2025年中藥飲片管理試題及答案

單項選擇題（每題2分，共10題）1.中藥飲片包裝標(biāo)簽必須注明的不包括（）A.品名B.產(chǎn)地C.批準(zhǔn)文號D.規(guī)格答案：C2.生產(chǎn)中藥飲片必須持有（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.《營業(yè)執(zhí)照》答案：A3.中藥飲片的炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照（）A.企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)炮制B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)炮制D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制答案：D4.購進(jìn)中藥飲片的驗收記錄必須保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)購進(jìn)中藥飲片，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額（）A.1倍以上3倍以下的罰款B.2倍以上5倍以下的罰款C.3倍以上5倍以下的罰款D.5倍以上10倍以下的罰款答案：B6.中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)（）A.自行調(diào)整后調(diào)配B.按照常規(guī)調(diào)配C.拒絕調(diào)配D.找處方醫(yī)生確認(rèn)簽字后調(diào)配答案：C7.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片品種目錄由（）A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定B.省級藥品監(jiān)督管理部門制定C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定D.省級衛(wèi)生行政部門制定答案：A8.藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片，裝斗前應(yīng)當(dāng)（）A.復(fù)核B.檢查C.驗收D.清潔答案：A9.儲存中藥飲片的庫房相對濕度應(yīng)保持在（）A.30%～60%B.40%～70%C.35%～75%D.45%～85%答案：C10.中藥飲片批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的人員應(yīng)當(dāng)具有（）A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.高中以上學(xué)歷和5年以上工作經(jīng)驗D.初中以上學(xué)歷和10年以上工作經(jīng)驗答案：B多項選擇題（每題2分，共10題）1.以下屬于中藥飲片質(zhì)量要求的有（）A.凈度B.片型C.色澤D.氣味答案：ABCD2.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的廠房設(shè)施應(yīng)符合（）A.生產(chǎn)要求B.衛(wèi)生要求C.環(huán)保要求D.安全要求答案：ABCD3.中藥飲片的炮制方法包括（）A.修治B.水制C.火制D.水火共制答案：ABCD4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗證的資料有（）A.生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》B.經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》C.炮制規(guī)范D.藥品檢驗報告書答案：ABD5.藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片時，應(yīng)做到（）A.計量準(zhǔn)確B.銷售記錄完整C.提供用藥指導(dǎo)D.標(biāo)明產(chǎn)地答案：ABC6.中藥飲片儲存過程中易出現(xiàn)的問題有（）A.蟲蛀B.霉變C.泛油D.變色答案：ABCD7.中藥飲片驗收時，需要檢查的項目有（）A.包裝B.標(biāo)簽C.質(zhì)量D.數(shù)量答案：ABCD8.實施中藥飲片批準(zhǔn)文號管理的意義有（）A.保證中藥飲片質(zhì)量B.規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)C.便于監(jiān)督管理D.提高中藥飲片價格答案：ABC9.中藥飲片調(diào)劑室應(yīng)配備的設(shè)備有（）A.戥秤B.臺秤C.藥斗D.切藥機(jī)答案：ABC10.下列關(guān)于中藥飲片管理的說法，正確的有（）A.生產(chǎn)中藥飲片必須有《藥品生產(chǎn)許可證》B.零售中藥飲片必須有《藥品經(jīng)營許可證》C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片必須有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地等答案：ABD判斷題（每題2分，共10題）1.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝。（）答案：錯誤2.藥品零售企業(yè)可以從中藥材專業(yè)市場購進(jìn)中藥飲片。（）答案：錯誤3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對采購的中藥飲片質(zhì)量負(fù)責(zé)。（）答案：正確4.中藥飲片的炮制必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，不得擅自更改。（）答案：正確5.儲存中藥飲片的庫房溫度應(yīng)不超過20℃。（）答案：錯誤6.經(jīng)營中藥飲片不需要有專門的儲存場所。（）答案：錯誤7.中藥飲片調(diào)劑人員不需要經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)。（）答案：錯誤8.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，未取得批準(zhǔn)文號的不得生產(chǎn)、銷售。（）答案：正確9.中藥飲片的標(biāo)簽可以只注明品名。（）答案：錯誤10.中藥飲片批發(fā)企業(yè)可以將中藥飲片銷售給個人。（）答案：錯誤簡答題（每題5分，共4題）1.簡述中藥飲片包裝的要求。答案：包裝應(yīng)密封，防止變質(zhì)、污染。標(biāo)簽需注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等，實施批準(zhǔn)文號管理的還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。材質(zhì)應(yīng)符合藥品包裝要求，保證質(zhì)量穩(wěn)定。2.中藥飲片儲存時應(yīng)遵循哪些原則？答案：遵循分類儲存原則，按藥材性質(zhì)分庫、分區(qū)、分垛存放?？刂茰貪穸?，一般溫度不超過30℃，相對濕度35%-75%。易串味、易霉變等特殊飲片單獨存放，定期檢查養(yǎng)護(hù)。3.簡述中藥飲片驗收的主要內(nèi)容。答案：驗收包括包裝完整性，標(biāo)簽內(nèi)容是否準(zhǔn)確規(guī)范；檢查外觀質(zhì)量，如片型、色澤、氣味、有無雜質(zhì)、蟲蛀霉變等；核對數(shù)量規(guī)格；查看藥品檢驗報告書，確保質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。4.藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片有哪些注意事項？答案：要從合法渠道購進(jìn)，驗收合格。銷售時計量準(zhǔn)確，做好記錄。提供用藥指導(dǎo)，告知用法用量、禁忌等。裝斗前復(fù)核，飲片陳列應(yīng)合理，定期檢查質(zhì)量，防止變質(zhì)。討論題（每題5分，共4題）1.討論如何加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。答案：從源頭抓起，嚴(yán)格把控藥材采購質(zhì)量，選優(yōu)質(zhì)產(chǎn)地、合格供應(yīng)商。規(guī)范炮制流程，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作。加強(qiáng)生產(chǎn)過程管理，控制環(huán)境、設(shè)備參數(shù)。做好人員培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識，加強(qiáng)檢驗檢測，確保每批產(chǎn)品合格。2.分析當(dāng)前中藥飲片市場存在的主要問題及應(yīng)對策略。答案：問題有質(zhì)量參差不齊，存在摻雜使假等；部分企業(yè)生產(chǎn)不規(guī)范。策略是加強(qiáng)監(jiān)管力度，提高準(zhǔn)入門檻，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。推動產(chǎn)業(yè)升級，鼓勵優(yōu)質(zhì)企業(yè)發(fā)展，加強(qiáng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)與宣傳，提升消費者辨別能力。3.探討醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中藥飲片管理中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。答案：采購環(huán)節(jié)要選合法供應(yīng)商，嚴(yán)格驗收。儲存環(huán)節(jié)控制好條件，防止變質(zhì)。調(diào)配環(huán)節(jié)，調(diào)劑人員需專業(yè)，嚴(yán)格審方、調(diào)配。還要加