2025年《中華人民共和國(guó)藥品管理法》培訓(xùn)試卷及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》自（）起施行。A.2020年1月1日B.2019年12月1日C.2019年10月1日D.2020年3月1日2.藥品管理應(yīng)當(dāng)以（）為中心，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治的原則。A.安全B.健康C.質(zhì)量D.療效3.國(guó)家對(duì)藥品管理實(shí)行（）制度。A.藥品上市許可持有人B.藥品生產(chǎn)許可C.藥品經(jīng)營(yíng)許可D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可4.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員（）藥品質(zhì)量管理。A.負(fù)責(zé)B.參與C.監(jiān)督D.指導(dǎo)5.從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得（）。A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D.藥品注冊(cè)證書6.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行（），不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，不得出廠。A.質(zhì)量檢驗(yàn)B.穩(wěn)定性試驗(yàn)C.安全性評(píng)價(jià)D.療效評(píng)估7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明（）、用法、用量和注意事項(xiàng)。A.藥品名稱B.藥品規(guī)格C.藥品適應(yīng)癥D.藥品不良反應(yīng)8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上（）供應(yīng)的品種。A.沒(méi)有B.供應(yīng)不足C.不能保證D.以上都是9.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，以（）核準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)，不得含有虛假內(nèi)容。A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)10.對(duì)假藥、劣藥的處罰決定，應(yīng)當(dāng)依法載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的（）。A.檢驗(yàn)結(jié)論B.檢驗(yàn)依據(jù)C.檢驗(yàn)人員D.檢驗(yàn)時(shí)間11.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額（）的罰款。A.十五倍以上三十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.五倍以上十倍以下D.三倍以上五倍以下12.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額（）的罰款。A.十倍以上二十倍以下B.五倍以上十倍以下C.三倍以上五倍以下D.一倍以上三倍以下13.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定聘用人員的，由藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令解聘，處（）的罰款。A.五萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下B.十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下C.二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下D.一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下14.知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥或者本法第一百二十四條第一款第一項(xiàng)至第五項(xiàng)規(guī)定的藥品，而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的，沒(méi)收全部?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸收入，并處違法收入（）的罰款。A.一倍以上五倍以下B.二倍以上五倍以下C.三倍以上五倍以下D.五倍以上十倍以下15.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行（）。A.日常監(jiān)督檢查B.飛行檢查C.專項(xiàng)檢查D.以上都是16.藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須出示（），對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的商業(yè)秘密應(yīng)當(dāng)保密。A.執(zhí)法證件B.檢查通知書C.藥品檢驗(yàn)報(bào)告D.藥品批準(zhǔn)證明文件17.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起（）內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。A.三日B.五日C.七日D.十日18.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后（）計(jì)劃，主動(dòng)開展藥品上市后研究。A.風(fēng)險(xiǎn)管理B.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)C.再評(píng)價(jià)D.以上都是19.國(guó)家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度，建立中央和地方兩級(jí)藥品儲(chǔ)備，發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時(shí)，依照（）的規(guī)定，可以緊急調(diào)用藥品。A.《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》B.《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》C.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》D.以上都是20.藥品管理法規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的（）計(jì)算。A.標(biāo)價(jià)B.成本價(jià)C.批發(fā)價(jià)D.零售價(jià)二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.藥品是指用于（）人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。A.預(yù)防B.治療C.診斷D.保健2.藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品（）過(guò)程中的藥品質(zhì)量、安全性、有效性負(fù)責(zé)。A.研制B.生產(chǎn)C.經(jīng)營(yíng)D.使用3.從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件（）。A.有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員B.有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C.有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明（）和其他標(biāo)識(shí)。不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。A.藥品合格證明B.藥品包裝C.藥品說(shuō)明書D.藥品標(biāo)簽5.禁止（）使用假藥、劣藥。A.生產(chǎn)B.銷售C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用6.有下列情形之一的，為假藥（）。A.藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍7.有下列情形之一的，為劣藥（）。A.藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.被污染的藥品C.未標(biāo)明或者更改有效期的藥品D.未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品8.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的（）進(jìn)行監(jiān)督檢查。A.藥品質(zhì)量B.藥品安全C.藥品不良反應(yīng)D.藥品價(jià)格9.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品的（）。A.質(zhì)量B.療效C.不良反應(yīng)D.穩(wěn)定性10.國(guó)家建立健全藥品追溯制度，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施（），按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。A.藥品追溯制度B.藥品信息化追溯系統(tǒng)C.藥品追溯管理辦法D.藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。（）2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。（）3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。（）4.藥品廣告可以含有表示功效、安全性的斷言或者保證。（）5.生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并可以由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。（）6.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督管理的需要，可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，可以收取適當(dāng)費(fèi)用。（）7.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向藥品價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料。（）8.國(guó)家鼓勵(lì)兒童用藥品的研制和創(chuàng)新，支持開發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格，對(duì)兒童用藥品予以優(yōu)先審評(píng)審批。（）9.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)。（）10.藥品管理法規(guī)定的責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者批準(zhǔn)證明文件屬于行政處罰。（）四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共10分）簡(jiǎn)述藥品上市許可持有人的義務(wù)。答案一、單項(xiàng)選擇題1.B新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》自2019年12月1日起施行。2.B藥品管理應(yīng)當(dāng)以健康為中心，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治的原則，目的是保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，促進(jìn)公眾健康。3.A國(guó)家對(duì)藥品管理實(shí)行藥品上市許可持有人制度，藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程中藥品的質(zhì)量、安全性、有效性負(fù)責(zé)。4.A藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定。5.A從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。6.A藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，不得出廠，這是保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。7.C藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明藥品適應(yīng)癥、用法、用量和注意事項(xiàng)，以指導(dǎo)患者合理用藥。8.D醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有、供應(yīng)不足或不能保證供應(yīng)的品種。9.A藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的說(shuō)明書為準(zhǔn)，不得含有虛假內(nèi)容，防止誤導(dǎo)消費(fèi)者。10.A對(duì)假藥、劣藥的處罰決定，應(yīng)當(dāng)依法載明藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)論，作為處罰的重要依據(jù)。11.A生產(chǎn)、銷售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款。12.A生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款。13.B藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法規(guī)定聘用人員的，由藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令解聘，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。14.B知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥或者本法第一百二十四條第一款第一項(xiàng)至第五項(xiàng)規(guī)定的藥品，而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的，沒(méi)收全部?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸收入，并處違法收入二倍以上五倍以下的罰款。15.D藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查、飛行檢查、專項(xiàng)檢查等多種形式的檢查。16.A藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，必須出示執(zhí)法證件，對(duì)監(jiān)督檢查中知悉的商業(yè)秘密應(yīng)當(dāng)保密。17.C當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)。18.D藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)計(jì)劃，主動(dòng)開展藥品上市后研究，持續(xù)評(píng)估藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。19.A國(guó)家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度，建立中央和地方兩級(jí)藥品儲(chǔ)備，發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時(shí)，依照《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》的規(guī)定，可以緊急調(diào)用藥品。20.A藥品管理法規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的標(biāo)價(jià)計(jì)算；沒(méi)有標(biāo)價(jià)的，按照同類藥品的市場(chǎng)價(jià)格計(jì)算。二、多項(xiàng)選擇題1.ABC藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，不包括保健用途。2.ABCD藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中的藥品質(zhì)量、安全性、有效性負(fù)責(zé)，貫穿藥品全生命周期。3.ABCD從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員、與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所等條件，并有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。4.ABCD醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明、藥品包裝、藥品說(shuō)明書和其他標(biāo)識(shí)。不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。5.ABCD禁止生產(chǎn)、銷售、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制和使用假藥、劣藥，全面保障藥品使用安全。6.ABCD藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品、變質(zhì)的藥品、藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍等情形都屬于假藥。7.ABCD藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、被污染的藥品、未標(biāo)明或者更改有效期的藥品、未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品等情形都屬于劣藥。8.ABC藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的藥品質(zhì)量、藥品安全、藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，藥品價(jià)格主要由市場(chǎng)調(diào)節(jié)，價(jià)格主管部門進(jìn)行監(jiān)管。9.ABC藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品的質(zhì)量、療效、不良反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取措施。10.AB國(guó)家建立健全藥品追溯制度，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度和藥品信息化追溯系統(tǒng)，按照規(guī)定提供追溯信息，保證藥品可追溯。三、判斷題1.√藥品上市許可持有人可以自行生產(chǎn)藥品，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，但都要對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。2.√藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)，確保購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量。3.√醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告，其使用范圍僅限于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)。4.×藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證等內(nèi)容，要客觀真實(shí)地宣傳藥品。5.√生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)相關(guān)責(zé)任人員有相應(yīng)的處罰措施，包括沒(méi)收收入、罰款、終身禁業(yè)和拘留等。6.×藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督管理的需要，可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，不得收取任何費(fèi)用。7.√藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法向藥品價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和購(gòu)銷數(shù)量等資料，以加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)管。8.√國(guó)家鼓勵(lì)兒童用藥品的研制和創(chuàng)新，支持開發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格，對(duì)兒童用藥品予以優(yōu)先審評(píng)審批，保障兒童用藥需求。9.√藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全問(wèn)題。10.√藥品管理法規(guī)定的責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者批準(zhǔn)證明文件屬于行政處罰，是對(duì)違法行為的制裁措施。四、簡(jiǎn)答題藥品上市許可持有人的義務(wù)主要包括以下幾個(gè)方面：1.藥品質(zhì)量