2025年藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)試題附答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的適用范圍是（）A.中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)B.中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的兼營(yíng)企業(yè)C.中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)D.中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的批發(fā)企業(yè)E.中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的零售企業(yè)答案：C解析：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)，涵蓋了各種經(jīng)營(yíng)藥品的形式，不僅僅局限于專營(yíng)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)或零售企業(yè)等單一類型，所以選C。2.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱E.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷答案：E解析：藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，這是為了確保質(zhì)量負(fù)責(zé)人具備足夠的專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)來(lái)把控企業(yè)的藥品質(zhì)量，所以選E。3.藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置的設(shè)備不包括（）A.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備B.防塵、防潮、防蟲、防鼠設(shè)備C.符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備D.藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品E.檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的設(shè)備答案：E解析：藥品零售企業(yè)通常不具備檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的能力和條件，其主要職責(zé)是銷售藥品。而檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度、防塵防潮防蟲防鼠、提供合適的儲(chǔ)存條件以及配備拆零銷售工具等設(shè)備是保障藥品儲(chǔ)存和銷售質(zhì)量的必要設(shè)施，所以選E。4.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)建立購(gòu)進(jìn)記錄，內(nèi)容不包括（）A.藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格B.生產(chǎn)廠商、供貨單位C.藥品有效期、批準(zhǔn)文號(hào)D.購(gòu)貨日期、質(zhì)量狀況E.藥品不良反應(yīng)情況答案：E解析：購(gòu)進(jìn)記錄主要記錄藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的基本信息，如藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、購(gòu)貨日期和質(zhì)量狀況等，而藥品不良反應(yīng)情況通常是在藥品使用過(guò)程中收集和記錄的，并非購(gòu)進(jìn)記錄的內(nèi)容，所以選E。5.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明（）A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)B.藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、價(jià)格C.藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、價(jià)格E.藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、價(jià)格答案：A解析：藥品零售企業(yè)銷售憑證應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)，這些信息能夠明確藥品的具體情況，方便消費(fèi)者查詢和追溯，所以選A。6.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的相對(duì)濕度應(yīng)為（）A.35%-75%B.40%-70%C.45%-65%D.50%-70%E.55%-75%答案：A解析：藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的相對(duì)濕度要求為35%-75%，這一范圍能夠保證藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中不受過(guò)高或過(guò)低濕度的影響，維持藥品質(zhì)量穩(wěn)定，所以選A。7.藥品零售企業(yè)銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.銷售麻醉藥品和第一類精神藥品必須憑處方銷售B.銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，處方藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格憑處方銷售C.銷售第二類精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格憑處方銷售D.不得向未成年人銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑E.零售藥店不得經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品答案：A解析：零售藥店不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類精神藥品，所以A選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤；含特殊藥品復(fù)方制劑處方藥應(yīng)憑處方銷售，第二類精神藥品也需嚴(yán)格憑處方銷售，不得向未成年人銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，零售藥店不得經(jīng)營(yíng)終止妊娠藥品等說(shuō)法均正確，所以選A。8.藥品批發(fā)企業(yè)的驗(yàn)收人員應(yīng)具有（）A.藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.執(zhí)業(yè)藥師資格D.大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱E.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷答案：A解析：藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收人員要求具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，這樣能夠保證驗(yàn)收人員具備一定的專業(yè)知識(shí)來(lái)進(jìn)行藥品驗(yàn)收工作，所以選A。9.藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸藥品時(shí)，冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)，應(yīng)當(dāng)在（）A.常溫環(huán)境下進(jìn)行B.陰涼環(huán)境下進(jìn)行C.冷藏環(huán)境下進(jìn)行D.保溫環(huán)境下進(jìn)行E.潔凈環(huán)境下進(jìn)行答案：C解析：冷藏、冷凍藥品對(duì)溫度要求嚴(yán)格，其裝箱、裝車等作業(yè)應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下進(jìn)行，以確保藥品在運(yùn)輸前的溫度符合要求，保證藥品質(zhì)量，所以選C。10.藥品零售企業(yè)陳列藥品時(shí)，以下說(shuō)法正確的是（）A.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放B.內(nèi)服藥與外用藥可以同柜擺放C.易串味的藥品可與一般藥品同柜擺放D.拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，可不保留原包裝E.中藥飲片裝斗前不需要復(fù)核答案：A解析：處方藥與非處方藥分柜擺放是為了便于消費(fèi)者區(qū)分和藥師進(jìn)行用藥指導(dǎo)；內(nèi)服藥與外用藥不能同柜擺放，易串味藥品應(yīng)與一般藥品分開擺放，拆零藥品應(yīng)保留原包裝，中藥飲片裝斗前需要復(fù)核，所以選A。11.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)查驗(yàn)的資料不包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件D.稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件E.藥品銷售人員的身份證復(fù)印件答案：E解析：對(duì)首營(yíng)企業(yè)審核主要查驗(yàn)其企業(yè)資質(zhì)相關(guān)資料，如生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GSP或GMP認(rèn)證證書、稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證等，而藥品銷售人員身份證復(fù)印件不屬于對(duì)首營(yíng)企業(yè)審核的必要資料，所以選E。12.藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）A.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.執(zhí)業(yè)藥師資格D.大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱E.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷答案：C解析：藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格，以保障企業(yè)在藥品質(zhì)量管理方面具備專業(yè)的指導(dǎo)和把控能力，所以選C。13.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)銷后退回的藥品，應(yīng)（）A.直接放入合格品庫(kù)B.直接放入不合格品庫(kù)C.憑銷售部門開具的退貨憑證收貨D.按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)E.放置在待驗(yàn)區(qū)，等待處理答案：D解析：銷后退回藥品不能直接放入合格品庫(kù)或不合格品庫(kù)，應(yīng)憑退貨憑證收貨后，按進(jìn)貨驗(yàn)收規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，必要時(shí)抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)，以確定藥品質(zhì)量是否合格，所以選D。14.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，藥師應(yīng)當(dāng)（）A.認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽B.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D.必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配E.以上都是答案：E解析：藥師在銷售藥品時(shí)，認(rèn)真審核處方、準(zhǔn)確調(diào)配藥品、正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽是基本職責(zé)；不得擅自更改或代用處方藥品，對(duì)配伍禁忌或超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配，這些都是保障用藥安全的重要措施，所以選E。15.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括（）A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定B.質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定C.藥品采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)墓芾鞤.供貨單位、購(gòu)貨單位、供貨單位銷售人員及購(gòu)貨單位采購(gòu)人員等資格審核的規(guī)定E.以上都是答案：E解析：藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度應(yīng)涵蓋質(zhì)量管理體系內(nèi)審、質(zhì)量否決權(quán)、藥品各環(huán)節(jié)管理以及相關(guān)單位和人員資格審核等多方面內(nèi)容，全面保障企業(yè)的藥品質(zhì)量管理工作，所以選E。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，這些措施包括（）A.建立質(zhì)量管理體系B.加強(qiáng)人員培訓(xùn)C.嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度D.采用先進(jìn)的信息技術(shù)手段進(jìn)行管理E.定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估答案：ABCDE解析：建立質(zhì)量管理體系是基礎(chǔ)，為質(zhì)量控制提供框架；加強(qiáng)人員培訓(xùn)能提高員工的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)能力；嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度是保障質(zhì)量的關(guān)鍵；采用先進(jìn)信息技術(shù)手段可提高管理效率和準(zhǔn)確性；定期進(jìn)行內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問(wèn)題，所以ABCDE都正確。2.藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為（）A.待驗(yàn)區(qū)B.合格品區(qū)C.不合格品區(qū)D.發(fā)貨區(qū)E.退貨區(qū)答案：ABCDE解析：待驗(yàn)區(qū)用于存放待驗(yàn)收藥品；合格品區(qū)存放質(zhì)量合格的藥品；不合格品區(qū)存放經(jīng)檢驗(yàn)不合格的藥品；發(fā)貨區(qū)用于準(zhǔn)備發(fā)貨的藥品暫存；退貨區(qū)存放銷后退回的藥品，這些區(qū)域的劃分有助于藥品的規(guī)范管理，所以ABCDE都正確。3.藥品零售企業(yè)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)公布（）A.藥品價(jià)格清單B.監(jiān)督電話C.執(zhí)業(yè)藥師或藥師的姓名及照片D.藥品經(jīng)營(yíng)許可證E.營(yíng)業(yè)執(zhí)照答案：ABCDE解析：公布藥品價(jià)格清單方便消費(fèi)者了解藥品價(jià)格；監(jiān)督電話便于消費(fèi)者進(jìn)行監(jiān)督和反饋；公布執(zhí)業(yè)藥師或藥師信息可讓消費(fèi)者知曉專業(yè)人員情況；藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的證明，所以ABCDE都應(yīng)公布。4.藥品批發(fā)企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)審核供貨單位的（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書C.營(yíng)業(yè)執(zhí)照D.稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證E.藥品銷售人員的授權(quán)書答案：ABCDE解析：審核供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證、GMP或GSP認(rèn)證證書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證是確認(rèn)其合法經(jīng)營(yíng)資格，審核藥品銷售人員授權(quán)書可確保銷售人員的合法性，所以ABCDE都需要審核。5.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)做到（）A.準(zhǔn)確無(wú)誤地調(diào)配藥品B.正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)C.銷售近效期藥品時(shí)，應(yīng)向顧客告知有效期D.對(duì)顧客購(gòu)買非處方藥的咨詢，應(yīng)提供科學(xué)、合理的用藥指導(dǎo)E.銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)答案：ABCDE解析：準(zhǔn)確調(diào)配藥品是基本要求；正確說(shuō)明用法用量和注意事項(xiàng)能保障患者用藥安全；告知近效期藥品有效期可讓顧客知曉藥品情況；為非處方藥咨詢提供指導(dǎo)是服務(wù)職責(zé)；銷售中藥飲片告知煎服方法等也是必要的服務(wù)內(nèi)容，所以ABCDE都正確。6.藥品批發(fā)企業(yè)的養(yǎng)護(hù)工作應(yīng)（）A.指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)B.檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境C.對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查D.對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)E.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案答案：ABCDE解析：養(yǎng)護(hù)工作需要指導(dǎo)儲(chǔ)存人員合理作業(yè)，改善儲(chǔ)存條件和環(huán)境，檢查藥品質(zhì)量狀況，針對(duì)中藥材和中藥飲片采取合適養(yǎng)護(hù)方法，并建立養(yǎng)護(hù)檔案以便追溯和管理，所以ABCDE都正確。7.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品有（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.放射性藥品D.終止妊娠藥品E.蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）答案：ABCDE解析：麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品、終止妊娠藥品以及蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）等藥品由于其特殊性和安全性要求，零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)，所以ABCDE都正確。8.藥品批發(fā)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)包括（）A.藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格B.生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位C.銷售數(shù)量、單價(jià)、金額D.銷售日期E.質(zhì)量狀況答案：ABCD解析：銷售記錄應(yīng)包含藥品基本信息（名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商）、購(gòu)貨單位信息、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額以及銷售日期等，質(zhì)量狀況通常在驗(yàn)收等環(huán)節(jié)記錄，并非銷售記錄的主要內(nèi)容，所以選ABCD。9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具備的條件包括（）A.具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷B.具有一定的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)C.經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)知識(shí)D.能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題E.具有執(zhí)業(yè)藥師資格答案：ABCD解析：質(zhì)量管理人員應(yīng)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，有一定質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)熟悉法規(guī)和專業(yè)知識(shí)，能獨(dú)立解決質(zhì)量問(wèn)題，雖然執(zhí)業(yè)藥師資格在很多情況下是質(zhì)量管理人員的優(yōu)勢(shì)，但并非所有質(zhì)量管理人員都必須具備，所以選ABCD。10.藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸藥品時(shí)，應(yīng)根據(jù)藥品的（）等，選擇適宜的運(yùn)輸工具和運(yùn)輸條件。A.包裝B.質(zhì)量特性C.數(shù)量D.運(yùn)輸距離E.運(yùn)輸時(shí)間答案：ABDE解析：運(yùn)輸藥品時(shí)要根據(jù)藥品包裝情況（是否易碎、易受潮等）、質(zhì)量特性（是否需要冷藏等）、運(yùn)輸距離和運(yùn)輸時(shí)間來(lái)選擇合適的運(yùn)輸工具和條件，而藥品數(shù)量通常不是決定運(yùn)輸工具和條件的關(guān)鍵因素，所以選ABDE。三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)只要有足夠的資金和設(shè)備，就可以不考慮人員素質(zhì)和管理水平。（）答案：錯(cuò)誤解析：人員素質(zhì)和管理水平對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)至關(guān)重要。藥品經(jīng)營(yíng)涉及到公眾的用藥安全，專業(yè)的人員能夠準(zhǔn)確執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，保證藥品在采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量，缺乏高素質(zhì)人員和有效管理，即使有資金和設(shè)備，也難以保障藥品質(zhì)量和企業(yè)的合規(guī)運(yùn)營(yíng)。2.藥品批發(fā)企業(yè)可以將藥品銷售給無(wú)合法資質(zhì)的單位和個(gè)人。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品批發(fā)企業(yè)必須嚴(yán)格審核購(gòu)貨單位的合法資質(zhì)，將藥品銷售給具有合法資質(zhì)的單位和個(gè)人，這是保障藥品流通安全和規(guī)范的重要措施，銷售給無(wú)合法資質(zhì)的主體可能導(dǎo)致藥品流入非法渠道，危害公眾健康。3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，只要顧客需要，就可以不憑處方銷售處方藥。（）答案：錯(cuò)誤解析：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售，這是為了確?；颊哂盟幇踩?，防止不合理用藥和濫用藥物等情況發(fā)生，藥品零售企業(yè)不得違反規(guī)定不憑處方銷售處方藥。4.藥品批發(fā)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)只要保持通風(fēng)良好，就不需要控制溫度和濕度。（）答案：錯(cuò)誤解析：不同藥品對(duì)溫度和濕度有不同的要求，僅僅通風(fēng)良好不能滿足藥品儲(chǔ)存的質(zhì)量要求。例如，一些生物制品、抗生素等需要在特定的溫度和濕度范圍內(nèi)儲(chǔ)存，否則會(huì)影響藥品的穩(wěn)定性和有效性，所以倉(cāng)庫(kù)需要嚴(yán)格控制溫度和濕度。5.藥品零售企業(yè)陳列藥品時(shí)，中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開陳列。（）答案：正確解析：中藥飲片的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求與其他藥品有所不同，分開陳列可以避免相互影響，同時(shí)便于管理和養(yǎng)護(hù)，保證中藥飲片和其他藥品的質(zhì)量，所以該說(shuō)法正確。6.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)立即銷毀。（）答案：錯(cuò)誤解析：對(duì)質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)立即采取停售、封存等措施，并及時(shí)通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行質(zhì)量查詢和檢驗(yàn)，經(jīng)確認(rèn)不合格后再按規(guī)定進(jìn)行處理，而不是立即銷毀，因?yàn)樵谖疵鞔_質(zhì)量狀況前銷毀可能導(dǎo)致誤處理。7.藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)員不需要經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，只要會(huì)賣藥就行。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)員需要經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識(shí)、用藥指導(dǎo)、質(zhì)量管理制度等內(nèi)容。營(yíng)業(yè)員直接面對(duì)顧客，其專業(yè)水平關(guān)系到顧客能否正確購(gòu)買和使用藥品，保障用藥安全，所以必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)。8.藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸藥品時(shí)，只要能按時(shí)送達(dá)，就可以不考慮藥品的質(zhì)量安全。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥品運(yùn)輸過(guò)程中必須保障藥品的質(zhì)量安全，按時(shí)送達(dá)只是一方面。運(yùn)輸過(guò)程中的溫度、濕度、震動(dòng)等因素都可能影響藥品質(zhì)量，企業(yè)應(yīng)采取合適的運(yùn)輸工具和防護(hù)措施，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量不受影響。9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不建立藥品質(zhì)量檔案。（）答案：錯(cuò)誤解析：建立藥品質(zhì)量檔案有助于企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行跟蹤和管理，記錄藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的信息，便于在出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)進(jìn)行追溯和處理，是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的重要組成部分，所以企業(yè)必須建立藥品質(zhì)量檔案。10.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。（）答案：正確解析：為了防止含麻黃堿類復(fù)方制劑被用于非法制毒等活動(dòng)，藥品零售企業(yè)銷售時(shí)一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝，這是相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，所以該說(shuō)法正確。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核內(nèi)容。答：-對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核內(nèi)容：-索取加蓋供貨單位公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件。這是確認(rèn)企業(yè)合法生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)藥品資格的重要文件。-索取營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件，以了解企業(yè)的合法經(jīng)營(yíng)身份和經(jīng)營(yíng)狀態(tài)。-索取《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件，確保企業(yè)在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)過(guò)程中遵循相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。-索取稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件，完善企業(yè)的資質(zhì)信息。-審核藥品銷售人員的授權(quán)書及身份證復(fù)印件，確認(rèn)銷售人員代表企業(yè)銷售藥品的合法性。-對(duì)首營(yíng)品種的審核內(nèi)容：-索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件，如藥品注冊(cè)批件等，證明藥品的合法性和合規(guī)性。-索取藥品質(zhì)量