2025年醫(yī)院法律法規(guī)試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，國家建立健全以（）為主體的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)B.縣級醫(yī)院C.三級甲等醫(yī)院D.公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)答案：D解析：《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三條明確規(guī)定：“國家建立健全由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)院、專業(yè)公共衛(wèi)生機構(gòu)等組成的城鄉(xiāng)全覆蓋、功能互補、連續(xù)協(xié)同的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。國家堅持非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為主體、營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為補充。”2.某醫(yī)院發(fā)現(xiàn)一名肺炭疽患者，應(yīng)當(dāng)在（）內(nèi)向所在地縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。A.1小時B.2小時C.6小時D.12小時答案：B解析：《傳染病防治法》第三十條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)甲類傳染?。ǚ翁烤覍儆谝翌惏醇最惞芾恚┖鸵翌悅魅静≈械姆翁烤?、傳染性非典型肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感患者或疑似患者時，或發(fā)現(xiàn)其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)時，應(yīng)于2小時內(nèi)報告。3.醫(yī)療糾紛中，患者死亡的，尸檢應(yīng)在患者死亡后（）內(nèi)進(jìn)行；具備尸體凍存條件的，可以延長至（）。A.24小時；72小時B.48小時；7日C.48小時；5日D.72小時；10日答案：B解析：《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第二十六條規(guī)定：“患者死亡，醫(yī)患雙方對死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時內(nèi)進(jìn)行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至7日?！?.根據(jù)《處方管理辦法》，普通處方的保存期限為（），急診處方為（），麻醉藥品處方為（）。A.1年；1年；3年B.2年；1年；3年C.1年；2年；3年D.2年；2年；5年答案：A解析：《處方管理辦法》第五十條規(guī)定：“普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年?！?.醫(yī)療機構(gòu)使用未取得《護士執(zhí)業(yè)證書》的人員從事護理活動，違反了（）。A.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》B.《護士條例》C.《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》D.《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》答案：B解析：《護士條例》第二十一條規(guī)定：“醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得允許未取得護士執(zhí)業(yè)證書的人員、未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點變更手續(xù)的護士以及護士執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊的護士在本機構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護理活動?！?.某醫(yī)院為提升收入，將部分科室承包給個人經(jīng)營，該行為違反了（）。A.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十九條B.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十三條C.《傳染病防治法》第二十一條D.《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第十條答案：A解析：《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十九條規(guī)定：“國家對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實行分類管理。醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系堅持以非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為主體、營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為補充。政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得與其他組織投資設(shè)立非獨立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，不得與社會資本合作舉辦營利性醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)?！?.患者因病情危急需立即手術(shù)，但無法取得患者或近親屬意見時，經(jīng)（）批準(zhǔn)可立即實施手術(shù)。A.醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人或授權(quán)的負(fù)責(zé)人B.科室主任C.醫(yī)務(wù)科科長D.主管醫(yī)師答案：A解析：《民法典》第一千二百二十條規(guī)定：“因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施?！?.根據(jù)《藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑（）。A.可以在市場上銷售B.不得在市場上銷售C.經(jīng)批準(zhǔn)后可在指定醫(yī)院間調(diào)劑使用D.B和C均正確答案：D解析：《藥品管理法》第八十三條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；但是，法律對配制中藥制劑另有規(guī)定的除外。醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售?！钡诎耸臈l規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用?！?.護士在執(zhí)業(yè)活動中發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)（）。A.直接拒絕執(zhí)行B.向開具醫(yī)囑的醫(yī)師提出異議C.報告科室主任D.報告醫(yī)務(wù)科答案：B解析：《護士條例》第十七條規(guī)定：“護士發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時向開具醫(yī)囑的醫(yī)師提出；必要時，應(yīng)當(dāng)向該醫(yī)師所在科室的負(fù)責(zé)人或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)管理的人員報告?！?0.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故后，應(yīng)在（）內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報告。A.6小時B.12小時C.24小時D.48小時答案：B解析：《醫(yī)療事故處理條例》第十四條規(guī)定：“發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門（一）導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故；（二）導(dǎo)致3人以上人身損害后果；（三）國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形?！倍⒍囗椷x擇題（每題3分，共15分，少選、錯選均不得分）1.以下屬于《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》禁止的行為有（）。A.出賣《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》B.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作C.未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》開展助產(chǎn)技術(shù)D.超出登記的診療科目范圍開展診療活動答案：ABCD解析：《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十三條規(guī)定：“《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。”第二十八條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。”第三十六條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記或者備案的診療科目開展診療活動?！钡谌藯l規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)規(guī)定?！?.病歷書寫應(yīng)當(dāng)遵循（）原則。A.客觀B.真實C.準(zhǔn)確D.及時E.完整答案：ABCDE解析：《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第十五條規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并妥善保管病歷資料。因緊急搶救未能及時填寫病歷的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。任何單位和個人不得篡改、偽造、隱匿、毀滅或者搶奪病歷資料。”《病歷書寫基本規(guī)范》第三條明確：“病歷書寫應(yīng)當(dāng)客觀、真實、準(zhǔn)確、及時、完整、規(guī)范?！?.護士在執(zhí)業(yè)活動中享有的權(quán)利包括（）。A.獲得與其所從事的護理工作相適應(yīng)的衛(wèi)生防護、醫(yī)療保健服務(wù)B.對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和衛(wèi)生主管部門的工作提出意見和建議C.按照國家有關(guān)規(guī)定獲得與本人業(yè)務(wù)能力和學(xué)術(shù)水平相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)、職稱D.參與公共衛(wèi)生和疾病預(yù)防控制工作答案：ABC解析：《護士條例》第十二條規(guī)定：“護士執(zhí)業(yè)，有按照國家有關(guān)規(guī)定獲取工資報酬、享受福利待遇、參加社會保險的權(quán)利。任何單位或者個人不得克扣護士工資，降低或者取消護士福利等待遇?！钡谑龡l：“護士執(zhí)業(yè)，有獲得與其所從事的護理工作相適應(yīng)的衛(wèi)生防護、醫(yī)療保健服務(wù)的權(quán)利。從事直接接觸有毒有害物質(zhì)、有感染傳染病危險工作的護士，有依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定接受職業(yè)健康監(jiān)護的權(quán)利；患職業(yè)病的，有依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定獲得賠償?shù)臋?quán)利。”第十四條：“護士有按照國家有關(guān)規(guī)定獲得與本人業(yè)務(wù)能力和學(xué)術(shù)水平相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職務(wù)、職稱的權(quán)利；有參加專業(yè)培訓(xùn)、從事學(xué)術(shù)研究和交流、參加行業(yè)協(xié)會和專業(yè)學(xué)術(shù)團體的權(quán)利?！钡谑鍡l：“護士有獲得疾病診療、護理相關(guān)信息的權(quán)利和其他與履行護理職責(zé)相關(guān)的權(quán)利，可以對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和衛(wèi)生主管部門的工作提出意見和建議?！?.以下屬于《傳染病防治法》規(guī)定的乙類傳染病的有（）。A.艾滋病B.肺結(jié)核C.狂犬病D.流行性感冒答案：ABC解析：《傳染病防治法》第三條規(guī)定，乙類傳染病包括：傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細(xì)菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風(fēng)、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾。流行性感冒屬于丙類傳染病。5.醫(yī)療糾紛處理的途徑包括（）。A.雙方自愿協(xié)商B.申請人民調(diào)解C.申請行政調(diào)解D.向人民法院提起訴訟答案：ABCD解析：《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第二十二條規(guī)定：“發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)患雙方可以通過下列途徑解決：（一）雙方自愿協(xié)商；（二）申請人民調(diào)解；（三）申請行政調(diào)解；（四）向人民法院提起訴訟；（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑?！比?、判斷題（每題2分，共10分，正確填“√”，錯誤填“×”）1.醫(yī)療機構(gòu)可以將其名稱、榮譽稱號、執(zhí)業(yè)許可證等出借或轉(zhuǎn)讓給其他單位或個人使用。（）答案：×解析：《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十三條明確禁止出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2.患者有權(quán)查閱、復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等全部病歷資料。（）答案：√解析：《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第十六條規(guī)定：“患者有權(quán)查閱、復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的其他屬于病歷的全部資料。”3.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告。（）答案：√解析：《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》第二十條規(guī)定：“突發(fā)事件監(jiān)測機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)有本條例第十九條規(guī)定情形之一的，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告?！?.護士在執(zhí)業(yè)注冊有效期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地點的，只需向擬執(zhí)業(yè)地注冊主管部門報告，無需原注冊部門辦理手續(xù)。（）答案：×解析：《護士條例》第九條規(guī)定：“護士在其執(zhí)業(yè)注冊有效期內(nèi)變更執(zhí)業(yè)地點的，應(yīng)當(dāng)向批準(zhǔn)設(shè)立擬執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)或者為該醫(yī)療機構(gòu)備案的衛(wèi)生主管部門報告。收到報告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自收到報告之日起7個工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。護士跨省、自治區(qū)、直轄市變更執(zhí)業(yè)地點的，收到報告的衛(wèi)生主管部門還應(yīng)當(dāng)向其原注冊部門通報?！?.醫(yī)療機構(gòu)使用假藥、劣藥造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（）答案：√解析：《藥品管理法》第一百四十四條規(guī)定：“因藥品質(zhì)量問題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失，也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)請求賠償損失。接到受害人賠償請求的，應(yīng)當(dāng)實行首負(fù)責(zé)任制，先行賠付；先行賠付后，可以依法追償。生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人或者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的，為一千元。”構(gòu)成犯罪的，依據(jù)《刑法》第一百四十一條、第一百四十二條追究刑事責(zé)任。四、簡答題（每題8分，共24分）1.簡述醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療質(zhì)量安全管理中的主要義務(wù)。答案：醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療質(zhì)量安全管理中的主要義務(wù)包括：（1）建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，明確各部門、各崗位的質(zhì)量安全責(zé)任；（2）按照規(guī)定配備與其診療科目及規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備、設(shè)施；（3）加強醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和教育，提高其專業(yè)技術(shù)水平和質(zhì)量安全意識；（4）嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，如首診負(fù)責(zé)制度、三級查房制度、會診制度、分級護理制度、手術(shù)安全核查制度、病歷管理制度等；（5）對醫(yī)療質(zhì)量安全事件進(jìn)行監(jiān)測、預(yù)警、分析和改進(jìn)，定期開展醫(yī)療質(zhì)量安全評估；（6）保障患者知情同意權(quán)，在實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療等醫(yī)療措施前，向患者或其近親屬說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得書面同意；（7）妥善保管病歷資料，確保其客觀、真實、準(zhǔn)確、及時、完整；（8）對醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行監(jiān)督，禁止使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作；（9）發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件時，及時采取措施進(jìn)行處置，并按規(guī)定報告；（10）配合衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查，如實提供相關(guān)資料。（依據(jù)：《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第六條、第七條、第八條、第九條、第十條）2.簡述傳染病疫情報告的責(zé)任主體及報告要求。答案：責(zé)任主體：（1）醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、采供血機構(gòu)均為傳染病疫情的責(zé)任報告單位；（2）其執(zhí)行職務(wù)的人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)醫(yī)生均為責(zé)任疫情報告人。報告要求：（1）發(fā)現(xiàn)甲類傳染?。ㄊ笠?、霍亂）和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感患者或疑似患者時，或發(fā)現(xiàn)其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)時，責(zé)任報告單位和責(zé)任疫情報告人應(yīng)于2小時內(nèi)以最快的通訊方式向當(dāng)?shù)乜h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告，并同時報出傳染病報告卡；（2）對其他乙類傳染病患者、疑似患者和傷寒副傷寒、痢疾、梅毒、淋病、乙型肝炎、白喉、瘧疾的病原攜帶者，應(yīng)于24小時內(nèi)報告?zhèn)魅静蟾婵?；?）對丙類傳染病和其他傳染病，應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)報告；（4）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對傳染病病人或者疑似傳染病病人提供醫(yī)療救護、現(xiàn)場救援和接診治療，書寫病歷記錄以及其他有關(guān)資料，并妥善保管；（5）不得隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情。（依據(jù)：《傳染病防治法》第三十條、第三十一條、第三十二條）3.簡述醫(yī)療糾紛中患者有權(quán)復(fù)制的病歷資料范圍及復(fù)制流程。答案：有權(quán)復(fù)制的病歷資料范圍：包括門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的其他屬于病歷的資料。復(fù)制流程：（1）患者本人或其代理人提出復(fù)制申請，需提供有效身份證明（患者本人身份證；代理人需提供患者身份證、代理人身份證及授權(quán)委托書）；（2）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)受理復(fù)制病歷資料的申請；（3）受理申請后，應(yīng)當(dāng)在病歷資料復(fù)制完成后，經(jīng)申請人核對無誤，在復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記；（4）醫(yī)療機構(gòu)可以收取工本費，具體收費標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。（依據(jù)：《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》第十六條、《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》第十五條、第十六條）五、案例分析題（共31分）案例一（15分）：患者張某因“急性闌尾炎”入住某縣人民醫(yī)院，入院后醫(yī)生建議手術(shù)治療。張某表示同意，但因家屬在外打工無法及時到場，醫(yī)生僅讓張某本人簽署了《手術(shù)同意書》。術(shù)中發(fā)現(xiàn)闌尾已穿孔，引發(fā)腹腔感染，術(shù)后張某出現(xiàn)感染性休克，經(jīng)搶救后好轉(zhuǎn)，但住院時間延長，醫(yī)療費用增加。張某認(rèn)為醫(yī)院未讓家屬簽字，侵犯了其知情權(quán)，要求賠償。問題：1.醫(yī)院未要求患者家屬簽字是否違反法律規(guī)定？為什么？（7分）2.若張某為無民事行為能力人，醫(yī)院應(yīng)如何處理？（8分）答案：1.不違反法律規(guī)定。根據(jù)《民法典》第一千二百一十九條規(guī)定：“醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者具體說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其明確同意?！北景钢?，張某為完全民事行為能力人，有權(quán)獨立簽署手術(shù)同意書，醫(yī)院僅需取得患者本人同意即可，未要求家屬簽字不違反法律規(guī)定。2.若張某為無民事行為能力人（如未成年人、嚴(yán)重精神障礙患者），根據(jù)《民法典》第二十三條規(guī)定：“無民事行為能力人、限制民事行為能力人的監(jiān)護人是其法定代理人?！钡谝磺Ф僖皇艞l規(guī)定：“不能或者不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其明確同意。”因此，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)向張某的法定代理人（如父母、配偶等近親屬）說明病情及手術(shù)風(fēng)險，取得其書面同意后方可實施手術(shù)。若因緊急情況無法及時取得法定代理人同意，根據(jù)《民法典》第一千二百二十條規(guī)定：“因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施?！贬t(yī)院需經(jīng)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施手術(shù)，并在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)補記病歷。案例二（16分）：某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在流感高發(fā)期購進(jìn)一批流感疫苗，未查驗疫苗的合格證明文件，直接為100名兒童接種。接種后3名兒童出現(xiàn)高熱、抽搐等嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)調(diào)查系疫苗質(zhì)量問題導(dǎo)致。問題：1.該社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的行為違反了哪些法律法規(guī)？具體條款是什么？（8分）2.對于兒童出現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)如何處理？（8分）答案：1.違反的法律法規(guī)及條款：（1）違反《疫苗管理法》