上海血站管理辦法總則目的與依據為了加強本市血站的管理，保證醫(yī)療臨床用血的質量和安全，保障獻血者和用血者的身體健康，根據《中華人民共和國獻血法》、《血站管理辦法》等相關法律法規(guī)，結合本市實際情況，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于本市行政區(qū)域內血站的設立、執(zhí)業(yè)、監(jiān)督管理以及相關的采血、供血活動。定義本辦法所稱血站，是指不以營利為目的，采集、提供臨床用血的公益性衛(wèi)生機構。基本原則血站管理應當遵循自愿、無償、安全、科學的原則，確保獻血者的健康和安全，保障臨床用血的需求和質量。血站的設立與執(zhí)業(yè)設立條件血站的設立應當符合國家和本市的有關規(guī)定，具備下列條件：1.具有與所開展業(yè)務相適應的場所、設施和設備；2.具有與所開展業(yè)務相適應的衛(wèi)生技術人員和管理人員；3.具有與所開展業(yè)務相適應的資金、管理制度和質量控制體系；4.符合國家規(guī)定的血站基本標準。申請與審批設立血站應當向市衛(wèi)生健康部門提出申請，并提交相關材料。市衛(wèi)生健康部門應當自受理申請之日起[具體工作日]內進行審查，作出是否批準的決定。予以批準的，發(fā)給《血站執(zhí)業(yè)許可證》；不予批準的，應當書面說明理由。執(zhí)業(yè)登記血站應當在取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》后[具體工作日]內，按照國家有關規(guī)定進行執(zhí)業(yè)登記。執(zhí)業(yè)登記事項包括：名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、業(yè)務范圍、服務對象、采血范圍、供血范圍等。變更與注銷血站變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、業(yè)務范圍、采血范圍、供血范圍等，應當按照原申請程序辦理變更登記手續(xù)。血站終止執(zhí)業(yè)活動的，應當在終止前[具體工作日]內向原執(zhí)業(yè)登記機關辦理注銷登記手續(xù)，并交回《血站執(zhí)業(yè)許可證》。采血與供血采血管理1.血站應當按照國家有關規(guī)定，制定采血計劃，并報市衛(wèi)生健康部門備案。采血計劃應當根據本地區(qū)醫(yī)療臨床用血需求、獻血者隊伍狀況等因素制定，確保血液的供應。2.血站應當按照國家規(guī)定的標準和程序，開展獻血者招募、健康檢查、采血等工作。獻血者應當按照國家規(guī)定的健康標準進行獻血，血站不得采集冒名頂替者的血液。3.血站應當建立獻血者信息管理系統(tǒng)，對獻血者的個人信息、獻血記錄等進行管理。獻血者的個人信息應當嚴格保密，不得泄露。供血管理1.血站應當按照國家有關規(guī)定，對采集的血液進行檢測、分離、儲存等處理，確保血液質量。血液檢測項目應當符合國家規(guī)定的標準和要求，檢測結果應當準確可靠。2.血站應當按照國家規(guī)定的標準和程序，向醫(yī)療機構提供臨床用血。醫(yī)療機構應當按照國家規(guī)定的臨床用血管理辦法，合理、科學用血，不得浪費和濫用血液。3.血站應當建立血液庫存管理制度，合理控制血液庫存，確保血液的供應和質量。血液庫存應當保持在合理水平，避免血液積壓和過期報廢。血液質量管理1.血站應當建立健全血液質量管理體系，制定質量管理文件和標準操作規(guī)程，確保血液質量符合國家規(guī)定的標準和要求。2.血站應當定期對血液質量進行監(jiān)測和評估，及時發(fā)現和解決質量問題。監(jiān)測和評估結果應當記錄在案，并向市衛(wèi)生健康部門報告。3.血站應當加強對工作人員的培訓和教育，提高工作人員的質量意識和業(yè)務水平，確保血液質量安全。人員管理人員配備血站應當根據所開展的業(yè)務，配備相應數量的衛(wèi)生技術人員和管理人員。衛(wèi)生技術人員應當具備相應的專業(yè)技術資格和執(zhí)業(yè)證書，管理人員應當具備相應的管理能力和經驗。人員培訓血站應當定期對工作人員進行培訓和教育，提高工作人員的業(yè)務水平和綜合素質。培訓內容應當包括法律法規(guī)、質量管理、專業(yè)技術等方面。人員考核血站應當建立工作人員考核制度，對工作人員的工作業(yè)績、職業(yè)道德等進行考核。考核結果應當作為工作人員晉升、獎勵、處罰等的依據。財務管理預算管理血站應當按照國家有關規(guī)定，編制年度預算，并報市衛(wèi)生健康部門備案。預算應當包括收入預算和支出預算，收入預算應當根據業(yè)務開展情況合理預測，支出預算應當嚴格控制，確保收支平衡。收入管理血站的收入主要包括獻血者返還金、血液制品銷售收入、政府補助收入等。血站應當按照國家有關規(guī)定，合理收取獻血者返還金和血液制品銷售收入，確保收入合法合規(guī)。支出管理血站的支出主要包括人員工資、設備購置、試劑采購、房屋租賃、水電費等。血站應當按照國家有關規(guī)定，嚴格控制支出，確保資金使用合理、節(jié)約。資產管理血站應當建立健全資產管理制度，對固定資產、流動資產等進行管理。資產應當定期進行清查和盤點，確保資產安全完整。監(jiān)督管理監(jiān)督檢查市衛(wèi)生健康部門應當定期對血站進行監(jiān)督檢查，檢查內容包括血站的執(zhí)業(yè)活動、血液質量、人員管理、財務管理等方面。監(jiān)督檢查可以采取現場檢查、查閱資料、抽樣檢測等方式進行。投訴舉報任何單位和個人對血站的違法違規(guī)行為有權進行投訴舉報。市衛(wèi)生健康部門應當設立投訴舉報電話和郵箱，及時受理和處理投訴舉報事項。處罰措施血站違反本辦法規(guī)