2025年事業(yè)單位筆試-遼寧-遼寧藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫(kù)含答案解析(5套試題)2025年事業(yè)單位筆試-遼寧-遼寧藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇1)【題干1】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方權(quán)醫(yī)師應(yīng)具備的執(zhí)業(yè)范圍為（）【選項(xiàng)】A.臨床醫(yī)師且從事臨床工作滿5年B.臨床醫(yī)師且具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱C.臨床醫(yī)師且具有高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D.臨床醫(yī)師且經(jīng)專門培訓(xùn)并考核合格【參考答案】D【詳細(xì)解析】根據(jù)條例第十五條，醫(yī)師經(jīng)專門培訓(xùn)并考核合格后，方可具有麻醉藥品處方權(quán)。其他選項(xiàng)中“中級(jí)以上職稱”或“臨床工作年限”并非法定要求，需結(jié)合專門培訓(xùn)與考核綜合判定。【題干2】中藥飲片在儲(chǔ)存過程中需嚴(yán)格控制的條件不包括（）【選項(xiàng)】A.溫度：陰涼（不超過20℃）B.濕度：不超過60%C.避光：使用無色密閉容器D.防蟲：定期使用化學(xué)藥劑【參考答案】D【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定儲(chǔ)存防蟲應(yīng)采用物理方法（如干燥、通風(fēng)），化學(xué)藥劑可能污染藥品。其他選項(xiàng)均符合中藥飲片儲(chǔ)存要求?！绢}干3】藥品召回流程中，企業(yè)首次向監(jiān)管部門提交書面報(bào)告的最長(zhǎng)期限為（）【選項(xiàng)】A.72小時(shí)B.5個(gè)工作日C.10個(gè)工作日D.15個(gè)工作日【參考答案】A【詳細(xì)解析】依據(jù)《藥品召回管理辦法》第十六條，企業(yè)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)召回信息后立即啟動(dòng)程序，并在72小時(shí)內(nèi)向監(jiān)管部門提交書面報(bào)告。其他選項(xiàng)時(shí)間過長(zhǎng)不符合緊急處理要求?！绢}干4】下列屬于第二類精神藥品的是（）【選項(xiàng)】A.地西泮（安定）B.曲馬多C.氯胺酮D.哌醋甲酯【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品目錄》，曲馬多被列為第二類精神藥品。地西泮（安定）為第一類，氯胺酮和哌醋甲酯分別屬于麻醉藥品和特殊管理藥品。【題干5】藥品集中采購(gòu)中，中選產(chǎn)品若不再生產(chǎn)或無法供應(yīng)，采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的補(bǔ)救措施不包括（）【選項(xiàng)】A.延長(zhǎng)供貨周期B.允許中選企業(yè)自行替換同類型產(chǎn)品C.啟動(dòng)備選產(chǎn)品采購(gòu)流程D.重新組織供應(yīng)商資格審核【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法》，采購(gòu)機(jī)構(gòu)無權(quán)允許企業(yè)自行替換產(chǎn)品，必須通過備選采購(gòu)或重新審核流程。其他選項(xiàng)均符合補(bǔ)救措施要求?！绢}干6】藥品不良反應(yīng)報(bào)告中的嚴(yán)重adversedrugreaction（ADR）指（）【選項(xiàng)】A.導(dǎo)致永久性損傷但未致死B.導(dǎo)致死亡或嚴(yán)重器官損傷C.導(dǎo)致可逆性功能障礙D.導(dǎo)致住院但未造成后遺癥【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》將嚴(yán)重ADR定義為導(dǎo)致死亡、嚴(yán)重殘障或器官損傷，或住院等需特殊醫(yī)療監(jiān)護(hù)。其他選項(xiàng)屬于一般或輕度不良反應(yīng)范疇?！绢}干7】藥品注冊(cè)證書的有效期為（）【選項(xiàng)】A.5年B.10年C.15年D.20年【參考答案】A【詳細(xì)解析】依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》第六十條，藥品注冊(cè)證書有效期為5年，期滿前需申請(qǐng)延續(xù)。其他選項(xiàng)時(shí)間過長(zhǎng)不符合現(xiàn)行法規(guī)。【題干8】醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方審核中發(fā)現(xiàn)存在重復(fù)用藥風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，藥師應(yīng)采取的正確措施是（）【選項(xiàng)】A.直接退回醫(yī)師修改B.與醫(yī)師共同評(píng)估后決定是否調(diào)整C.自行調(diào)整處方用藥D.立即停止該醫(yī)師處方權(quán)【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》，藥師應(yīng)與醫(yī)師共同評(píng)估用藥合理性，不得擅自修改處方。選項(xiàng)A、C、D均違反處方審核原則?！绢}干9】藥品追溯碼的賦碼主體不包括（）【選項(xiàng)】A.藥品上市許可持有人B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室【參考答案】D【詳細(xì)解析】《藥品追溯碼實(shí)施指南》規(guī)定追溯碼由藥品上市許可持有人（MAH）賦發(fā)，生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)信息上傳。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室不參與藥品追溯碼賦碼?！绢}干10】藥品質(zhì)量公告中，抽檢不合格品種的公示期限為（）【選項(xiàng)】A.自發(fā)布之日起15個(gè)工作日B.自發(fā)布之日起30個(gè)工作日C.自發(fā)布之日起60個(gè)工作日D.自發(fā)布之日起90個(gè)工作日【參考答案】B【詳細(xì)解析】依據(jù)《藥品抽檢管理辦法》第四十條，不合格藥品公示期不少于30個(gè)工作日，期滿后由企業(yè)申請(qǐng)復(fù)檢。其他選項(xiàng)時(shí)間過長(zhǎng)或過短均不符合規(guī)定?！绢}干11】下列屬于藥品分類管理目錄中的特殊管理藥品的是（）【選項(xiàng)】A.含咖啡因的感冒藥B.含可待因的止咳藥C.含對(duì)乙酰氨基酚的退熱藥D.含維生素的保健品【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品分類管理辦法》，含可待因的止咳藥被列為第二類精神藥品，屬于特殊管理藥品。其他選項(xiàng)均為非處方藥或保健品，無需特殊管理?！绢}干12】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)中，負(fù)責(zé)接收和初步審核報(bào)告的是（）【選項(xiàng)】A.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心B.市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心C.縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心D.企業(yè)質(zhì)量管理部門【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》第二十四條明確，省級(jí)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)接收和初步審核報(bào)告，市級(jí)負(fù)責(zé)屬地管理，縣級(jí)不直接受理?！绢}干13】藥品說明書必須標(biāo)注的內(nèi)容不包括（）【選項(xiàng)】A.藥品通用名B.生產(chǎn)企業(yè)地址C.批準(zhǔn)文號(hào)D.有效期至年月日【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品說明書管理規(guī)定》要求標(biāo)注通用名、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱（非地址）。選項(xiàng)B的地址標(biāo)注不符合規(guī)定。【題干14】藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)等級(jí)中，需國(guó)家藥品監(jiān)督管理局直接組織評(píng)價(jià)的是（）【選項(xiàng)】A.一般B.嚴(yán)重C.聚集性D.新藥【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)管理指南》，聚集性不良反應(yīng)需國(guó)家藥監(jiān)局直接組織評(píng)價(jià)。一般、嚴(yán)重不良反應(yīng)由省級(jí)藥監(jiān)部門評(píng)價(jià)，新藥由上市許可持有人負(fù)責(zé)?！绢}干15】藥品集中采購(gòu)中，采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先選擇（）作為中選企業(yè)【選項(xiàng)】A.報(bào)價(jià)最低的企業(yè)B.通過GSP認(rèn)證的企業(yè)C.有違規(guī)記錄的企業(yè)D.本地企業(yè)【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品集中采購(gòu)監(jiān)督管理辦法》第二十九條明確規(guī)定，中選企業(yè)需通過GSP認(rèn)證，且報(bào)價(jià)最低并非唯一標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)B為正確選擇依據(jù)?！绢}干16】中藥飲片炮制過程中，屬于炮制方法的是（）【選項(xiàng)】A.提取B.粉碎C.炒制D.滅菌【參考答案】C【詳細(xì)解析】《中藥炮制技術(shù)規(guī)范》將炒制、蒸制、炙制等列為傳統(tǒng)炮制方法。提取屬制劑工藝，粉碎屬前處理，滅菌屬質(zhì)量保障?！绢}干17】藥品召回中，企業(yè)向消費(fèi)者提供召回憑證的期限為（）【選項(xiàng)】A.自召回公告發(fā)布之日起1年B.自召回實(shí)施之日起6個(gè)月C.自召回完成之日起3個(gè)月D.無明確期限【參考答案】B【詳細(xì)解析】依據(jù)《藥品召回管理辦法》第二十七條，企業(yè)應(yīng)在召回實(shí)施后6個(gè)月內(nèi)提供憑證。其他選項(xiàng)時(shí)間過長(zhǎng)或過短均不符合規(guī)定?！绢}干18】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需滿足的硬件要求不包括（）【選項(xiàng)】A.專用服務(wù)器B.獨(dú)立存儲(chǔ)設(shè)備C.網(wǎng)絡(luò)打印機(jī)D.雙機(jī)熱備系統(tǒng)【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求計(jì)算機(jī)系統(tǒng)具備雙機(jī)熱備、獨(dú)立存儲(chǔ)等硬件，但網(wǎng)絡(luò)打印機(jī)屬于外圍設(shè)備，非系統(tǒng)核心要求。其他選項(xiàng)均符合硬件配置標(biāo)準(zhǔn)?！绢}干19】藥品注冊(cè)分類中，化學(xué)藥品新藥需提交的技術(shù)資料不包括（）【選項(xiàng)】A.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)B.穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)C.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)D.生產(chǎn)工藝驗(yàn)證報(bào)告【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定化學(xué)藥品新藥需提交臨床試驗(yàn)、穩(wěn)定性研究、工藝驗(yàn)證等數(shù)據(jù)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)屬于非必需資料。選項(xiàng)C為正確答案?！绢}干20】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，報(bào)告時(shí)限要求為（）【選項(xiàng)】A.發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)B.發(fā)現(xiàn)后5個(gè)工作日內(nèi)C.發(fā)現(xiàn)后10個(gè)工作日內(nèi)D.發(fā)現(xiàn)后15個(gè)工作日內(nèi)【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第二十四條明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在發(fā)現(xiàn)后5個(gè)工作日內(nèi)完成報(bào)告。其他選項(xiàng)時(shí)限均不符合規(guī)定。2025年事業(yè)單位筆試-遼寧-遼寧藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇2)【題干1】遼寧藥事管理中，處方藥與非處方藥的分類依據(jù)主要依據(jù)是（A.藥品價(jià)格B.包裝顏色C.使用說明書D.法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)）【選項(xiàng)】A.價(jià)格B.顏色C.說明書D.法規(guī)【參考答案】D【詳細(xì)解析】根據(jù)《藥品管理法》及《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，處方藥與非處方藥的分代基于臨床應(yīng)用需要、適應(yīng)癥范圍及用法用量，法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)是分類的核心依據(jù)。價(jià)格、包裝顏色和說明書僅是輔助標(biāo)識(shí)，非法定分類依據(jù)?！绢}干2】在遼寧醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，麻醉藥品和精神藥品的處方權(quán)限最高由（A.主任醫(yī)師B.藥師C.主治醫(yī)師D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師）決定【選項(xiàng)】A.主任醫(yī)師B.藥師C.主治醫(yī)師D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師【參考答案】A【詳細(xì)解析】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)僅限主任醫(yī)師，第二類精神藥品由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或以上職稱醫(yī)師開具。藥師負(fù)責(zé)審核處方，無處方權(quán)限?！绢}干3】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證的核心目的是（A.提高藥品價(jià)格B.規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為C.增加市場(chǎng)份額D.縮短審批周期）【選項(xiàng)】A.價(jià)格B.行為規(guī)范C.市場(chǎng)C.審批周期【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證旨在通過系統(tǒng)化質(zhì)量管理體系保障藥品流通環(huán)節(jié)安全有效，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為是核心目標(biāo)。價(jià)格、市場(chǎng)份額和審批周期與認(rèn)證無直接關(guān)聯(lián)。【題干4】遼寧醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)的主要依據(jù)是（A.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D.地方標(biāo)準(zhǔn)）【選項(xiàng)】A.企業(yè)B.國(guó)標(biāo)C.行標(biāo)D.地方法規(guī)【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)需以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（如《中國(guó)藥典》）為基準(zhǔn)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不得高于國(guó)標(biāo)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適用于特定領(lǐng)域，地方標(biāo)準(zhǔn)僅限省級(jí)范圍內(nèi)，國(guó)標(biāo)具有最高法律效力。【題干5】藥品召回制度中，企業(yè)主動(dòng)召回需向哪個(gè)部門報(bào)告（A.省級(jí)藥監(jiān)部門B.企業(yè)所在地市藥監(jiān)C.國(guó)家藥監(jiān)局D.行業(yè)協(xié)會(huì)）【選項(xiàng)】A.省級(jí)B.地市C.國(guó)家C.協(xié)會(huì)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品召回管理辦法》規(guī)定，企業(yè)主動(dòng)召回需立即向企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門報(bào)告。地市藥監(jiān)負(fù)責(zé)日常監(jiān)管，國(guó)家藥監(jiān)局處理跨省或重大事件?！绢}干6】遼寧藥品集中采購(gòu)中，優(yōu)先采購(gòu)原則不包括（A.原研藥B.仿制藥C.本地企業(yè)產(chǎn)品D.中標(biāo)價(jià)最低）【選項(xiàng)】A.原研藥B.仿制藥C.本地企業(yè)D.最低價(jià)【參考答案】A【詳細(xì)解析】集中采購(gòu)優(yōu)先考慮仿制藥、本地企業(yè)產(chǎn)品及中標(biāo)價(jià)合理性，原研藥因成本高通常不作為優(yōu)先選項(xiàng)。最低價(jià)中標(biāo)需與質(zhì)量、療效評(píng)估結(jié)合，非唯一標(biāo)準(zhǔn)?！绢}干7】藥品流通領(lǐng)域價(jià)格監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)對(duì)象是（A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)B.批發(fā)環(huán)節(jié)C.零售環(huán)節(jié)D.使用環(huán)節(jié)）【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)B.批發(fā)C.零售D.使用【參考答案】C【詳細(xì)解析】零售環(huán)節(jié)直接面向消費(fèi)者，價(jià)格波動(dòng)最敏感，需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)以防止哄抬價(jià)格或價(jià)格欺詐。生產(chǎn)、批發(fā)環(huán)節(jié)由行業(yè)協(xié)會(huì)及監(jiān)管部門協(xié)同監(jiān)控。【題干8】遼寧醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限要求是（A.1日B.3日C.7日D.15日）【選項(xiàng)】A.1天B.3天C.7天D.15天【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需在發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)后7日內(nèi)完成初步報(bào)告，15日內(nèi)提交完整報(bào)告。時(shí)限為“7+15”模式，本題側(cè)重初步報(bào)告時(shí)限?！绢}干9】藥品上市后變更申報(bào)中，不影響藥品安全性和有效性的小變更需提交（A.備案B.審批C.登記D.審核）【選項(xiàng)】A.備案B.審批C.登記D.審核【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品上市后變更管理辦法》規(guī)定，不影響安全性和有效性的小變更（如標(biāo)簽微調(diào)）需備案，不影響的大變更需審批，登記適用于仿制藥一致性評(píng)價(jià)等特殊情形?！绢}干10】遼寧藥品追溯體系的核心目標(biāo)是（A.打擊假劣藥品B.控制藥品流通成本C.提高用藥安全性D.規(guī)范廣告宣傳）【選項(xiàng)】A.打擊假劣B.控制成本C.提高安全C.規(guī)范廣告【參考答案】C【詳細(xì)解析】藥品追溯體系通過全鏈條數(shù)據(jù)追蹤，確保藥品來源可查、去向可追，核心目標(biāo)是提升用藥安全性。打擊假劣是追溯體系的重要功能，但非核心目標(biāo)?！绢}干11】藥品零售企業(yè)從業(yè)人員需具備的資格是（A.執(zhí)業(yè)藥師B.藥品生產(chǎn)許可證C.健康證D.營(yíng)業(yè)執(zhí)照）【選項(xiàng)】A.藥師B.生產(chǎn)證C.健康證D.經(jīng)營(yíng)證【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品零售企業(yè)配備至少1名執(zhí)業(yè)藥師，健康證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照為經(jīng)營(yíng)必備條件，但執(zhí)業(yè)藥師是藥學(xué)服務(wù)核心資質(zhì)。【題干12】遼寧藥事管理中，中藥飲片炮制規(guī)范的主要依據(jù)是（A.《中國(guó)藥典》B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D.地方標(biāo)準(zhǔn)）【選項(xiàng)】A.國(guó)藥典B.企標(biāo)C.行標(biāo)D.地方法規(guī)【參考答案】A【詳細(xì)解析】中藥飲片炮制規(guī)范以《中國(guó)藥典》為法定標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于國(guó)標(biāo)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)僅限特定品種，地方標(biāo)準(zhǔn)無炮制規(guī)范制定權(quán)。【題干13】藥品上市許可持有人（MAH）制度中，MAH的主體責(zé)任不包括（A.藥品全周期管理B.承擔(dān)不良反應(yīng)報(bào)告C.支付醫(yī)保費(fèi)用D.質(zhì)量管理體系建設(shè)）【選項(xiàng)】A.全周期管理B.不良反應(yīng)報(bào)告C.支付醫(yī)保D.質(zhì)量體系【參考答案】C【詳細(xì)解析】MAH需負(fù)責(zé)藥品全周期管理、質(zhì)量體系建設(shè)和不良反應(yīng)報(bào)告，但醫(yī)保費(fèi)用支付屬于醫(yī)保部門職能，與MAH責(zé)任無關(guān)?！绢}干14】藥品注冊(cè)申請(qǐng)中，化學(xué)藥品與生物制品的主要區(qū)別在于（A.研發(fā)周期B.穩(wěn)定性測(cè)試要求C.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)D.生產(chǎn)環(huán)境潔凈度）【選項(xiàng)】A.周期B.穩(wěn)定性測(cè)試C.臨床設(shè)計(jì)D.潔凈度要求【參考答案】B【詳細(xì)解析】生物制品因成分復(fù)雜，穩(wěn)定性測(cè)試要求更嚴(yán)苛（如長(zhǎng)期凍存測(cè)試），而化學(xué)藥品穩(wěn)定性測(cè)試周期通常為6個(gè)月。潔凈度要求兩者均需符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。【題干15】遼寧藥品廣告審查中，需經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的是（A.非處方藥廣告B.醫(yī)療器械廣告C.保健食品廣告D.中藥飲片廣告）【選項(xiàng)】A.OTC廣告B.械廣C.保健食品D.中藥飲片【參考答案】C【詳細(xì)解析】保健食品廣告需省級(jí)藥監(jiān)部門審批，非處方藥、醫(yī)療器械廣告由省級(jí)部門備案，中藥飲片廣告按普通藥品管理?！绢}干16】藥品批發(fā)企業(yè)配送車輛需滿足的條件不包括（A.專用冷藏車B.車輛定期消毒C.配備GPS定位D.安裝行車記錄儀）【選項(xiàng)】A.冷藏車B.消毒C.GPSD.行車記錄儀【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥品批發(fā)企業(yè)配送車輛需安裝GPS定位和行車記錄儀，定期消毒為衛(wèi)生要求，但專用冷藏車僅適用于冷鏈藥品運(yùn)輸，非通用條件。【題干17】遼寧醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)備制度中，應(yīng)急儲(chǔ)備藥品的儲(chǔ)存溫度要求是（A.2-8℃B.15-25℃C.避光防潮D.常溫保存）【選項(xiàng)】A.冷藏B.常溫C.避光D.常溫【參考答案】A【詳細(xì)解析】應(yīng)急儲(chǔ)備藥品（如抗病毒藥物）需冷藏保存（2-8℃），其他藥品根據(jù)特性分類儲(chǔ)存。避光防潮和常溫為普通儲(chǔ)存條件，非應(yīng)急儲(chǔ)備要求?！绢}干18】藥品上市后變更申報(bào)中，改變藥品儲(chǔ)存條件需提交（A.備案B.審批C.登記D.審核）【選項(xiàng)】A.備案B.審批C.登記D.審核【參考答案】B【詳細(xì)解析】改變儲(chǔ)存條件可能影響藥品穩(wěn)定性，需提交審批。備案適用于小變更（如標(biāo)簽調(diào)整），登記僅限特定情形（如仿制藥一致性評(píng)價(jià)）。【題干19】遼寧藥品集中采購(gòu)中，中標(biāo)藥品的最低采購(gòu)價(jià)由（A.企業(yè)自主定價(jià)B.監(jiān)管部門定價(jià)C.專家評(píng)審組確定D.行業(yè)協(xié)會(huì)協(xié)商）【選項(xiàng)】A.企業(yè)B.監(jiān)管B.專家C.協(xié)會(huì)【參考答案】C【詳細(xì)解析】中標(biāo)價(jià)由省級(jí)藥品集中采購(gòu)辦公室組織專家評(píng)審組確定，企業(yè)不得自主定價(jià)，行業(yè)協(xié)會(huì)無定價(jià)權(quán)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)監(jiān)督過程?！绢}干20】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，嚴(yán)重不良反應(yīng)的界定標(biāo)準(zhǔn)是（A.導(dǎo)致死亡或永久殘疾B.需住院治療C.導(dǎo)致肝腎功能異常D.任何可報(bào)告事件）【選項(xiàng)】A.致殘致死B.需住院C.肝腎功能異常D.所有事件【參考答案】A【詳細(xì)解析】嚴(yán)重不良反應(yīng)指導(dǎo)致死亡、嚴(yán)重殘疾、嚴(yán)重感染或需住院治療等，需立即報(bào)告。肝腎功能異常屬一般不良反應(yīng)，除非伴隨上述嚴(yán)重后果。2025年事業(yè)單位筆試-遼寧-遼寧藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇3)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》，下列哪種藥品屬于特殊管理的藥品？【選項(xiàng)】A.非處方藥B.麻醉藥品C.中藥飲片D.醫(yī)用氧【參考答案】B【詳細(xì)解析】麻醉藥品屬于國(guó)家特殊管理的藥品，需嚴(yán)格管控。非處方藥（C）和中藥飲片（D）無此屬性，醫(yī)用氧（A）雖屬醫(yī)用氣體但非特殊管理范疇?！绢}干2】醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核中，發(fā)現(xiàn)處方存在重復(fù)用藥且無正當(dāng)理由，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.直接退回醫(yī)師修改B.記錄并報(bào)告上級(jí)醫(yī)師C.暫停醫(yī)師處方權(quán)D.罰款并公示【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《處方管理辦法》，重復(fù)用藥需記錄并報(bào)告上級(jí)醫(yī)師，而非直接退回（A）或暫停處方權(quán)（C）。罰款（D）屬于行政處罰，非審核環(huán)節(jié)措施。【題干3】遼寧某醫(yī)院使用未注冊(cè)醫(yī)療器械，違反了哪項(xiàng)法規(guī)？【選項(xiàng)】A.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》B.《中醫(yī)藥法》C.《藥品管理法》D.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》【參考答案】A【詳細(xì)解析】醫(yī)療器械注冊(cè)管理屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》范疇（A）。《中醫(yī)藥法》側(cè)重中醫(yī)藥發(fā)展，《藥品管理法》針對(duì)藥品，《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》為原則性法律?！绢}干4】中藥飲片炮制過程中，為增強(qiáng)藥效而改變藥物化學(xué)成分的操作屬于哪種炮制方法？【選項(xiàng)】A.去雜B.炒制C.水煎D.酒制【參考答案】D【詳細(xì)解析】酒制通過加入酒類改變藥性，屬于炮制方法（D）。去雜（A）是去除雜質(zhì)，水煎（C）是制劑方法，炒制（B）通過加熱改變藥效但未改變化學(xué)成分?！绢}干5】麻醉藥品處方需由哪種級(jí)別醫(yī)師開具？【選項(xiàng)】A.主任醫(yī)師B.副主任醫(yī)師C.醫(yī)師D.住院醫(yī)師【參考答案】C【詳細(xì)解析】《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，麻醉藥品處方由醫(yī)師開具（C）。主任醫(yī)師（A）和副主任醫(yī)師（B）無此強(qiáng)制要求，住院醫(yī)師（D）無處方權(quán)?！绢}干6】藥品不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)中，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)需在多少小時(shí)內(nèi)報(bào)告？【選項(xiàng)】A.1小時(shí)B.3小時(shí)C.24小時(shí)D.72小時(shí)【參考答案】B【詳細(xì)解析】嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)（SAD）需在3小時(shí)內(nèi)通過電子系統(tǒng)直報(bào)（B）。一般不良反應(yīng)（AAD）為24小時(shí)（C），死亡或嚴(yán)重傷害為立即（D）?！绢}干7】遼寧某藥店銷售超過經(jīng)營(yíng)范圍的醫(yī)療器械，可能面臨哪種處罰？【選項(xiàng)】A.暫停經(jīng)營(yíng)許可B.沒收違法所得C.撤銷許可證D.罰款并吊銷執(zhí)照【參考答案】D【詳細(xì)解析】超出經(jīng)營(yíng)范圍銷售醫(yī)療器械，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》可沒收違法所得（B）并處以罰款（D），情節(jié)嚴(yán)重者撤銷許可證（C）或吊銷執(zhí)照（D）。【題干8】中藥飲片標(biāo)簽必須標(biāo)明的最小凈含量為？【選項(xiàng)】A.10gB.20gC.50gD.100g【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求中藥飲片最小凈含量為50g（C）。其他選項(xiàng)為常見包裝規(guī)格但非強(qiáng)制標(biāo)注標(biāo)準(zhǔn)。【題干9】醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑需向哪個(gè)部門申請(qǐng)備案？【選項(xiàng)】A.省級(jí)藥監(jiān)局B.市級(jí)衛(wèi)健委C.國(guó)家藥監(jiān)局D.當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管局【參考答案】A【詳細(xì)解析】醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑備案由省級(jí)藥監(jiān)局負(fù)責(zé)（A）。衛(wèi)健委（B）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，藥監(jiān)局（C）為國(guó)家級(jí)，市場(chǎng)監(jiān)管局（D）主管市場(chǎng)流通。【題干10】藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需滿足哪種安全要求？【選項(xiàng)】A.防火墻禁用B.數(shù)據(jù)加密C.定期備份D.操作日志留存【參考答案】D【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需留存操作日志（D）并定期備份（C）。防火墻禁用（A）違反網(wǎng)絡(luò)安全，數(shù)據(jù)加密（B）非強(qiáng)制要求?！绢}干11】遼寧執(zhí)行《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》后，藥品電商平臺(tái)需公示哪些信息？【選項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)許可證B.處方藥銷售資質(zhì)C.藥師執(zhí)業(yè)證書D.用戶評(píng)價(jià)【參考答案】B【詳細(xì)解析】處方藥銷售需公示醫(yī)師電子簽名和處方藥銷售資質(zhì)（B）。生產(chǎn)許可證（A）由企業(yè)公示，藥師證書（C）為內(nèi)部資質(zhì)，用戶評(píng)價(jià)（D）非強(qiáng)制?！绢}干12】根據(jù)《醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，檢查人員可采取哪種措施？【選項(xiàng)】A.查閱原始記錄B.封存樣品C.暫停生產(chǎn)D.強(qiáng)制召回【參考答案】B【詳細(xì)解析】飛行檢查中，檢查人員可封存樣品（B）。查閱記錄（A）為常規(guī)操作，暫停生產(chǎn)（C）需書面通知，強(qiáng)制召回（D）需依據(jù)法規(guī)程序?！绢}干13】中藥制劑與西藥聯(lián)用時(shí)的相互作用需重點(diǎn)關(guān)注哪種風(fēng)險(xiǎn)？【選項(xiàng)】A.藥物代謝酶抑制B.藥效增強(qiáng)C.藥物毒性增加D.過敏反應(yīng)【參考答案】A【詳細(xì)解析】聯(lián)用時(shí)藥物代謝酶抑制（A）可能導(dǎo)致西藥血藥濃度異常升高。藥效增強(qiáng)（B）和毒性增加（C）需具體分析，過敏反應(yīng)（D）為獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)?！绢}干14】遼寧某醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》哪條？【選項(xiàng)】A.第42條B.第58條C.第65條D.第73條【參考答案】B【詳細(xì)解析】條例第58條（B）規(guī)定醫(yī)療器械過期需立即停用并上報(bào)。第42條（A）為注冊(cè)要求，第65條（C）為使用規(guī)范，第73條（D）為處罰條款。【題干15】藥品廣告審查中，不得宣傳的適應(yīng)癥是？【選項(xiàng)】A.已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥B.未經(jīng)驗(yàn)證的療效C.療程縮短效果D.個(gè)體化用藥【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品廣告審查辦法》禁止宣傳未經(jīng)驗(yàn)證的療效（B）。已批準(zhǔn)適應(yīng)癥（A）允許宣傳，療程縮短（C）需與原適應(yīng)癥關(guān)聯(lián)，個(gè)體化用藥（D）屬專業(yè)術(shù)語(yǔ)?！绢}干16】中藥飲片儲(chǔ)存時(shí)，哪種溫濕度條件易導(dǎo)致有效成分分解？【選項(xiàng)】A.15-25℃B.20-30℃C.≤25℃且濕度≤60%D.≤30℃且濕度≤70%【參考答案】D【詳細(xì)解析】《中藥材儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)規(guī)范》規(guī)定，中藥飲片儲(chǔ)存應(yīng)≤25℃且濕度≤60%（C）。20-30℃（B）和≤30℃（D）均可能促進(jìn)成分分解?！绢}干17】醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中，哪種方式屬于集中采購(gòu)？【選項(xiàng)】A.單店招標(biāo)B.區(qū)域聯(lián)盟采購(gòu)C.醫(yī)院自主招標(biāo)D.醫(yī)?；鹬辈伞緟⒖即鸢浮緽【詳細(xì)解析】區(qū)域聯(lián)盟采購(gòu)（B）是集中采購(gòu)形式。單店招標(biāo)（A）和醫(yī)院自主招標(biāo)（C）為分散采購(gòu)，醫(yī)?；鹬辈桑―）屬特殊采購(gòu)方式?！绢}干18】中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，"飲片"與"藥材"的主要區(qū)別在于？【選項(xiàng)】A.加工方法B.品種來源C.質(zhì)量要求D.包裝規(guī)格【參考答案】C【詳細(xì)解析】飲片（B）與藥材（A）的主要區(qū)別在于質(zhì)量要求（C）。品種來源（B）可能相同，加工方法（A）因藥材而異，包裝規(guī)格（D）無強(qiáng)制差異?！绢}干19】藥品追溯碼系統(tǒng)中，哪種信息需實(shí)現(xiàn)全鏈條可追溯？【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)批號(hào)B.銷售記錄C.用戶反饋D.倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境【參考答案】A【詳細(xì)解析】追溯碼系統(tǒng)要求生產(chǎn)批號(hào)（A）全鏈條可追溯。銷售記錄（B）和用戶反饋（C）屬信息記錄，倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境（D）需監(jiān)控但非追溯碼核心內(nèi)容?！绢}干20】遼寧某藥店銷售假劣醫(yī)療器械，可能觸犯刑法中的哪種罪名？【選項(xiàng)】A.食品安全犯罪B.藥品犯罪C.商業(yè)誆騙罪D.重大責(zé)任事故罪【參考答案】B【詳細(xì)解析】銷售假劣醫(yī)療器械屬藥品犯罪（B）。食品安全犯罪（A）針對(duì)食品，商業(yè)誆騙罪（C）為民事犯罪，重大責(zé)任事故罪（D）針對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)。2025年事業(yè)單位筆試-遼寧-遼寧藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇4)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》，處方藥與非處方藥的主要區(qū)別在于（）。【選項(xiàng)】A.包裝顏色不同；B.價(jià)格差異較大；C.需憑醫(yī)師處方購(gòu)買；D.生產(chǎn)成本不同【參考答案】C【詳細(xì)解析】處方藥必須憑醫(yī)師處方購(gòu)買，這是其與非處方藥的核心區(qū)別。非處方藥可在藥店或零售店直接購(gòu)買。選項(xiàng)A、B、D均與法律規(guī)定的分類標(biāo)準(zhǔn)無關(guān)?！绢}干2】藥品批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)藥準(zhǔn)字H20230001”中，“H”代表（）。【選項(xiàng)】A.化學(xué)原料藥；B.化學(xué)藥品制劑；C.生物制品；D.中藥制劑【參考答案】B【詳細(xì)解析】批準(zhǔn)文號(hào)首字母“H”表示化學(xué)藥品制劑，“Z”為中藥，“S”為生物制品，“J”為化學(xué)原料藥。此題考察對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)分類規(guī)則的理解。【題干3】遼寧省藥品監(jiān)督管理局的法定職責(zé)不包括（）?！具x項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)；B.藥品上市后變更備案審查；C.醫(yī)療器械廣告審批；D.藥品召回管理【參考答案】C【詳細(xì)解析】醫(yī)療器械相關(guān)審批由省級(jí)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，但廣告審批屬于市級(jí)權(quán)限。選項(xiàng)C不符合題意?！绢}干4】藥品儲(chǔ)存中“避光”要求主要針對(duì)（）。【選項(xiàng)】A.所有藥品；B.含光敏成分的藥品；C.易氧化藥品；D.生物制品【參考答案】B【詳細(xì)解析】光敏性藥品如某些抗生素遇光易分解失效，需避光保存。選項(xiàng)C的易氧化藥品需防潮，選項(xiàng)D的生物制品需低溫保存。【題干5】藥品召回程序中，企業(yè)收到質(zhì)量問題藥品后應(yīng)首先（）?！具x項(xiàng)】A.自行銷毀；B.通知銷售方；C.向監(jiān)管部門報(bào)備；D.修改生產(chǎn)工藝【參考答案】B【詳細(xì)解析】召回流程要求企業(yè)立即通知銷售方停止銷售，并啟動(dòng)后續(xù)處置。選項(xiàng)C需在召回完成后再向監(jiān)管部門報(bào)備。【題干6】麻醉藥品處方權(quán)的獲取主體是（）?！具x項(xiàng)】A.藥師；B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師；C.中醫(yī)師；D.全科醫(yī)生【參考答案】B【詳細(xì)解析】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，僅執(zhí)業(yè)醫(yī)師可開具麻醉藥品處方。中醫(yī)師需經(jīng)特殊培訓(xùn)并備案后方可開具。【題干7】藥品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括（）?！具x項(xiàng)】A.藥品通用名；B.生產(chǎn)日期；C.有效期至年月；D.批準(zhǔn)文號(hào)【參考答案】C【詳細(xì)解析】標(biāo)簽須標(biāo)注有效期至年月日，而非僅年月。選項(xiàng)C表述不完整，屬于干擾項(xiàng)?！绢}干8】藥品注冊(cè)證書的有效期一般為（）?！具x項(xiàng)】A.2年；B.3年；C.5年；D.10年【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定化學(xué)藥品、生物制品注冊(cè)證書有效期為5年，中藥為3年。此題考察時(shí)效性知識(shí)?！绢}干9】藥品不良反應(yīng)報(bào)告的時(shí)限要求是收到線索后（）?！具x項(xiàng)】A.24小時(shí)內(nèi)；B.3個(gè)工作日；C.15日；D.30日【參考答案】C【詳細(xì)解析】嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)需在15日內(nèi)報(bào)告，一般不良反應(yīng)為30日。選項(xiàng)A、B為混淆項(xiàng)，選項(xiàng)D為一般報(bào)告時(shí)限?！绢}干10】藥品批發(fā)企業(yè)必須取得的許可證是（）?！具x項(xiàng)】A.食品經(jīng)營(yíng)許可證；B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證；C.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；D.衛(wèi)生許可證【參考答案】B【詳細(xì)解析】藥品批發(fā)企業(yè)需取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，而食品經(jīng)營(yíng)許可證適用于餐飲單位。選項(xiàng)C適用于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者?！绢}干11】特殊藥品運(yùn)輸須由（）?！具x項(xiàng)】A.普通貨運(yùn)車輛；B.專用冷藏車；C.封閉式廂式貨車；D.物流公司自有車輛【參考答案】B【詳細(xì)解析】麻醉藥品、精神藥品運(yùn)輸需使用專用冷藏車，并全程冷鏈監(jiān)控。選項(xiàng)C雖封閉但無溫度控制?！绢}干12】藥品價(jià)格備案范圍包括（）?！具x項(xiàng)】A.化學(xué)藥品；B.中藥飲片；C.非處方藥；D.生物制品【參考答案】C【詳細(xì)解析】非處方藥（OTC）實(shí)行價(jià)格備案制，處方藥、中藥飲片及生物制品需備案后定價(jià)。選項(xiàng)A、D為干擾項(xiàng)?！绢}干13】藥品廣告審查機(jī)構(gòu)為（）?！具x項(xiàng)】A.市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局；B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局；C.行業(yè)協(xié)會(huì)；D.第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)【參考答案】B【詳細(xì)解析】省級(jí)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品廣告內(nèi)容審查，而市級(jí)負(fù)責(zé)發(fā)布許可。選項(xiàng)C、D非法定審查主體?！绢}干14】藥品上市許可持有人（MAH）的主要責(zé)任是（）?！具x項(xiàng)】A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理；B.質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)控制；C.營(yíng)銷渠道拓展；D.醫(yī)保目錄申報(bào)【參考答案】B【詳細(xì)解析】MAH的核心義務(wù)是確保藥品全生命周期質(zhì)量，包括生產(chǎn)、流通到上市后的風(fēng)險(xiǎn)管控。選項(xiàng)A屬于生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任。【題干15】藥品追溯碼的賦形主體是（）?！具x項(xiàng)】A.生產(chǎn)企業(yè)；B.批發(fā)企業(yè)；C.零售企業(yè)；D.藥師【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥品追溯碼由生產(chǎn)企業(yè)賦形，后續(xù)流通環(huán)節(jié)補(bǔ)充信息。選項(xiàng)B、C為流通環(huán)節(jié)操作。【題干16】醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)識(shí)用語(yǔ)是（）?！具x項(xiàng)】A.劇毒；B.毒藥；C.專用標(biāo)志；D.高風(fēng)險(xiǎn)【參考答案】C【詳細(xì)解析】毒性藥品必須加貼專用標(biāo)志，并建立專用賬冊(cè)。選項(xiàng)A、D為描述性用語(yǔ)，非法定標(biāo)識(shí)?！绢}干17】藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需滿足的核心功能是（）?！具x項(xiàng)】A.電子價(jià)簽更新；B.處方審核與流轉(zhuǎn)；C.庫(kù)存預(yù)警；D.會(huì)員積分管理【參考答案】B【詳細(xì)解析】處方藥銷售需實(shí)現(xiàn)電子處方審核與流轉(zhuǎn)，其他功能為輔助性要求。選項(xiàng)A適用于自動(dòng)售貨機(jī)?！绢}干18】中藥飲片炮制規(guī)范的法定依據(jù)是（）。【選項(xiàng)】A.《中國(guó)藥典》；B.《本草綱目》；C.《中藥炮制規(guī)范》；D.《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要》【參考答案】A【詳細(xì)解析】《中國(guó)藥典》是中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的核心依據(jù)，而《中藥炮制規(guī)范》是部門規(guī)章。選項(xiàng)B、D非技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?！绢}干19】藥品進(jìn)口注冊(cè)證書的有效期一般為（）?！具x項(xiàng)】A.1年；B.2年；C.5年；D.10年【參考答案】B【詳細(xì)解析】進(jìn)口藥品注冊(cè)證書有效期2年，需在期滿前申請(qǐng)延續(xù)。選項(xiàng)C為國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)證書期限?！绢}干20】藥品零售企業(yè)處方藥銷售流程中，處方審核的時(shí)限要求是（）?！具x項(xiàng)】A.即時(shí)審核；B.2小時(shí)內(nèi)；C.24小時(shí)內(nèi)；D.3個(gè)工作日【參考答案】A【詳細(xì)解析】處方藥銷售須即時(shí)審核，未即時(shí)審核的不得銷售。選項(xiàng)B、C、D均不符合法規(guī)要求。2025年事業(yè)單位筆試-遼寧-遼寧藥事管理（醫(yī)療招聘）歷年參考題庫(kù)含答案解析(篇5)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》，麻醉藥品、第一類精神藥品的流通范圍僅限于哪些機(jī)構(gòu)？【選項(xiàng)】A.綜合醫(yī)院和?？漆t(yī)院B.三級(jí)醫(yī)院和二級(jí)醫(yī)院C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.綜合醫(yī)院和藥品零售企業(yè)【參考答案】C【詳細(xì)解析】麻醉藥品和第一類精神藥品的流通范圍根據(jù)《藥品管理法》第38條明確規(guī)定，僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用。其他選項(xiàng)中的醫(yī)院等級(jí)和藥品零售企業(yè)均不符合規(guī)定，屬于易混淆點(diǎn)。【題干2】藥品儲(chǔ)存條件中，需在陰涼處（不超過20℃）保存的藥品類別屬于哪一類？【選項(xiàng)】A.普通藥品B.需避光保存的藥品C.需冷藏保存的藥品D.需冷凍保存的藥品【參考答案】A【詳細(xì)解析】陰涼處保存指溫度不超過20℃且不要求避光，適用于多數(shù)普通藥品。冷藏（2-8℃）和冷凍（-20℃以下）屬于特殊儲(chǔ)存條件，需對(duì)應(yīng)選項(xiàng)C、D。避光保存屬于附加條件，非溫度分類標(biāo)準(zhǔn)?！绢}干3】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立的藥品追溯系統(tǒng)責(zé)任主體是？【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)企業(yè)B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.患者個(gè)人D.監(jiān)管部門【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)追溯系統(tǒng)建設(shè)責(zé)任，生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)節(jié)追溯。選項(xiàng)B為易錯(cuò)點(diǎn)，需結(jié)合法規(guī)條款理解責(zé)任劃分?！绢}干4】抗菌藥物分級(jí)管理中，使用前需經(jīng)抗菌藥物管理專管員審核的屬于哪類？【選項(xiàng)】A.非限制使用級(jí)B.限制使用級(jí)C.普通使用級(jí)D.禁用級(jí)【參考答案】B【詳細(xì)解析】限制使用級(jí)抗菌藥物需經(jīng)審核后使用，普通使用級(jí)可直接使用。選項(xiàng)B對(duì)應(yīng)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第12條，限制使用級(jí)需嚴(yán)格管理。【題干5】藥品注冊(cè)申請(qǐng)的最終審批機(jī)構(gòu)是？【選項(xiàng)】A.國(guó)家藥監(jiān)局B.省級(jí)藥監(jiān)局C.生產(chǎn)企業(yè)D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)【參考答案】A【詳細(xì)解析】藥品注冊(cè)審批權(quán)統(tǒng)一由國(guó)家藥監(jiān)局行使，省級(jí)局負(fù)責(zé)具體受理和形式審查。選項(xiàng)A為常考點(diǎn)，需注意與省級(jí)局職能的區(qū)分?！绢}干6】醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核人員必須具備的執(zhí)業(yè)資格是？【選項(xiàng)】A.藥師資格證B.醫(yī)師資格證C.護(hù)士資格證D.醫(yī)技人員資格證【參考答案】A【詳細(xì)解析】《處方管理辦法》第15條明確規(guī)定處方審核必須由藥師執(zhí)行，且需持有藥師資格證。其他選項(xiàng)屬于其他崗位要求，易混淆。【題干7】藥品召回程序中，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售并召回的是？【選項(xiàng)】A.已售出但未發(fā)現(xiàn)問題的產(chǎn)品B.已售出且已發(fā)現(xiàn)問題的產(chǎn)品C.尚未售出的庫(kù)存產(chǎn)品D.需要升級(jí)改進(jìn)的產(chǎn)品【參考答案】B【詳細(xì)解析】召回程序針對(duì)已上市且存在安全隱患的產(chǎn)品，選項(xiàng)B對(duì)應(yīng)《藥品召回管理辦法》第7條。未發(fā)現(xiàn)問題的產(chǎn)品無需召回，需注意區(qū)分?！绢}干8】藥品上市許可持有人（MAH）的法定義務(wù)不包括？【選項(xiàng)】A.負(fù)責(zé)藥品全生命周期管理B.對(duì)藥品上市后不良反應(yīng)負(fù)責(zé)C.向境外申請(qǐng)藥品注冊(cè)D.提交年度質(zhì)量報(bào)告【參考答案】C【詳細(xì)解析】MAH義務(wù)涵蓋國(guó)內(nèi)全生命周期管理，境外注冊(cè)需通過授權(quán)或合作方式，非直接義務(wù)。選項(xiàng)C為易錯(cuò)點(diǎn)，需結(jié)合《藥品管理法》第98條理解?！绢}干9】疫苗管理中，最嚴(yán)厲的監(jiān)管措施是？【選項(xiàng)】A.建立電子追溯系統(tǒng)B.實(shí)施全程電子監(jiān)管C.設(shè)立疫苗專用倉(cāng)庫(kù)D.定期突擊檢查【參考答案】B【詳細(xì)解析】《疫苗管理法》第46條要求對(duì)疫苗實(shí)施最嚴(yán)格監(jiān)管，全程電子監(jiān)管是核心措施。選項(xiàng)B為法律明文規(guī)定，需重點(diǎn)掌握?！绢}干10】藥品零售企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，需重點(diǎn)核查哪項(xiàng)資料？【選項(xiàng)】A.藥品注冊(cè)證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.藥品生產(chǎn)批號(hào)D.藥品運(yùn)輸溫度記錄【參考答案】B【詳細(xì)解析】驗(yàn)收時(shí)需核對(duì)經(jīng)營(yíng)許可證有效性，注冊(cè)證和生產(chǎn)批號(hào)屬于藥品自身資質(zhì)。選項(xiàng)B對(duì)應(yīng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第6章要求，易與生產(chǎn)批號(hào)混淆?！绢}干11】醫(yī)療用毒