儀器檢測(cè)管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司儀器檢測(cè)工作的管理，確保儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性、可靠性和安全性，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)、有效，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)所有用于檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢驗(yàn)等工作的儀器設(shè)備的管理，包括但不限于各類分析儀器、測(cè)量?jī)x器、試驗(yàn)設(shè)備等。（三）職責(zé)分工1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂儀器檢測(cè)管理辦法，并監(jiān)督實(shí)施。組織對(duì)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、驗(yàn)證、期間核查等工作進(jìn)行管理和協(xié)調(diào)。審核儀器設(shè)備的采購、報(bào)廢等申請(qǐng)。對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性進(jìn)行監(jiān)督和檢查。2.儀器使用部門負(fù)責(zé)本部門儀器設(shè)備的日常使用、維護(hù)、保養(yǎng)等工作。按照規(guī)定的程序和方法正確使用儀器設(shè)備，確保檢測(cè)工作的順利進(jìn)行。及時(shí)向質(zhì)量管理部門報(bào)告儀器設(shè)備的故障、損壞等情況。配合質(zhì)量管理部門完成儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、驗(yàn)證、期間核查等工作。3.儀器管理部門負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備檔案，記錄儀器設(shè)備的購置、驗(yàn)收、校準(zhǔn)、維修、報(bào)廢等信息。對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行分類、編號(hào)、標(biāo)識(shí)等管理。組織實(shí)施儀器設(shè)備的采購、驗(yàn)收、安裝調(diào)試等工作。負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的庫存管理，確保儀器設(shè)備的安全存放。4.財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)審核儀器設(shè)備采購、維修、校準(zhǔn)等費(fèi)用的預(yù)算和報(bào)銷。對(duì)儀器設(shè)備的固定資產(chǎn)進(jìn)行核算和管理。（四）管理原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保儀器檢測(cè)工作合法合規(guī)。2.科學(xué)管理原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，提高儀器檢測(cè)工作的效率和質(zhì)量。3.全過程管理原則：對(duì)儀器設(shè)備的采購、驗(yàn)收、校準(zhǔn)、使用、維護(hù)、保養(yǎng)、報(bào)廢等全過程進(jìn)行管理。4.責(zé)任到人原則：明確各部門和人員在儀器檢測(cè)管理工作中的職責(zé)，做到責(zé)任到人。二、儀器設(shè)備的采購與驗(yàn)收（一）采購計(jì)劃1.各儀器使用部門根據(jù)工作需要，每年年底制定下一年度儀器設(shè)備采購計(jì)劃，明確儀器設(shè)備的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。2.采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后報(bào)質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門對(duì)采購計(jì)劃進(jìn)行匯總、分析，結(jié)合公司實(shí)際情況，提出審核意見，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。（二）采購實(shí)施1.經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后的采購計(jì)劃由儀器管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。采購人員應(yīng)按照采購計(jì)劃選擇合格的供應(yīng)商，簽訂采購合同。2.采購合同應(yīng)明確儀器設(shè)備的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。3.在采購過程中，采購人員應(yīng)嚴(yán)格按照采購合同的要求進(jìn)行采購，確保采購的儀器設(shè)備符合公司的需求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（三）驗(yàn)收1.儀器設(shè)備到貨后，儀器管理部門應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)包括質(zhì)量管理部門、儀器使用部門、儀器管理部門等的人員。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括儀器設(shè)備的外觀、數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、技術(shù)資料、附件等是否齊全，儀器設(shè)備的性能是否符合合同要求等。3.驗(yàn)收合格的儀器設(shè)備，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字確認(rèn)，并辦理入庫手續(xù)。驗(yàn)收不合格的儀器設(shè)備，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，要求供應(yīng)商更換或退貨。三、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與驗(yàn)證（一）校準(zhǔn)計(jì)劃1.質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的使用頻率、重要性等因素，制定儀器設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)明確校準(zhǔn)的儀器設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等信息。2.校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的使用情況和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行確定，一般不超過一年。對(duì)于使用頻率較高、對(duì)檢測(cè)結(jié)果影響較大的儀器設(shè)備，校準(zhǔn)周期應(yīng)適當(dāng)縮短。（二）校準(zhǔn)實(shí)施1.儀器管理部門應(yīng)按照校準(zhǔn)計(jì)劃及時(shí)將需要校準(zhǔn)的儀器設(shè)備送有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。2.在送校前，儀器管理部門應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行清潔、保養(yǎng)等工作，確保儀器設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。3.校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，并出具校準(zhǔn)證書。校準(zhǔn)證書應(yīng)包括校準(zhǔn)結(jié)果、不確定度、校準(zhǔn)日期等信息。（三）驗(yàn)證1.對(duì)于新購置的儀器設(shè)備、經(jīng)過重大維修或改造的儀器設(shè)備，在投入使用前應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證內(nèi)容包括儀器設(shè)備的性能、準(zhǔn)確性、可靠性等是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求。2.驗(yàn)證工作應(yīng)由質(zhì)量管理部門組織實(shí)施，儀器使用部門、儀器管理部門等相關(guān)人員參與。驗(yàn)證方法可采用比對(duì)試驗(yàn)、模擬檢測(cè)、性能測(cè)試等。3.驗(yàn)證合格的儀器設(shè)備，經(jīng)驗(yàn)證人員簽字確認(rèn)后，方可投入使用。驗(yàn)證不合格的儀器設(shè)備，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修或調(diào)整，直至驗(yàn)證合格。四、儀器設(shè)備的期間核查（一）核查計(jì)劃1.質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的特點(diǎn)和使用情況，制定儀器設(shè)備期間核查計(jì)劃。期間核查計(jì)劃應(yīng)明確核查的儀器設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、核查周期、核查方法等信息。2.核查周期應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的穩(wěn)定性、可靠性等因素進(jìn)行確定，一般為校準(zhǔn)周期的中間時(shí)段。對(duì)于穩(wěn)定性較差、對(duì)檢測(cè)結(jié)果影響較大的儀器設(shè)備，核查周期應(yīng)適當(dāng)縮短。（二）核查實(shí)施1.儀器使用部門應(yīng)按照期間核查計(jì)劃定期對(duì)本部門的儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查。核查人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉核查方法和流程。2.期間核查方法可采用與已知標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對(duì)、使用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試、觀察儀器設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)等。3.期間核查結(jié)果應(yīng)記錄在期間核查報(bào)告中。如發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備的性能出現(xiàn)異常，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行分析和處理，必要時(shí)重新進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。五、儀器設(shè)備的使用與維護(hù)（一）使用管理1.儀器使用部門應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的操作規(guī)程，制定本部門儀器設(shè)備的使用操作規(guī)程，并確保操作人員熟悉操作規(guī)程。2.操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用儀器設(shè)備，不得擅自更改操作規(guī)程或違規(guī)操作。在使用過程中，如發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告儀器管理部門和質(zhì)量管理部門。3.儀器設(shè)備使用完畢后，操作人員應(yīng)及時(shí)清理儀器設(shè)備，填寫使用記錄，并將儀器設(shè)備恢復(fù)到初始狀態(tài)。（二）維護(hù)保養(yǎng)1.儀器管理部門應(yīng)制定儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，明確維護(hù)保養(yǎng)的儀器設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、維護(hù)保養(yǎng)周期、維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容等信息。2.維護(hù)保養(yǎng)工作可分為日常維護(hù)保養(yǎng)、一級(jí)維護(hù)保養(yǎng)和二級(jí)維護(hù)保養(yǎng)。日常維護(hù)保養(yǎng)由操作人員負(fù)責(zé)，主要包括儀器設(shè)備的清潔、潤(rùn)滑、緊固等工作；一級(jí)維護(hù)保養(yǎng)由儀器管理部門組織實(shí)施，主要包括儀器設(shè)備的檢查、調(diào)整、更換易損件等工作；二級(jí)維護(hù)保養(yǎng)由有資質(zhì)的維修人員負(fù)責(zé)，主要包括儀器設(shè)備的全面檢修、性能測(cè)試等工作。3.儀器管理部門應(yīng)建立儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)檔案，記錄維護(hù)保養(yǎng)的時(shí)間、內(nèi)容、維修更換的零部件等信息。六、儀器設(shè)備的故障處理與維修（一）故障報(bào)告1.儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)故障，操作人員應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告儀器管理部門。儀器管理部門應(yīng)詳細(xì)記錄故障發(fā)生的時(shí)間、現(xiàn)象、可能的原因等信息。2.對(duì)于影響檢測(cè)工作正常進(jìn)行的重大故障，儀器管理部門應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門和公司領(lǐng)導(dǎo)。（二）故障診斷與維修1.儀器管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)故障進(jìn)行診斷，分析故障產(chǎn)生的原因。對(duì)于一般性故障，可由儀器管理部門或儀器使用部門的維修人員進(jìn)行維修；對(duì)于復(fù)雜故障，應(yīng)聯(lián)系有資質(zhì)的維修機(jī)構(gòu)或廠家進(jìn)行維修。2.在維修過程中，維修人員應(yīng)做好維修記錄，包括故障原因、維修方法、更換的零部件等信息。維修完成后，維修人員應(yīng)進(jìn)行調(diào)試和測(cè)試，確保儀器設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)行。（三）維修驗(yàn)收1.儀器設(shè)備維修完成后，儀器管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行維修驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括儀器設(shè)備的故障是否排除、性能是否符合要求等。2.驗(yàn)收合格的儀器設(shè)備，驗(yàn)收人員應(yīng)在維修驗(yàn)收?qǐng)?bào)告上簽字確認(rèn)。驗(yàn)收不合格的儀器設(shè)備，應(yīng)要求維修人員重新進(jìn)行維修，直至驗(yàn)收合格。七、儀器設(shè)備的報(bào)廢管理（一）報(bào)廢條件1.儀器設(shè)備已超過規(guī)定的使用年限，且無法正常使用或維修成本過高。2.儀器設(shè)備因技術(shù)進(jìn)步、工藝改進(jìn)等原因，已被淘汰或不再適用。3.儀器設(shè)備因損壞嚴(yán)重，無法修復(fù)或修復(fù)后仍無法滿足使用要求。4.其他符合報(bào)廢條件的情況。（二）報(bào)廢申請(qǐng)1.儀器使用部門或儀器管理部門根據(jù)儀器設(shè)備的報(bào)廢條件，填寫儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表，詳細(xì)說明儀器設(shè)備的名稱、型號(hào)、規(guī)格、購置時(shí)間、報(bào)廢原因等信息。2.報(bào)廢申請(qǐng)表應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后報(bào)質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審核，提出審核意見，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。（三）報(bào)廢處理1.經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審批同意報(bào)廢的儀器設(shè)備，由儀器管理部門負(fù)責(zé)組織報(bào)廢處理。報(bào)廢處理方式可采用報(bào)廢出售、報(bào)廢拆解等。2.在報(bào)廢處理過程中，儀器管理部門應(yīng)做好記錄，包括報(bào)廢儀器設(shè)備的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)廢時(shí)間、報(bào)廢處理方式等信息。3.對(duì)于涉及國家機(jī)密或敏感信息的儀器設(shè)備，應(yīng)按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，確保信息安全。八、儀器設(shè)備檔案管理（一）檔案建立1.儀器管理部門應(yīng)建立儀器設(shè)備檔案，對(duì)每臺(tái)儀器設(shè)備進(jìn)行單獨(dú)建檔。儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括儀器設(shè)備的購置合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、校準(zhǔn)證書、使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、故障維修記錄、報(bào)廢申請(qǐng)及審批文件等資料。2.儀器設(shè)備檔案應(yīng)按照檔案管理的要求進(jìn)行分類、編號(hào)、裝訂，并妥善保管。（二）檔案更新1.儀器管理部門應(yīng)及時(shí)更新儀器設(shè)備檔案，將儀器設(shè)備的最新信息和相關(guān)資料錄入檔案中。2.對(duì)于儀器設(shè)備的校準(zhǔn)證書、維護(hù)保養(yǎng)記錄、故障維修記錄等資料，應(yīng)在