2025年執(zhí)業(yè)藥師考試考試試題及答案藥事管理與法規(guī)部分一、最佳選擇題（每題1分，共10題）1.根據(jù)2024年修訂的《藥品管理法實施條例》，關(guān)于藥品上市許可持有人（MAH）委托生產(chǎn)的說法，正確的是：A.生物制品不得委托生產(chǎn)B.委托生產(chǎn)的疫苗需經(jīng)國家藥監(jiān)局批準C.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可委托MAH生產(chǎn)中藥配方顆粒D.化學(xué)原料藥生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)無需備案答案：B解析：2024年修訂的《藥品管理法實施條例》明確，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品等國家實行特殊管理的藥品，委托生產(chǎn)需經(jīng)國家藥監(jiān)局批準（B正確）。生物制品中除特殊管理藥品外，其他可委托生產(chǎn)（A錯誤）。中藥配方顆粒的生產(chǎn)主體應(yīng)為MAH或具備相應(yīng)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)不可委托MAH生產(chǎn)（C錯誤）?；瘜W(xué)原料藥委托生產(chǎn)需向省級藥監(jiān)局備案（D錯誤）。2.某藥店通過網(wǎng)絡(luò)銷售甲類非處方藥，未在網(wǎng)站首頁顯著位置展示《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師資格信息。根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，對該行為的處罰不包括：A.警告B.處1萬元以下罰款C.情節(jié)嚴重的，處1-3萬元罰款D.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》答案：D解析：《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，未展示相關(guān)資質(zhì)信息的，由縣級以上藥監(jiān)部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，處1-3萬元罰款（ABC屬于處罰范圍）。吊銷許可證屬于嚴重違法情形（如銷售假藥）的處罰，本題未達到此程度（D錯誤）。3.關(guān)于2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，下列說法錯誤的是：A.新增藥品需通過醫(yī)保談判或競價準入B.目錄內(nèi)中藥注射劑不新增品種，僅限醫(yī)院內(nèi)使用C.罕見病藥品可“隨批隨入”D.談判藥品協(xié)議期內(nèi)不得調(diào)出目錄答案：B解析：2024年醫(yī)保目錄調(diào)整明確，中藥注射劑繼續(xù)限制醫(yī)院內(nèi)使用，但允許符合條件的中藥創(chuàng)新藥（如基于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑）新增（B錯誤）。其他選項均符合最新政策（A、C、D正確）。二、配伍選擇題（每題1分，共10題）[4-6題共用選項]A.3年B.5年C.永久保存D.至少保存至藥品有效期后1年，不得少于5年4.藥品上市許可持有人的藥品追溯信息記錄保存期限：5.藥品零售企業(yè)的處方保存期限（含電子處方）：6.疫苗配送企業(yè)的運輸記錄保存期限：答案：4.D；5.D；6.B解析：根據(jù)《藥品追溯管理辦法》，MAH的追溯信息需保存至藥品有效期后1年，不得少于5年（4選D）。零售企業(yè)處方（含電子）保存同藥品經(jīng)營企業(yè)，需保存至藥品有效期后1年，不得少于5年（5選D）。疫苗運輸記錄需保存至少5年（6選B）。[7-9題共用選項]A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品7.哌醋甲酯（用于兒童多動癥）屬于：8.咪達唑侖（短效苯二氮?類）屬于：9.生馬錢子（含士的寧）屬于：答案：7.B；8.C；9.D解析：哌醋甲酯為第一類精神藥品（7選B）；咪達唑侖為第二類精神藥品（8選C）；生馬錢子含毒性成分，屬于醫(yī)療用毒性藥品（9選D）。三、綜合分析題（每題1分，共5題）患者張某，65歲，因“2型糖尿病、高血壓3級”就診。醫(yī)生開具處方：-鹽酸二甲雙胍片0.5gtidpo（長期）-苯磺酸氨氯地平片5mgqdpo（長期）-阿卡波糖片50mgtidpo（長期）-阿司匹林腸溶片100mgqdpo（長期）藥店藥師審核處方時發(fā)現(xiàn)，張某肝腎功能檢查顯示：ALT85U/L（正?！?0），血肌酐180μmol/L（正常男性≤110）。10.針對張某的肝腎功能異常，需調(diào)整劑量或慎用的藥物是：A.二甲雙胍B.氨氯地平C.阿卡波糖D.阿司匹林答案：A解析：二甲雙胍通過腎臟排泄，血肌酐升高（男性＞132.6μmol/L）時需禁用（A需調(diào)整）。氨氯地平主要經(jīng)肝臟代謝，輕度ALT升高（＜3倍正常上限）無需調(diào)整（B無需）。阿卡波糖主要在腸道代謝，肝腎功能影響?。–無需）。阿司匹林主要經(jīng)肝臟代謝，輕度肝損可慎用（D無需）。11.張某詢問阿司匹林的服用時間，正確的指導(dǎo)是：A.早餐前30分鐘B.早餐后立即C.晚餐前30分鐘D.睡前空腹答案：A解析：阿司匹林腸溶片需空腹服用，以減少胃內(nèi)停留時間，降低胃腸道刺激，建議早餐前30分鐘（A正確）。四、多項選擇題（每題1分，共5題）12.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，下列需報告新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)的是：A.上市5年內(nèi)的新藥B.上市5年以上的藥品C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)D.進口藥品滿5年答案：B、D解析：新藥（含進口5年內(nèi)）需報告所有ADR；上市5年以上或進口滿5年的藥品，僅報告新的或嚴重的ADR（B、D正確）。藥學(xué)專業(yè)知識（一）部分一、最佳選擇題（每題1分，共10題）13.關(guān)于緩控釋制劑的設(shè)計，錯誤的是：A.生物半衰期短（2-8h）的藥物適合制成緩控釋制劑B.劑量大于1g的藥物不宜制成緩控釋制劑C.溶解度＜0.01mg/ml的藥物可通過微粉化提高釋放D.藥物在腸中吸收的特定部位可采用胃滯留型制劑答案：C解析：溶解度＜0.01mg/ml的藥物屬于難溶性藥物，微粉化雖可增加比表面積，但溶出速率仍受限于溶解度，通常需通過加入表面活性劑或制成固體分散體提高釋放（C錯誤）。14.關(guān)于藥物手性對映體的藥效差異，正確的是：A.氯胺酮的（+）-對映體麻醉作用強于（-）-對映體B.奧美拉唑的（S）-對映體（埃索美拉唑）代謝更慢，療效更優(yōu)C.多巴酚丁胺的（R）-對映體激動β1受體，（S）-對映體拮抗β1受體D.華法林的（R）-對映體抗凝活性是（S）-對映體的2-5倍答案：B解析：埃索美拉唑為奧美拉唑的（S）-對映體，其首過代謝減少，生物利用度更高（B正確）。氯胺酮（+）-對映體麻醉作用弱于（-）-對映體（A錯誤）；多巴酚丁胺（R）-對映體激動β1，（S）-對映體激動α1（C錯誤）；華法林（S）-對映體活性更強（D錯誤）。二、配伍選擇題（每題1分，共10題）[15-17題共用選項]A.滲透壓調(diào)節(jié)劑B.增溶劑C.助懸劑D.抗氧劑15.維生素C注射液中加入的亞硫酸氫鈉是：16.復(fù)方碘溶液中加入的碘化鉀是：17.靜脈注射脂肪乳中加入的甘油是：答案：15.D；16.B；17.A解析：亞硫酸氫鈉為抗氧劑（15選D）；碘化鉀與碘形成絡(luò)合物，增加碘的溶解度，為增溶劑（16選B）；甘油調(diào)節(jié)滲透壓（17選A）。三、綜合分析題（每題1分，共5題）某藥物的消除符合一級動力學(xué)，表觀分布容積（Vd）為50L，清除率（Cl）為10L/h。18.該藥物的半衰期（t1/2）為：A.3.46hB.5hC.6.93hD.10h答案：A解析：t1/2=0.693×Vd/Cl=0.693×50/10≈3.46h（A正確）。19.若需達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度（Css）為10mg/L，維持劑量（Dm）應(yīng)為：A.100mg/hB.50mg/hC.10mg/hD.1mg/h答案：A解析：Dm=Css×Cl=10×10=100mg/h（A正確）。藥學(xué)專業(yè)知識（二）部分一、最佳選擇題（每題1分，共10題）20.關(guān)于新型口服抗凝藥（NOACs）的特點，錯誤的是：A.達比加群酯是直接凝血酶抑制劑B.利伐沙班是Xa因子抑制劑C.阿哌沙班無需常規(guī)監(jiān)測INRD.所有NOACs均需通過P-gp轉(zhuǎn)運，與維拉帕米聯(lián)用需減量答案：D解析：阿哌沙班主要通過CYP3A4代謝，受P-gp影響較小，與維拉帕米聯(lián)用時無需常規(guī)減量（D錯誤）。21.患者因社區(qū)獲得性肺炎（CAP）就診，既往有青霉素過敏史（皮疹）。首選的抗感染藥物是：A.阿莫西林-克拉維酸鉀B.頭孢呋辛C.阿奇霉素D.亞胺培南答案：C解析：青霉素過敏史（非速發(fā)型）可謹慎使用頭孢（B可能），但CAP首選β-內(nèi)酰胺類+大環(huán)內(nèi)酯類，因患者過敏，應(yīng)選大環(huán)內(nèi)酯類（阿奇霉素，C正確）。二、配伍選擇題（每題1分，共10題）[22-24題共用選項]A.瑞格列奈B.恩格列凈C.利拉魯肽D.甘精胰島素22.通過激活GLP-1受體降低血糖的是：23.通過抑制SGLT-2減少腎小管重吸收葡萄糖的是：24.通過與磺酰脲受體結(jié)合促進胰島素分泌的是：答案：22.C；23.B；24.A解析：利拉魯肽為GLP-1受體激動劑（22選C）；恩格列凈為SGLT-2抑制劑（23選B）；瑞格列奈為非磺酰脲類促泌劑（24選A）。三、綜合分析題（每題1分，共5題）患者李某，男，72歲，診斷為“非小細胞肺癌（NSCLC），EGFR19外顯子缺失突變”，醫(yī)生擬用吉非替尼治療。25.吉非替尼的作用機制是：A.抑制VEGF受體酪氨酸激酶B.抑制EGFR酪氨酸激酶C.阻斷PD-1/PD-L1通路D.干擾微管蛋白聚合答案：B解析：吉非替尼為EGFR-TKI，抑制EGFR酪氨酸激酶（B正確）。26.用藥前需監(jiān)測的關(guān)鍵指標(biāo)是：A.心肌酶譜B.肝功能C.尿常規(guī)D.聽力答案：B解析：吉非替尼主要經(jīng)肝臟CYP3A4代謝，需監(jiān)測ALT、AST（B正確）。藥學(xué)綜合知識與技能部分一、最佳選擇題（每題1分，共10題）27.患者，女，28歲，妊娠12周，因“尿路感染”就診?？砂踩褂玫目股厥牵篈.左氧氟沙星B.四環(huán)素C.阿莫西林D.慶大霉素答案：C解析：妊娠期尿路感染首選β-內(nèi)酰胺類（如阿莫西林），喹諾酮類（左氧氟沙星）影響軟骨發(fā)育，四環(huán)素致牙齒黃染，氨基糖苷類（慶大霉素）有耳毒性（C正確）。28.關(guān)于患者用藥教育，錯誤的是：A.硝酸甘油片應(yīng)舌下含服，避免吞服B.雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊需用40℃以下溫水送服C.緩控釋制劑不可嚼碎，需整片吞服D.鐵劑與維生素C同服可降低療效答案：D解析：維生素C可促進鐵劑吸收（D錯誤）。二、配伍選擇題（每題1分，共10題）[29-31題共用選項]A.洗胃B.導(dǎo)瀉C.血液透析D.應(yīng)用特效解毒劑29.苯二氮?類藥物中毒（未昏迷）的首要處理是：30.甲醇中毒的關(guān)鍵治療是：31.巴比妥類藥物中毒（血藥濃度＞80mg/L）的有效治療是：答案：29.A；30.D；31.C解析：苯二氮?類未昏迷時首選洗胃（29選A）；甲醇中毒需用葉酸、乙醇或4-甲基吡唑（特效解毒劑，30選D）；巴比妥類血藥濃度高時需血液透析（31選C）。三、綜合分析題（每題1分，共5題）患者王某，男，68歲，診斷為“高血壓3級（極高危）、慢性腎臟病3期（血肌酐200μmol/L）”。醫(yī)生處方：-纈沙坦膠囊80mgqdpo-氨氯地平片5mgqdpo-呋塞米片20mgqdpo32.處方中可能加重腎損傷的藥物是：A.纈沙坦B.氨氯地平C.呋塞米D.無答案：A解析：慢性腎臟病3期患者