mah委托生產(chǎn)合同及質(zhì)量協(xié)議甲方（藥品上市許可持有人，MAH）：名稱：[甲方公司全稱]統(tǒng)一社會信用代碼：[具體代碼]法定代表人：[甲方法人姓名]地址：[甲方公司地址]聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]乙方（受托生產(chǎn)企業(yè)）：名稱：[乙方公司全稱]統(tǒng)一社會信用代碼：[具體代碼]法定代表人：[乙方法人姓名]地址：[乙方公司地址]聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]鑒于甲方擁有藥品上市許可，乙方具備相應(yīng)的藥品生產(chǎn)資質(zhì)和能力，雙方根據(jù)《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方生產(chǎn)藥品事宜達(dá)成如下合同及質(zhì)量協(xié)議：一、委托生產(chǎn)的藥品及服務(wù)內(nèi)容（一）委托生產(chǎn)的藥品1.藥品名稱：[具體藥品名稱]2.劑型：[如片劑、膠囊劑等]3.規(guī)格：[具體規(guī)格]4.包裝規(guī)格：[詳細(xì)包裝規(guī)格，如每盒[X]片/粒等]5.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)[具體標(biāo)準(zhǔn)編號]以及雙方確認(rèn)的企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（二）服務(wù)內(nèi)容1.乙方按照甲方提供的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)計(jì)劃，組織生產(chǎn)符合要求的藥品。2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的物料采購、生產(chǎn)操作、質(zhì)量控制、包裝等全部生產(chǎn)環(huán)節(jié)。3.按照甲方要求進(jìn)行藥品的儲存和運(yùn)輸，確保藥品在儲存和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。二、合同期限本合同有效期自[起始日期]至[結(jié)束日期]。合同期滿前，雙方如無異議，則自動延續(xù)[延續(xù)時長]。三、權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對乙方的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，包括生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面。有權(quán)要求乙方提供生產(chǎn)進(jìn)度、質(zhì)量檢驗(yàn)報告等相關(guān)生產(chǎn)信息。對生產(chǎn)的藥品擁有所有權(quán)，有權(quán)決定藥品的銷售和市場推廣。2.義務(wù)向乙方提供委托生產(chǎn)藥品的注冊批準(zhǔn)文件、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)技術(shù)資料，并確保資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。按照合同約定的時間和方式向乙方支付委托生產(chǎn)費(fèi)用。協(xié)助乙方解決生產(chǎn)過程中涉及藥品注冊、質(zhì)量監(jiān)管等方面的問題。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利按照合同約定收取委托生產(chǎn)費(fèi)用。在生產(chǎn)過程中，如遇到技術(shù)難題或甲方提供的資料存在問題，有權(quán)要求甲方提供技術(shù)支持和解決方案。2.義務(wù)嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國家相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行生產(chǎn)，確保生產(chǎn)的藥品符合質(zhì)量要求。建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，對生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保藥品生產(chǎn)的合規(guī)性。對甲方提供的技術(shù)資料和商業(yè)秘密予以保密，不得向任何第三方披露。按照甲方的生產(chǎn)計(jì)劃按時完成生產(chǎn)任務(wù)，并及時向甲方交付合格的藥品。四、生產(chǎn)計(jì)劃與交付（一）生產(chǎn)計(jì)劃甲方應(yīng)在每月[具體日期]前向乙方提供下一個月的生產(chǎn)計(jì)劃，乙方應(yīng)按照生產(chǎn)計(jì)劃組織生產(chǎn)。如因市場需求等原因需要調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃，甲方應(yīng)提前[提前時長]通知乙方，雙方協(xié)商調(diào)整生產(chǎn)安排。（二）交付1.乙方應(yīng)在完成生產(chǎn)任務(wù)后的[交付時長]內(nèi)將合格的藥品交付至甲方指定的地點(diǎn)。2.交付時，乙方應(yīng)提供藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報告、生產(chǎn)記錄等相關(guān)文件，確保藥品的可追溯性。五、質(zhì)量控制與驗(yàn)收（一）質(zhì)量控制1.乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，對生產(chǎn)過程中的每一個環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)控，確保生產(chǎn)的藥品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和雙方確認(rèn)的企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.甲方有權(quán)對乙方的質(zhì)量控制體系進(jìn)行評估和審核，乙方應(yīng)積極配合。（二）驗(yàn)收1.甲方在收到乙方交付的藥品后，應(yīng)在[驗(yàn)收時長]內(nèi)按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。2.如驗(yàn)收合格，甲方應(yīng)簽署驗(yàn)收報告；如驗(yàn)收不合格，甲方有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改或重新生產(chǎn)，直至藥品符合質(zhì)量要求為止。六、費(fèi)用及支付方式（一）委托生產(chǎn)費(fèi)用甲方應(yīng)按照以下標(biāo)準(zhǔn)向乙方支付委托生產(chǎn)費(fèi)用：1.生產(chǎn)費(fèi)用：每[單位數(shù)量]藥品的生產(chǎn)費(fèi)用為[具體金額]元。2.包裝材料費(fèi)用：按照實(shí)際使用的包裝材料成本計(jì)算。3.運(yùn)輸費(fèi)用：根據(jù)實(shí)際運(yùn)輸距離和運(yùn)輸方式計(jì)算。（二）支付方式1.甲方應(yīng)在合同簽訂后的[支付時長1]內(nèi)，向乙方支付合同總金額的[預(yù)付款比例]作為預(yù)付款。2.乙方完成生產(chǎn)任務(wù)并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后，甲方應(yīng)在[支付時長2]內(nèi)支付剩余的委托生產(chǎn)費(fèi)用。七、保密條款雙方應(yīng)對在本合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)資料等予以保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露。保密期限自本合同生效之日起[保密時長]。八、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.如甲方未按照合同約定支付委托生產(chǎn)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[逾期違約金比例]向乙方支付逾期違約金。逾期超過[逾期時長]的，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)或解除合同，并要求甲方支付全部委托生產(chǎn)費(fèi)用及逾期違約金。2.如甲方提供的技術(shù)資料存在錯誤或不完整，導(dǎo)致乙方生產(chǎn)的藥品不符合質(zhì)量要求，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。（二）乙方違約責(zé)任1.如乙方未按照合同約定的時間完成生產(chǎn)任務(wù)或交付藥品，每逾期一日，應(yīng)按照合同總金額的[逾期違約金比例]向甲方支付逾期違約金。逾期超過[逾期時長]的，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方退還已支付的預(yù)付款，同時賠償甲方因此遭受的損失。2.如乙方生產(chǎn)的藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)返工或重新生產(chǎn)，直至藥品符合質(zhì)量要求為止。如因藥品質(zhì)量問題給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。3.如乙方違反保密條款，應(yīng)向甲方支付違約金[具體金額]元，并賠償甲方因此遭受的損失。九、爭議解決如雙方在本合同履行過程中發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)