杭州藥具管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)杭州地區(qū)計(jì)劃生育藥具管理，規(guī)范藥具發(fā)放、使用行為，保障育齡群眾的生殖健康，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本市實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于杭州市行政區(qū)域內(nèi)計(jì)劃生育藥具的采購、儲存、調(diào)撥、發(fā)放、使用、質(zhì)量管理及監(jiān)督等活動。（三）基本原則1.以人為本原則以滿足育齡群眾的避孕節(jié)育、生殖健康需求為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的藥具服務(wù)。2.依法管理原則嚴(yán)格遵守國家有關(guān)計(jì)劃生育藥具管理的法律法規(guī)和政策規(guī)定，確保藥具管理工作依法依規(guī)進(jìn)行。3.科學(xué)規(guī)范原則運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，建立健全藥具管理工作制度和流程，提高管理水平和服務(wù)質(zhì)量。4.優(yōu)質(zhì)服務(wù)原則強(qiáng)化服務(wù)意識，優(yōu)化服務(wù)流程，提高服務(wù)能力，為育齡群眾提供安全、有效、適宜的藥具和良好的服務(wù)。二、管理職責(zé)（一）衛(wèi)生健康部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定本市計(jì)劃生育藥具管理的政策、規(guī)劃和制度，并組織實(shí)施。2.負(fù)責(zé)對本市計(jì)劃生育藥具管理工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)，協(xié)調(diào)解決工作中的重大問題。3.負(fù)責(zé)組織開展本市計(jì)劃生育藥具需求調(diào)查、計(jì)劃編制、采購、調(diào)撥、發(fā)放等工作。4.負(fù)責(zé)本市計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理工作，組織對藥具質(zhì)量進(jìn)行抽檢和監(jiān)督管理。5.負(fù)責(zé)組織開展本市計(jì)劃生育藥具管理人員的培訓(xùn)和考核工作。（二）計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)職責(zé)1.負(fù)責(zé)具體實(shí)施本市計(jì)劃生育藥具的采購、儲存、調(diào)撥、發(fā)放、使用、質(zhì)量管理及信息統(tǒng)計(jì)等工作。2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)基層計(jì)劃生育藥具管理服務(wù)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作，組織開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核。3.負(fù)責(zé)收集、整理、分析本市計(jì)劃生育藥具需求信息，及時(shí)向上級部門反饋。4.負(fù)責(zé)本市計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作，配合有關(guān)部門做好不良反應(yīng)的調(diào)查和處理。（三）基層計(jì)劃生育藥具管理服務(wù)機(jī)構(gòu)職責(zé)1.負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)計(jì)劃生育藥具的發(fā)放、使用指導(dǎo)、隨訪服務(wù)及信息統(tǒng)計(jì)等工作。2.負(fù)責(zé)建立健全本轄區(qū)內(nèi)計(jì)劃生育藥具發(fā)放登記制度，做好藥具發(fā)放記錄。3.負(fù)責(zé)向育齡群眾宣傳計(jì)劃生育藥具知識，提供咨詢服務(wù)。4.負(fù)責(zé)收集本轄區(qū)內(nèi)育齡群眾對計(jì)劃生育藥具的意見和建議，并及時(shí)反饋。三、采購與計(jì)劃管理（一）需求調(diào)查1.衛(wèi)生健康部門定期組織開展全市計(jì)劃生育藥具需求調(diào)查，了解育齡群眾的避孕節(jié)育、生殖健康需求及藥具使用情況。2.基層計(jì)劃生育藥具管理服務(wù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的需求調(diào)查工作，通過上門走訪、電話隨訪、問卷調(diào)查等方式，收集育齡群眾的藥具需求信息，并及時(shí)上報(bào)。（二）計(jì)劃編制1.計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)根據(jù)需求調(diào)查結(jié)果，結(jié)合上一年度藥具使用情況和庫存情況，編制本年度計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃。2.需求計(jì)劃應(yīng)包括藥具品種、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容，并經(jīng)衛(wèi)生健康部門審核后上報(bào)。（三）采購管理1.衛(wèi)生健康部門按照國家有關(guān)規(guī)定，通過公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購等方式確定計(jì)劃生育藥具采購供應(yīng)商。2.采購合同應(yīng)明確采購品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、付款方式等條款，并嚴(yán)格按照合同約定執(zhí)行。3.采購的計(jì)劃生育藥具應(yīng)符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，附有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品合格證。四、儲存與質(zhì)量管理（一）儲存設(shè)施1.計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)具備與所經(jīng)營藥具品種、數(shù)量相適應(yīng)的倉儲設(shè)施，包括倉庫、貨架、貨柜等。2.倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥具儲存要求。3.倉庫應(yīng)劃分合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識。（二）庫存管理1.建立健全藥具庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存藥具，做到賬賬相符、賬物相符。2.庫存藥具應(yīng)按照品種、規(guī)格、批次分類存放，并有明顯的標(biāo)識。3.對過期、變質(zhì)、損壞的藥具應(yīng)及時(shí)清理，并按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。（三）質(zhì)量管理1.建立計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)對藥具采購、儲存、發(fā)放等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。2.定期對庫存藥具進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。3.配合藥品監(jiān)督管理部門做好計(jì)劃生育藥具質(zhì)量抽檢工作，對抽檢不合格的藥具應(yīng)及時(shí)召回，并按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。五、調(diào)撥與發(fā)放（一）調(diào)撥管理1.計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)根據(jù)基層計(jì)劃生育藥具管理服務(wù)機(jī)構(gòu)的需求計(jì)劃，及時(shí)進(jìn)行藥具調(diào)撥。2.調(diào)撥藥具應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近效期先出”的原則，確保藥具質(zhì)量。3.建立藥具調(diào)撥記錄，詳細(xì)記錄調(diào)撥時(shí)間、品種、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)出單位、調(diào)入單位等信息。（二）發(fā)放管理1.基層計(jì)劃生育藥具管理服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照“免費(fèi)供應(yīng)、滿足需求”的原則，及時(shí)、準(zhǔn)確地將藥具發(fā)放到育齡群眾手中。2.發(fā)放藥具應(yīng)進(jìn)行登記，記錄發(fā)放時(shí)間、品種、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)放對象等信息。3.鼓勵(lì)采用多種發(fā)放方式，如上門發(fā)放、社區(qū)發(fā)放、自助發(fā)放等，方便育齡群眾領(lǐng)取藥具。六、使用與隨訪服務(wù)（一）使用指導(dǎo)1.基層計(jì)劃生育藥具管理服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)向育齡群眾宣傳計(jì)劃生育藥具知識，提供使用指導(dǎo)，確保育齡群眾正確使用藥具。2.指導(dǎo)內(nèi)容包括藥具的作用原理、使用方法、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)及處理方法等。（二）隨訪服務(wù)1.建立藥具使用隨訪制度，定期對使用藥具的育齡群眾進(jìn)行隨訪，了解藥具使用效果和不良反應(yīng)情況。2.隨訪方式可采用電話隨訪、上門隨訪、問卷調(diào)查等方式進(jìn)行。3.對隨訪中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)處理，并做好記錄。七、信息統(tǒng)計(jì)與管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)1.建立全市統(tǒng)一的計(jì)劃生育藥具管理信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥具采購、儲存、調(diào)撥、發(fā)放、使用、質(zhì)量管理等信息的實(shí)時(shí)采集、傳輸和共享。2.基層計(jì)劃生育藥具管理服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)將藥具發(fā)放、使用等信息錄入信息系統(tǒng)，確保信息的準(zhǔn)確性和完整性。（二）信息統(tǒng)計(jì)1.計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對藥具管理信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，掌握藥具需求、使用、庫存等情況，為決策提供依據(jù)。2.統(tǒng)計(jì)報(bào)表應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定和要求及時(shí)上報(bào)。（三）信息管理1.加強(qiáng)對計(jì)劃生育藥具管理信息的安全管理，建立信息安全制度，防止信息泄露。2.對信息系統(tǒng)進(jìn)行定期維護(hù)和升級，確保系統(tǒng)的正常運(yùn)行。八、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康部門定期組織對本市計(jì)劃生育藥具管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查藥具采購、儲存、發(fā)放、使用、質(zhì)量管理等環(huán)節(jié)。2.監(jiān)督檢查可采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、問卷調(diào)查等方式進(jìn)行。（二）考核評估1.建立計(jì)劃生育藥具管理工作考核評估制度，對基層計(jì)劃生育藥具管理服務(wù)機(jī)構(gòu)的工作進(jìn)行考核評估。2.考核評估內(nèi)容包括藥具發(fā)放、使用指導(dǎo)、隨訪服務(wù)、信息統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量管理等方面。3.考核評估結(jié)果作為對基層計(jì)劃生育藥具管理服務(wù)機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)懲的重要依據(jù)。（三）違規(guī)處理1.對違反本辦法規(guī)定的單位和個(gè)人，由衛(wèi)生健康部門責(zé)令限期改