標(biāo)樣件管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司標(biāo)樣件的管理，確保標(biāo)樣件的準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性，規(guī)范標(biāo)樣件的使用、維護(hù)和保存，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)所有涉及標(biāo)樣件的部門、崗位及相關(guān)工作流程。（三）定義1.標(biāo)樣件：指為保證產(chǎn)品質(zhì)量、工藝穩(wěn)定性、檢測(cè)準(zhǔn)確性等目的而制作的具有代表性的樣品，包括但不限于原材料標(biāo)樣、半成品標(biāo)樣、成品標(biāo)樣、工藝標(biāo)樣等。2.標(biāo)樣件編號(hào)：為每個(gè)標(biāo)樣件賦予的唯一標(biāo)識(shí)符，用于標(biāo)識(shí)和追溯標(biāo)樣件的相關(guān)信息。3.標(biāo)樣件有效期：標(biāo)樣件在規(guī)定的條件下保持其特性和有效性的時(shí)間期限。（四）管理職責(zé)1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂標(biāo)樣件管理辦法，并監(jiān)督執(zhí)行。負(fù)責(zé)標(biāo)樣件的總體管理和協(xié)調(diào)工作，包括標(biāo)樣件的審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、回收等。定期對(duì)標(biāo)樣件進(jìn)行評(píng)估和驗(yàn)證，確保其有效性和適用性。2.技術(shù)部門負(fù)責(zé)標(biāo)樣件的技術(shù)支持，包括標(biāo)樣件的設(shè)計(jì)、制作、技術(shù)參數(shù)確定等。參與標(biāo)樣件的審核和評(píng)估工作，提供技術(shù)方面的意見和建議。負(fù)責(zé)標(biāo)樣件相關(guān)技術(shù)文件的編制和更新。3.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)按照技術(shù)部門的要求制作標(biāo)樣件，并確保制作過程符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。負(fù)責(zé)標(biāo)樣件在生產(chǎn)過程中的使用和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行和準(zhǔn)確性。協(xié)助質(zhì)量管理部門進(jìn)行標(biāo)樣件的回收和處置工作。4.檢測(cè)部門負(fù)責(zé)使用標(biāo)樣件進(jìn)行檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證工作，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。參與標(biāo)樣件的評(píng)估和驗(yàn)證工作，提供檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果支持。負(fù)責(zé)標(biāo)樣件在檢測(cè)過程中的管理和維護(hù)，防止損壞和丟失。5.其他部門負(fù)責(zé)本部門使用的標(biāo)樣件的日常管理，包括領(lǐng)用、使用、保管等。配合質(zhì)量管理部門做好標(biāo)樣件的相關(guān)工作，如提供信息、協(xié)助調(diào)查等。二、標(biāo)樣件的制作（一）制作需求提出1.各部門根據(jù)工作需要，如產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制、工藝改進(jìn)等，提出標(biāo)樣件制作需求。2.制作需求應(yīng)明確標(biāo)樣件的名稱、規(guī)格型號(hào)、用途、制作數(shù)量、技術(shù)要求等信息。（二）制作計(jì)劃制定1.質(zhì)量管理部門收到制作需求后，組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，評(píng)估制作的必要性和可行性。2.根據(jù)評(píng)審結(jié)果，制定標(biāo)樣件制作計(jì)劃，明確制作部門、制作時(shí)間、交付時(shí)間等要求。（三）制作過程控制1.制作部門按照制作計(jì)劃和技術(shù)要求進(jìn)行標(biāo)樣件的制作。2.在制作過程中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，確保標(biāo)樣件的質(zhì)量。3.制作部門應(yīng)做好制作過程記錄，包括原材料使用情況、制作工藝參數(shù)、檢驗(yàn)記錄等。（四）制作完成驗(yàn)收1.標(biāo)樣件制作完成后，制作部門應(yīng)進(jìn)行自檢，確保標(biāo)樣件符合制作要求。2.自檢合格后，制作部門將標(biāo)樣件及相關(guān)制作記錄提交質(zhì)量管理部門進(jìn)行驗(yàn)收。3.質(zhì)量管理部門組織相關(guān)部門對(duì)標(biāo)樣件進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括外觀、尺寸、性能、技術(shù)參數(shù)等。4.驗(yàn)收合格的標(biāo)樣件，質(zhì)量管理部門予以批準(zhǔn)，并賦予標(biāo)樣件編號(hào)。三、標(biāo)樣件的編號(hào)與標(biāo)識(shí)（一）編號(hào)規(guī)則1.標(biāo)樣件編號(hào)應(yīng)具有唯一性，便于識(shí)別和追溯。2.編號(hào)應(yīng)包含標(biāo)樣件的類別、年份、順序號(hào)等信息，具體編號(hào)規(guī)則如下：類別代碼：用大寫字母表示標(biāo)樣件的類別，如“Y”表示原材料標(biāo)樣，“B”表示半成品標(biāo)樣，“C”表示成品標(biāo)樣，“G”表示工藝標(biāo)樣等。年份代碼：用四位數(shù)字表示標(biāo)樣件制作的年份。順序號(hào)：用三位數(shù)字表示標(biāo)樣件在該年份內(nèi)的制作順序。3.例如，“Y2023001”表示2023年制作的第1個(gè)原材料標(biāo)樣件。（二）標(biāo)識(shí)方法1.標(biāo)樣件應(yīng)在明顯位置標(biāo)注標(biāo)樣件編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、有效期等信息。2.標(biāo)識(shí)應(yīng)采用耐久性好的方式，如粘貼標(biāo)簽、刻印等，確保標(biāo)識(shí)清晰、不易脫落。四、標(biāo)樣件的發(fā)放與使用（一）發(fā)放流程1.各部門因工作需要領(lǐng)用標(biāo)樣件時(shí)，應(yīng)填寫《標(biāo)樣件領(lǐng)用申請(qǐng)表》，注明標(biāo)樣件編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、領(lǐng)用數(shù)量、用途等信息。2.《標(biāo)樣件領(lǐng)用申請(qǐng)表》經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交質(zhì)量管理部門。3.質(zhì)量管理部門對(duì)領(lǐng)用申請(qǐng)進(jìn)行審核，批準(zhǔn)后發(fā)放標(biāo)樣件，并在《標(biāo)樣件領(lǐng)用登記表》上記錄領(lǐng)用信息。（二）使用要求1.領(lǐng)用部門應(yīng)按照規(guī)定的用途使用標(biāo)樣件，不得擅自更改其用途或挪作他用。2.在使用標(biāo)樣件過程中，應(yīng)注意保護(hù)標(biāo)樣件，避免損壞、丟失或污染。3.使用標(biāo)樣件后，應(yīng)及時(shí)清理和歸還，確保標(biāo)樣件的整潔和完好。（三）使用記錄1.領(lǐng)用部門應(yīng)建立標(biāo)樣件使用記錄，記錄標(biāo)樣件的領(lǐng)用時(shí)間、使用情況、歸還時(shí)間等信息。2.使用記錄應(yīng)妥善保存，以備追溯和查詢。五、標(biāo)樣件的校準(zhǔn)與驗(yàn)證（一）校準(zhǔn)計(jì)劃1.質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)標(biāo)樣件的使用頻率、有效期等因素，制定標(biāo)樣件校準(zhǔn)計(jì)劃。2.校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)明確校準(zhǔn)的標(biāo)樣件名稱、編號(hào)、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等信息。（二）校準(zhǔn)實(shí)施1.按照校準(zhǔn)計(jì)劃，定期將標(biāo)樣件送具有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。2.校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn)，并出具校準(zhǔn)報(bào)告。3.質(zhì)量管理部門收到校準(zhǔn)報(bào)告后，對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行審核。（三）驗(yàn)證與評(píng)估1.校準(zhǔn)合格的標(biāo)樣件，質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)部門進(jìn)行驗(yàn)證，確保其性能和準(zhǔn)確性符合要求。2.定期對(duì)標(biāo)樣件進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果決定是否需要重新制作或調(diào)整標(biāo)樣件。六、標(biāo)樣件的保存與維護(hù)（一）保存環(huán)境1.標(biāo)樣件應(yīng)保存在適宜的環(huán)境條件下，如溫度、濕度、防塵、防潮、防腐蝕等。2.不同類型的標(biāo)樣件應(yīng)根據(jù)其特性選擇合適的保存環(huán)境。（二）保存方式1.標(biāo)樣件應(yīng)分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)，便于查找和管理。2.對(duì)于易損、易變質(zhì)的標(biāo)樣件，應(yīng)采取特殊的保存措施，如密封包裝、冷藏等。（三）維護(hù)檢查1.定期對(duì)標(biāo)樣件進(jìn)行維護(hù)檢查，查看其外觀、性能等是否發(fā)生變化。2.如發(fā)現(xiàn)標(biāo)樣件有損壞、變質(zhì)等情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，并記錄相關(guān)情況。七、標(biāo)樣件的回收與處置（一）回收原因1.標(biāo)樣件有效期到期。2.標(biāo)樣件不再使用或已損壞。3.其他需要回收的情況。（二）回收流程1.各部門在標(biāo)樣件需要回收時(shí)，應(yīng)填寫《標(biāo)樣件回收申請(qǐng)表》，注明回收原因、標(biāo)樣件編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)等信息。2.《標(biāo)樣件回收申請(qǐng)表》經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交質(zhì)量管理部門。3.質(zhì)量管理部門對(duì)回收申請(qǐng)進(jìn)行審核，批準(zhǔn)后組織回收標(biāo)樣件，并在《標(biāo)樣件回收登記表》上記錄回收信息。（三）處置方式1.對(duì)于有效期到期或不再使用的標(biāo)樣件，質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果決定處置方式，如銷毀、存檔等。2.對(duì)于已損壞的標(biāo)樣件，應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離，防止誤用，并按照規(guī)定的程序進(jìn)行報(bào)廢處理。八、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.質(zhì)量管理部門定期對(duì)標(biāo)樣件的管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括標(biāo)樣件的制作、編號(hào)、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、使用、校準(zhǔn)、保存、回收等環(huán)節(jié)。2.監(jiān)督檢查可采用現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱記錄、詢問相關(guān)人員等方式進(jìn)行。（二）