gsp藥品知識(shí)培訓(xùn)試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分)1.GSP是指(）A.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范答案：A2.藥品儲(chǔ)存相對(duì)濕度的正常范圍是()A.35%-65%B.45%-75%C.35%-75%答案：C3.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存()A.1年B.3年C.至少5年答案：C4.企業(yè)直接接觸藥品的人員應(yīng)()進(jìn)行健康檢查。A.每年B.每?jī)赡闏.每三年答案：A5.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥應(yīng)()A.自行銷(xiāo)售B.憑處方銷(xiāo)售C.隨意銷(xiāo)售答案：B6.不合格藥品應(yīng)存放在()A.合格品區(qū)B.不合格品區(qū)C.待驗(yàn)區(qū)答案：B7.藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)的溫度要求正確的是()A.常溫庫(kù)0-30℃B.陰涼庫(kù)不高于20℃C.冷庫(kù)2-10℃D.以上都對(duì)答案：D8.首營(yíng)企業(yè)是指()A.首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.新成立的企業(yè)C.合作過(guò)一次的企業(yè)答案：A9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)退貨藥品的驗(yàn)收應(yīng)()A.逐批驗(yàn)收B.抽樣驗(yàn)收C.不用驗(yàn)收答案：A10.藥品標(biāo)簽上有效期至2024年06月,該藥品可用到()A.2024年6月1日B.2024年6月30日C.2024年5月31日答案：B二、多項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分)1.以下屬于GSP對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員要求的有(）A.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)B.質(zhì)量管理人員應(yīng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)C.從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)答案:ABC2.藥品零售企業(yè)陳列藥品應(yīng)做到(）A.按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列B.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放C.外用藥與其他藥品應(yīng)分開(kāi)擺放答案:ABC3.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件有(）A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)答案:ABC4.以下哪些屬于藥品質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容(）A.藥品的外觀、包裝B.藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)C.藥品的數(shù)量、價(jià)格答案:AB5.藥品儲(chǔ)存要求做到(）A.藥品與非藥品分開(kāi)存放B.中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放C.特殊管理的藥品應(yīng)專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣糯鸢?ABC6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)記錄及憑證應(yīng)(）A.真實(shí)B.完整C.可追溯答案:ABC7.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品有(）A.麻醉藥品B.第一類(lèi)精神藥品C.終止妊娠藥品答案:ABC8.GSP要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)(）A.明亮B.整潔C.無(wú)污染物答案:ABC9.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)有質(zhì)量疑問(wèn)的藥品應(yīng)當(dāng)(）A.及時(shí)抽樣送檢B.暫停發(fā)貨C.放在待驗(yàn)區(qū)答案:AB10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括(）A.質(zhì)量否決權(quán)制度B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度C.人員培訓(xùn)制度答案:ABC三、判斷題(每題2分,共20分)1.GSP認(rèn)證后企業(yè)就不需要再進(jìn)行自查。(）答案：錯(cuò)2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以將藥品銷(xiāo)售給任何個(gè)人。()答案：錯(cuò)3.藥品驗(yàn)收時(shí)可以不檢查藥品的包裝。()答案：錯(cuò)4.企業(yè)可以將非藥品與藥品一起陳列銷(xiāo)售。()答案：錯(cuò)5.藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度可以超過(guò)75%。()答案：錯(cuò)6.首營(yíng)品種只需要審核藥品的合法性。()答案：錯(cuò)7.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售非處方藥可以不憑處方。()答案：對(duì)8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理人員可以兼職其他工作。()答案：錯(cuò)9.藥品儲(chǔ)存時(shí)可以將不同批號(hào)的藥品混放。()答案：錯(cuò)10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不需要對(duì)員工進(jìn)行GSP培訓(xùn)。()答案：錯(cuò)四、簡(jiǎn)答題(每題5分,共20分)1.簡(jiǎn)述GSP對(duì)藥品零售企業(yè)藥品陳列的要求。答:按劑型、用途及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列;處方藥與非處方藥分柜擺放;外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放;藥品與非藥品分開(kāi);拆零藥品集中存放;易串味藥品單獨(dú)存放。2.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)索取哪些資料?答:應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、銷(xiāo)售人員授權(quán)書(shū)、身份證復(fù)印件等；還需索取藥品質(zhì)量合格證明文件等。3.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)的主要措施。答:按規(guī)定進(jìn)行藥品檢查,調(diào)控倉(cāng)庫(kù)溫濕度,對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品按要求存放,對(duì)近效期藥品進(jìn)行催銷(xiāo),對(duì)易變質(zhì)、易潮解等藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄。4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)記錄及憑證保存期限有何要求?答：記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存更長(zhǎng)時(shí)間,以保證藥品可追溯。五、討論題(每題5分,共20分)1.談?wù)凣SP實(shí)施對(duì)保障藥品質(zhì)量和安全的重要意義。答:GSP規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié),從采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存到銷(xiāo)售,確保藥品在流通過(guò)程中的質(zhì)量穩(wěn)定。能有效防止假藥劣藥進(jìn)入市場(chǎng),保障公眾用藥安全,提升企業(yè)管理水平和信譽(yù)。2.在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,如何確保藥品的追溯性?答：建立完善的記錄系統(tǒng),詳細(xì)記錄藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)信息,包括藥品來(lái)源、去向、數(shù)量、日期等。利用信息化手段,確保記錄真實(shí)、完整、可查,以便在需要時(shí)能快速追溯藥品流向。3.藥品零售企業(yè)如何更好地向顧客提供藥學(xué)服務(wù)?答:配備專(zhuān)業(yè)藥師,為顧客提供用藥咨詢,指導(dǎo)合理用藥。對(duì)特殊人群如老人、兒童等給予特別關(guān)注。定期開(kāi)展健康講座,普及用藥知識(shí),提供藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等服務(wù)。4.對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員