)審表》ZJ/014
《供應(yīng)品驗(yàn)收單》ZJ/015
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主題:合同評(píng)審管理程序頒布日期:年月日
L目的
積極理解并指導(dǎo)客戶明確要求,使各項(xiàng)要求能被明確規(guī)定且為客戶和
檢測(cè)公司共同接受。
2.適用范圍
適用于與客戶簽訂檢測(cè)工作的標(biāo)書、合同的評(píng)審。
3.職責(zé)
3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對(duì)標(biāo)書、合同的評(píng)審。授權(quán)修改合
同,組織合同的實(shí)施,解決實(shí)施中的技術(shù)問(wèn)題。
3.2業(yè)務(wù)部
3.2.1負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)業(yè)務(wù)接待過(guò)程中客戶提出的常規(guī)、例行、簡(jiǎn)單任務(wù)
要求(委托)及合同評(píng)審。
3.2.2負(fù)責(zé)對(duì)客戶提出的質(zhì)量及其他要求與相關(guān)檢測(cè)室溝通并確定滿
足的方法。
3.2.3負(fù)責(zé)建立并保存合同的評(píng)審、修改與執(zhí)行等記錄。
3.3檢測(cè)室
負(fù)責(zé)與客戶溝通、咨詢服務(wù),實(shí)施標(biāo)書、合同。
4程序
4.1合同的受理
4.1.1儀器收發(fā)室在接受客戶常規(guī)的例行的口頭或書面(委托書)檢測(cè)
要求時(shí),填寫《樣品檢測(cè)委托單》,明確客戶提出的相關(guān)要求的合理性,
審查提交的相關(guān)資料是否齊全。針對(duì)客戶的要求明確檢測(cè)公司是否有能力
和資源滿足其要求。
4.1.2對(duì)客戶要求經(jīng)評(píng)審得到雙方認(rèn)可后,按正常的相關(guān)程序辦理校
準(zhǔn)手續(xù)。執(zhí)行《檢測(cè)1作管理程序》。
4.1.3當(dāng)客戶提出完全承包型形式,要求檢測(cè)公司提供校準(zhǔn)服務(wù)的合
同,由業(yè)務(wù)部組織相關(guān)檢測(cè)室進(jìn)行評(píng)審,業(yè)務(wù)部簽訂執(zhí)行。
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主題:合同評(píng)審管理程序
頒布日期:年月日
4.1.4對(duì)大型的檢測(cè)工程項(xiàng)田或重大的、復(fù)雜檢測(cè)項(xiàng)目,由技術(shù)負(fù)責(zé)
人組織相關(guān)檢測(cè)室進(jìn)行評(píng)審,技術(shù)負(fù)責(zé)人簽訂執(zhí)行。
4.2合同評(píng)審
421檢測(cè)項(xiàng)目要求的評(píng)審應(yīng)在投標(biāo)、合同簽訂之前進(jìn)行,評(píng)審內(nèi)容
包括:
a.客戶要求是否符合國(guó)家法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定。
b.檢測(cè)項(xiàng)目是否在檢測(cè)公司的檢測(cè)范圍內(nèi)。
c.檢測(cè)依據(jù)是否適用并滿足客戶要求。
d.樣品是否符合檢測(cè)要求,如有偏離,雙方應(yīng)達(dá)成了致,并記錄和簽
字。
e.客戶提供信息是否全面和明確。
f.如有分包,應(yīng)獲得客戶準(zhǔn)許并書面同意。
g.已對(duì)工作質(zhì)量、完成時(shí)間和收費(fèi)給予規(guī)定。
h.與顧客保持有效聯(lián)系與合作,讓顧客能在執(zhí)行合同期對(duì)其監(jiān)督。和
其他需要說(shuō)明的問(wèn)題。
4.2.2業(yè)務(wù)部組織相關(guān)檢測(cè)室對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目合同進(jìn)行評(píng)審,填寫《合同
評(píng)審表》。
4.3合同的修改
4.3.1合同執(zhí)行期間,如客戶臨時(shí)提出修改合同中部分內(nèi)容或執(zhí)行中
需要作偏離處理時(shí),應(yīng)再作評(píng)審。
4.3.2合同修改的內(nèi)容應(yīng)及時(shí)通知所有相關(guān)部門和人員,以防止工作
差錯(cuò)造成損失。
4.3.3由于突發(fā)事件(停電、停水、設(shè)備故障)造成合同不能如期履行
時(shí),應(yīng)及時(shí)通知客戶和相關(guān)部門,得到客戶諒解同意。得到解決后,繼續(xù)
履行合同。
4.3.4合同的修改應(yīng)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán)后進(jìn)行。
4.4合同的執(zhí)行
程序文件文件編號(hào):GL-CR-05
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主題:合同評(píng)審管理程序
頒布日期:年月日
4.4.1合同簽定后,受理部門應(yīng)及時(shí)組織有關(guān)檢測(cè)室按工作程序開展
工作,并按合同要求完成。
4.4.2技術(shù)負(fù)責(zé)人組織合同的實(shí)施,及時(shí)解決實(shí)施中遇到的技術(shù)問(wèn)題。
4.5合同評(píng)審記錄
合同評(píng)審應(yīng)有記錄,由業(yè)務(wù)部保存,執(zhí)行《記錄控制程序》。記錄包
括:
4.5.1對(duì)例行和簡(jiǎn)單任務(wù)的合同評(píng)審應(yīng)由授權(quán)人在合同上簽字并標(biāo)注
日期作為合同記錄。
4.5.2在執(zhí)行合同期間,就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的
記錄也應(yīng)予以保存。
4.5.3合同的重大變化如合同修改、偏離確認(rèn)記錄等。
氏相關(guān)文件
《檢測(cè)分包管理程序》GL-CR-03
《記錄控制程序》GL-CR-09
6.相關(guān)記錄
《樣品檢測(cè)委托單》ZJ/016
《合同評(píng)審表》ZJ/017
程序文件文件編號(hào):GL-CR-06
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主題:顧客申涓口投訴處理程序頒布日期:年月日
1.目的
正確處理來(lái)自顧客或其他方面對(duì)本檢測(cè)公司工作質(zhì)量不滿意的申訴
和投訴,提高服務(wù)質(zhì)量,維護(hù)本檢測(cè)公司的誠(chéng)信度。
2.適用范圍
適用于申訴和投訴的受理、處理過(guò)程。
3.職責(zé)
3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)維護(hù)程序的有效性。
3.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)受理客戶的申訴私投訴、接待私調(diào)查、核實(shí)及處理,
報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。
3.3相關(guān)的責(zé)任部門負(fù)責(zé)配合申訴和投訴的調(diào)查核實(shí),制定糾正、預(yù)
防措施并具體實(shí)施。
3.4質(zhì)量部負(fù)責(zé)客戶滿意度調(diào)查、分析和評(píng)價(jià),報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。
4程序
4.1申訴和投訴的信息來(lái)源
a.顧客的申訴和投訴。
b.與顧客的直接溝通。
c.對(duì)顧客下發(fā)問(wèn)卷與調(diào)查。
d.媒體的的報(bào)道。
e行業(yè)研究活動(dòng)。
4.2申訴和投訴的受理
4.2.1質(zhì)量部接待來(lái)人、來(lái)電,盡可能詳細(xì)問(wèn)明情況,并作好記錄,
填寫《顧客申訴和投訴處理審批表》。
4.2.2各部室發(fā)現(xiàn)客戶申訴和投訴應(yīng)及時(shí)填寫《顧客申訴和投訴處理
審批表》,報(bào)質(zhì)量部。
4.3申訴和投訴的調(diào)查確認(rèn)
程序文件文件編號(hào):GL-CR-06
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主題:顧客申涓口投訴處理程序頒布日期:年月日
4.3.1質(zhì)量部對(duì)申訴和投訴所涉及的部]進(jìn)行調(diào)查核實(shí),相關(guān)部門負(fù)責(zé)
人或質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)予以積極配合,確定申訴和投訴是否成立。
4.3.2對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議的申訴和投訴,由質(zhì)量部會(huì)同相關(guān)檢測(cè)室對(duì)
原始記錄、樣品記錄、儀器設(shè)備、環(huán)境條件、檢測(cè)依據(jù)、檢測(cè)方法、人員
操作、數(shù)據(jù)采集和處理等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查分析,判斷是否存在問(wèn)題,必要時(shí)
應(yīng)進(jìn)行復(fù)檢。
4.3.3質(zhì)量部會(huì)同業(yè)務(wù)部處理對(duì)檢測(cè)樣品真實(shí)性和代表性的申訴和投
訴,要詳細(xì)核查抽樣、樣品登記、發(fā)放傳遞、交接記錄等,必要時(shí)應(yīng)對(duì)樣
品進(jìn)行驗(yàn)證。確屬樣品的真實(shí)性和代表性問(wèn)題時(shí),應(yīng)重新抽樣檢測(cè)。
4.4申訴和投訴的處理
4.4.1如果申訴和投訴成立,相關(guān)檢測(cè)室應(yīng)立即組織糾正,提出處理意
見和措施,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。構(gòu)成不符合工作的申訴和投訴,執(zhí)
行《不符合工作控制程序》。
4.4.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)申訴私投訴調(diào)查結(jié)果及處理意見以書面形式通知
客戶,屬檢測(cè)工作中出現(xiàn)差錯(cuò)造成申訴和投訴,有關(guān)人員應(yīng)向顧客道歉挽
回影響。屬結(jié)果報(bào)告有誤的,執(zhí)行《結(jié)果報(bào)告控制程序》,必要時(shí)重新檢
測(cè)。對(duì)給客戶造成損失的,要按相關(guān)規(guī)定給以賠償。
4.4.3質(zhì)量部對(duì)申訴和投訴核查,確認(rèn)原結(jié)果報(bào)告無(wú)誤時(shí),經(jīng)質(zhì)量負(fù)
責(zé)人批準(zhǔn),以書面形式說(shuō)明維持原結(jié)果報(bào)告的理由,并通知客戶。
4.4.4質(zhì)量部負(fù)責(zé)收集客戶對(duì)申訴和投訴處理的反饋意見。如客戶對(duì)
處理意見有異議,可向上級(jí)主管部門提出仲裁。各有關(guān)部門應(yīng)優(yōu)先安排申
訴和投訴處理工作,不得以任何理由進(jìn)行拖延或阻撓。
4.5滿意度調(diào)查
4.5.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)與客戶溝通。溝通方式包括電話傳真、上門走訪、
發(fā)信函滿意度調(diào)查表等。收集客戶反饋意見和建議。
4.5.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)客戶滿意度調(diào)查,分析和評(píng)價(jià),填寫《客戶滿意度
評(píng)價(jià)表》,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。
程序文件文件編號(hào):GL-CR-06
第一版第0次修改第3頁(yè)共3頁(yè)
主題:顧客申訴和投訴處理程序頒布日期:年月日
4.6滿意度、申訴和投訴記錄的管理滿意度、申訴和投訴記錄由質(zhì)量
部整理保存,年底歸檔管理。
5.相關(guān)文件
《不符合工作控制程序》GL-CR-07
《結(jié)果報(bào)告控制程序》GL-CR-21
6.相關(guān)記錄
《顧客申訴和投訴處理審批表》ZJ/018
《客戶滿意度調(diào)查表》ZJ/019
程序文件文件編號(hào):GL-CR-07
第一版第0次修改第1頁(yè)共2頁(yè)
主題:不符合工作控制程序
頒布日期:年月日
1.目的
為保證所建質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,必須對(duì)檢測(cè)工作中出現(xiàn)的不符
合工作進(jìn)行識(shí)別和控制,防止不符合的結(jié)果報(bào)告發(fā)放或使用。
2.適用范圍
適用于質(zhì)量管理體系管理要求和技術(shù)要求中出現(xiàn)不符合工作的控制。
3職責(zé)
3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)維護(hù)程序的有效性。
3.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)不符合工作的收集、識(shí)別、確認(rèn),并對(duì)糾正情況進(jìn)行
跟蹤驗(yàn)證。
3.3各部室負(fù)責(zé)不符合工作采取糾正措施的實(shí)施。
4程序
4.1不符合工作的識(shí)別
在管理體系和技術(shù)活動(dòng)的各個(gè)過(guò)程、各個(gè)環(huán)節(jié)中,識(shí)別不符合工作。
從以下幾個(gè)方面進(jìn)行收集:
a.人員、設(shè)備、方法、樣品處置和環(huán)境條件等方面。
b.結(jié)果報(bào)告方面。
c.內(nèi)部審核、管理評(píng)審方面。
d.質(zhì)量控制方面。
e.客戶申訴和投訴方面。
4.2不符合工作的確認(rèn)
4.2.1不符合工作一般分為:體系性不符合、實(shí)施性不符合和效果性不
符合。
4.2.2各部室、質(zhì)量監(jiān)督員、管理人員和技術(shù)人員,均有識(shí)別不符合
工作的責(zé)任和義務(wù),發(fā)現(xiàn)不符合工作時(shí),立即向質(zhì)量部或質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。
4.2.2質(zhì)量部負(fù)責(zé)收集不符合工作的信息,組織相關(guān)人員對(duì)不符合工
作進(jìn)行確認(rèn),填寫《不符合項(xiàng)報(bào)告》。
4.3不符合工作的糾正
程序文件文件編號(hào):GL-CR-07
第一版第0次修改第2頁(yè)共2頁(yè)
主題:不符合工作控制程序
頒布日期:年月日
4.3.1質(zhì)量部對(duì)不符合工作進(jìn)行確認(rèn),屬于質(zhì)量體系方面的,由質(zhì)量
負(fù)責(zé)人審批,適當(dāng)時(shí)進(jìn)行內(nèi)審;屬于技術(shù)方面的,由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批,責(zé)
成相關(guān)部門和人員,采取積極措施及時(shí)糾正或補(bǔ)救。對(duì)嚴(yán)重不符合工作,
應(yīng)暫停檢測(cè)工作,必要時(shí)取消(中止)合同。執(zhí)行《糾正、預(yù)防措施管理程
序》。
4.3.2質(zhì)量部查找出的不符合工作原因己影響到己發(fā)出的結(jié)果報(bào)告
時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人以書面形式通知客戶,追回己發(fā)出的結(jié)果報(bào)告。
4.3.3責(zé)任部、室針對(duì)產(chǎn)生問(wèn)題的原因制定糾正措施,填寫《糾正、
預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證審批表》報(bào)質(zhì)量部。質(zhì)量部對(duì)完成情況進(jìn)行驗(yàn)證和有效
性評(píng)審,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。
4.3.4對(duì)出現(xiàn)問(wèn)題涉及到多個(gè)部門采取糾正措施時(shí),質(zhì)量部應(yīng)及時(shí)協(xié)
調(diào)各部門工作,保證措施在期限內(nèi)完成。
4.4不符合工作的記錄
質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)不符合工作的記錄進(jìn)行整理和保存,每年底歸檔管理。
5.相關(guān)文件
《糾正、預(yù)防措施管理程序》GL-CR-08
6.相關(guān)記錄
《不符合項(xiàng)報(bào)告》ZJ/026
《糾正、預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證審批表》ZJ/022
程序文件文件編號(hào):GL-CR-08
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主題:糾正、預(yù)防措施管理程序頒布日期:年月日
1.目的
采取有效的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
2.適用范圍
適用于改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。?
3.職責(zé)
3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的策劃、監(jiān)督、協(xié)調(diào)措施的實(shí)
施,并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。
3.2各部、室參與質(zhì)量體系改進(jìn)策劃并負(fù)責(zé)實(shí)施與其相關(guān)的改進(jìn)、糾
正私預(yù)防措施。
3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的審批。
3.4檢測(cè)公司主任負(fù)責(zé)重大改進(jìn)措施的批準(zhǔn)。
4程序
4.1持續(xù)改進(jìn)的策劃
4.1.1檢測(cè)公司要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的,必須不斷提高質(zhì)量管理的有
效性效率。在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動(dòng)過(guò)程中,持續(xù)追求對(duì)質(zhì)量管理體
系過(guò)程的改進(jìn)。
4.1.2日常的改進(jìn)活動(dòng)對(duì)門常改進(jìn)活動(dòng)的策劃和管理可以使用糾正和
預(yù)防措施。
4.1.3較重大的改進(jìn)項(xiàng)目涉及對(duì)現(xiàn)有過(guò)程的改進(jìn)及資源需求變化「在
策劃時(shí)應(yīng)考慮:
a.政進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求。
b.分析現(xiàn)有過(guò)程的狀況和確定改進(jìn)方案。
c.實(shí)施改進(jìn)并評(píng)價(jià)改進(jìn)結(jié)果。
4.1.4質(zhì)量部通過(guò)質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過(guò)程、審核結(jié)果、客戶投訴、
數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評(píng)審結(jié)果,尋找體系持續(xù)改進(jìn)的
機(jī)會(huì),確認(rèn)體系需要改進(jìn)的方向(如檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量、資源配置),組織各部
門進(jìn)行策劃,制定政迸計(jì)劃報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,檢測(cè)公司主任批準(zhǔn)后予以
實(shí)施。
程序文件文件編號(hào):GL-CR-08
第一版第0次修改第2頁(yè)共4頁(yè)
主題:糾正、預(yù)防措施管理程序頒布日期:年月日
4.2糾正措施
421對(duì)于存在的不符合工作均應(yīng)采取糾正措施,以消除不合格原因,
防止不符合再次發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到的問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。
4.2.2識(shí)別不符合工作質(zhì)量管理體系或技術(shù)工作中的問(wèn)題可以通過(guò)各
種活動(dòng)來(lái)確認(rèn)。
a檢測(cè)質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題。
b.內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)。
c.外部審核發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)。
d.管理評(píng)審。
e.顧客申訴和投訴信息分析確認(rèn)存在不符合時(shí)。
f.對(duì)員工的考核或監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)。
g其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。
4.2.3原因分析
a.質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查分析產(chǎn)生司題的所有潛在原因,包括顧客
的要求、樣品、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備及其檢測(cè)。
b.可采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)等方法分析不符合產(chǎn)生的主要原因。
c.評(píng)價(jià)出現(xiàn)的不符合對(duì)質(zhì)量影響的重要程度。
4.2.4糾正措施的選擇和實(shí)施
a.需要采取糾正措施時(shí),各責(zé)任部室應(yīng)填寫《糾正、預(yù)防措施申
授審批表》,對(duì)不符合事實(shí)進(jìn)行描述,采取糾正措施及具體要求和完成日
期,報(bào)質(zhì)量部。
b.責(zé)任部室負(fù)責(zé)人責(zé)成責(zé)任人選擇并制定最佳消除問(wèn)題和防止
問(wèn)題再次發(fā)生的措施,措施要與問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。糾正
措施經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施。
c.將糾正措施采取的任何必要的變更,制定成文件并加以實(shí)施。
4.2.5糾正措施的監(jiān)控
程序文件文件編號(hào):GL-CR-08
第一版第0次修改第3頁(yè)共4頁(yè)
主題:糾正、預(yù)防措施管理程序頒布日期:年月日
a.質(zhì)量部組織內(nèi)審員或監(jiān)督員對(duì)實(shí)施的糾正措施的有效性跟蹤驗(yàn)證,
填寫《糾正、預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證審批表》并進(jìn)行評(píng)定,如無(wú)效應(yīng)調(diào)查
分析原因,要求責(zé)任部門重新提出措施計(jì)劃。
b.如有特殊原因,責(zé)任部門應(yīng)在規(guī)定期限前向質(zhì)量部提出申請(qǐng),報(bào)質(zhì)
量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可延期完成,否則應(yīng)按規(guī)定對(duì)責(zé)任人進(jìn)行處罰。
4.2.6附加審核
a.當(dāng)在某活動(dòng)區(qū)域發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),并由此引起對(duì)檢測(cè)公司是否符合自
身的方針和程序或符合法律、法規(guī)要求產(chǎn)生懷疑時(shí),質(zhì)量部應(yīng)報(bào)經(jīng)質(zhì)量負(fù)
責(zé)人批準(zhǔn),對(duì)相應(yīng)的活動(dòng)區(qū)域?qū)嵤┯?jì)劃外的附加審核。
b.附加審核按《內(nèi)部審核管理程序》要求進(jìn)行。
4.3預(yù)防措施
4.3.1檢測(cè)公司應(yīng)識(shí)別潛在的不合格,并采取預(yù)防措施,以消除潛在
不符合原因,防止不符合發(fā)生。所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程
度相適應(yīng)。
4.3.2識(shí)別潛在不符合工作
4.3.2.1質(zhì)量部及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性、過(guò)程運(yùn)作、質(zhì)量趨勢(shì)及
顧客的要求和期望,并在日常的檢查和監(jiān)督中收集各方面的反饋信息,重
點(diǎn)分析以記錄:
a.檢測(cè)工作質(zhì)量統(tǒng)計(jì)及其風(fēng)險(xiǎn)發(fā)行,技術(shù)能力適應(yīng)市場(chǎng)分析、資源配
置、顧客滿意程度調(diào)查。
b.宴驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果。
c.以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告。
d糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。
4.3.2.2發(fā)現(xiàn)有潛在的不符合事實(shí)時(shí),根據(jù)潛在的問(wèn)題影響程度確定
輕重緩急,檢測(cè)室填寫《糾正、預(yù)防措施申報(bào)審批表》,描述潛在的不符
合事實(shí)并對(duì)此提出要求。
4.3.2.3責(zé)任部門分析原因,組織制定預(yù)防措施,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)
后實(shí)施。
程序文件文件編號(hào):GL-CR-08
第一版第0次修改第4頁(yè)共4頁(yè)
主題:糾正、預(yù)防措施管理程序領(lǐng)布日期:年月日
4.324質(zhì)量部跟蹤險(xiǎn)證實(shí)施效果,必要時(shí)組織對(duì)有效性進(jìn)行評(píng)審。
4.4糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施控制及記錄
4.4.1當(dāng)出現(xiàn)對(duì)工作質(zhì)量或檢測(cè)公司信譽(yù)產(chǎn)生重大影響時(shí),不符合或
出現(xiàn)嚴(yán)重潛在的不符合,質(zhì)量部應(yīng)報(bào)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織分析原因和確定責(zé)
任部門制定措施計(jì)劃,并監(jiān)督糾措施實(shí)施的過(guò)程。
4.4.2質(zhì)量部填寫《糾正、預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證審批表》,用于記錄本次
不符合或潛在不符合事實(shí)簡(jiǎn)述、措施要求的發(fā)生時(shí)間、責(zé)任部門、完成時(shí)
間、驗(yàn)證結(jié)果及有效性評(píng)審。
4.4.3由糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施引起的體系文件的任何更改,按《文
件控制程序》
4.4.4質(zhì)量部收集和保存糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施記錄,并將其中重要
的相關(guān)記錄作為下次管理評(píng)審輸入之一。
5.相關(guān)文件
《內(nèi)部審核管理程序》GL-CR-IO
《管理評(píng)審程序》GL-CR-I1
《文件控制程序》GL-CR-02
《記錄控制程序》GL-CR-09
6.相關(guān)記錄
《糾正、預(yù)防措施申報(bào)審批表》ZJ/021
《糾正、預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證審批表》ZJ/022
程序文件文件編號(hào):GL-CR-09
第一版第0次修改第1頁(yè)共3頁(yè)
主題:記錄控制程序頒布日期:年月日
1.目的
確保各種記錄內(nèi)容真實(shí)、填寫規(guī)范、保存完整。為質(zhì)量體系運(yùn)行和改
進(jìn),提供客觀證據(jù)和追溯依據(jù)。
2.適用范圍
適用于檢測(cè)公司質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制。
3職責(zé)
3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄格式的批準(zhǔn)。
3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)記錄格式的批準(zhǔn)。
3.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的控制。
3.4業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)技術(shù)記錄、檢測(cè)結(jié)果報(bào)告副本的控制及記錄印制分發(fā)。
3.5各部門、檢測(cè)室負(fù)責(zé)本部門記錄的填寫。
4程序
4.1記錄的分類:記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。
4.1.1質(zhì)量記錄包括:質(zhì)量體系內(nèi)審、管理評(píng)審、糾正、預(yù)防措施記錄、
人員培訓(xùn)考核記錄、不符合工作、顧客申訴和投訴、服務(wù)、供應(yīng)與采購(gòu)、
合同評(píng)審、文件控制等。
4.1.2技術(shù)記錄包括:檢測(cè)原始記錄、結(jié)果報(bào)告副本、分包記錄、計(jì)量
器具期間核查記錄、檢測(cè)公司間比對(duì)或能力驗(yàn)證記錄等。
4.2記錄的制定、審批和印制
4.2.1質(zhì)量記錄出質(zhì)量部依據(jù)質(zhì)量活動(dòng)的要求組織制定,質(zhì)量負(fù)責(zé)人
批準(zhǔn)。
4.2.2技術(shù)記錄由業(yè)務(wù)部依據(jù)規(guī)程、規(guī)范要求組織制定,技術(shù)負(fù)責(zé)人
批準(zhǔn)。
423記錄表格的印制統(tǒng)一由業(yè)務(wù)部安排及并負(fù)責(zé)分發(fā)。
4.3記錄的要求
4.3.1所有記錄填寫應(yīng)及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰,不得騰抄、
涂改和憑回憶補(bǔ)記。不能填寫的項(xiàng)目應(yīng)用單線劃去,各相關(guān)欄目不允許空
自。
程序文件文件編號(hào):GL-CR-09
第一版第0次修改第2頁(yè)共3頁(yè)
主題:記錄控制程序頒布日期:年月日
4.3.2因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤而需要修改原信息時(shí),應(yīng)采用雙杠劃去原信
息,在其旁邊填寫上更改后的信息,并加蓋更改人的印章或簽字。更改只
能由填寫人更改,其他人不得代替。
4.3.3記錄要保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜條件的環(huán)境設(shè)
施中。所有記錄均要予以安全保護(hù)私保密。執(zhí)行《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》。
4.3.4對(duì)計(jì)算機(jī)中記錄的存取和修改,執(zhí)行《數(shù)據(jù)處理控制程序》,
4.3.5記錄的借閱、復(fù)制、修改和銷毀執(zhí)行《文件控制程序》。
4.4記錄管理
4.4.1質(zhì)量記錄的管理
4.4.1.1所有在質(zhì)量體系運(yùn)行中提供的客觀證據(jù)都耍予以記錄。各部、
室資料管理員負(fù)責(zé)收集、整理本部、室的質(zhì)量記錄。
4.4.1.2質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按《文件控制程序》中的規(guī)定執(zhí)行。
4.4.1.3質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行的記錄依照日期順序進(jìn)行分類整
理,編制清單,作為管理評(píng)審、內(nèi)部評(píng)審的信息輸入。每年底匯總移交檔
案室保存。
4.4.1.4質(zhì)量記錄一般保存五年。
4.4.2技術(shù)記錄的管理
4.4.2.1技術(shù)記錄要盡可能使用設(shè)計(jì)合理的表格,力求規(guī)范化,體現(xiàn)
信息完整性。
4A2.2檢測(cè)記錄的內(nèi)容應(yīng)包含足夠的信息,使之能夠復(fù)現(xiàn)檢測(cè)的全
過(guò)程,并識(shí)別出產(chǎn)生不確定度的影響因素,應(yīng)有檢測(cè)與核驗(yàn)人員的簽字,
不允許代簽,并執(zhí)行《結(jié)果質(zhì)量控制程序》。
4.4.23檢測(cè)原始記錄要客觀如實(shí)、規(guī)范、準(zhǔn)確,并加以識(shí)別。記錄
使用黑(藍(lán))色墨水筆或圓珠筆填寫,字跡應(yīng)清晰工整。
4.424檢測(cè)記錄、結(jié)果報(bào)告正本由檢測(cè)室送交儀器發(fā)放室驗(yàn)收存放。
結(jié)果報(bào)告的副本在計(jì)算機(jī)中保存。
程序文件文件編號(hào):GL-CR-09
第一版第0次修改第3頁(yè)共3頁(yè)
主題:記錄控制程序頒布日期:年月日
4A2.5儀器收發(fā)室收回的檢測(cè)記錄每月由業(yè)務(wù)部分類整理,妥善存
放,每三個(gè)月送檔案室歸檔。?檢測(cè)記錄的保存期限至少為兩年。
4.426期間核查、檢測(cè)公司比對(duì)、能力驗(yàn)證記錄由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)保管。
年底匯總移交檔案室保存。保存期五年。
4.4.2.7所有記錄應(yīng)安全保護(hù)和保密,借閱記錄執(zhí)行《文件控制程序》、
《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》。
5.時(shí)目關(guān)文件
《文件控制程序》GL-CR-02
《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》GL-CR-01
《結(jié)果質(zhì)量控制程序》GL-CR-20
《數(shù)據(jù)處理控制程序》GL-CR-I5
6.相關(guān)記錄
程序文件文件編號(hào):GL-CR-10
第一版第0次修改第1頁(yè)共4頁(yè)
主題:內(nèi)部審核管理程領(lǐng)布日期:年月日
1.目的
驗(yàn)證質(zhì)量管埋體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,是否得到有效地保持、實(shí)施和
改進(jìn)。
2.適用范圍
適用于質(zhì)量管理體系涉及到的所有部分和所有要求的內(nèi)部審核。
3.職責(zé)
3.1檢測(cè)公司主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度內(nèi)部審核計(jì)劃。
3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作,制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃,委派內(nèi)
審員,批準(zhǔn)內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃和審核報(bào)告。
3.3委派內(nèi)審員負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核檢查表》,實(shí)施審核,編制內(nèi)部審
核報(bào)告并對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
3.4各部、室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正措施制定和具體實(shí)施。
4程序
4.1內(nèi)部審核計(jì)劃的編制
4.1.1每年年初,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)編制一份年度的審核計(jì)劃,填寫《年
度內(nèi)部審核計(jì)劃》。審核計(jì)劃一般包括:審核的時(shí)間、方式、范圍、內(nèi)容、
部門、內(nèi)審組成員等。畝核計(jì)劃由檢測(cè)公司主任批準(zhǔn)。若遇特殊情況,可
按一定程序修改審核計(jì)劃,修改后計(jì)劃仍需經(jīng)檢測(cè)公司主任批準(zhǔn)。
4.1.2審核每年至少一次,并要求覆蓋質(zhì)量管理體系的所有要素和部
門,另外出現(xiàn)下列情況時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)組織附加內(nèi)部審核:
a.出現(xiàn)質(zhì)量事故,或客戶對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴。
b.內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。
c.在接受第二方、第三方審核之前。
4.1.3每次審核可根據(jù)需要審核質(zhì)量管埋體系覆蓋的全部要素和部
門,也可以專門對(duì)某幾項(xiàng)要素或部門進(jìn)行重點(diǎn)審核。
4.2內(nèi)部審核前的準(zhǔn)備
程序文件文件編號(hào):GL-CR-10
第一版第0次修改第2頁(yè)共4頁(yè)
主題:內(nèi)部審核管理程序頒布日期:年月日
4.2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)被審核部門和要素,委派具有內(nèi)審員資格且與
被審核部門無(wú)直接責(zé)任關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)審核。并明確審核組長(zhǎng),制定《內(nèi)
部審核實(shí)施計(jì)劃》。
4.2.2受委派的內(nèi)審員應(yīng)在實(shí)施審核前研究有關(guān)的體系文件,(如質(zhì)量
手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等),并制定《內(nèi)部審核檢查表》。
4.2.3審核組長(zhǎng)組織內(nèi)審員審閱質(zhì)量體系文件,確定審核日程表,并
提前一周通知相關(guān)檢測(cè)室,做好協(xié)調(diào)工作。
4.3內(nèi)部審核實(shí)施
4.3.1首次會(huì)議
首次會(huì)議參加人員應(yīng)是審核組全體成員和受審核部門負(fù)責(zé)人,必要時(shí)
檢測(cè)公司的領(lǐng)導(dǎo)也應(yīng)參加。首次會(huì)議由審核組組長(zhǎng)主持,會(huì)議應(yīng)闡明審核
的目的和范圍、審核依據(jù)以及審核的方法和程序等。
4.3.2現(xiàn)場(chǎng)審核
現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)注意的問(wèn)題:
a)審核組長(zhǎng)要控制審核計(jì)劃和審核進(jìn)度;
b)內(nèi)審員要客觀公正,用數(shù)據(jù)事實(shí)說(shuō)話,切記主觀臆斷。隨機(jī)抽樣要
注意代表性。
4.3.3審核發(fā)現(xiàn)
43.3.1內(nèi)審員將收集到的客觀證據(jù)對(duì)照《檢測(cè)公司資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)
則》和檢測(cè)公司管理體系文件進(jìn)行評(píng)價(jià)。
4.33.2要客觀公正、全面地記錄審核發(fā)現(xiàn),尤其是不符合項(xiàng)。
4.3.3.3發(fā)現(xiàn)不符合事實(shí),內(nèi)審員要與受審部門負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)。
4.3.4開具不符合報(bào)告
4.3.4.1不符合項(xiàng)分類
a)嚴(yán)重不符合項(xiàng):管理體系中非常重要的遺漏或失控、或?qū)π?zhǔn)結(jié)果產(chǎn)
生嚴(yán)重的不良后果或影響為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。
b)一般不符合項(xiàng):文件化不符合、實(shí)施性不符合、效果性不符合等,
糾正即可,不影響管理體系運(yùn)行的為一般不符合項(xiàng)。
程序文件文件編號(hào):GL-CR-10
第一版第0次修改第3頁(yè)共4頁(yè)
主題:內(nèi)部審核管理程序族化日期:年月日
4.342內(nèi)審員按《不符合項(xiàng)報(bào)告》所列內(nèi)容開具不符合報(bào)告,不符
合事實(shí)應(yīng)客觀并可追溯。
4.3.5未次會(huì)議
參加首次會(huì)議的人員均應(yīng)到會(huì),由審核組組長(zhǎng)主持會(huì)議。內(nèi)容包括:
說(shuō)明本次內(nèi)審不符合報(bào)告的數(shù)量及分類并宣讀不符合報(bào)告,要求被審核部
門負(fù)責(zé)人確認(rèn)、簽字并盡快提出糾正/?頁(yè)防措施等。審核組組長(zhǎng)應(yīng)宣布審
核結(jié)論和約定糾正措施預(yù)計(jì)完成日期等。
4.4內(nèi)部審核報(bào)告的編制
4.4.1審核完成后,由審核絹組長(zhǎng)編寫《內(nèi)部審核報(bào)告》,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)
人審批后由質(zhì)量部發(fā)放。
4.4.2內(nèi)審報(bào)告包括以下信息:
a)審核組成員姓名;
b)審核日期;
c)審核區(qū)域;
d)檢查所有區(qū)域詳細(xì)情況;
e)體系運(yùn)行中值得肯定的或好的方面;
f)確定不符合項(xiàng)及其對(duì)應(yīng)的相關(guān)文件條款;
9)改進(jìn)建議;
h)商定的糾正措施及完成時(shí)間,以及負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施人員;
i)采取糾正措施;
j)確認(rèn)完成糾正措施的日期;
k)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)完成糾正措施的簽名。
4.5糾正措施的跟蹤和驗(yàn)證
4.5.1各部、室按照本次會(huì)議要求,按照制定糾正產(chǎn)生,并在商定時(shí)
間內(nèi)完成糾正措施實(shí)施。
4.5.2內(nèi)審員對(duì)不符合項(xiàng)的糾正進(jìn)行跟蹤,對(duì)完成的整改進(jìn)行驗(yàn)證,
記錄驗(yàn)證結(jié)果報(bào)審核組長(zhǎng)。
程序文件文件編號(hào):GL-CR-10
第一版第0次修改第4頁(yè)共4頁(yè)
主題:內(nèi)部審核管理程序頒布日期:年月日
4.5.3肖審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題己影響到管理體系的有效運(yùn)行或?qū)z測(cè)公司
檢測(cè)結(jié)果有懷疑時(shí),質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員按《糾正、預(yù)防措施管理程
序》采取糾正措施,糾正措施實(shí)施完后,由原內(nèi)審員進(jìn)行跟蹤審核。
4.5.4如問(wèn)題己影響到檢測(cè)結(jié)果的正確性,應(yīng)經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)及時(shí)
通知客戶。
4.5.5糾正措施完成后,”如需修改文件,按《文件控制程序》執(zhí)行。
4.6內(nèi)審記錄
內(nèi)審的所有活動(dòng)都應(yīng)有記錄,記錄出審核組組長(zhǎng)整理完成后交質(zhì)量負(fù)
責(zé)人保存,《內(nèi)部審核報(bào)告》由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提交管理評(píng)審。
5.相關(guān)文件
《糾正、預(yù)防措施管理程序》GL-CR-08
6.相關(guān)記錄
《年度內(nèi)部審核計(jì)劃》ZJ/023
《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》ZJ/024
《內(nèi)部審核檢查表》ZJ/025
《不符合項(xiàng)報(bào)告》ZJ/026
《內(nèi)部審核報(bào)告》ZJ/027
程序文件文件編號(hào):GL-CR-11
第一版第0次修改第1頁(yè)共3頁(yè)
主題:管理評(píng)審程序
頒布日期:年月日
1.目的
定期對(duì)質(zhì)量體系和檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審,確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)
行必要的改進(jìn)。
2?適用范圍
適用于質(zhì)
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