山東口腔管理辦法山東省口腔醫(yī)療服務(wù)管理辦法總則目的與依據(jù)為加強山東省口腔醫(yī)療服務(wù)管理，規(guī)范口腔醫(yī)療服務(wù)行為，提高口腔醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本省實際，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于山東省行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立的各級各類口腔醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員開展的口腔醫(yī)療服務(wù)活動?；驹瓌t口腔醫(yī)療服務(wù)應(yīng)當(dāng)遵循以人為本、患者至上、依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)、科學(xué)管理、持續(xù)改進(jìn)的原則。機構(gòu)與人員管理機構(gòu)設(shè)置與審批1.設(shè)置規(guī)劃各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地區(qū)人口、醫(yī)療需求等因素，制定口腔醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，并向社會公布。2.審批程序申請設(shè)置口腔醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地縣級以上衛(wèi)生健康行政部門提交申請材料。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起[具體工作日]內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準(zhǔn)書；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。3.執(zhí)業(yè)登記口腔醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)向登記機關(guān)申請執(zhí)業(yè)登記。登記機關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起[具體工作日]內(nèi)，根據(jù)本辦法和醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。人員資質(zhì)與管理1.醫(yī)師資質(zhì)從事口腔醫(yī)療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)注冊后在口腔醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事口腔醫(yī)療活動。2.護(hù)士資質(zhì)口腔醫(yī)療機構(gòu)配備的護(hù)士應(yīng)當(dāng)依法取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，并在注冊的執(zhí)業(yè)地點從事護(hù)理工作。3.人員培訓(xùn)與考核口腔醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織從業(yè)人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和職業(yè)道德教育，提高業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立口腔醫(yī)療從業(yè)人員考核制度，對從業(yè)人員的業(yè)務(wù)能力、職業(yè)道德等進(jìn)行考核。醫(yī)療質(zhì)量管理質(zhì)量管理體系1.質(zhì)量管理制度口腔醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，制定并落實醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療風(fēng)險管理制度等。2.質(zhì)量控制組織設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量管理委員會等組織，負(fù)責(zé)制定和實施醫(yī)療質(zhì)量控制方案，定期對醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查、評估和分析，提出改進(jìn)措施并組織實施。診療規(guī)范與技術(shù)操作1.診療規(guī)范嚴(yán)格執(zhí)行國家和本省制定的口腔診療規(guī)范、臨床診療指南和技術(shù)操作規(guī)范，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。2.新技術(shù)、新項目管理開展口腔新技術(shù)、新項目應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行申報和備案，經(jīng)批準(zhǔn)后方可開展。在開展過程中，應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的管理制度和技術(shù)操作規(guī)程，確保醫(yī)療安全。醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療風(fēng)險評估建立醫(yī)療風(fēng)險評估制度，對口腔醫(yī)療服務(wù)過程中的各類風(fēng)險進(jìn)行評估，制定相應(yīng)的防范措施。2.醫(yī)療糾紛處理建立健全醫(yī)療糾紛投訴處理機制，及時、妥善處理醫(yī)療糾紛。發(fā)生醫(yī)療糾紛后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門報告，并積極配合調(diào)查處理。醫(yī)療技術(shù)管理技術(shù)準(zhǔn)入管理1.技術(shù)分類與分級口腔醫(yī)療技術(shù)分為三類，實行分級管理。具體分類分級標(biāo)準(zhǔn)按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.技術(shù)審核與備案開展限制類技術(shù)的口腔醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向省級衛(wèi)生健康行政部門申請技術(shù)審核。開展其他口腔醫(yī)療技術(shù)的，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級以上衛(wèi)生健康行政部門備案。技術(shù)臨床應(yīng)用管理1.技術(shù)應(yīng)用規(guī)范嚴(yán)格按照技術(shù)審核或備案的范圍和要求開展口腔醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，不得超范圍、超能力開展技術(shù)服務(wù)。2.技術(shù)檔案管理建立口腔醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用檔案，記錄技術(shù)開展情況、患者信息、醫(yī)療效果等，確保技術(shù)應(yīng)用可追溯。醫(yī)療器械與藥品管理醫(yī)療器械管理1.采購與驗收口腔醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)從合法渠道采購醫(yī)療器械，建立醫(yī)療器械采購、驗收、儲存、使用等管理制度。采購的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)具有合格證明文件，并進(jìn)行驗收，確保質(zhì)量符合要求。2.使用與維護(hù)按照醫(yī)療器械說明書和技術(shù)操作規(guī)范使用醫(yī)療器械，定期對醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保其正常運行。藥品管理1.藥品采購與儲存從合法渠道采購藥品，建立藥品采購、驗收、儲存、保管等管理制度。藥品儲存應(yīng)當(dāng)符合藥品說明書規(guī)定的條件，確保藥品質(zhì)量。2.藥品使用按照藥品說明書和處方管理規(guī)定使用藥品，不得超劑量、超范圍使用藥品。醫(yī)院感染管理感染預(yù)防與控制制度1.制度建立建立健全醫(yī)院感染管理制度，明確各部門、各崗位在醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作中的職責(zé)。2.培訓(xùn)與教育定期組織從業(yè)人員參加醫(yī)院感染預(yù)防與控制知識培訓(xùn)，提高感染防控意識和技能。消毒隔離措施1.診療環(huán)境消毒保持口腔診療環(huán)境清潔、衛(wèi)生，定期進(jìn)行消毒。對口腔診療器械進(jìn)行嚴(yán)格的清洗、消毒、滅菌，確保醫(yī)療安全。2.個人防護(hù)從業(yè)人員在診療過程中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守個人防護(hù)規(guī)定，正確佩戴口罩、帽子、手套等防護(hù)用品，防止交叉感染。監(jiān)督管理監(jiān)督檢查職責(zé)1.衛(wèi)生健康行政部門職責(zé)縣級以上衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)的口腔醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、人員資質(zhì)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療器械與藥品管理、醫(yī)院感染管理等方面。投訴舉報處理1.舉報渠道設(shè)立投訴舉報電話、郵箱等，接受社會公眾對口腔醫(yī)療機構(gòu)違法違規(guī)行為的投訴舉報。2.處理程序?qū)ν对V舉報內(nèi)容進(jìn)行及時調(diào)查核實，依法處理，并將處理結(jié)果及時反饋投訴舉報人。法律責(zé)任違法行為界定1.機構(gòu)違法行為未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展口腔醫(yī)療服務(wù)；超出登記范圍開展診療活動；使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事口腔醫(yī)療工作等。2.人員違法行為醫(yī)師未經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)；護(hù)士未取得執(zhí)業(yè)證書從事護(hù)理工作；違反診療規(guī)范、技術(shù)操作規(guī)范等。處罰措施1.行政處罰對違法違規(guī)的