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文檔簡介
獸藥用藥管理辦法一、總則(一)目的為加強獸藥使用管理,規(guī)范獸藥使用行為,保障動物產(chǎn)品質(zhì)量安全,維護公共衛(wèi)生安全,根據(jù)《獸藥管理條例》等相關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。(二)適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事獸藥使用活動的單位和個人。(三)基本原則獸藥使用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、合理的原則,嚴(yán)格遵守國家有關(guān)獸藥使用的規(guī)定,不得使用假劣獸藥以及國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物。二、獸藥采購與儲存管理(一)采購管理1.獸藥使用單位應(yīng)當(dāng)從具有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的企業(yè)采購獸藥。所采購的獸藥應(yīng)當(dāng)附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證、標(biāo)簽和說明書。2.采購獸藥時,應(yīng)當(dāng)建立采購記錄,載明獸藥的通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、有效期等內(nèi)容。采購記錄應(yīng)當(dāng)保存至獸藥有效期滿后2年。(二)儲存管理1.獸藥使用單位應(yīng)當(dāng)建立獸藥儲存管理制度,設(shè)置與所使用獸藥品種、數(shù)量相適應(yīng)的倉庫,并保持通風(fēng)、干燥、整潔。2.獸藥應(yīng)當(dāng)按照品種、規(guī)格、劑型、用途、有效期等分類存放,并有明顯的標(biāo)識。易串味獸藥、危險藥品應(yīng)當(dāng)單獨存放。3.對溫度、濕度有特殊要求的獸藥,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的條件儲存。4.定期檢查獸藥的質(zhì)量、數(shù)量和儲存條件,對過期、變質(zhì)、失效的獸藥,應(yīng)當(dāng)及時清理銷毀,并做好記錄。三、獸藥使用規(guī)范(一)使用人員要求1.獸藥使用單位的用藥人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉獸藥的藥理作用、用法用量、不良反應(yīng)等知識,并掌握動物飼養(yǎng)管理及疾病防治的基本常識。2.用藥人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照獸藥使用說明書的規(guī)定使用獸藥,不得擅自改變用法、用量。(二)用藥記錄1.獸藥使用單位應(yīng)當(dāng)建立用藥記錄,載明動物品種、數(shù)量、日齡、用藥名稱、劑型、規(guī)格、使用劑量、給藥途徑、用藥時間、休藥期等信息。2.用藥記錄應(yīng)當(dāng)及時、準(zhǔn)確、完整,并至少保存2年。(三)配伍禁忌1.用藥人員應(yīng)當(dāng)了解獸藥的配伍禁忌,避免同時使用有配伍禁忌的獸藥。2.在使用獸藥時,如發(fā)現(xiàn)有配伍禁忌情況,應(yīng)當(dāng)及時調(diào)整用藥方案,并向獸醫(yī)技術(shù)人員咨詢。(四)休藥期1.獸藥使用單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守獸藥休藥期規(guī)定,在動物出欄、屠宰前,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的休藥期停藥。2.禁止使用國家規(guī)定禁止使用的獸藥及其他化合物,禁止在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品。四、獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測與報告(一)監(jiān)測制度1.獸藥使用單位應(yīng)當(dāng)建立獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測制度,指定專人負(fù)責(zé)監(jiān)測工作。2.用藥人員在用藥過程中發(fā)現(xiàn)動物出現(xiàn)可疑的不良反應(yīng)時,應(yīng)當(dāng)及時報告,并詳細(xì)記錄動物品種、數(shù)量、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)等信息。(二)報告程序1.獸藥使用單位發(fā)現(xiàn)獸藥不良反應(yīng)后,應(yīng)當(dāng)立即停止使用該獸藥,并及時向所在地縣級人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告。2.接到報告的獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)及時組織調(diào)查、核實,并按照規(guī)定向上級獸醫(yī)行政管理部門報告。(三)處理措施1.對確認(rèn)的獸藥不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的處理措施,如停止使用相關(guān)獸藥、對動物進(jìn)行治療等。2.獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合獸醫(yī)行政管理部門開展獸藥不良反應(yīng)調(diào)查、處理工作,提供相關(guān)資料和信息。五、獸藥使用監(jiān)督管理(一)監(jiān)管部門職責(zé)1.縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸藥使用的監(jiān)督管理工作。2.獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)加強對獸藥使用單位的日常監(jiān)督檢查,建立健全監(jiān)督檢查制度,定期對獸藥使用情況進(jìn)行檢查。(二)檢查內(nèi)容1.檢查獸藥采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)是否符合本辦法的規(guī)定。2.檢查用藥記錄是否完整、真實。3.檢查獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測與報告制度的落實情況。(三)處罰措施1.對違反本辦法規(guī)定的獸藥使用單位和個人,由獸醫(yī)行政管理部門責(zé)令其立即改正,并依法給予處罰。2.對使用假劣獸藥以及國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物的,依法從重處罰;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。六、培訓(xùn)與宣傳(一)培訓(xùn)計劃1.獸藥使用單位應(yīng)當(dāng)制定年度培訓(xùn)計劃,定期組織用藥人員參加獸藥使用知識培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括獸藥管理法律法規(guī)、獸藥使用規(guī)范、獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測等方面的知識。(二)宣傳活動1.獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)加強對獸藥使用管理法律法規(guī)和安全用藥知識的宣傳,提高獸藥使用單位和個人的法律意識和安全用藥水平。2.可以通過舉辦培訓(xùn)
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