醫(yī)療器械采購質(zhì)量保證協(xié)議附加條款第一章協(xié)議雙方信息1.1合同編號_______1.2甲乙雙方信息1.2.1甲方名稱：1.2.2甲方地址：1.2.3甲方聯(lián)系方式：1.2.4乙方名稱：1.2.5乙方地址：1.2.6乙方聯(lián)系方式：第二章協(xié)議背景2.1甲乙雙方在醫(yī)療器械領域合作多年，鑒于雙方長期的良好合作關系，為保證采購的醫(yī)療器械符合質(zhì)量要求，特制定本質(zhì)量保證協(xié)議附加條款。2.2本協(xié)議作為甲乙雙方簽訂的《醫(yī)療器械采購合同》的補充條款，與主合同具有同等法律效力。第三章醫(yī)療器械質(zhì)量標準3.1乙方供應的醫(yī)療器械必須符合我國醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量標準及相關法規(guī)要求。3.2乙方提供的產(chǎn)品必須具有合格的生產(chǎn)許可證、注冊證、產(chǎn)品合格證等相關文件。3.3乙方提供的產(chǎn)品包裝應完整、無破損，產(chǎn)品標簽應清晰、規(guī)范，符合相關法規(guī)要求。3.4乙方供應的醫(yī)療器械質(zhì)量標準應與采購合同中約定的標準一致。第四章質(zhì)量保證措施4.1乙方應對其供應的醫(yī)療器械進行嚴格的質(zhì)量檢驗，保證產(chǎn)品質(zhì)量合格。4.2乙方應建立健全的質(zhì)量管理體系，保證生產(chǎn)、檢驗、銷售全過程符合質(zhì)量要求。4.3乙方應定期對生產(chǎn)設備進行維護保養(yǎng)，保證設備處于良好狀態(tài)。4.4乙方應按照國家規(guī)定對供應的醫(yī)療器械進行追溯管理。4.5乙方在產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時，應立即啟動應急預案，采取有效措施進行整改。第五章售后服務及質(zhì)量異議處理5.1乙方在合同約定的質(zhì)保期內(nèi)，應提供優(yōu)質(zhì)的售后服務，及時響應甲方的售后需求。5.2甲方在使用過程中如發(fā)覺醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，應及時向乙方報告。5.3乙方接到甲方報告后，應在規(guī)定時間內(nèi)對質(zhì)量問題進行調(diào)查和處理。5.4質(zhì)量異議處理遵循以下原則：5.4.1以事實為依據(jù)，公平合理；5.4.2尊重甲方權益，保護乙方合法權益；5.4.3遵守國家相關法律法規(guī)及行業(yè)標準。第六章產(chǎn)品驗收與質(zhì)量監(jiān)控6.1驗收程序6.1.1甲方收到乙方供應的醫(yī)療器械后，應在規(guī)定的時間內(nèi)進行驗收。6.1.2驗收標準應包括但不限于產(chǎn)品的外觀、包裝、標識、質(zhì)量證書等。6.1.3驗收過程中，如發(fā)覺質(zhì)量問題，甲方應立即通知乙方，并保留相關證據(jù)。6.2質(zhì)量監(jiān)控6.2.1甲方應定期對乙方供應的醫(yī)療器械進行質(zhì)量監(jiān)控，包括現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗等。6.2.2甲方有權要求乙方提供產(chǎn)品質(zhì)量的跟蹤報告，以評估產(chǎn)品的長期穩(wěn)定性。6.2.3甲方發(fā)覺產(chǎn)品質(zhì)量問題時，有權要求乙方采取措施，包括但不限于退貨、更換或賠償。第七章產(chǎn)品追溯與召回7.1產(chǎn)品追溯7.1.1乙方應保證其供應的醫(yī)療器械具有可追溯性，能夠追溯到產(chǎn)品的原材料和生產(chǎn)批次。7.1.2甲方有權要求乙方提供產(chǎn)品追溯信息，包括原材料供應商、生產(chǎn)日期、批號等。7.2產(chǎn)品召回7.2.1如產(chǎn)品被發(fā)覺存在安全隱患或質(zhì)量缺陷，乙方應立即啟動召回程序。7.2.2召回程序應包括通知甲方、收集并處理有問題的產(chǎn)品、以及采取預防措施防止問題再次發(fā)生。7.2.3甲方應協(xié)助乙方進行產(chǎn)品召回，并提供必要的信息和資源。第八章保密條款8.1甲乙雙方對本協(xié)議內(nèi)容以及與醫(yī)療器械相關的技術、商業(yè)信息負有保密義務。8.2未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向任何第三方泄露或公開協(xié)議內(nèi)容或相關信息。8.3保密義務不因協(xié)議的終止而失效，雙方應繼續(xù)履行保密義務。第九章知識產(chǎn)權9.1本協(xié)議項下，雙方應尊重對方的知識產(chǎn)權，不得侵犯對方的專利、商標、著作權等權利。9.2乙方保證其供應的醫(yī)療器械不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權。9.3如因乙方供應的醫(yī)療器械侵犯第三方知識產(chǎn)權，乙方應承擔全部法律責任，并賠償甲方因此遭受的損失。第十章協(xié)議的生效、期限和終止10.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2本協(xié)議的有效期為____年，自生效之日起計算。10.3本協(xié)議期滿前____個月，雙方應協(xié)商是否續(xù)簽本協(xié)議。10.4如一方違反本協(xié)議的約定，另一方有權終止本協(xié)議，并要求賠償損失。第十一章不可抗力11.1在不可抗力事件發(fā)生期間，本協(xié)議的履行將暫停，且雙方互不承擔責任。11.2不可抗力事件包括但不限于自然災害、戰(zhàn)爭、行為、社會騷亂、傳染病爆發(fā)等。11.3發(fā)生不可抗力事件的一方應立即通知另一方，并在合理期限內(nèi)提供相關證明文件。11.4不可抗力事件持續(xù)超過____天，雙方應協(xié)商決定是否繼續(xù)履行本協(xié)議。第十二章通知12.1除非本協(xié)議另有規(guī)定，所有通知應以書面形式發(fā)送。12.2通知應發(fā)送至對方在合同中指定的地址或郵件地址。12.3通知在發(fā)送后的第一個工作日視為送達。第十三章其他13.1本協(xié)議的任何修改或補充均需以書面形式并由雙方簽字蓋章后生效。13.2本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。13.3本協(xié)議的標題僅為方便查閱，不構成協(xié)議內(nèi)容的解釋?！疽韵聻楹贤炇鸩糠帧考追剑ê炞郑篲___________________