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2025年生物安全理論知識(shí)考核試題及答案一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共20題,40分)1.根據(jù)《中華人民共和國(guó)生物安全法》,下列哪項(xiàng)不屬于“生物安全”范疇?A.防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情B.生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用的安全C.實(shí)驗(yàn)室生物安全D.食品添加劑的化學(xué)毒性檢測(cè)答案:D解析:《生物安全法》第二條明確生物安全包括防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情;生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用;病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全;人類(lèi)遺傳資源與生物資源安全;外來(lái)物種入侵與生物多樣性;應(yīng)對(duì)生物恐怖襲擊與防御生物武器威脅等。食品添加劑化學(xué)毒性檢測(cè)屬于食品安全范疇,由《食品安全法》規(guī)范。2.依據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分為四級(jí)(BSL-1至BSL-4),其中BSL-3實(shí)驗(yàn)室可從事以下哪類(lèi)病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)?A.能夠引起人類(lèi)或動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物B.通常不會(huì)引起人類(lèi)或動(dòng)物疾病的微生物C.能夠引起人類(lèi)或動(dòng)物嚴(yán)重疾病,比較容易直接或間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物D.能夠引起人類(lèi)或動(dòng)物疾病,但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害的微生物答案:C解析:BSL-1(基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室):低風(fēng)險(xiǎn);BSL-2(基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)):中等風(fēng)險(xiǎn),不導(dǎo)致嚴(yán)重疾??;BSL-3(防護(hù)實(shí)驗(yàn)室):高個(gè)體風(fēng)險(xiǎn),低群體風(fēng)險(xiǎn)(嚴(yán)重疾病,有限傳播);BSL-4(最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室):高個(gè)體和群體風(fēng)險(xiǎn)(非常嚴(yán)重疾病,可氣溶膠傳播)。3.關(guān)于高致病性病原微生物菌(毒)種的運(yùn)輸,以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是?A.運(yùn)輸目的地應(yīng)為省級(jí)以上衛(wèi)生或獸醫(yī)行政部門(mén)批準(zhǔn)的保藏機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室B.運(yùn)輸時(shí)需使用符合規(guī)定的專用運(yùn)輸容器,外層應(yīng)標(biāo)注“高致病性病原微生物”警示標(biāo)識(shí)C.運(yùn)輸申請(qǐng)需經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生或獸醫(yī)行政部門(mén)批準(zhǔn),跨省運(yùn)輸還需經(jīng)途經(jīng)地省級(jí)部門(mén)備案D.運(yùn)輸過(guò)程中若發(fā)生泄漏,押運(yùn)人員應(yīng)立即自行處理并向單位負(fù)責(zé)人報(bào)告答案:D解析:《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》第四十六條規(guī)定,運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏的,承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)立即采取必要的控制措施,并在2小時(shí)內(nèi)向事發(fā)地縣級(jí)衛(wèi)生/獸醫(yī)部門(mén)報(bào)告,同時(shí)向出發(fā)地和目的地部門(mén)報(bào)告。4.下列哪項(xiàng)不屬于生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的核心要素?A.病原微生物的特性(致病性、傳播途徑、耐藥性等)B.實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的操作難度(如是否涉及氣溶膠產(chǎn)生)C.實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的防護(hù)能力(如通風(fēng)系統(tǒng)、生物安全柜性能)D.實(shí)驗(yàn)人員的學(xué)歷背景與工作經(jīng)驗(yàn)答案:D解析:生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)圍繞“病原微生物風(fēng)險(xiǎn)”“實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)”“防護(hù)措施有效性”展開(kāi),包括病原特性、操作類(lèi)型(如離心、勻漿可能產(chǎn)生氣溶膠)、設(shè)施設(shè)備性能(如BSL-3實(shí)驗(yàn)室需具備雙扉高壓滅菌器、傳遞窗)、人員培訓(xùn)與操作能力(而非學(xué)歷背景)等。5.依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2022),二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)必須配備的基本防護(hù)設(shè)備是?A.獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)(HEPA過(guò)濾)B.自動(dòng)閉門(mén)裝置的實(shí)驗(yàn)室門(mén)C.生物安全柜(II級(jí)及以上)D.緊急沖淋裝置答案:C解析:BSL-2實(shí)驗(yàn)室的核心防護(hù)設(shè)備是生物安全柜(用于操作感染性物質(zhì)),同時(shí)需配備高壓滅菌器、洗眼器(非必須緊急沖淋);自動(dòng)閉門(mén)裝置為BSL-3及以上要求;獨(dú)立空氣凈化系統(tǒng)為BSL-3/4要求。6.關(guān)于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全管理,以下符合《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》的是?A.普通級(jí)實(shí)驗(yàn)小鼠可用于人用疫苗的免疫原性試驗(yàn)B.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體應(yīng)與生活垃圾混合后由環(huán)衛(wèi)部門(mén)處理C.從事感染性實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)達(dá)到BSL-2及以上防護(hù)水平D.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的微生物學(xué)等級(jí)僅需滿足實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)需求,無(wú)需備案答案:C解析:感染性實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室需符合相應(yīng)生物安全等級(jí)(如操作布魯氏菌需BSL-3);普通級(jí)動(dòng)物(僅控制人獸共患病原)不得用于疫苗等高要求實(shí)驗(yàn);實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體需經(jīng)高壓滅菌或焚燒處理;實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用需向省級(jí)科技部門(mén)備案。7.下列哪項(xiàng)屬于《生物安全法》規(guī)定的“人類(lèi)遺傳資源”?A.已公開(kāi)的人類(lèi)基因組數(shù)據(jù)庫(kù)信息B.從境外醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取的中國(guó)人血液樣本C.實(shí)驗(yàn)室合成的人工基因片段D.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的基因組序列數(shù)據(jù)答案:B解析:《生物安全法》第五十六條定義人類(lèi)遺傳資源包括人類(lèi)遺傳資源材料(含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細(xì)胞等)和人類(lèi)遺傳資源信息(利用人類(lèi)遺傳資源材料產(chǎn)生的數(shù)據(jù)等信息資料)。境外獲取的中國(guó)人樣本屬于人類(lèi)遺傳資源材料,需遵守審批規(guī)定。8.應(yīng)對(duì)生物恐怖襲擊時(shí),以下哪項(xiàng)不屬于現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置的核心措施?A.快速識(shí)別可疑生物因子(如通過(guò)便攜式PCR檢測(cè)儀)B.立即對(duì)所有暴露人員進(jìn)行預(yù)防性抗生素治療C.劃定隔離區(qū)域,限制人員流動(dòng)D.采集環(huán)境樣本(空氣、表面擦拭物)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)答案:B解析:生物恐怖應(yīng)急處置需遵循“先識(shí)別后處置”原則,在未明確病原前盲目使用抗生素可能導(dǎo)致耐藥性或掩蓋病情。正確步驟為:現(xiàn)場(chǎng)封鎖、樣本采集、病原鑒定、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后再采取針對(duì)性防控措施(如疫苗接種、特定抗生素使用)。9.關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物安全管理,以下說(shuō)法正確的是?A.農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)分為中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)三個(gè)階段B.轉(zhuǎn)基因食品上市前僅需通過(guò)第三方機(jī)構(gòu)的安全性檢測(cè),無(wú)需行政許可C.進(jìn)口用作加工原料的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物,無(wú)需向海關(guān)提供相關(guān)批準(zhǔn)文件D.轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)中若發(fā)生基因漂移,試驗(yàn)單位可自行處理無(wú)需報(bào)告答案:A解析:《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》第十四條規(guī)定,農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物試驗(yàn)分為中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn);轉(zhuǎn)基因食品需經(jīng)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)安全評(píng)價(jià)并取得證書(shū);進(jìn)口需提供《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)(進(jìn)口)》;試驗(yàn)中發(fā)生意外需立即報(bào)告并采取控制措施。10.實(shí)驗(yàn)室發(fā)生病原微生物泄漏事故后,以下應(yīng)急處置流程正確的是?①立即停止實(shí)驗(yàn),關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室門(mén)窗②用75%酒精或0.5%次氯酸鈉溶液覆蓋污染區(qū)域,作用30分鐘后清理③對(duì)暴露人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察,記錄接觸時(shí)間和方式④2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)報(bào)告A.①→②→③→④B.①→③→②→④C.③→①→②→④D.②→①→③→④答案:A解析:泄漏處置流程:立即控制擴(kuò)散(關(guān)閉門(mén)窗)→局部消毒(選擇有效消毒劑,如次氯酸鈉對(duì)細(xì)菌芽孢有效,酒精對(duì)無(wú)包膜病毒效果差)→評(píng)估人員暴露情況→按規(guī)定時(shí)限報(bào)告(2小時(shí)內(nèi))。11.根據(jù)《生物安全法》,國(guó)家建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警制度,由哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全國(guó)生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警工作?A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)B.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)C.國(guó)務(wù)院生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)D.國(guó)務(wù)院生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制答案:D解析:《生物安全法》第十四條規(guī)定,國(guó)家生物安全工作協(xié)調(diào)機(jī)制統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全國(guó)生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警工作,國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)根據(jù)職責(zé)分工開(kāi)展監(jiān)測(cè)預(yù)警。12.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)生物安全標(biāo)識(shí)的設(shè)置,以下不符合規(guī)范的是?A.實(shí)驗(yàn)室入口處張貼生物危害警告標(biāo)識(shí)(通用生物危害符號(hào)+“BSL-2實(shí)驗(yàn)室”文字)B.高壓滅菌器上標(biāo)注“非授權(quán)人員禁止操作”C.裝有感染性樣本的離心管僅標(biāo)注“樣本編號(hào)”,未標(biāo)注生物危害標(biāo)識(shí)D.廢棄樣本暫存冰箱外貼“感染性廢棄物,需高壓滅菌后處理”標(biāo)識(shí)答案:C解析:《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》規(guī)定,所有含有或可能含有生物危害因子的容器(如離心管、培養(yǎng)皿)均需標(biāo)注生物危害符號(hào)及簡(jiǎn)要說(shuō)明(如“結(jié)核分枝桿菌培養(yǎng)物”)。13.下列哪類(lèi)微生物屬于《人間傳染的病原微生物名錄》中的第一類(lèi)病原微生物?A.鼠疫耶爾森菌B.結(jié)核分枝桿菌C.埃博拉病毒D.新型冠狀病毒(COVID-19,變異株)答案:C解析:第一類(lèi)病原微生物是指能夠引起人類(lèi)或動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病,且缺乏有效預(yù)防和治療措施的微生物(如埃博拉病毒、馬爾堡病毒);鼠疫耶爾森菌屬于第二類(lèi)(嚴(yán)重疾病,有有效預(yù)防和治療措施);結(jié)核分枝桿菌為第三類(lèi);COVID-19病毒(原始株及部分變異株)根據(jù)最新調(diào)整可能歸為第二類(lèi)。14.關(guān)于生物樣本的跨境運(yùn)輸,以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是?A.運(yùn)輸高致病性病原微生物樣本需取得《準(zhǔn)運(yùn)證》,普通樣本無(wú)需審批B.運(yùn)輸包裝需符合《國(guó)際航空運(yùn)輸協(xié)會(huì)危險(xiǎn)品規(guī)則》(IATADGR)的UN3373分類(lèi)C.出境的人類(lèi)遺傳資源材料需經(jīng)國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門(mén)批準(zhǔn)D.運(yùn)輸過(guò)程中需隨附生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告和應(yīng)急處置方案答案:A解析:根據(jù)《生物安全法》和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》,運(yùn)輸?shù)谝活?lèi)、第二類(lèi)病原微生物樣本需取得省級(jí)以上衛(wèi)生/獸醫(yī)部門(mén)頒發(fā)的《準(zhǔn)運(yùn)證》;第三類(lèi)、第四類(lèi)樣本需向設(shè)區(qū)的市級(jí)部門(mén)備案,并非“無(wú)需審批”。15.實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系的核心文件不包括?A.生物安全手冊(cè)(包含實(shí)驗(yàn)室生物安全政策、操作規(guī)范)B.人員培訓(xùn)記錄(包括生物安全知識(shí)、應(yīng)急演練)C.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物購(gòu)買(mǎi)合同(與供應(yīng)商簽訂的采購(gòu)協(xié)議)D.設(shè)施設(shè)備維護(hù)記錄(如生物安全柜的年度檢測(cè)報(bào)告)答案:C解析:管理體系文件應(yīng)覆蓋“政策(手冊(cè))→程序(SOP)→記錄(培訓(xùn)、維護(hù)、檢測(cè))”,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物采購(gòu)合同屬于商業(yè)文件,不直接屬于生物安全管理體系核心內(nèi)容。16.下列哪項(xiàng)不屬于生物安全“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管的內(nèi)容?A.隨機(jī)抽取被檢查單位B.隨機(jī)選派檢查人員C.公開(kāi)檢查結(jié)果和處理措施D.公開(kāi)被檢查單位的商業(yè)秘密答案:D解析:“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管要求隨機(jī)抽查對(duì)象、隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員,及時(shí)公開(kāi)抽查結(jié)果,但需保護(hù)被檢查單位的商業(yè)秘密和個(gè)人隱私。17.關(guān)于實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處理,以下符合規(guī)范的是?A.感染性廢棄物(如培養(yǎng)物)需先高壓滅菌(121℃,30分鐘),再按醫(yī)療廢物處理B.化學(xué)消毒劑使用后的廢液可直接排入實(shí)驗(yàn)室下水道C.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物墊料(未接觸病原)可與生活垃圾混合丟棄D.一次性手套(接觸過(guò)非感染性樣本)無(wú)需處理,直接投入普通垃圾桶答案:A解析:感染性廢棄物需經(jīng)壓力蒸汽滅菌(121℃≥30分鐘或134℃≥15分鐘)或化學(xué)消毒后,交有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理單位;化學(xué)廢液需分類(lèi)收集,由專業(yè)機(jī)構(gòu)處理;實(shí)驗(yàn)動(dòng)物墊料(即使未接觸病原)需按固廢管理要求處理;接觸過(guò)樣本的手套(無(wú)論是否感染性)應(yīng)作為實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理,不可混入生活垃圾。18.依據(jù)《生物安全法》,未經(jīng)批準(zhǔn)擅自采集我國(guó)人類(lèi)遺傳資源材料的,可面臨的最高處罰是?A.警告并責(zé)令改正B.處五百萬(wàn)元以上一千萬(wàn)元以下罰款C.沒(méi)收違法所得,并處違法所得十倍以上二十倍以下罰款D.吊銷(xiāo)相關(guān)許可證件,終身禁止從事相關(guān)活動(dòng)答案:C解析:《生物安全法》第八十條規(guī)定,違反人類(lèi)遺傳資源管理規(guī)定的,由國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)主管部門(mén)責(zé)令停止違法行為,沒(méi)收違法所得,并處違法所得十倍以上二十倍以下罰款;沒(méi)有違法所得或違法所得不足五十萬(wàn)元的,處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,依法追究刑事責(zé)任。19.關(guān)于生物安全培訓(xùn),以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是?A.新入職實(shí)驗(yàn)室人員需接受崗前培訓(xùn),考核合格后方可上崗B.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括生物安全法律法規(guī)、實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范、應(yīng)急處置等C.培訓(xùn)頻率為每年至少1次,發(fā)生生物安全事件后需追加培訓(xùn)D.培訓(xùn)記錄只需保存1年,以便追溯答案:D解析:《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》規(guī)定,人員培訓(xùn)記錄應(yīng)至少保存3年(或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)結(jié)束后3年),以滿足追溯要求。20.下列哪項(xiàng)屬于生物安全主動(dòng)防御技術(shù)?A.實(shí)驗(yàn)室安裝視頻監(jiān)控系統(tǒng)B.使用AI算法預(yù)測(cè)新發(fā)傳染病傳播風(fēng)險(xiǎn)C.對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行定期健康監(jiān)測(cè)D.配置生物安全柜等防護(hù)設(shè)備答案:B解析:主動(dòng)防御技術(shù)強(qiáng)調(diào)“預(yù)測(cè)與預(yù)防”,如AI風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、病原微生物快速檢測(cè)技術(shù)等;監(jiān)控、健康監(jiān)測(cè)、防護(hù)設(shè)備屬于被動(dòng)防護(hù)措施。二、多項(xiàng)選擇題(每題3分,共10題,30分)1.下列屬于《生物安全法》規(guī)定的“生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控十大機(jī)制”的有?A.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制B.應(yīng)急處置機(jī)制C.信息共享機(jī)制D.國(guó)際合作機(jī)制答案:ABCD解析:《生物安全法》構(gòu)建了涵蓋風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、信息共享、應(yīng)急處置、事件調(diào)查、國(guó)際合作等十大機(jī)制,全面防控生物安全風(fēng)險(xiǎn)。2.高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-3/4)的核心安全要求包括?A.實(shí)驗(yàn)室氣流方向?yàn)樨?fù)壓(BSL-3:-10Pa至-15Pa;BSL-4:-25Pa至-50Pa)B.人員進(jìn)入需經(jīng)過(guò)淋浴一更→緩沖間→二更→氣鎖進(jìn)入主實(shí)驗(yàn)室C.實(shí)驗(yàn)廢棄物需經(jīng)雙扉高壓滅菌器(一端在實(shí)驗(yàn)室,一端在滅菌間)滅菌后傳出D.空氣排放需經(jīng)兩級(jí)HEPA過(guò)濾器(串聯(lián))處理答案:ABCD解析:高等級(jí)實(shí)驗(yàn)室需嚴(yán)格控制氣流方向(由低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)向高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)流動(dòng)),人員需經(jīng)過(guò)多級(jí)防護(hù)(穿戴正壓防護(hù)服等),廢棄物需雙扉滅菌避免交叉污染,空氣排放需雙重過(guò)濾確保安全。3.關(guān)于病原微生物分類(lèi)管理,以下說(shuō)法正確的有?A.第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物B.分類(lèi)依據(jù)包括微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或群體的危害程度C.第三類(lèi)病原微生物是指對(duì)人、動(dòng)物或環(huán)境危害較低,實(shí)驗(yàn)感染后很少引起嚴(yán)重疾病的微生物D.分類(lèi)名錄由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)商國(guó)務(wù)院其他有關(guān)部門(mén)制定、調(diào)整并公布答案:ABD解析:第三類(lèi)病原微生物是指能夠引起人類(lèi)或動(dòng)物疾病,但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,有有效預(yù)防和治療措施的微生物(如乙型肝炎病毒);第四類(lèi)為通常不引起人類(lèi)或動(dòng)物疾病的微生物(如大腸桿菌K12株)。4.實(shí)驗(yàn)室生物安全自查應(yīng)重點(diǎn)檢查的內(nèi)容包括?A.生物安全管理制度的落實(shí)情況(如審批流程、培訓(xùn)記錄)B.設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)(如生物安全柜的風(fēng)速、HEPA濾器完整性)C.實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的合規(guī)性(如是否超出批準(zhǔn)的病原微生物種類(lèi)和活動(dòng)范圍)D.廢棄物處理的規(guī)范性(如是否分類(lèi)收集、消毒記錄是否完整)答案:ABCD解析:實(shí)驗(yàn)室自查需覆蓋“制度、設(shè)施、操作、廢棄物”全流程,確保每一個(gè)環(huán)節(jié)符合生物安全要求。5.應(yīng)對(duì)外來(lái)物種入侵的生物安全措施包括?A.建立外來(lái)物種入侵監(jiān)測(cè)預(yù)警體系B.禁止任何形式的外來(lái)物種引入C.對(duì)已入侵物種采取綜合防治(如生物防治、化學(xué)防治)D.加強(qiáng)入境貨物、運(yùn)輸工具的動(dòng)植物檢疫答案:ACD解析:《生物安全法》規(guī)定,禁止未經(jīng)批準(zhǔn)擅自引進(jìn)、釋放或丟棄外來(lái)物種,但并非完全禁止合法引進(jìn)(如科研需要),需經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和審批。6.關(guān)于生物安全事件分級(jí),以下屬于“特別重大生物安全事件”的有?A.新發(fā)突發(fā)傳染病在全國(guó)范圍內(nèi)傳播,造成30人以上死亡B.高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室發(fā)生泄漏,導(dǎo)致10人以上感染C.外來(lái)物種入侵導(dǎo)致國(guó)家級(jí)自然保護(hù)區(qū)生態(tài)系統(tǒng)嚴(yán)重破壞D.生物恐怖襲擊導(dǎo)致100人以上感染,50人以上死亡答案:AD解析:根據(jù)《國(guó)家生物安全事件應(yīng)急預(yù)案》,特別重大事件(Ⅰ級(jí))包括:新發(fā)傳染病跨省傳播,死亡≥30人;生物恐怖襲擊感染≥100人,死亡≥50人;高致病性病原微生物泄漏導(dǎo)致≥20人感染或≥5人死亡等。7.實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)裝備(PPE)的選擇應(yīng)遵循的原則有?A.根據(jù)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)選擇(如BSL-3需穿戴正壓防護(hù)服)B.確保PPE與實(shí)驗(yàn)室設(shè)施(如生物安全柜)的兼容性C.定期檢查PPE的完整性(如手套無(wú)破損、防護(hù)服無(wú)裂縫)D.重復(fù)使用的PPE需經(jīng)有效消毒后存放答案:ABCD解析:PPE選擇需“風(fēng)險(xiǎn)匹配、兼容設(shè)施、定期檢查、規(guī)范消毒”,確保防護(hù)效果。8.下列屬于《生物安全法》規(guī)定的法律責(zé)任主體的有?A.從事生物技術(shù)研究的科研機(jī)構(gòu)B.經(jīng)營(yíng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的企業(yè)C.進(jìn)口轉(zhuǎn)基因生物的貿(mào)易公司D.違反生物安全規(guī)定的個(gè)人答案:ABCD解析:《生物安全法》適用于所有在中華人民共和國(guó)領(lǐng)域內(nèi)從事生物安全相關(guān)活動(dòng)的單位和個(gè)人,包括科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)、個(gè)人等。9.關(guān)于基因編輯技術(shù)的生物安全管理,以下說(shuō)法正確的有?A.用于臨床研究的基因編輯技術(shù)需經(jīng)倫理審查和行政許可B.基因編輯動(dòng)植物的環(huán)境釋放需進(jìn)行長(zhǎng)期生態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估C.基因編輯人類(lèi)胚胎的研究在我國(guó)嚴(yán)格禁止D.基因編輯微生物的實(shí)驗(yàn)室操作需符合相應(yīng)生物安全等級(jí)要求答案:ABCD解析:我國(guó)嚴(yán)格規(guī)范基因編輯技術(shù)應(yīng)用,禁止任何形式的人類(lèi)胚胎基因編輯臨床應(yīng)用,其他領(lǐng)域需經(jīng)倫理審查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和行政許可。10.生物安全宣傳教育的重點(diǎn)對(duì)象包括?A.實(shí)驗(yàn)室工作人員B.農(nóng)業(yè)種植戶(涉及外來(lái)物種、轉(zhuǎn)基因作物)C.普通公眾(如避免隨意放生外來(lái)物種)D.醫(yī)療衛(wèi)生人員(涉及傳染病防控)答案:ABCD解析:生物安全涉及多領(lǐng)域,需對(duì)專業(yè)人員(實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療)、從業(yè)人員(農(nóng)業(yè))和公眾進(jìn)行針對(duì)性宣傳,提升全社會(huì)生物安全意識(shí)。三、判斷題(每題1分,共10題,10分)1.實(shí)驗(yàn)室可將未使用完的高致病性病原微生物菌(毒)種自行銷(xiāo)毀,無(wú)需向原審批部門(mén)報(bào)告。()答案:×解析:《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》規(guī)定,菌(毒)種銷(xiāo)毀需經(jīng)原保藏機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室批準(zhǔn),并記錄銷(xiāo)毀方式、數(shù)量等,向原審批部門(mén)備案。2.生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告只需在實(shí)驗(yàn)室建立時(shí)編制,后續(xù)無(wú)需更新。()答案:×解析:當(dāng)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)內(nèi)容、病原微生物種類(lèi)、設(shè)施設(shè)備變更時(shí),需重新進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并更新報(bào)告。3.實(shí)驗(yàn)人員在BSL-2實(shí)驗(yàn)室操作時(shí),可佩戴普通醫(yī)用口罩代替N95口罩。()答案:×解析:BSL-2實(shí)驗(yàn)室操作可能產(chǎn)生氣溶膠的感染性物質(zhì)時(shí),需佩戴符合標(biāo)準(zhǔn)的呼吸防護(hù)裝備(如N95口罩),普通醫(yī)用口罩防護(hù)等級(jí)不足。4.轉(zhuǎn)基因生物的環(huán)境釋放試驗(yàn)中,若發(fā)現(xiàn)基因漂移至野生近緣種,試驗(yàn)單位應(yīng)立即停止試驗(yàn)并報(bào)告。()答案:√解析:《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》規(guī)定,試驗(yàn)中出現(xiàn)意外情況需立即采取控制措施并報(bào)告。5.個(gè)人攜帶少量生物樣本入境時(shí),無(wú)需向海關(guān)申報(bào)。()答案:×解析:《生物安全法》規(guī)定,攜帶生物樣本入境需向海關(guān)申報(bào),并提供相關(guān)批準(zhǔn)文件(如《準(zhǔn)運(yùn)證》《人類(lèi)遺傳資源審批件》)。6.實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)的職責(zé)包括審查實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。()答案:√解析:實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)(或管理小組)負(fù)責(zé)審核實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的合規(guī)性、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的科學(xué)性,是生物安全管理的核心機(jī)構(gòu)。7.生物安全事件應(yīng)急演練應(yīng)至少每年開(kāi)展1次,演練內(nèi)容需包括泄漏處置、人員疏散、信息報(bào)告等。()答案:√解析:《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》建議每年至少進(jìn)行1次應(yīng)急演練,確保人員熟悉處置流程。8.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的福利與生物安全管理無(wú)關(guān),可不予考慮。()答案:×解析:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利(如減少痛苦、提供適宜環(huán)境)是生物安全管理的重要組成部分,符合《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》的倫理要求。9.生物安全信息屬于國(guó)家秘密,任何單位和個(gè)人不得向境外提供。()答案:×解析:《生物安全法》規(guī)定,未經(jīng)批準(zhǔn)不得向境外提供我國(guó)人類(lèi)遺傳資源、生物資源等信息,但正常的學(xué)術(shù)交流(經(jīng)批準(zhǔn))不受限制。10.使用后的一次性生物安全柜防護(hù)面罩可直接丟棄至普通垃圾桶。()答案:×解析:接觸過(guò)感染性物質(zhì)的防護(hù)面罩屬于感染性廢棄物,需經(jīng)消毒后按醫(yī)療廢物處理。四、簡(jiǎn)答題(每題5分,共4題,20分)1.簡(jiǎn)述生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的主要步驟。答案:生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估主要包括以下步驟:①確定評(píng)估對(duì)象(如特定病原微生物、實(shí)驗(yàn)活動(dòng));②收集基礎(chǔ)信息(病原特性、實(shí)驗(yàn)操作流程、設(shè)施設(shè)備參數(shù)、人員培訓(xùn)情況等);③識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)(如氣溶膠暴露、銳器損傷、交叉污染等);④評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)(高、中、低);⑤提出控制措施(如加強(qiáng)防護(hù)裝備、優(yōu)化操作流程、升級(jí)設(shè)施設(shè)備);⑥形成評(píng)估報(bào)告并定期更新(當(dāng)實(shí)驗(yàn)條件變化時(shí)重新評(píng)估)。2.列舉BSL-3實(shí)驗(yàn)室與BSL-2實(shí)驗(yàn)室的5項(xiàng)主要區(qū)別。答案:①防護(hù)等級(jí):BSL-3為高個(gè)體風(fēng)險(xiǎn),BSL-2為中等風(fēng)險(xiǎn);②氣流控制:BSL-3需維持定向負(fù)壓(-10Pa至-15Pa),BSL-2無(wú)嚴(yán)格負(fù)壓要求;③人員防護(hù):BSL-3需穿戴正壓防護(hù)服或全面型呼吸防護(hù)裝備,BSL-2一般佩戴N95口罩;④空氣排放:BSL-3需經(jīng)HEPA過(guò)濾后排放,BSL-2可直接排放(或簡(jiǎn)單過(guò)濾);⑤廢棄物處理:BSL-3需雙扉高壓滅菌器滅菌,BSL-2可使用單扉滅菌器;⑥進(jìn)入流程:BSL-3需經(jīng)過(guò)緩沖間、氣鎖,BSL-2一般只需一更。(任意5項(xiàng)即可)3.簡(jiǎn)述《生物安全法》對(duì)“生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用”的安全管理要求。答案:《生物安全法》第二十八條至第三十一條規(guī)定:①?gòu)氖律锛夹g(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,制定風(fēng)險(xiǎn)防控計(jì)劃和應(yīng)急處置方案;②對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)生物技術(shù)(如基因編輯、合成生物學(xué))實(shí)行重點(diǎn)管理;③生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)活動(dòng)需符合倫理原則,開(kāi)展倫理審查;④禁止從事危及公眾健康、損害生物多樣性等危害生物安全的生物技術(shù)活動(dòng);⑤境外組織、個(gè)人不得在我國(guó)境內(nèi)開(kāi)展生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)活動(dòng)(經(jīng)批準(zhǔn)的除外)。4.實(shí)驗(yàn)室發(fā)生病原微生物泄漏后,應(yīng)如何對(duì)暴露人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察與處置?答案:①立即記錄暴露時(shí)間、方式(如吸入、皮膚接觸)、病原微生物種類(lèi);②根據(jù)病原特性采取緊急處理
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