軍人用藥管理辦法一、總則（一）目的為加強軍人用藥管理，保障軍人用藥安全、有效、合理，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和軍隊衛(wèi)生工作的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于中國人民解放軍現(xiàn)役軍人、軍隊管理的離退休干部以及軍隊在編職工（以下統(tǒng)稱軍人）的用藥管理。（三）基本原則1.安全第一原則確保軍人用藥安全是首要目標，嚴格把控藥品質(zhì)量、用藥指征和用藥方法，防止發(fā)生藥品不良反應(yīng)和藥源性疾病。2.合理用藥原則依據(jù)病情、診斷和藥品說明書，科學合理地選擇藥物，避免不必要的用藥，控制藥物濫用和浪費。3.分級管理原則按照藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟性等因素，對藥品實行分級管理，明確各級醫(yī)療機構(gòu)和人員的用藥權(quán)限。4.信息化管理原則利用信息技術(shù)手段，建立軍人用藥信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的信息化管理，提高工作效率和管理水平。二、藥品采購與供應(yīng)（一）采購計劃制定1.各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)軍人的疾病譜、用藥需求和藥品庫存情況，制定年度藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。2.藥品采購計劃應(yīng)經(jīng)本單位藥事管理委員會審核，報上級衛(wèi)生主管部門批準后實施。（二）采購渠道選擇1.藥品采購應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。采購的藥品應(yīng)符合國家藥品標準和軍隊藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定。2.嚴禁從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位或個人采購藥品。（三）藥品驗收與儲存1.藥品到貨后，采購部門應(yīng)及時通知質(zhì)量管理部門進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、包裝、標簽、說明書等。2.驗收合格的藥品應(yīng)及時入庫儲存。藥品儲存應(yīng)按照藥品的性質(zhì)、劑型、規(guī)格等分類存放，實行分區(qū)、分類管理。對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)按照國家和軍隊的有關(guān)規(guī)定進行儲存。3.藥品儲存應(yīng)保持適宜的溫度、濕度和通風條件，定期檢查藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。（四）藥品供應(yīng)1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求，及時將藥品供應(yīng)到各科室。藥品供應(yīng)應(yīng)遵循先進先出、近期先出、易變先出的原則。2.對急救藥品、特殊管理藥品等應(yīng)實行專人管理、專柜存放、專賬記錄，確保供應(yīng)及時、準確。三、藥品調(diào)劑與使用（一）調(diào)劑人員資質(zhì)1.從事藥品調(diào)劑工作的人員應(yīng)具有藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并經(jīng)本單位培訓考核合格后上崗。2.調(diào)劑人員應(yīng)嚴格遵守藥品調(diào)劑操作規(guī)程，認真審核處方，準確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法、用量等信息。（二）處方審核1.藥師在調(diào)劑藥品前，應(yīng)認真審核處方。審核內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法、用量、用藥合理性等。2.對不符合規(guī)定的處方，藥師應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時與處方醫(yī)師溝通，要求其更正或重新開具處方。（三）藥品調(diào)配1.調(diào)劑人員應(yīng)按照處方要求，準確調(diào)配藥品。調(diào)配藥品時應(yīng)認真核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保調(diào)配準確無誤。2.對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)嚴格按照國家和軍隊的有關(guān)規(guī)定進行調(diào)配。調(diào)配過程中應(yīng)雙人核對，確保調(diào)配準確、安全。（四）藥品發(fā)放1.藥品調(diào)配完成后，調(diào)劑人員應(yīng)及時將藥品發(fā)放給患者，并向患者或其家屬交代藥品的用法、用量、注意事項等。2.對住院患者的藥品，應(yīng)按照醫(yī)囑及時發(fā)放到病房，并做好交接記錄。（五）用藥指導1.藥師應(yīng)根據(jù)患者的病情、用藥情況等，為患者提供用藥指導。用藥指導內(nèi)容包括藥品的作用、用法、用量、不良反應(yīng)、注意事項等。2.對特殊管理藥品、貴重藥品、新上市藥品等，藥師應(yīng)重點向患者進行用藥指導，確保患者正確用藥。（六）用藥監(jiān)測1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全用藥監(jiān)測制度，對軍人用藥情況進行監(jiān)測。監(jiān)測內(nèi)容包括藥品不良反應(yīng)、藥物相互作用、用藥合理性等。2.臨床醫(yī)師、藥師應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng)和藥源性疾病。對嚴重藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時報告上級衛(wèi)生主管部門。四、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告（一）監(jiān)測機構(gòu)與職責1.軍隊各級衛(wèi)生主管部門負責本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的組織領(lǐng)導和監(jiān)督管理。2.各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，負責本單位藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測、報告和處理工作。（二）報告范圍1.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。2.下列情形不屬于藥品不良反應(yīng)：因用藥不當引起的不良反應(yīng)；因藥品質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)；因患者體質(zhì)特殊引起的不良反應(yīng)。（三）報告程序與時限1.臨床醫(yī)師、藥師發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，并向本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組報告。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組接到報告后，應(yīng)及時進行調(diào)查、分析和評價，并在規(guī)定時間內(nèi)將《藥品不良反應(yīng)報告表》上報上級衛(wèi)生主管部門。3.一般藥品不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報告，新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例應(yīng)立即報告。（四）報告內(nèi)容《藥品不良反應(yīng)報告表》應(yīng)包括患者基本信息、藥品信息、不良反應(yīng)發(fā)生時間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況、因果關(guān)系判斷等內(nèi)容。報告內(nèi)容應(yīng)真實、準確、完整。五、特殊管理藥品管理（一）麻醉藥品和精神藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用等應(yīng)嚴格按照國家和軍隊的有關(guān)規(guī)定進行管理。2.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立麻醉藥品和精神藥品專用庫（柜），實行雙人雙鎖管理。專用庫（柜）應(yīng)安裝報警裝置和監(jiān)控設(shè)備，確保儲存安全。3.麻醉藥品和精神藥品的調(diào)配應(yīng)嚴格按照處方限量和患者病情進行，嚴禁超劑量、超范圍使用。調(diào)配過程中應(yīng)雙人核對，確保調(diào)配準確、安全。4.對麻醉藥品和精神藥品的使用情況應(yīng)進行專冊登記，登記內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、使用日期等。專冊保存期限為3年。（二）醫(yī)療用毒性藥品管理1.醫(yī)療用毒性藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用等應(yīng)嚴格按照國家和軍隊的有關(guān)規(guī)定進行管理。2.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立醫(yī)療用毒性藥品專柜，實行專人管理。專柜應(yīng)加鎖，鑰匙由專人保管。3.醫(yī)療用毒性藥品的調(diào)配應(yīng)嚴格按照處方限量和患者病情進行，嚴禁超劑量、超范圍使用。調(diào)配過程中應(yīng)雙人核對，確保調(diào)配準確、安全。4.對醫(yī)療用毒性藥品的使用情況應(yīng)進行專冊登記，登記內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、使用日期等。專冊保存期限為2年。（三）放射性藥品管理1.放射性藥品的采購、儲存、調(diào)配、使用等應(yīng)嚴格按照國家和軍隊的有關(guān)規(guī)定進行管理。2.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立放射性藥品專用庫（柜），實行雙人雙鎖管理。專用庫（柜）應(yīng)安裝報警裝置和監(jiān)控設(shè)備，確保儲存安全。3.放射性藥品的調(diào)配應(yīng)嚴格按照處方限量和患者病情進行，嚴禁超劑量、超范圍使用。調(diào)配過程中應(yīng)雙人核對，確保調(diào)配準確、安全。4.對放射性藥品的使用情況應(yīng)進行專冊登記，登記內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、使用日期等。專冊保存期限為5年。六、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理機構(gòu)與職責1.軍隊各級衛(wèi)生主管部門應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量管理機構(gòu)，負責本單位藥品質(zhì)量管理工作的組織領(lǐng)導和監(jiān)督管理。2.各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)立藥品質(zhì)量管理小組，負責本單位藥品質(zhì)量管理工作的具體實施。藥品質(zhì)量管理小組應(yīng)定期對本單位藥品質(zhì)量進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。（二）質(zhì)量管理制度1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，包括藥品采購管理制度、藥品驗收管理制度、藥品儲存管理制度、藥品調(diào)劑管理制度、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度、特殊管理藥品管理制度等。2.藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)明確各部門和人員的職責，規(guī)范藥品質(zhì)量管理工作流程，確保藥品質(zhì)量安全。（三）質(zhì)量檢查與評估1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期對本單位藥品質(zhì)量進行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、包裝、標簽、說明書、有效期等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時進行處理。2.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期對本單位藥品質(zhì)量管理工作進行評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量狀況、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況等。對評估中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時進行整改，不斷提高藥品質(zhì)量管理水平。七、監(jiān)督與處罰（一）監(jiān)督檢查1.軍隊各級衛(wèi)生主管部門應(yīng)定期對本單位和所屬醫(yī)療機構(gòu)的用藥管理情況進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥品采購、儲存、調(diào)配、使用、不良反應(yīng)監(jiān)測、特殊管理藥品管理、質(zhì)量管理等方面。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、抽查藥品等方式進行。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時下達整改通知書，要求相關(guān)單位限期整改。（二）處罰措施1.對