中醫(yī)針炙管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)中醫(yī)針灸行業(yè)管理，規(guī)范針灸醫(yī)療服務(wù)行為，提高針灸醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)中醫(yī)針灸事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)開展中醫(yī)針灸診療活動(dòng)的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員。（三）基本原則中醫(yī)針灸管理應(yīng)當(dāng)遵循依法依規(guī)、科學(xué)規(guī)范、保障安全、促進(jìn)發(fā)展的原則。堅(jiān)持傳承與創(chuàng)新相結(jié)合，充分發(fā)揮中醫(yī)針灸特色優(yōu)勢(shì)，為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)、高效、安全的針灸醫(yī)療服務(wù)。二、機(jī)構(gòu)與人員管理（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置1.中醫(yī)針灸醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，按照規(guī)定的程序和要求進(jìn)行申請(qǐng)、審批。2.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中醫(yī)針灸醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：設(shè)置申請(qǐng)書；可行性研究報(bào)告；選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；法人或者其他組織的資質(zhì)證明、個(gè)人身份證明；其他相關(guān)證明材料。3.中醫(yī)針灸醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定，體現(xiàn)中醫(yī)針灸特色，便于識(shí)別和管理。（二）執(zhí)業(yè)登記1.中醫(yī)針灸醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記，經(jīng)審核合格，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展診療活動(dòng)。2.申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；有相應(yīng)的規(guī)章制度；能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。3.登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，作出審核決定。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。（三）人員資質(zhì)1.從事中醫(yī)針灸診療活動(dòng)的人員，應(yīng)當(dāng)依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，并經(jīng)注冊(cè)后在中醫(yī)針灸醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。2.中醫(yī)針灸專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備扎實(shí)的中醫(yī)針灸理論知識(shí)和熟練的操作技能，定期參加繼續(xù)教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高業(yè)務(wù)水平。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)針灸從業(yè)人員的職業(yè)道德教育，規(guī)范服務(wù)行為，樹立良好的職業(yè)形象。三、診療服務(wù)管理（一）診療規(guī)范1.中醫(yī)針灸醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家中醫(yī)藥管理部門制定的中醫(yī)針灸診療規(guī)范和技術(shù)操作指南開展診療活動(dòng)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。2.中醫(yī)針灸診療應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)整體觀念和辨證論治原則，根據(jù)患者的癥狀、體征、舌象、脈象等綜合信息，制定個(gè)性化的治療方案。3.針灸治療前，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者進(jìn)行全面的評(píng)估，包括病史采集、體格檢查、必要的輔助檢查等，明確診斷，排除禁忌證。治療過程中，應(yīng)當(dāng)密切觀察患者的反應(yīng)，及時(shí)調(diào)整治療方案。治療后，應(yīng)當(dāng)向患者交代注意事項(xiàng)，做好隨訪工作。（二）醫(yī)療文書1.中醫(yī)針灸醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定書寫、保管醫(yī)療文書，保證醫(yī)療文書的真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性。2.醫(yī)療文書應(yīng)當(dāng)包括門診病歷、住院病歷、針灸治療記錄、醫(yī)囑單、檢驗(yàn)檢查報(bào)告等。針灸治療記錄應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄針刺穴位、手法、留針時(shí)間、治療反應(yīng)等信息。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療文書管理制度，定期對(duì)醫(yī)療文書進(jìn)行檢查、評(píng)估和分析，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。（三）醫(yī)療安全1.中醫(yī)針灸醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，制定醫(yī)療安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案，提高醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)和應(yīng)急處置能力。2.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定，嚴(yán)禁使用未經(jīng)批準(zhǔn)的針灸新技術(shù)、新方法。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的針灸操作，應(yīng)當(dāng)制定專項(xiàng)操作規(guī)程，并在具備相應(yīng)條件的情況下進(jìn)行。3.加強(qiáng)對(duì)針灸針等醫(yī)療器械的管理，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等制度，確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。一次性使用針灸針應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定銷毀，防止交叉感染。四、中藥管理（一）中藥飲片1.中醫(yī)針灸醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)的要求，加強(qiáng)中藥飲片的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑等環(huán)節(jié)的管理。2.采購中藥飲片應(yīng)當(dāng)選擇具有合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)，索取并留存相關(guān)票據(jù)。驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)中藥飲片的產(chǎn)地、炮制方法、規(guī)格、質(zhì)量等進(jìn)行嚴(yán)格檢查，確保符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。3.中藥飲片的儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)符合藥品儲(chǔ)存要求，防止霉變、蟲蛀、變質(zhì)等。調(diào)劑中藥飲片應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照配方程序進(jìn)行，確保劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格。（二）中成藥1.中醫(yī)針灸醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中成藥應(yīng)當(dāng)遵循合理用藥原則，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和禁忌證，按照藥品說明書使用。2.加強(qiáng)對(duì)中成藥采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的管理，建立中成藥使用監(jiān)測(cè)、評(píng)估和超常預(yù)警制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理不合理使用中成藥的行為。五、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)中醫(yī)針灸醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員進(jìn)行監(jiān)督檢查，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)針灸診療活動(dòng)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、中藥管理等方面的監(jiān)督管理。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、調(diào)查詢問、抽樣檢驗(yàn)等方式進(jìn)行。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合，如實(shí)提供有關(guān)情況和資料。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立健全中醫(yī)針灸醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理檔案，記錄監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果。（二）不良執(zhí)業(yè)行為記分1.建立中醫(yī)針灸醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分制度，對(duì)違反法律法規(guī)、診療規(guī)范、醫(yī)療質(zhì)量安全等規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員進(jìn)行記分管理。2.不良執(zhí)業(yè)行為記分情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、等級(jí)評(píng)審、評(píng)先評(píng)優(yōu)等的重要依據(jù)。對(duì)記分達(dá)到規(guī)定分值的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法采取警告、限期整改、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)等措施。（三）投訴舉報(bào)處理1.設(shè)立投訴舉報(bào)渠道，接受社會(huì)公眾對(duì)中醫(yī)針灸醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員違法違規(guī)行為的投訴舉報(bào)。2.對(duì)投訴舉報(bào)應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理、調(diào)查核實(shí)，并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報(bào)人。對(duì)查證屬實(shí)的違法違規(guī)行為，應(yīng)當(dāng)依法嚴(yán)肅處理。六、法律責(zé)任（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法責(zé)任1.中醫(yī)針灸醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展中醫(yī)針灸診療活動(dòng)的；超出登記范圍開展診療活動(dòng)的；使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事針灸診療活動(dòng)的；違反中醫(yī)針灸診療規(guī)范、技術(shù)操作指南，造成嚴(yán)重后果的；其他違反法律法規(guī)規(guī)定的行為。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)定，導(dǎo)致醫(yī)療事故的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）人員違法責(zé)任1.中醫(yī)針灸從業(yè)人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告，并可以根據(jù)情節(jié)輕重，處以罰款：未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格從事針灸診療活動(dòng)的；執(zhí)業(yè)醫(yī)師未經(jīng)注冊(cè)在中醫(yī)針灸醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的；違反中醫(yī)針灸診療規(guī)范、技術(shù)操作指南，造成不良后果的；其他違反法律法規(guī)規(guī)定的行