工廠審計前資料準備清單及核對表適用場景：客戶現(xiàn)場審計、第三方認證（ISO9001/____/____等）、內(nèi)部體系審核、法規(guī)合規(guī)檢查等。編制目的：系統(tǒng)梳理審計所需資料，確保覆蓋審計核心維度（資質(zhì)、體系、過程、合規(guī)性），減少遺漏風險，提升審計應(yīng)對效率。一、基礎(chǔ)資質(zhì)類：合法性與合規(guī)性證明核心要求：提供工廠運營的法定資質(zhì)，證明其具備生產(chǎn)、環(huán)保、安全等方面的合法資格。資料項核對要點營業(yè)執(zhí)照1.有效期內(nèi)，經(jīng)營范圍覆蓋審計涉及的產(chǎn)品/服務(wù)；

2.統(tǒng)一社會信用代碼清晰，無涂改；

3.如有變更（如名稱、地址），提供變更通知書及最新版本。生產(chǎn)許可證（如適用）1.對應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可（如食品、醫(yī)療器械、特種設(shè)備）；

2.有效期內(nèi)，許可范圍與實際生產(chǎn)一致；

3.包含副頁（如有新增產(chǎn)品/規(guī)格）。體系認證證書1.覆蓋審計范圍的認證（如ISO9001、IATF____、ISO____）；

2.有效期內(nèi)，提供最近1次監(jiān)督審核報告（含不符合項整改證明）；

3.證書附件（如認證范圍變更記錄）。環(huán)保資質(zhì)1.環(huán)境影響評價報告及批復(fù)；

2.排污許可證（如有廢水/廢氣排放）；

3.危險廢物經(jīng)營許可證（如自行處置危險廢物）。安全資質(zhì)1.安全生產(chǎn)許可證（如危化品生產(chǎn)）；

2.安全標準化證書（如三級/二級）；

3.消防驗收報告（新建/改擴建項目）。其他法規(guī)要求資質(zhì)如食品生產(chǎn)企業(yè)的SC證書、出口產(chǎn)品的商檢備案、特種設(shè)備使用登記證等，需符合目標市場/客戶的特定要求。二、質(zhì)量管理體系類：體系有效性證明核心要求：展示質(zhì)量管理體系（QMS）的建立、實施與持續(xù)改進情況，符合ISO9001或客戶特定標準。資料項核對要點質(zhì)量手冊1.現(xiàn)行有效版本，覆蓋組織架構(gòu)、過程交互、體系范圍；

2.包含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及管理者承諾；

3.有修訂記錄（如版本號、修訂日期、審批人）。程序文件1.覆蓋ISO9001要求的6個必備程序（文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施）；

2.其他程序（如采購、生產(chǎn)、檢驗）需與實際流程一致；

3.程序文件的發(fā)放/回收記錄完整。質(zhì)量目標及達成情況1.可測量的質(zhì)量目標（如產(chǎn)品合格率、客戶投訴率、交付準時率）；

2.最近12個月的目標達成數(shù)據(jù)（含趨勢分析）；

3.未達成目標的整改措施及驗證記錄。管理評審報告1.最近1次管理評審的輸出（如體系改進、資源需求、質(zhì)量目標調(diào)整）；

2.包含輸入資料（如內(nèi)部審核結(jié)果、客戶反饋、過程績效）；

3.評審結(jié)論及后續(xù)行動計劃的跟蹤記錄。內(nèi)部審核資料1.最近1次內(nèi)部審核計劃（覆蓋所有部門/過程）；

2.審核檢查表、不符合項報告（含嚴重/一般不符合項的分布）；

3.不符合項整改報告（原因分析、糾正措施、驗證結(jié)果）。糾正預(yù)防措施（CAPA）記錄1.近6個月的CAPA案例（如客戶投訴、內(nèi)部審核不符合、過程異常）；

2.流程符合“問題描述→原因分析→措施制定→實施→驗證”的閉環(huán)；

3.措施有效性評價（如重復(fù)發(fā)生次數(shù)減少）。三、生產(chǎn)與過程控制類：過程穩(wěn)定性與產(chǎn)品一致性證明核心要求：提供生產(chǎn)過程的控制證據(jù)，確保產(chǎn)品符合規(guī)格要求，過程可追溯。資料項核對要點工藝文件1.關(guān)鍵產(chǎn)品的工藝流程圖（含工序名稱、參數(shù)、設(shè)備、檢驗點）；

2.作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）：覆蓋關(guān)鍵工序（如焊接、裝配、調(diào)試），內(nèi)容具體（如操作步驟、參數(shù)范圍、驗收標準）；

3.工藝變更記錄（如參數(shù)調(diào)整、設(shè)備更換），含審批流程及驗證報告。設(shè)備管理資料1.設(shè)備臺賬（名稱、編號、規(guī)格、購置日期、放置地點）；

2.關(guān)鍵設(shè)備的校準/檢定記錄（如計量器具、檢測設(shè)備）：覆蓋最近1次校準，有資質(zhì)機構(gòu)出具的證書；

3.設(shè)備維護計劃及記錄（如日常保養(yǎng)、故障維修），含維護人員簽字。生產(chǎn)計劃與執(zhí)行記錄1.最近1個月的生產(chǎn)計劃（含訂單號、產(chǎn)品型號、數(shù)量、交付日期）；

2.生產(chǎn)日報/周報（含產(chǎn)量、良率、異常情況）；

3.過程參數(shù)記錄（如溫度、壓力、速度）：與SOP一致，無超差。產(chǎn)品檢驗記錄1.進貨檢驗（IQC）：原材料/零部件的檢驗報告（含規(guī)格、批次、檢驗項目、判定結(jié)果）；

2.過程檢驗（IPQC）：關(guān)鍵工序的巡檢記錄（如首件檢驗、巡回檢查）；

3.最終檢驗（FQC）：成品檢驗報告（含外觀、性能、尺寸，符合客戶規(guī)格）；

4.檢驗原始記錄（如試紙、照片、電子數(shù)據(jù)）需可追溯。不合格品管理記錄1.不合格品臺賬（批次、數(shù)量、原因、處理方式）；

2.不合格品評審記錄（如評審小組、結(jié)論：返工/報廢/讓步接收）；

3.返工/返修記錄（含重新檢驗結(jié)果）；

4.讓步接收的審批記錄（如客戶同意函）。四、供應(yīng)鏈管理類：供應(yīng)商資質(zhì)與物料追溯核心要求：證明供應(yīng)商的選擇、評估與管理符合體系要求，物料質(zhì)量可控。資料項核對要點供應(yīng)商管理文件1.供應(yīng)商選擇準則（如資質(zhì)、質(zhì)量、交付、成本）；

2.供應(yīng)商評估流程（如現(xiàn)場審核、樣品檢驗、績效評分）；

3.合格供應(yīng)商名錄（含分類：戰(zhàn)略/重要/一般）。供應(yīng)商評估資料1.最近1次供應(yīng)商現(xiàn)場審核報告（如質(zhì)量體系、生產(chǎn)能力、環(huán)境管理）；

2.供應(yīng)商績效評分表（近6個月的質(zhì)量、交付、服務(wù)得分）；

3.供應(yīng)商整改報告（如質(zhì)量問題的糾正措施及驗證）。供應(yīng)商變更記錄1.供應(yīng)商變更申請表（如更換原材料供應(yīng)商、調(diào)整零部件規(guī)格）；

2.變更原因說明（如成本優(yōu)化、質(zhì)量問題）；

3.變更驗證報告（如樣品檢驗、小批量試生產(chǎn)結(jié)果）。物料追溯資料1.原材料批次臺賬（供應(yīng)商、批次、入庫日期、使用流向）；

2.成品批次追溯表（原材料批次→生產(chǎn)批次→客戶訂單）；

3.召回演練記錄（如模擬原材料不合格時的召回流程）。五、環(huán)境與安全類：法規(guī)合規(guī)與風險控制核心要求：展示環(huán)境管理（EMS）與職業(yè)健康安全（OH&S）體系的有效性，符合ISO____/____及當?shù)胤ㄒ?guī)要求。資料項核對要點環(huán)境管理資料1.環(huán)境因素識別與評價記錄（如廢水、廢氣、噪聲、固廢）；

2.環(huán)境目標及達成情況（如能耗降低、廢物減少）；

3.危險廢物處置記錄（含轉(zhuǎn)移聯(lián)單、處置單位資質(zhì)）。安全管理資料1.危險源識別與風險評價記錄（如機械傷害、電氣安全、化學(xué)品泄漏）；

2.安全培訓(xùn)記錄（如新員工入職培訓(xùn)、特種作業(yè)人員持證培訓(xùn)）；

3.安全事故記錄（如近1年的事故報告、整改措施）。應(yīng)急管理資料1.應(yīng)急預(yù)案（如火災(zāi)、化學(xué)品泄漏、停電）；

2.應(yīng)急演練記錄（如演練日期、參與人員、效果評估）；

3.應(yīng)急物資清單（如滅火器、急救箱、防化服）及檢查記錄。職業(yè)健康資料1.職業(yè)健康檢查報告（如接觸粉塵/化學(xué)品員工的年度體檢）；

2.勞動防護用品（PPE）發(fā)放記錄（如口罩、手套、護目鏡）；

3.工作環(huán)境監(jiān)測報告（如噪聲、粉塵濃度）。六、文檔與記錄管理類：文件有效性與可追溯性核心要求：證明文件與記錄的管理符合體系要求，確保信息的準確性、完整性與可追溯性。資料項核對要點文件控制資料1.文件控制程序（含編制、審批、發(fā)放、回收、修訂流程）；

2.文件清單（含名稱、版本、編號、發(fā)放部門）；

3.文件發(fā)放/回收記錄（含簽字、日期）。記錄管理資料1.記錄控制程序（含填寫、收集、存儲、檢索、銷毀流程）；

2.記錄清單（含名稱、保存期限、責任部門）；

3.記錄填寫規(guī)范（如字跡清晰、無涂改、簽字完整）；

4.電子記錄存儲與備份（如服務(wù)器備份、加密、訪問權(quán)限控制）。七、其他支持性資料：組織與持續(xù)改進證明核心要求：展示組織架構(gòu)、職責分工及持續(xù)改進的能力，符合客戶對管理成熟度的要求。資料項核對要點組織架構(gòu)與職責1.最新組織架構(gòu)圖（含部門職責、匯報關(guān)系）；

2.關(guān)鍵崗位說明書（如質(zhì)量經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理、檢驗員）；

3.職責分配矩陣（RACI表）：明確體系過程的責任部門/人。培訓(xùn)管理資料1.年度培訓(xùn)計劃（含體系、技能、法規(guī)、安全等內(nèi)容）；

2.培訓(xùn)記錄（如簽到表、課件、考試成績）；

3.培訓(xùn)效果評估（如員工反饋、技能提升驗證）。客戶關(guān)系資料1.客戶清單（含重要客戶、戰(zhàn)略客戶）；

2.客戶投訴記錄（近6個月）：含投訴內(nèi)容、原因分析、糾正措施、客戶反饋；

3.客戶滿意度調(diào)查結(jié)果（如評分、改進建議）。持續(xù)改進資料1.持續(xù)改進項目清單（如精益生產(chǎn)、六西格瑪、成本降低）；

2.項目報告（如問題描述、目標、措施、成果）；

3.改進成果推廣記錄（如標準化、培訓(xùn)）。八、審計前核對技巧1.匹配審計范圍：根據(jù)審計通知的范圍（如產(chǎn)品、過程、部門），調(diào)整清單內(nèi)容，避免冗余（如客戶審計不涉及環(huán)境體系時，可省略環(huán)境類資料）。2.驗證資料有效性：檢查資料的版本（如是否為最新版）、有效期（如證書是否過期）、簽字/蓋章（如審批記錄是否完整）。3.模擬審計提問：針對關(guān)鍵資料（如CAPA記錄、供應(yīng)商評估報告），提前準備解釋口徑（如“該不合格品的原因是設(shè)備參數(shù)漂移，已通過校準設(shè)備并培訓(xùn)操作員解決”）。4.整理資料歸檔：將資料按類別裝訂（如紙質(zhì)版用文件夾標注“基礎(chǔ)資質(zhì)”“體系文件”等），電子版按目錄存儲（如建立“2024年XX客戶審計資料”文件夾，子文件夾對應(yīng)清單類別）。九、常見遺漏項提醒電子記錄的可追溯性（如ERP系統(tǒng)中的生產(chǎn)數(shù)據(jù)、檢驗系統(tǒng)中的電子報告）；臨時變更的審批記錄（如生產(chǎn)計劃調(diào)整、供應(yīng)商臨時更換）；外包過程的控制資料（如外包加工的檢驗記錄、外包商評估報告）；廢舊文件的回收記錄（如舊版本程序文件的銷毀記錄）；特殊過程的確認記錄（如焊接、熱處理的工藝驗證報告）。結(jié)語：