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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
2025年創(chuàng)新藥物研發(fā)與臨床試驗(yàn)全面合作協(xié)議書(shū)甲方(研發(fā)方):名稱(chēng):________________________地址:________________________法定代表人:____________________乙方(臨床試驗(yàn)方):名稱(chēng):________________________地址:________________________法定代表人:____________________鑒于甲方擁有創(chuàng)新藥物研發(fā)的技術(shù)和資源,乙方具備臨床試驗(yàn)的資質(zhì)和能力,雙方本著平等互利、誠(chéng)實(shí)信用的原則,經(jīng)友好協(xié)商,就甲方研發(fā)的創(chuàng)新藥物與乙方進(jìn)行臨床試驗(yàn)事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、項(xiàng)目概述1.1甲方研發(fā)的創(chuàng)新藥物名稱(chēng):________________________1.2乙方臨床試驗(yàn)的藥物名稱(chēng):________________________1.3臨床試驗(yàn)的適應(yīng)癥:________________________1.4臨床試驗(yàn)的分期:________________________1.5臨床試驗(yàn)的預(yù)期完成時(shí)間:________________________二、雙方權(quán)利與義務(wù)2.1甲方權(quán)利與義務(wù):2.1.1甲方負(fù)責(zé)提供創(chuàng)新藥物的研發(fā)資料,包括但不限于藥物成分、生產(chǎn)工藝、安全性評(píng)價(jià)等。2.1.2甲方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)所需的藥物樣品,并保證其質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)要求。2.1.3甲方負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)的技術(shù)支持,包括但不限于臨床試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)、藥物使用說(shuō)明等。2.1.4甲方負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)處理。2.2乙方權(quán)利與義務(wù):2.2.1乙方負(fù)責(zé)按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行藥物的臨床試驗(yàn),確保試驗(yàn)過(guò)程的合規(guī)性。2.2.2乙方負(fù)責(zé)收集、整理、分析臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),并按照約定時(shí)間向甲方提交試驗(yàn)報(bào)告。2.2.3乙方負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和處理。2.2.4乙方負(fù)責(zé)按照約定時(shí)間向甲方支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用。三、費(fèi)用及支付方式3.1臨床試驗(yàn)費(fèi)用總額為:________________________元。3.2費(fèi)用支付方式:3.2.1甲方在臨床試驗(yàn)開(kāi)始前支付總費(fèi)用的30%作為預(yù)付款。3.2.2乙方在臨床試驗(yàn)完成后30日內(nèi)提交試驗(yàn)報(bào)告,甲方在收到報(bào)告后10日內(nèi)支付總費(fèi)用的60%。3.2.3乙方在臨床試驗(yàn)結(jié)束后6個(gè)月內(nèi)提交最終報(bào)告,甲方在收到報(bào)告后10日內(nèi)支付剩余的10%。四、保密條款4.1雙方對(duì)本協(xié)議內(nèi)容以及臨床試驗(yàn)過(guò)程中獲得的技術(shù)、商業(yè)信息負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方同意,不得向任何第三方泄露。五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1甲方對(duì)創(chuàng)新藥物享有知識(shí)產(chǎn)權(quán),乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。5.2甲方授權(quán)乙方在臨床試驗(yàn)范圍內(nèi)使用創(chuàng)新藥物,乙方不得將創(chuàng)新藥物用于臨床試驗(yàn)以外的用途。六、違約責(zé)任6.1任何一方違反本協(xié)議的約定,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,向守約方支付違約金,違約金為實(shí)際損失的百分比。七、爭(zhēng)議解決7.1雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。八、其他8.1本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,自雙方簽字蓋章之日起生效。8.2本協(xié)議未盡事宜,由雙方另行協(xié)商解決。甲方(研發(fā)方):簽字:________________________日期:__________
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