外配處方管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)外配處方管理，規(guī)范外配處方行為，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織涉及的外配處方開具、調(diào)配、審核、使用及監(jiān)管等相關(guān)活動(dòng)。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保外配處方管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.安全有效原則：保障外配處方用藥的安全、有效，防止不合理用藥。3.信息真實(shí)原則：外配處方相關(guān)信息應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，可追溯。4.便捷高效原則：在確保管理質(zhì)量的前提下，優(yōu)化流程，提高外配處方服務(wù)效率，方便患者。二、外配處方開具管理（一）開具資質(zhì)1.具有相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)師，經(jīng)本公司/組織授權(quán)，方可開具外配處方。2.醫(yī)師應(yīng)熟悉各類藥品的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量等知識，確保外配處方合理、準(zhǔn)確。（二）開具要求1.醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情、診斷結(jié)果，按照診療規(guī)范和藥品說明書開具外配處方。處方內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、病歷號、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、開具日期等。2.外配處方必須字跡清晰，不得涂改。如需修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。3.醫(yī)師開具外配處方時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選用國家基本藥物、醫(yī)保目錄內(nèi)藥品，遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的用藥原則。（三）電子處方管理1.推行電子外配處方，逐步實(shí)現(xiàn)電子處方開具、傳輸、存儲(chǔ)、審核、調(diào)配等全流程信息化管理。2.電子外配處方應(yīng)符合國家電子病歷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，具備可靠的電子簽名和加密技術(shù)，確保處方信息的真實(shí)性、完整性和保密性。3.醫(yī)師開具電子外配處方后，應(yīng)及時(shí)發(fā)送至本公司/組織指定的處方流轉(zhuǎn)平臺(tái)，流轉(zhuǎn)平臺(tái)應(yīng)具備處方信息自動(dòng)提醒、存儲(chǔ)、轉(zhuǎn)發(fā)等功能。三、外配處方調(diào)配管理（一）調(diào)配資質(zhì)1.具有相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的藥師，經(jīng)本公司/組織授權(quán)，方可從事外配處方調(diào)配工作。2.藥師應(yīng)熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程，掌握各類藥品的性質(zhì)、劑型、規(guī)格、用法用量等知識，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。（二）調(diào)配流程1.藥師收到外配處方后，應(yīng)首先審核處方的合法性、規(guī)范性和合理性。審核內(nèi)容包括處方開具醫(yī)師的資質(zhì)、患者信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、配伍禁忌等。2.經(jīng)審核合格的外配處方，藥師應(yīng)按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等，確保調(diào)配藥品與處方一致。3.調(diào)配完成后，藥師應(yīng)在處方上簽名或加蓋專用簽章，并將調(diào)配好的藥品交付患者或其指定的取藥人。（三）特殊藥品調(diào)配1.對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品的外配處方，應(yīng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)及本公司/組織的特殊藥品管理制度進(jìn)行調(diào)配。2.調(diào)配特殊藥品時(shí)，藥師應(yīng)雙人核對，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配記錄應(yīng)詳細(xì)、完整，保存期限按照國家規(guī)定執(zhí)行。四、外配處方審核管理（一）審核組織1.本公司/組織應(yīng)成立外配處方審核小組，成員包括藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、臨床醫(yī)師等，負(fù)責(zé)對外配處方進(jìn)行審核。2.審核小組應(yīng)定期召開會(huì)議，研究解決外配處方審核過程中出現(xiàn)的問題，不斷完善審核標(biāo)準(zhǔn)和流程。（二）審核標(biāo)準(zhǔn)1.合法性審核：審核處方開具醫(yī)師的資質(zhì)是否符合要求，處方是否在醫(yī)師的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開具。2.規(guī)范性審核：審核處方的格式、內(nèi)容是否符合國家規(guī)定，字跡是否清晰，有無涂改等。3.合理性審核：審核藥品的選用是否合理，用法用量是否正確，是否存在配伍禁忌、重復(fù)用藥等問題。（三）審核流程1.調(diào)配前審核：藥師在調(diào)配外配處方前，應(yīng)按照審核標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初步審核，對于審核不合格的處方，應(yīng)及時(shí)與開具醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開具。2.終審：審核小組對調(diào)配前審核通過的外配處方進(jìn)行終審，終審合格的處方方可進(jìn)行調(diào)配。對于終審不合格的處方，審核小組應(yīng)出具審核意見，反饋給開具醫(yī)師，要求其進(jìn)一步修改或說明情況。五、外配處方使用管理（一）患者告知1.本公司/組織在提供外配處方服務(wù)時(shí)，應(yīng)向患者或其家屬充分告知外配處方的相關(guān)信息，包括用藥方法、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等。2.藥師應(yīng)根據(jù)患者的病情和用藥情況，給予用藥指導(dǎo)，確?；颊哒_使用外配處方藥品。（二）用藥監(jiān)測1.建立外配處方用藥監(jiān)測制度，對患者使用外配處方藥品后的療效、不良反應(yīng)等情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)測。2.藥師應(yīng)定期對患者進(jìn)行隨訪，了解患者用藥情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理用藥過程中出現(xiàn)的問題。對于嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告本公司/組織相關(guān)部門，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。（三）藥品儲(chǔ)存與保管1.患者應(yīng)按照藥品說明書的要求儲(chǔ)存外配處方藥品，確保藥品質(zhì)量。2.本公司/組織應(yīng)提供必要的藥品儲(chǔ)存設(shè)施和條件，如冷藏柜、陰涼庫等，確保外配處方藥品儲(chǔ)存安全。六、外配處方信息化管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)1.建立外配處方信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)外配處方開具、調(diào)配、審核、使用等全流程信息化管理。2.信息系統(tǒng)應(yīng)具備處方信息錄入、查詢、統(tǒng)計(jì)、分析等功能，為外配處方管理提供數(shù)據(jù)支持。（二）數(shù)據(jù)安全與保密1.加強(qiáng)外配處方信息化管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全與保密工作，采取加密、備份、訪問控制等措施，防止處方信息泄露、篡改等情況發(fā)生。2.嚴(yán)格用戶權(quán)限管理，確保只有授權(quán)人員能夠訪問和操作外配處方信息系統(tǒng)。（三）數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析1.定期對外配處方數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析，了解外配處方的使用情況、用藥趨勢、存在問題等，為外配處方管理決策提供依據(jù)。2.根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析結(jié)果，制定針對性的改進(jìn)措施，不斷優(yōu)化外配處方管理工作。七、外配處方監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.本公司/組織應(yīng)建立健全外配處方內(nèi)部監(jiān)督管理制度，定期對外配處方管理工作進(jìn)行檢查和評估。2.內(nèi)部監(jiān)督檢查內(nèi)容包括外配處方開具、調(diào)配、審核、使用等環(huán)節(jié)的合規(guī)性，以及信息系統(tǒng)運(yùn)行情況等。對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)督促整改。（二）外部監(jiān)管1.積極配合衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供外配處方管理相關(guān)資料和信息。2.對于監(jiān)管部門提出的整改意見，應(yīng)認(rèn)真落實(shí)，及時(shí)反饋整改情況，確保外配處方管理工作符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。（三）違規(guī)處理1.對于違反本辦法規(guī)定的醫(yī)師、藥師及其他相關(guān)人員，本公司/組織將視情節(jié)輕重給予警告、暫停執(zhí)業(yè)、取消授權(quán)等處理，并按照相關(guān)規(guī)