我國診療管理辦法一、總則（一）目的為加強我國診療活動的規(guī)范化管理，提高醫(yī)療服務質量，保障醫(yī)療安全，維護患者合法權益，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在我國境內從事疾病診斷、治療活動的各級各類醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員。（三）基本原則診療活動應當遵循安全、有效、方便、價廉的原則，以患者為中心，堅持科學、規(guī)范、公正、透明的管理理念。二、診療機構管理（一）機構設置與審批1.醫(yī)療機構的設置應當符合國家衛(wèi)生健康規(guī)劃和區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃要求，根據(jù)當?shù)厝丝?、醫(yī)療需求等因素合理布局。2.申請設置醫(yī)療機構，應當按照規(guī)定向縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門提交相關材料，經(jīng)審核批準后，取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》方可開展診療活動。（二）登記注冊1.醫(yī)療機構應當按照核準登記的診療科目開展診療活動，不得超出登記范圍執(zhí)業(yè)。2.醫(yī)療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、診療科目、床位等，應當向原登記機關申請辦理變更登記。（三）校驗管理1.醫(yī)療機構應當于校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理校驗手續(xù)。2.登記機關應當對醫(yī)療機構的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進行校驗審查，校驗合格的，予以登記；校驗不合格的，責令其限期整改，整改期間停止執(zhí)業(yè)活動。三、診療人員管理（一）資格準入1.從事診療活動的衛(wèi)生技術人員應當依法取得相應的執(zhí)業(yè)資格證書，并在注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事診療活動。2.醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事診療活動。（二）培訓與考核1.醫(yī)療機構應當定期組織醫(yī)務人員參加業(yè)務培訓和繼續(xù)教育，提高業(yè)務水平和職業(yè)道德素養(yǎng)。2.衛(wèi)生健康行政部門應當建立醫(yī)務人員考核制度，對醫(yī)務人員的業(yè)務水平、工作業(yè)績等進行定期考核，考核結果作為執(zhí)業(yè)注冊、職稱晉升、崗位聘任等的重要依據(jù)。（三）醫(yī)德醫(yī)風建設1.醫(yī)療機構應當加強醫(yī)德醫(yī)風教育，建立健全醫(yī)務人員醫(yī)德醫(yī)風考核評價制度，將醫(yī)德醫(yī)風表現(xiàn)納入醫(yī)務人員績效考核體系。2.醫(yī)務人員應當遵守職業(yè)道德規(guī)范，尊重患者的人格尊嚴和隱私，因病施治，合理醫(yī)療，不得收受患者及其家屬的財物或者謀取其他不正當利益。四、診療技術管理（一）新技術、新項目準入1.醫(yī)療機構開展新技術、新項目，應當按照規(guī)定向縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門申請備案或者審批。2.衛(wèi)生健康行政部門應當組織專家對新技術、新項目的安全性、有效性等進行論證，符合要求的方可開展。（二）醫(yī)療技術臨床應用管理1.醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療技術臨床應用管理制度，對醫(yī)療技術臨床應用實行分類分級管理。2.醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定開展限制類技術臨床應用，不得開展禁止類技術臨床應用。（三）醫(yī)療技術風險評估與控制1.醫(yī)療機構應當對開展的醫(yī)療技術進行風險評估，制定并落實相應的風險防控措施。2.醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療技術臨床應用監(jiān)測制度，對醫(yī)療技術臨床應用情況進行監(jiān)測和分析，及時發(fā)現(xiàn)并處理存在的問題。五、診療質量與安全管理（一）質量管理體系建設1.醫(yī)療機構應當建立健全質量管理體系，制定質量管理方案，明確質量管理目標和職責。2.醫(yī)療機構應當定期對診療質量進行內部評估和持續(xù)改進，不斷提高醫(yī)療服務質量。（二）醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療安全管理制度，加強醫(yī)療風險管理，保障醫(yī)療安全。2.醫(yī)療機構應當制定醫(yī)療安全應急預案，定期組織演練，提高應對突發(fā)事件的能力。（三）醫(yī)療糾紛預防與處理1.醫(yī)療機構應當加強醫(yī)療糾紛預防工作，提高醫(yī)務人員的溝通能力和服務意識，妥善處理患者投訴和糾紛。2.醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療糾紛投訴處理機制，及時受理、調查、處理患者投訴和糾紛，維護患者合法權益。六、診療服務管理（一）服務規(guī)范1.醫(yī)療機構應當按照國家有關規(guī)定，制定并執(zhí)行診療服務規(guī)范，為患者提供優(yōu)質、高效、便捷的醫(yī)療服務。2.醫(yī)務人員應當嚴格遵守診療服務規(guī)范，認真履行崗位職責，確保醫(yī)療服務質量。（二）患者權益保護1.醫(yī)療機構應當尊重患者的知情權、選擇權、隱私權等合法權益，向患者如實告知病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等情況。2.醫(yī)療機構應當建立患者投訴處理機制，及時處理患者投訴和糾紛，維護患者合法權益。（三）醫(yī)療費用管理1.醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行國家物價政策，合理收費，不得擅自提高收費標準或者分解收費項目。2.醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療費用結算制度，為患者提供便捷的費用結算服務。七、診療信息管理（一）信息系統(tǒng)建設1.醫(yī)療機構應當建立健全診療信息系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)療信息的電子化管理和共享。2.診療信息系統(tǒng)應當符合國家有關標準和規(guī)范，確保信息安全和保密。（二）信息收集與管理1.醫(yī)療機構應當按照規(guī)定收集、整理、分析診療信息，為醫(yī)療質量控制、臨床決策等提供依據(jù)。2.醫(yī)療機構應當妥善保管診療信息，不得泄露患者隱私。（三）信息公開與利用1.醫(yī)療機構應當按照規(guī)定向社會公開診療服務信息，接受社會監(jiān)督。2.醫(yī)療機構應當積極推進診療信息的共享和利用，為患者提供便捷的醫(yī)療服務。八、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)督檢查1.縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門應當依法對醫(yī)療機構的診療活動進行監(jiān)督檢查，定期組織開展醫(yī)療機構校驗、醫(yī)療質量檢查等工作。2.衛(wèi)生健康行政部門工作人員應當嚴格依法履行職責，不得干預醫(yī)療機構的正常診療活動。（二）行業(yè)自律管理1.醫(yī)療機構應當加強行業(yè)自律管理，建立健全內部管理制度，規(guī)范診療行為，提高醫(yī)療服務質量。2.行業(yè)協(xié)會應當發(fā)揮行業(yè)自律作用，加強對醫(yī)療機構的指導和監(jiān)督，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展。（三）社會監(jiān)督1.任何單位和個人有權對醫(yī)療機構的診療活動進行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)違法行為有權向衛(wèi)生健康行政部門舉報。2.衛(wèi)生健康行政部門應當及時受理舉報，并依法進行調查處理。九、法律責任（一）醫(yī)療機構法律責任1.醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門責令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：超出登記范圍執(zhí)業(yè)的；使用非衛(wèi)生技術人員從事診療活動的；未經(jīng)備案或者審批擅自開展新技術、新項目的；違反醫(yī)療技術臨床應用管理規(guī)定的；未按照規(guī)定進行校驗的；未按照規(guī)定建立質量管理體系或者醫(yī)療安全管理制度的；未按照規(guī)定履行患者權益保護義務的；未按照規(guī)定公開診療服務信息的。2.醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員違反本辦法規(guī)定，造成醫(yī)療事故或者其他嚴重后果的，依法承擔相應的法律責任。（二）診療人員法律責任1.醫(yī)務人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，暫停執(zhí)業(yè)活動直至吊銷其執(zhí)業(yè)證書：未取得相應執(zhí)業(yè)資格證書從事診療活動的；超出注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事診療活動的；違反職業(yè)道德規(guī)范，收受患者及其家屬財物或者謀取其他不正當利益的；未按照規(guī)定參加業(yè)務培訓和繼續(xù)教育的；未按照規(guī)定履行崗位職責，導致醫(yī)療事故或者其他嚴重后果的。2.醫(yī)務人員違反本辦法規(guī)定，構成犯罪的，依法追究刑事責任。（三）其他法律責任1.違反本辦法規(guī)定，涉及其他法律