中醫(yī)器具管理辦法總則目的為加強(qiáng)中醫(yī)器具的管理，確保中醫(yī)器具的安全、有效使用，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，特制定本管理辦法。適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)所有中醫(yī)器具的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修、報(bào)廢等全過程管理。職責(zé)分工1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)制定中醫(yī)器具采購計(jì)劃，組織采購活動(dòng)，確保所采購的中醫(yī)器具符合質(zhì)量要求。建立中醫(yī)器具管理檔案，記錄器具的基本信息、采購情況、使用狀況等。定期對中醫(yī)器具進(jìn)行清查盤點(diǎn)，核實(shí)器具數(shù)量和狀態(tài)。2.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對中醫(yī)器具的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。參與中醫(yī)器具的驗(yàn)收工作，對驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行審核。對不合格中醫(yī)器具的處理情況進(jìn)行跟蹤檢查。3.使用部門負(fù)責(zé)正確使用和維護(hù)中醫(yī)器具，確保其正常運(yùn)行。及時(shí)向設(shè)備管理部門反饋中醫(yī)器具的使用問題和故障情況。配合設(shè)備管理部門做好中醫(yī)器具的清查盤點(diǎn)工作。采購管理采購計(jì)劃制定1.使用部門根據(jù)業(yè)務(wù)需求和中醫(yī)器具的使用狀況，每年年底向設(shè)備管理部門提交下一年度的中醫(yī)器具采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括器具名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、預(yù)算等內(nèi)容。2.設(shè)備管理部門對使用部門提交的采購計(jì)劃進(jìn)行審核，結(jié)合庫存情況、設(shè)備更新需求等因素，綜合平衡后制定年度采購計(jì)劃，并報(bào)公司/組織領(lǐng)導(dǎo)審批。供應(yīng)商選擇1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行評估和審核。合格供應(yīng)商應(yīng)具備醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)，產(chǎn)品應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。2.在采購中醫(yī)器具時(shí)，應(yīng)優(yōu)先從合格供應(yīng)商名錄中選擇供應(yīng)商。如需新增供應(yīng)商，應(yīng)按照供應(yīng)商評估流程進(jìn)行審批。采購合同簽訂1.設(shè)備管理部門與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購合同應(yīng)包括器具名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。2.采購合同簽訂后，應(yīng)及時(shí)將合同副本提交給質(zhì)量管理部門和財(cái)務(wù)部門備案。采購驗(yàn)收1.中醫(yī)器具到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)組織使用部門、質(zhì)量管理部門等相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括器具的數(shù)量、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、技術(shù)參數(shù)、產(chǎn)品合格證、使用說明書、檢驗(yàn)報(bào)告等。2.驗(yàn)收人員應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，并填寫驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收合格的中醫(yī)器具方可辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨等事宜。儲存管理儲存條件1.應(yīng)根據(jù)中醫(yī)器具的特性和要求，設(shè)置專門的儲存場所，確保儲存環(huán)境符合規(guī)定。儲存場所應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合器具的儲存要求。2.對有特殊儲存要求的中醫(yī)器具，如冷藏、冷凍、防潮、防蟲等，應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保器具儲存質(zhì)量。分類存放1.中醫(yī)器具應(yīng)按照類別、規(guī)格型號、批次等進(jìn)行分類存放，并有明顯的標(biāo)識。標(biāo)識應(yīng)包括器具名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、入庫日期、有效期等信息。2.對不同性質(zhì)的中醫(yī)器具，如無菌器具、一次性使用器具、植入性器具等，應(yīng)分別存放，并有相應(yīng)的管理措施。庫存盤點(diǎn)1.設(shè)備管理部門應(yīng)定期對中醫(yī)器具進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)周期一般為每月一次，每年進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。2.盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制盤點(diǎn)報(bào)告，對盤盈、盤虧等情況進(jìn)行分析和說明，并提出處理意見。對盤虧的中醫(yī)器具，應(yīng)查明原因，追究相關(guān)人員的責(zé)任。養(yǎng)護(hù)管理養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)中醫(yī)器具的使用頻率、性能特點(diǎn)、儲存環(huán)境等因素，制定年度養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)內(nèi)容、養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員等信息。2.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確不同類型中醫(yī)器具的養(yǎng)護(hù)要求和方法，確保養(yǎng)護(hù)工作的針對性和有效性。養(yǎng)護(hù)實(shí)施1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對中醫(yī)器具進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)，確保器具的性能良好、外觀整潔。養(yǎng)護(hù)內(nèi)容包括清潔、消毒、潤滑、校準(zhǔn)、調(diào)試等。2.在養(yǎng)護(hù)過程中，如發(fā)現(xiàn)中醫(yī)器具存在問題或故障，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修或更換，并做好記錄。養(yǎng)護(hù)記錄1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)詳細(xì)記錄中醫(yī)器具的養(yǎng)護(hù)情況，包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。2.設(shè)備管理部門應(yīng)定期對養(yǎng)護(hù)記錄進(jìn)行檢查和分析，總結(jié)養(yǎng)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)，不斷改進(jìn)養(yǎng)護(hù)管理工作。使用管理使用培訓(xùn)1.設(shè)備管理部門應(yīng)組織對使用中醫(yī)器具的人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保其熟悉器具的性能、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)方法等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括理論知識、實(shí)際操作技能等。2.使用人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后方可上崗操作。培訓(xùn)記錄和考核結(jié)果應(yīng)存檔保存。使用操作規(guī)程1.設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)中醫(yī)器具的特點(diǎn)和使用要求，制定詳細(xì)的操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)包括器具的啟動(dòng)、運(yùn)行、停止、維護(hù)保養(yǎng)等步驟，以及注意事項(xiàng)等內(nèi)容。2.使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自更改操作方法。在操作過程中，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停止操作，并及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門。使用記錄1.使用人員應(yīng)如實(shí)記錄中醫(yī)器具的使用情況，包括使用時(shí)間、使用人員、使用部位、使用效果等。使用記錄應(yīng)清晰、完整，不得涂改。2.使用記錄應(yīng)妥善保存，以備追溯和查詢。維修管理維修申請1.使用部門在發(fā)現(xiàn)中醫(yī)器具出現(xiàn)故障或損壞時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫維修申請單，注明器具名稱、規(guī)格型號、故障現(xiàn)象、申請維修時(shí)間等信息，并提交給設(shè)備管理部門。2.設(shè)備管理部門收到維修申請單后，應(yīng)及時(shí)安排維修人員進(jìn)行維修。維修實(shí)施1.維修人員應(yīng)根據(jù)維修申請單的要求，對中醫(yī)器具進(jìn)行檢查和維修。維修過程中，應(yīng)做好維修記錄，包括故障原因、維修方法、更換的零部件等信息。2.維修完成后，維修人員應(yīng)進(jìn)行調(diào)試和檢驗(yàn)，確保器具恢復(fù)正常運(yùn)行。維修后的中醫(yī)器具應(yīng)經(jīng)過使用部門驗(yàn)收合格后方可繼續(xù)使用。維修檔案1.設(shè)備管理部門應(yīng)建立中醫(yī)器具維修檔案，記錄器具的維修情況，包括維修申請單、維修記錄、驗(yàn)收報(bào)告等資料。維修檔案應(yīng)妥善保存，以備查閱。2.對維修次數(shù)較多或維修成本較高的中醫(yī)器具，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤和分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。報(bào)廢管理報(bào)廢鑒定1.中醫(yī)器具出現(xiàn)下列情況之一的，可申請報(bào)廢：已超過規(guī)定使用年限，且性能嚴(yán)重下降，無法滿足使用要求的；因技術(shù)進(jìn)步等原因，已被淘汰的；損壞嚴(yán)重，無法修復(fù)或修復(fù)成本過高的；其他符合報(bào)廢條件的情況。2.設(shè)備管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對申請報(bào)廢的中醫(yī)器具進(jìn)行鑒定，確認(rèn)其是否符合報(bào)廢條件。鑒定結(jié)果應(yīng)形成書面報(bào)告，并報(bào)公司/組織領(lǐng)導(dǎo)審批。報(bào)廢處理1.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的中醫(yī)器具，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。處理方式包括報(bào)廢銷毀、出售給有資質(zhì)的回收單位等。2.在報(bào)廢處理過程中，應(yīng)做好記錄，包括報(bào)廢器具名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、處理方式、處理時(shí)間等信息。記錄應(yīng)妥善保存，以備審計(jì)和檢查。監(jiān)督檢查定期檢查1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對中醫(yī)器具的管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。2.檢查人員應(yīng)按照檢查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查，并填寫檢查記錄。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)部門限期整改。不定期抽查1.公司/組織