中藥儲備管理辦法一、總則（一）目的為加強中藥儲備管理，確保中藥資源的合理利用和有效供應，保障人民群眾用藥需求，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司/組織內中藥儲備的計劃、采購、儲存、養(yǎng)護、調配、使用及監(jiān)督管理等活動。（三）基本原則1.保障供應原則確保在緊急情況下，如自然災害、公共衛(wèi)生事件等，能夠及時、足量地提供所需中藥。2.質量第一原則嚴格把控中藥質量，從采購源頭到儲存、使用全過程，保證中藥的品質符合國家相關標準。3.科學管理原則運用科學的方法和技術手段，對中藥儲備進行規(guī)范化、信息化管理，提高管理效率和效益。4.動態(tài)調整原則根據(jù)市場需求、臨床應用情況及中藥資源狀況，適時調整中藥儲備的品種、數(shù)量和結構。二、職責分工（一）儲備管理部門1.負責制定中藥儲備計劃，根據(jù)市場需求、臨床應用及相關政策要求，確定儲備中藥的品種、數(shù)量和規(guī)格。2.組織中藥的采購工作，選擇合法、可靠的供應商，確保采購的中藥質量合格、價格合理。3.建立中藥儲備庫存管理制度，定期對庫存進行盤點、清查，保證賬物相符。4.負責中藥儲備的養(yǎng)護工作，采取有效的養(yǎng)護措施，防止中藥變質、損壞。5.協(xié)調各部門之間的工作，確保中藥儲備管理工作的順利進行。（二）質量控制部門1.制定中藥質量檢驗標準和操作規(guī)程，對采購的中藥進行嚴格的質量檢驗，確保入庫中藥符合質量要求。2.定期對庫存中藥進行質量抽檢，及時發(fā)現(xiàn)和處理質量問題。3.對中藥儲備管理過程中的質量問題進行調查、分析，提出改進措施和建議。（三）財務部門1.負責中藥儲備資金的預算編制和管理，確保儲備資金的合理使用。2.對中藥采購、儲存、養(yǎng)護等費用進行核算和監(jiān)督，保證財務支出的合規(guī)性。3.參與中藥儲備成本的控制和分析，提出降低成本的建議。（四）臨床使用部門1.及時反饋臨床對中藥的需求信息，為儲備管理部門制定儲備計劃提供參考。2.合理使用儲備中藥，提高中藥的臨床療效，減少浪費。3.協(xié)助質量控制部門對臨床使用的中藥質量進行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)問題及時報告。三、中藥儲備計劃（一）計劃制定依據(jù)1.國家和地方有關中藥產(chǎn)業(yè)政策、中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃。2.本地區(qū)疾病譜、中醫(yī)臨床用藥習慣及需求變化趨勢。3.以往中藥儲備的使用情況、消耗規(guī)律。4.自然災害、公共衛(wèi)生事件等突發(fā)事件的應急需求預測。（二）計劃編制流程1.每年[具體時間]前，臨床使用部門結合本部門的業(yè)務情況，向儲備管理部門提交下一年度中藥需求預測報告，包括品種、數(shù)量、規(guī)格等信息。2.儲備管理部門收集、匯總各臨床使用部門的需求預測報告，并結合市場供應情況、庫存現(xiàn)狀等因素，進行綜合分析。3.根據(jù)分析結果，儲備管理部門編制中藥儲備計劃草案，明確儲備中藥的品種、數(shù)量、采購時間等內容。4.中藥儲備計劃草案經(jīng)質量控制部門審核其質量可行性，財務部門審核資金預算后，報公司/組織主管領導審批。5.經(jīng)審批后的中藥儲備計劃正式下達執(zhí)行。（三）計劃調整1.在計劃執(zhí)行過程中，如遇市場供應變化、臨床需求調整、自然災害等特殊情況，儲備管理部門應及時收集相關信息。2.根據(jù)收集到的信息，儲備管理部門會同質量控制部門、臨床使用部門等進行分析評估，提出計劃調整建議。3.計劃調整建議經(jīng)相關部門審核后，報公司/組織主管領導審批。審批通過后，按照調整后的計劃組織實施。四、中藥采購（一）供應商選擇1.建立合格供應商名錄，對供應商的資質、信譽、生產(chǎn)能力、質量控制水平等進行評估和審核。2.優(yōu)先選擇具有《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，且信譽良好、質量可靠的供應商。3.與選定的供應商簽訂質量保證協(xié)議，明確雙方的質量責任和義務。（二）采購流程1.采購部門根據(jù)批準的中藥儲備計劃，向供應商發(fā)送采購訂單，明確采購品種、數(shù)量、規(guī)格、價格、交貨時間等要求。2.供應商按照采購訂單要求組織生產(chǎn)、備貨，并在規(guī)定時間內將貨物發(fā)運至指定地點。3.采購部門負責跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，及時與供應商溝通協(xié)調，確保貨物按時、按質、按量到貨。4.貨物到貨后，采購部門通知質量控制部門進行驗收。質量控制部門按照相關標準和操作規(guī)程對中藥進行驗收，驗收合格后方可辦理入庫手續(xù)。（三）采購質量控制1.質量控制部門應參與采購過程，對采購中藥的質量標準、檢驗方法等提出要求。2.采購的中藥必須符合國家藥品標準和相關質量規(guī)范，有合法的批準文號、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地等信息。3.加強對采購合同的管理，明確質量條款和違約責任，確保供應商嚴格履行質量責任。五、中藥儲存（一）儲存設施與條件1.設立專門的中藥倉庫，倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等條件。2.根據(jù)中藥的特性，設置不同的儲存區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷庫等，并配備相應的溫濕度調控設備。3.倉庫內應配備貨架、貨柜等儲存設備，確保中藥分類存放，擺放整齊，便于管理和盤點。（二）入庫管理1.中藥到貨后，倉庫管理人員應核對采購訂單、送貨單等憑證，確認貨物的品種、數(shù)量、規(guī)格等與訂單一致。2.對驗收合格的中藥，倉庫管理人員按照規(guī)定的儲存要求進行分類存放，并在貨位上標明中藥的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、入庫日期等信息。3.建立中藥入庫臺賬，詳細記錄中藥的入庫時間、品種、數(shù)量、規(guī)格、供應商等信息，做到賬物相符。（三）在庫養(yǎng)護1.制定中藥養(yǎng)護計劃，定期對庫存中藥進行檢查、養(yǎng)護。養(yǎng)護內容包括溫濕度監(jiān)測、外觀質量檢查、防蟲蛀、防霉爛、防變質等。2.根據(jù)中藥的特性和儲存條件，采取相應的養(yǎng)護措施，如通風、除濕、熏蒸、晾曬等。3.對易霉變、易蟲蛀的中藥，應重點養(yǎng)護，增加檢查頻次。發(fā)現(xiàn)質量問題的中藥，應及時隔離存放，并報告質量控制部門進行處理。（四）庫存盤點1.定期對中藥庫存進行盤點，盤點周期可根據(jù)實際情況確定，一般為每月或每季度進行一次全面盤點。2.盤點時，倉庫管理人員應逐一對庫存中藥進行清點，核對賬物是否相符。3.對盤點中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧情況，應及時查明原因，填寫盤點報告，并報相關部門進行處理。4.根據(jù)盤點結果，調整庫存臺賬，確保賬物一致。六、中藥調配與使用（一）調配流程1.臨床使用部門根據(jù)患者的病情和醫(yī)囑，填寫中藥調配申請單，注明中藥的品種、數(shù)量、規(guī)格等信息。2.中藥調配人員接到調配申請單后，核對患者信息和醫(yī)囑，按照配方要求準確調配中藥。3.調配過程中，應嚴格遵守中藥調配操作規(guī)程，稱量準確，不得錯配、漏配。4.調配完成后，調配人員對調配好的中藥進行核對，確認無誤后簽字，并將中藥交給復核人員。（二）復核與發(fā)放1.復核人員對調配好的中藥進行再次核對，重點核對中藥的品種、數(shù)量、規(guī)格、質量等是否符合要求，調配過程是否正確。2.復核無誤后，復核人員在調配申請單上簽字確認，并將中藥發(fā)放給臨床使用部門。3.建立中藥調配發(fā)放記錄，詳細記錄調配時間、品種、數(shù)量、規(guī)格、患者信息、調配人員、復核人員等內容，以備追溯。（三）使用管理1.臨床使用部門應按照中醫(yī)臨床診療規(guī)范和用藥指南，合理使用儲備中藥。2.醫(yī)護人員在使用中藥時，應向患者詳細說明用藥方法、劑量、注意事項等，確保患者正確用藥。3.加強對中藥使用效果的監(jiān)測，及時收集患者的反饋信息，如出現(xiàn)不良反應等情況，應及時報告并采取相應措施。七、監(jiān)督管理（一）內部監(jiān)督1.公司/組織內部設立監(jiān)督檢查機構或指定專人，負責對中藥儲備管理工作進行定期或不定期的監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內容包括中藥儲備計劃的執(zhí)行情況、采購質量控制、儲存養(yǎng)護、調配使用等環(huán)節(jié)的合規(guī)性。3.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達整改通知書，要求責任部門限期整改，并跟蹤整改情況。（二）外部監(jiān)督1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門等相關部門的監(jiān)督檢查，如實提供中藥儲備管理的有關資料和情況。2.對外部監(jiān)督檢查中提出的意見和建議，應認真研究，及時整改，不斷完善中藥儲備管理工作。八、培訓與考核（一）培訓計劃1.根據(jù)中藥儲備管理工作的需要，制定年度培訓計劃，明確培訓內容、培訓對象、培訓時間和培訓方式等。2.培訓內容包括中藥基礎知識、質量管理、儲存養(yǎng)護、調配使用、法律法規(guī)等方面。（二）培訓實施1.按照培訓計劃組織開展培訓活動，可采用內部培訓、外部培訓、在線學習等多種方式。2.培訓師資可由內部專業(yè)人員、邀請外部專家等組成，確保培訓質量。3.培訓過程中，應做好培訓記錄，包括培訓時間、地點、內容、參加人員等信息。（三）考核評估1.建