2025年醫(yī)藥衛(wèi)生考試-新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》歷年參考題庫含答案解析(5卷100道合輯-單選題)2025年醫(yī)藥衛(wèi)生考試-新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》歷年參考題庫含答案解析(篇1)【題干1】根據(jù)新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存的期限為多少年？【選項(xiàng)】A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】C【詳細(xì)解析】根據(jù)GSP第30條，藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期后1年，但不超過3年。選項(xiàng)C符合規(guī)定，選項(xiàng)A和B保存期限不足，選項(xiàng)D超出要求?！绢}干2】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對(duì)下列哪種情況立即啟動(dòng)藥品召回程序？【選項(xiàng)】A.藥品外觀輕微變色B.患者投訴口感異常C.發(fā)現(xiàn)有效成分含量不符合標(biāo)準(zhǔn)D.貨架標(biāo)簽?zāi)：緟⒖即鸢浮緾【詳細(xì)解析】GSP第58條要求，當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品有效成分含量不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，企業(yè)必須立即啟動(dòng)召回程序。選項(xiàng)C為直接質(zhì)量問題，其他選項(xiàng)屬于一般性異常，無需立即召回?！绢}干3】陰涼藥品的儲(chǔ)存溫度范圍應(yīng)為？【選項(xiàng)】A.0℃~30℃B.2℃~30℃C.≤20℃D.≤25℃【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第32條明確陰涼藥品儲(chǔ)存溫度不得超過20℃，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D為“常溫”（20℃~30℃），選項(xiàng)A和B未明確溫度上限?！绢}干4】藥品經(jīng)營企業(yè)建立的溫濕度監(jiān)控記錄保存期限應(yīng)為？【選項(xiàng)】A.1年B.2年C.3年D.永久保存【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第36條要求溫濕度監(jiān)控記錄保存至藥品有效期后1年，但不超過3年。選項(xiàng)C符合規(guī)定，選項(xiàng)A保存不足，選項(xiàng)D不符合實(shí)際管理要求?！绢}干5】下列哪種行為屬于藥品陳列的違規(guī)操作？【選項(xiàng)】A.按藥品類別分區(qū)陳列B.滿足避光要求C.貨架標(biāo)簽與藥品名稱不一致D.按效期遠(yuǎn)近排序【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第40條要求藥品標(biāo)簽與實(shí)際藥品必須一致，選項(xiàng)C違反此規(guī)定。其他選項(xiàng)均符合規(guī)范要求?！绢}干6】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對(duì)近效期藥品采取的必要措施是？【選項(xiàng)】A.直接銷售B.標(biāo)注“近效期”醒目標(biāo)簽C.批次隔離存放D.無需特殊處理【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第52條要求對(duì)近效期藥品進(jìn)行醒目標(biāo)識(shí)并優(yōu)先銷售。選項(xiàng)B正確，選項(xiàng)C為補(bǔ)充措施，選項(xiàng)D不符合規(guī)范?！绢}干7】藥品運(yùn)輸車輛在運(yùn)輸溫控藥品時(shí)應(yīng)配備的設(shè)備不包括？【選項(xiàng)】A.溫度記錄儀B.電源適配器C.防震包裝D.防火裝置【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第45條要求運(yùn)輸設(shè)備具備溫控、防震、防火功能，但防震包裝屬于藥品包裝要求，而非運(yùn)輸車輛必備設(shè)備。選項(xiàng)C錯(cuò)誤?！绢}干8】藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品追溯體系應(yīng)覆蓋的環(huán)節(jié)包括？【選項(xiàng)】A.生產(chǎn)B.采購C.生產(chǎn)、批發(fā)、零售D.生產(chǎn)、批發(fā)、運(yùn)輸【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第70條要求藥品追溯體系覆蓋藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售全過程，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D遺漏零售環(huán)節(jié)?！绢}干9】藥品驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)進(jìn)口藥品未隨貨同行的外文說明書，企業(yè)應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.直接接收B.要求供應(yīng)商補(bǔ)交C.暫存待處理D.自行翻譯后使用【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第28條要求進(jìn)口藥品必須隨貨同行外文說明書，選項(xiàng)B為正確處理方式。選項(xiàng)D違反規(guī)定，選項(xiàng)C未解決根本問題?！绢}干10】藥品零售企業(yè)對(duì)拆零藥品的標(biāo)簽應(yīng)包含的內(nèi)容不包括？【選項(xiàng)】A.原藥品名稱B.拆零日期C.失效期D.生產(chǎn)批號(hào)【參考答案】D【詳細(xì)解析】GSP第49條要求拆零標(biāo)簽必須注明原藥品名稱、有效期、拆零日期，但無需標(biāo)注原生產(chǎn)批號(hào)。選項(xiàng)D錯(cuò)誤?！绢}干11】藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)銷售藥品存在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)立即采取的行動(dòng)是？【選項(xiàng)】A.減價(jià)銷售B.暫停銷售并上報(bào)C.調(diào)整陳列位置D.自行處理【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第58條要求發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題立即暫停銷售并上報(bào)，選項(xiàng)B正確。其他選項(xiàng)均不符合規(guī)范要求。【題干12】藥品冷鏈運(yùn)輸過程中，溫度偏離允許的最大范圍是？【選項(xiàng)】A.±2℃B.±3℃C.±5℃D.±10℃【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第45條明確藥品冷鏈運(yùn)輸溫度偏離允許±3℃，選項(xiàng)B正確。其他選項(xiàng)超出允許范圍?！绢}干13】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售記錄保存的期限是？【選項(xiàng)】A.藥品有效期后1年B.永久保存C.5年D.2年【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP第32條要求銷售記錄保存至藥品有效期后1年，選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)C為驗(yàn)收記錄保存期限，選項(xiàng)D不符合規(guī)定?！绢}干14】藥品批發(fā)企業(yè)建立的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備的權(quán)限管理功能不包括？【選項(xiàng)】A.操作日志記錄B.數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能C.用戶權(quán)限分級(jí)D.定期系統(tǒng)備份【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第75條要求計(jì)算機(jī)系統(tǒng)具備操作日志、權(quán)限分級(jí)和備份功能，數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能屬于可選功能，選項(xiàng)B錯(cuò)誤?！绢}干15】藥品零售企業(yè)對(duì)臨期藥品的處置方式中，正確的是？【選項(xiàng)】A.直接銷售B.購買方承諾使用C.購買方簽收后銷售D.經(jīng)質(zhì)量部門批準(zhǔn)后銷售【參考答案】D【詳細(xì)解析】GSP第52條要求臨期藥品必須經(jīng)質(zhì)量部門批準(zhǔn)后銷售，選項(xiàng)D正確。其他選項(xiàng)均未履行必要審批程序?！绢}干16】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對(duì)運(yùn)輸車輛進(jìn)行溫控驗(yàn)證的頻率是？【選項(xiàng)】A.每月1次B.每季度1次C.每年1次D.永久有效【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP第45條要求運(yùn)輸車輛溫控設(shè)備每月至少驗(yàn)證1次，選項(xiàng)A正確。其他選項(xiàng)未達(dá)到規(guī)范要求。【題干17】藥品驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)包裝破損但內(nèi)容物未污染的藥品，企業(yè)應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.退回供應(yīng)商B.標(biāo)注“包裝破損”后銷售C.經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格后銷售D.直接銷毀【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第29條要求包裝破損藥品需經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可銷售，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)B未檢驗(yàn)可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)?！绢}干18】藥品經(jīng)營企業(yè)建立的藥品質(zhì)量管理體系不包括的職能是？【選項(xiàng)】A.質(zhì)量目標(biāo)制定B.質(zhì)量問題整改C.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測D.質(zhì)量考核獎(jiǎng)懲【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第80條要求質(zhì)量體系包括目標(biāo)制定、問題整改和考核獎(jiǎng)懲，但未要求質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測職能。選項(xiàng)C不屬于必備內(nèi)容?！绢}干19】藥品零售企業(yè)對(duì)處方藥的陳列要求不包括？【選項(xiàng)】A.公示處方藥專用標(biāo)識(shí)B.按藥品類別分區(qū)C.按價(jià)格排序D.按生產(chǎn)日期排序【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第40條要求處方藥陳列需公示專用標(biāo)識(shí)并按類別分區(qū)，但禁止按價(jià)格排序。選項(xiàng)C錯(cuò)誤?！绢}干20】藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對(duì)不合格藥品采取的最終處置方式是？【選項(xiàng)】A.篩選使用B.銷毀C.轉(zhuǎn)售其他渠道D.退回供應(yīng)商【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第57條要求不合格藥品必須銷毀，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)A未經(jīng)檢驗(yàn)不可使用，選項(xiàng)C違反法規(guī)，選項(xiàng)D僅適用于可追溯性問題。2025年醫(yī)藥衛(wèi)生考試-新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》歷年參考題庫含答案解析(篇2)【題干1】根據(jù)新版GSP要求，藥品零售企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，驗(yàn)收崗位與采購崗位是否需要分離？【選項(xiàng)】A.可以合并操作B.必須由不同人員執(zhí)行C.由采購人員自行驗(yàn)收D.無需記錄驗(yàn)收過程【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第26條明確要求驗(yàn)收與采購崗位必須分離，確保職責(zé)獨(dú)立。合并操作可能導(dǎo)致責(zé)任不清，增加舞弊風(fēng)險(xiǎn)?！绢}干2】藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)用于藥品銷售時(shí)，應(yīng)滿足哪些技術(shù)要求？【選項(xiàng)】A.僅需支持基本銷售功能B.系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)追溯功能C.允許手工修改銷售記錄D.系統(tǒng)需定期備份且可恢復(fù)【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第50條要求計(jì)算機(jī)系統(tǒng)必須具備藥品銷售數(shù)據(jù)可追溯性，確保每筆交易可核查。選項(xiàng)C違反數(shù)據(jù)不可篡改原則，D僅是基本要求。【題干3】藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理部門的專職人員配置要求是什么？【選項(xiàng)】A.至少配備1名藥師B.可由店員兼任C.無需專職人員D.每周工作不超過20小時(shí)【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP第34條明確規(guī)定藥品零售企業(yè)必須設(shè)立專職質(zhì)量管理部門，配備至少1名具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景的專職人員。【題干4】處方藥銷售記錄保存期限不得短于多少年？【選項(xiàng)】A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】D【詳細(xì)解析】GSP第71條要求處方藥銷售記錄保存期限不少于5年，且電子數(shù)據(jù)需具備不可篡改特性。選項(xiàng)A、B、C均不符合法規(guī)要求?！绢}干5】冷鏈藥品運(yùn)輸過程中溫度偏離報(bào)警值應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.立即停止運(yùn)輸并報(bào)損B.人工記錄后繼續(xù)運(yùn)輸C.更新溫度數(shù)據(jù)后繼續(xù)運(yùn)輸D.每日手動(dòng)檢查即可【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP第58條要求冷鏈藥品運(yùn)輸溫度偏離報(bào)警時(shí)，必須立即停止運(yùn)輸并啟動(dòng)應(yīng)急程序，重新驗(yàn)證后處理。選項(xiàng)B、C、D均未達(dá)到應(yīng)急響應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)?！绢}干6】藥品零售企業(yè)近效期藥品（剩余有效期≤3個(gè)月）應(yīng)優(yōu)先采取哪種措施？【選項(xiàng)】A.降價(jià)促銷B.免費(fèi)贈(zèng)送C.隔離存放D.報(bào)廢處理【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第39條要求近效期藥品必須隔離存放并優(yōu)先銷售，不得通過虛假宣傳（A）或免費(fèi)贈(zèng)送（B）掩蓋過期風(fēng)險(xiǎn)，D選項(xiàng)不符合成本控制原則?！绢}干7】藥品零售企業(yè)溫濕度監(jiān)控設(shè)備記錄保存期限不少于多少個(gè)月？【選項(xiàng)】A.1B.3C.6D.12【參考答案】D【詳細(xì)解析】GSP第55條明確溫濕度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)保存期限不少于2年，換算成年月為24個(gè)月，故正確答案為D?！绢}干8】特殊藥品（如麻醉藥品）的儲(chǔ)存應(yīng)執(zhí)行哪些管理要求？【選項(xiàng)】A.專用專柜存放并雙人雙鎖B.公開陳列供顧客選購C.由普通貨架保管D.僅需標(biāo)注警示標(biāo)志【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP第45條對(duì)麻醉藥品等特殊藥品規(guī)定必須專用專柜存放，雙人雙鎖管理，且不得公開陳列。選項(xiàng)B、C、D均違反特殊藥品管理規(guī)范?！绢}干9】藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，需由哪類人員審核處方？【選項(xiàng)】A.收銀員B.藥師C.店長D.采購員【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第68條要求處方藥銷售必須由藥師審核處方，核對(duì)藥品相互作用及配伍禁忌，選項(xiàng)B為唯一正確答案?！绢}干10】藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)如何確保銷售數(shù)據(jù)不可篡改？【選項(xiàng)】A.允許手工修改電子記錄B.設(shè)置訪問權(quán)限分級(jí)管理C.僅支持紙質(zhì)單據(jù)銷售D.系統(tǒng)自動(dòng)生成唯一流水號(hào)【參考答案】D【詳細(xì)解析】GSP第52條要求計(jì)算機(jī)系統(tǒng)通過唯一流水號(hào)、時(shí)間戳等技術(shù)手段確保數(shù)據(jù)不可篡改，選項(xiàng)D是技術(shù)實(shí)現(xiàn)的核心要求?！绢}干11】藥品零售企業(yè)驗(yàn)收不合格藥品時(shí)，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.直接銷毀B.存放不合格區(qū)并標(biāo)識(shí)C.退回供應(yīng)商D.免費(fèi)提供給顧客【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第32條要求驗(yàn)收不合格藥品必須存入不合格藥品專用區(qū)域，明確標(biāo)識(shí)并隔離存放，選項(xiàng)B為唯一正確答案?！绢}干12】藥品零售企業(yè)員工接受GSP相關(guān)培訓(xùn)的頻率要求是？【選項(xiàng)】A.每月1次B.每季度1次C.每年至少1次D.無需培訓(xùn)【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第63條要求企業(yè)每年至少組織1次GSP全員培訓(xùn)，新入職員工須在30日內(nèi)完成崗前培訓(xùn)，選項(xiàng)C為法定要求?！绢}干13】藥品零售企業(yè)銷毀過期藥品時(shí)，必須由哪個(gè)部門監(jiān)督？【選項(xiàng)】A.采購部B.倉儲(chǔ)部C.質(zhì)量管理部門D.銷售部【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第44條明確規(guī)定藥品銷毀需由質(zhì)量管理部門監(jiān)督實(shí)施，確保銷毀過程合規(guī)并記錄可追溯，選項(xiàng)C為唯一正確答案?！绢}干14】藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備哪些功能？【選項(xiàng)】A.支持銷售數(shù)據(jù)導(dǎo)出ExcelB.具備溫濕度自動(dòng)報(bào)警功能C.允許手工修改銷售單價(jià)D.系統(tǒng)需定期與藥監(jiān)部門數(shù)據(jù)對(duì)接【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第50條要求計(jì)算機(jī)系統(tǒng)具備溫濕度自動(dòng)監(jiān)控及報(bào)警功能，選項(xiàng)B是核心技術(shù)要求，其他選項(xiàng)存在數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)。【題干15】藥品零售企業(yè)近效期藥品促銷時(shí)，不得如何操作？【選項(xiàng)】A.標(biāo)注“臨期特惠”B.修改生產(chǎn)日期C.提供免費(fèi)贈(zèng)品D.優(yōu)先推薦給會(huì)員【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第39條禁止修改藥品生產(chǎn)日期，選項(xiàng)B違反法規(guī)要求，其他選項(xiàng)在合規(guī)范圍內(nèi)?！绢}干16】藥品零售企業(yè)冷鏈藥品運(yùn)輸全程監(jiān)控需滿足什么條件？【選項(xiàng)】A.每小時(shí)記錄一次溫度B.溫度偏離報(bào)警后立即處理C.允許人工調(diào)整溫度數(shù)據(jù)D.記錄保存期限不少于1年【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第58條要求冷鏈藥品運(yùn)輸溫度偏離報(bào)警時(shí)必須立即停止并處理，選項(xiàng)B為應(yīng)急響應(yīng)核心要求，其他選項(xiàng)存在合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)?！绢}干17】藥品零售企業(yè)自查的頻率要求是？【選項(xiàng)】A.每周1次B.每月1次C.每季度1次D.每年1次【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第73條要求企業(yè)每季度至少開展1次全面自查，選項(xiàng)C為法定要求，選項(xiàng)A、B頻率過高增加運(yùn)營成本。【題干18】藥品零售企業(yè)應(yīng)急預(yù)案演練的頻率要求是？【選項(xiàng)】A.每年至少1次B.每半年1次C.每季度1次D.無需演練【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP第72條要求企業(yè)每年至少組織1次藥品質(zhì)量突發(fā)事件應(yīng)急演練，選項(xiàng)A為唯一正確答案?！绢}干19】藥品零售企業(yè)處方藥銷售時(shí)，藥師審核處方需核對(duì)哪些內(nèi)容？【選項(xiàng)】A.處方開具日期B.藥品有效期C.患者身份證號(hào)D.處方金額【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第68條要求藥師審核處方時(shí)重點(diǎn)核查藥品有效期及配伍禁忌，選項(xiàng)B為正確答案，其他選項(xiàng)非審核核心內(nèi)容?！绢}干20】藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)范圍是？【選項(xiàng)】A.僅負(fù)責(zé)采購環(huán)節(jié)B.全面質(zhì)量管理B.僅監(jiān)督溫濕度監(jiān)控C.負(fù)責(zé)銷售記錄保存D.管理倉儲(chǔ)設(shè)備【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第35條明確規(guī)定質(zhì)量負(fù)責(zé)人需對(duì)藥品采購、儲(chǔ)存、銷售全流程質(zhì)量負(fù)責(zé)，選項(xiàng)B為正確答案，其他選項(xiàng)職責(zé)范圍不完整。2025年醫(yī)藥衛(wèi)生考試-新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》歷年參考題庫含答案解析(篇3)【題干1】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)至少檢查哪項(xiàng)內(nèi)容？【選項(xiàng)】A.包裝是否完好B.包裝是否完好且標(biāo)簽是否完整C.藥品質(zhì)量D.供應(yīng)商資質(zhì)【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP要求驗(yàn)收藥品時(shí)必須檢查包裝完好性和標(biāo)簽完整性，確保藥品來源可追溯。選項(xiàng)A僅檢查包裝，未涵蓋標(biāo)簽；選項(xiàng)C未涉及包裝檢查；選項(xiàng)D為采購環(huán)節(jié)要求，非驗(yàn)收核心內(nèi)容?！绢}干2】藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證的周期應(yīng)為多久？【選項(xiàng)】A.每月B.每季度C.每兩年D.每五年【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第40條明確規(guī)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證周期為每兩年一次，且應(yīng)在變更或升級(jí)后重新驗(yàn)證。選項(xiàng)A、B周期過短，D周期過長，均不符合規(guī)范要求?！绢}干3】藥品零售企業(yè)溫濕度監(jiān)控記錄保存期限至少為多少年？【選項(xiàng)】A.1年B.2年C.3年D.4年【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第56條要求溫濕度監(jiān)控記錄保存期限不少于2年，與藥品經(jīng)營質(zhì)量管理周期一致。選項(xiàng)A未達(dá)最低要求，選項(xiàng)C、D超出實(shí)際需要?！绢}干4】藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)必須確認(rèn)患者持有哪種文件？【選項(xiàng)】A.身份證B.處方箋C.醫(yī)囑單D.用藥指南【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第30條明確處方藥銷售需憑醫(yī)師開具的處方箋，且處方箋需包含患者信息、藥品信息及醫(yī)師簽名。選項(xiàng)A、C、D均非法定處方文件?！绢}干5】近效期藥品（剩余使用期小于6個(gè)月）應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.免疫處理直接銷售B.移至近效期專柜C.免費(fèi)退回供應(yīng)商D.優(yōu)先促銷【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第46條要求近效期藥品單獨(dú)存放于專柜，并設(shè)置醒目標(biāo)簽。選項(xiàng)A違反質(zhì)量原則，C需退回供應(yīng)商需符合合同約定，D促銷需確保質(zhì)量合格?！绢}干6】藥品零售企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)發(fā)現(xiàn)外包裝破損，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.直接上架銷售B.退回供應(yīng)商C.記錄后上架D.聯(lián)系供應(yīng)商確認(rèn)【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第35條要求發(fā)現(xiàn)外包裝破損的藥品必須退回供應(yīng)商，重新驗(yàn)收合格后方可入庫。選項(xiàng)A、C違反質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制原則，D需在退回后處理。【題干7】藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備哪些功能？【選項(xiàng)】A.電子合同簽訂B.自動(dòng)生成電子監(jiān)管碼C.處方審核功能D.系統(tǒng)故障自動(dòng)恢復(fù)【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第38條要求計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能自動(dòng)生成并核對(duì)藥品電子監(jiān)管碼，確保藥品可追溯。選項(xiàng)A、C為非核心功能，D屬于系統(tǒng)穩(wěn)定性要求但非功能必備項(xiàng)?！绢}干8】藥品零售企業(yè)驗(yàn)收處方藥時(shí)，處方箋有效期限不得超過多少天？【選項(xiàng)】A.7天B.15天C.30天D.無限制【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP第31條明確處方箋有效期為7天，超過時(shí)間需重新開具。選項(xiàng)B、C未達(dá)規(guī)范要求，D明顯錯(cuò)誤?！绢}干9】藥品零售企業(yè)儲(chǔ)存陰涼藥品的溫濕度要求是？【選項(xiàng)】A.溫度≤25℃，濕度≤60%B.溫度≤20℃，濕度≤50%C.溫度≤30℃，濕度≤70%D.無特殊要求【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP第49條將陰涼藥品儲(chǔ)存定義為溫度≤25℃，濕度≤60%。選項(xiàng)B對(duì)應(yīng)“冷藏”，C為“常溫”，D違反儲(chǔ)存規(guī)范?！绢}干10】藥品零售企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品批號(hào)與進(jìn)口藥品注冊(cè)證不一致，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.暫存待查B.直接銷售C.退回供應(yīng)商D.更換包裝后銷售【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第34條要求發(fā)現(xiàn)批號(hào)與進(jìn)口藥品注冊(cè)證不符時(shí)，必須退回供應(yīng)商。選項(xiàng)A需經(jīng)調(diào)查確認(rèn)，B、D均違反質(zhì)量管控原則?！绢}干11】藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)保存哪些數(shù)據(jù)？【選項(xiàng)】A.藥品銷售記錄B.供應(yīng)商聯(lián)系方式C.操作人員身份證復(fù)印件D.藥品采購合同【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP第42條要求計(jì)算機(jī)系統(tǒng)保存完整的藥品銷售記錄，至少保存2年。選項(xiàng)B、C、D為非系統(tǒng)核心數(shù)據(jù)?！绢}干12】藥品零售企業(yè)近效期藥品的促銷方式應(yīng)如何限制？【選項(xiàng)】A.打折銷售B.免費(fèi)贈(zèng)送C.滿減優(yōu)惠D.會(huì)員專享【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP第47條允許近效期藥品進(jìn)行合理促銷，但禁止免費(fèi)贈(zèng)送（選項(xiàng)B）和會(huì)員專享（選項(xiàng)D），滿減優(yōu)惠（選項(xiàng)C）需確保不誘導(dǎo)超量購藥?！绢}干13】藥品零售企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽與說明書不一致，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.暫存觀察B.退回供應(yīng)商C.更換標(biāo)簽后銷售D.聯(lián)系廠商確認(rèn)【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第36條要求發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽與說明書不一致時(shí)，必須退回供應(yīng)商處理。選項(xiàng)A、C、D均未徹底解決標(biāo)簽錯(cuò)誤風(fēng)險(xiǎn)?！绢}干14】藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備哪些追溯功能？【選項(xiàng)】A.追溯藥品流向B.統(tǒng)計(jì)銷售數(shù)據(jù)C.生成財(cái)務(wù)報(bào)表D.打印購物小票【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP第39條要求計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能追溯藥品從采購到銷售的全流程信息。選項(xiàng)B、C、D為常規(guī)功能，非追溯核心要求。【題干15】藥品零售企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品已過期，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.免費(fèi)退回供應(yīng)商B.銷毀并記錄C.重新包裝銷售D.移至不合格區(qū)【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第37條要求已過期藥品必須銷毀并記錄，不得回流市場。選項(xiàng)A需供應(yīng)商配合，C、D未徹底處理過期風(fēng)險(xiǎn)?！绢}干16】藥品零售企業(yè)儲(chǔ)存精神藥品的專用庫房應(yīng)配備哪些設(shè)施？【選項(xiàng)】A.防火噴淋系統(tǒng)B.防盜報(bào)警器C.防鼠擋板D.以上都是【參考答案】D【詳細(xì)解析】GSP第53條要求精神藥品專用庫房需同時(shí)配備防火、防盜、防鼠設(shè)施，選項(xiàng)A、B、C均為必要設(shè)施?！绢}干17】藥品零售企業(yè)處方藥銷售記錄保存期限至少為多少年？【選項(xiàng)】A.1年B.2年C.3年D.4年【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第57條要求處方藥銷售記錄保存期限不少于3年，與藥品追溯期限一致。選項(xiàng)A、B未達(dá)最低要求，D超出實(shí)際需要?！绢}干18】藥品零售企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品外包裝封口不嚴(yán)，應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.暫存后重新驗(yàn)收B.直接上架銷售C.退回供應(yīng)商D.聯(lián)系廠商確認(rèn)【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第35條要求發(fā)現(xiàn)包裝封口不嚴(yán)的藥品必須退回供應(yīng)商，重新驗(yàn)收合格后方可入庫。選項(xiàng)A、B、D均未徹底解決風(fēng)險(xiǎn)?！绢}干19】藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)如何驗(yàn)證？【選項(xiàng)】A.采購部門單獨(dú)驗(yàn)證B.質(zhì)量部門主導(dǎo)驗(yàn)證C.第三方機(jī)構(gòu)驗(yàn)證D.操作員自行驗(yàn)證【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第41條要求計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證由質(zhì)量管理部門主導(dǎo)，確保符合規(guī)范要求。選項(xiàng)A、C、D均不符合責(zé)任劃分原則?！绢}干20】藥品零售企業(yè)近效期藥品的陳列要求是？【選項(xiàng)】A.靠近貨架出口B.靠近貨架入口C.設(shè)置專用陳列柜D.與普通藥品混放【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第48條要求近效期藥品必須設(shè)置專用陳列柜并明確標(biāo)識(shí)，選項(xiàng)A、B、D均未達(dá)到隔離管理要求。2025年醫(yī)藥衛(wèi)生考試-新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》歷年參考題庫含答案解析(篇4)【題干1】根據(jù)新版GSP要求，藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)必須具備的不可缺省功能是（）【選項(xiàng)】A.數(shù)據(jù)自動(dòng)校驗(yàn)B.系統(tǒng)自動(dòng)備份C.遠(yuǎn)程監(jiān)控功能D.電子合同簽訂【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP第16條明確要求計(jì)算機(jī)系統(tǒng)必須具備數(shù)據(jù)自動(dòng)校驗(yàn)功能，確保藥品信息錄入的準(zhǔn)確性。其他選項(xiàng)中，B屬于可選功能，C需要企業(yè)自建專用網(wǎng)絡(luò)，D屬于增值服務(wù)非強(qiáng)制要求?！绢}干2】藥品零售企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，發(fā)現(xiàn)外包裝破損但內(nèi)容物未受潮霉變，應(yīng)采取的處置方式是（）【選項(xiàng)】A.直接上架銷售B.簽發(fā)退貨單據(jù)C.在驗(yàn)收記錄中備注D.立即報(bào)損處理【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第45條要求驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)外包裝異常但藥品完好時(shí)，應(yīng)在驗(yàn)收記錄中如實(shí)備注情況并簽發(fā)《藥品驗(yàn)收憑證》。選項(xiàng)A違反藥品質(zhì)量保證原則，D屬于過度處置，B需經(jīng)質(zhì)量部門確認(rèn)后執(zhí)行?！绢}干3】藥品冷鏈運(yùn)輸過程中，溫度監(jiān)測設(shè)備記錄數(shù)據(jù)保存的最短期限是（）【選項(xiàng)】A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP附錄4第8.3條規(guī)定，冷鏈運(yùn)輸溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)保存期限不得少于3年，且電子記錄需確?？勺x性。其他選項(xiàng)中，A和B不符合法規(guī)要求，D為超過必要保存期限?！绢}干4】處方藥銷售時(shí)，藥師必須審核的內(nèi)容不包括（）【選項(xiàng)】A.處方開具時(shí)間B.患者過敏史C.處方醫(yī)師簽名D.藥品通用名【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第58條要求藥師審核處方須包含醫(yī)師簽名、藥品通用名、劑量規(guī)格等，但未強(qiáng)制要求審核患者過敏史，該信息應(yīng)通過處方本身或問診獲取。選項(xiàng)B屬于藥師應(yīng)主動(dòng)詢問的內(nèi)容而非處方審核要點(diǎn)。【題干5】藥品零售企業(yè)溫濕度監(jiān)測記錄保存期限為（）【選項(xiàng)】A.1年B.2年C.3年D.5年【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第70條明確要求藥品儲(chǔ)存溫濕度監(jiān)測記錄保存期限不得少于3年，且電子記錄需符合《電子藥品記錄實(shí)施指南》要求。其他選項(xiàng)中，A和B未達(dá)法定年限，D為超額保存?！绢}干6】藥品零售企業(yè)驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，必須檢查的文件不包括（）【選項(xiàng)】A.原產(chǎn)地證明B.藥品標(biāo)簽C.進(jìn)口藥品注冊(cè)證D.中文說明書【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP第51條要求驗(yàn)收進(jìn)口藥品須核對(duì)注冊(cè)證、標(biāo)簽、說明書，原產(chǎn)地證明屬于海關(guān)申報(bào)文件，非質(zhì)量驗(yàn)收必備材料。選項(xiàng)B標(biāo)簽需檢查中文信息，C注冊(cè)證需核驗(yàn)批準(zhǔn)文號(hào)，D說明書需核對(duì)內(nèi)容完整性?！绢}干7】藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)對(duì)銷售數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)的（）【選項(xiàng)】A.自動(dòng)備份B.雙人校驗(yàn)C.系統(tǒng)加密D.遠(yuǎn)程傳輸【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP第16.4條要求銷售數(shù)據(jù)必須實(shí)時(shí)自動(dòng)備份，確保數(shù)據(jù)可追溯性。選項(xiàng)B雙人校驗(yàn)適用于關(guān)鍵操作而非日常數(shù)據(jù)，C加密屬于信息安全措施，D遠(yuǎn)程傳輸需經(jīng)網(wǎng)絡(luò)安全評(píng)估?！绢}干8】藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須執(zhí)行的特殊程序是（）【選項(xiàng)】A.處方登記B.患者身份核驗(yàn)C.藥品效期檢查D.價(jià)格公示【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第58.2條要求銷售處方藥必須核對(duì)處方醫(yī)師和患者身份信息，選項(xiàng)A是處方審核程序，C屬于驗(yàn)收環(huán)節(jié)，D是明碼標(biāo)價(jià)要求?！绢}干9】藥品零售企業(yè)儲(chǔ)存特殊藥品時(shí)，應(yīng)設(shè)置（）【選項(xiàng)】A.專用貨架B.雙人雙鎖C.視頻監(jiān)控D.專用庫房【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第68條要求特殊藥品儲(chǔ)存必須實(shí)行雙人雙鎖管理，選項(xiàng)A專用貨架屬于儲(chǔ)存條件要求，C視頻監(jiān)控為安防措施，D專用庫房適用于麻醉藥品和精神藥品?！绢}干10】藥品零售企業(yè)銷售記錄保存期限為（）【選項(xiàng)】A.2年B.3年C.4年D.5年【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第73條明確規(guī)定藥品銷售記錄保存期限不得少于3年，且電子記錄需完整可查。其他選項(xiàng)中，A未達(dá)法定年限，D為超額保存。【題干11】藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備的追溯功能不包括（）【選項(xiàng)】A.銷售數(shù)據(jù)追溯B.采購訂單追溯C.溫濕度數(shù)據(jù)追溯D.人員操作追溯【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第16.5條要求系統(tǒng)具備銷售、驗(yàn)收、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)的追溯功能，采購訂單屬于供應(yīng)鏈管理范疇，非藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)追溯重點(diǎn)。選項(xiàng)A、C、D均屬于質(zhì)量管理追溯要求?！绢}干12】藥品零售企業(yè)驗(yàn)收近效期藥品時(shí)，應(yīng)采取的處置方式是（）【選項(xiàng)】A.立即銷售B.單獨(dú)存放C.報(bào)損處理D.調(diào)撥其他門店【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第45.3條要求近效期藥品應(yīng)設(shè)專柜或?qū)^(qū)存放并明顯標(biāo)示，選項(xiàng)A違反效期管理原則，D需經(jīng)質(zhì)量部門批準(zhǔn)，C屬于報(bào)廢條件?！绢}干13】藥品零售企業(yè)溫濕度監(jiān)測設(shè)備應(yīng)每（）校準(zhǔn)一次【選項(xiàng)】A.季度B.半年C.1年D.2年【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第69條要求溫濕度監(jiān)測設(shè)備每年至少校準(zhǔn)一次，且使用前需經(jīng)法定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)。選項(xiàng)A和B未達(dá)強(qiáng)制校準(zhǔn)周期，D屬于超額間隔?！绢}干14】藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時(shí)，必須向消費(fèi)者提供（）【選項(xiàng)】A.藥品說明書B.購買憑證C.用藥指導(dǎo)D.處方醫(yī)師信息【參考答案】C【詳細(xì)解析】GSP第59條要求銷售非處方藥必須提供用藥指導(dǎo)，選項(xiàng)A屬于藥品標(biāo)簽內(nèi)容，B是銷售憑證，D適用于處方藥場景。【題干15】藥品零售企業(yè)藥品陳列應(yīng)（）【選項(xiàng)】A.按商品類別分區(qū)B.按價(jià)格排序C.按效期遠(yuǎn)近排列D.按銷售頻率排序【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP第71條要求藥品陳列按類別分區(qū)，并符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南》要求。選項(xiàng)B、C、D均可能影響陳列規(guī)范性和消費(fèi)者識(shí)別。【題干16】藥品零售企業(yè)處方藥處方審核中發(fā)現(xiàn)醫(yī)師未簽名，應(yīng)采取的處置方式是（）【選項(xiàng)】A.暫存處方B.拒絕銷售C.聯(lián)系醫(yī)師補(bǔ)簽D.自行處理【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第58.3條要求處方缺少醫(yī)師簽名必須拒收，選項(xiàng)A屬于暫存程序，C需經(jīng)醫(yī)院藥學(xué)部門確認(rèn)，D違反質(zhì)量管理原則?！绢}干17】藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備的報(bào)警功能不包括（）【選項(xiàng)】A.溫濕度超限報(bào)警B.效期預(yù)警C.庫存不足報(bào)警D.銷售數(shù)據(jù)異常報(bào)警【參考答案】B【詳細(xì)解析】GSP第16.6條要求系統(tǒng)設(shè)置溫濕度、庫存、設(shè)備異常等報(bào)警功能，效期預(yù)警屬于質(zhì)量管理部門專項(xiàng)工作，非系統(tǒng)強(qiáng)制功能。選項(xiàng)A、C、D均屬于系統(tǒng)報(bào)警范圍?！绢}干18】藥品零售企業(yè)驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，必須檢查的標(biāo)簽要素不包括（）【選項(xiàng)】A.藥品名稱B.生產(chǎn)日期C.進(jìn)口批號(hào)D.儲(chǔ)存條件【參考答案】D【詳細(xì)解析】GSP第51.2條要求進(jìn)口藥品標(biāo)簽需包含中文藥品名稱、生產(chǎn)日期、進(jìn)口批號(hào)、有效期等，儲(chǔ)存條件屬于儲(chǔ)存管理要求，非標(biāo)簽必備要素。選項(xiàng)B生產(chǎn)日期與有效期共同構(gòu)成效期信息。【題干19】藥品零售企業(yè)藥品銷售記錄的內(nèi)容不包括（）【選項(xiàng)】A.時(shí)間B.藥品名稱C.銷售金額D.購貨方地址【參考答案】D【詳細(xì)解析】GSP第73.2條要求銷售記錄包含時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷售金額、購貨方名稱等，購貨方地址屬于經(jīng)營信息，非質(zhì)量追溯必要內(nèi)容。選項(xiàng)C銷售金額需與發(fā)票核對(duì)?！绢}干20】藥品零售企業(yè)溫濕度監(jiān)測記錄異常時(shí)，應(yīng)首先（）【選項(xiàng)】A.檢查設(shè)備B.調(diào)整溫濕度C.記錄異常數(shù)據(jù)D.關(guān)閉系統(tǒng)【參考答案】A【詳細(xì)解析】GSP第69.3條要求溫濕度異常時(shí)立即檢查設(shè)備，排除故障后再記錄異常數(shù)據(jù)。選項(xiàng)B屬于事后處理，C未解決根本問題，D可能影響數(shù)據(jù)完整性。2025年醫(yī)藥衛(wèi)生考試-新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》歷年參考題庫含答案解析(篇5)【題干1】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立的文件和記錄管理要求中，下列哪項(xiàng)不屬于必須保存的內(nèi)容？【選項(xiàng)】A.藥品購進(jìn)記錄B.質(zhì)量管理記錄C.人員培訓(xùn)記錄D.藥品銷售記錄保存期限為3年【參考答案】D【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品購銷記錄保存期限為5年，近效期藥品記錄保存期限為藥品有效期后6個(gè)月，其他記錄保存期限為藥品有效期后1年。選項(xiàng)D的保存期限錯(cuò)誤，其余選項(xiàng)均為必須保存的內(nèi)容?！绢}干2】在藥品冷鏈運(yùn)輸過程中，溫度監(jiān)控系統(tǒng)出現(xiàn)故障導(dǎo)致數(shù)據(jù)中斷，企業(yè)應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.立即停止運(yùn)輸并報(bào)告監(jiān)管部門B.繼續(xù)運(yùn)輸并補(bǔ)錄溫度數(shù)據(jù)C.更換運(yùn)輸設(shè)備后繼續(xù)運(yùn)輸D.記錄故障時(shí)間并持續(xù)監(jiān)控【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第48條明確規(guī)定，溫度監(jiān)控系統(tǒng)故障導(dǎo)致數(shù)據(jù)中斷時(shí)，應(yīng)立即停止運(yùn)輸并報(bào)告監(jiān)管部門，同時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。選項(xiàng)B、C、D均未達(dá)到規(guī)范要求，選項(xiàng)A為唯一正確答案?！绢}干3】藥品驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)進(jìn)口藥品外包裝破損，企業(yè)應(yīng)如何處置？【選項(xiàng)】A.直接上架銷售B.調(diào)整外包裝后銷售C.退回原供應(yīng)商并記錄D.報(bào)銷損失后繼續(xù)銷售【參考答案】C【詳細(xì)解析】進(jìn)口藥品外包裝破損屬于質(zhì)量問題，企業(yè)應(yīng)依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第56條要求，立即停止驗(yàn)收，退回原供應(yīng)商并記錄相關(guān)情況。選項(xiàng)A、B、D均違反質(zhì)量管理原則，選項(xiàng)C符合規(guī)范要求?！绢}干4】藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須執(zhí)行的特殊管理要求不包括以下哪項(xiàng)？【選項(xiàng)】A.嚴(yán)格核對(duì)處方醫(yī)師簽名B.核對(duì)配伍禁忌和過敏史C.按處方劑量銷售D.保存處方原件至處方有效期滿后1年【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第72條要求處方藥銷售需核對(duì)醫(yī)師簽名、劑量和配伍禁忌，但未強(qiáng)制要求核對(duì)顧客過敏史。選項(xiàng)B屬于超出規(guī)范要求的選項(xiàng)，其余選項(xiàng)均為必須執(zhí)行的內(nèi)容?！绢}干5】近效期藥品管理中，企業(yè)應(yīng)采取的緊急處理措施不包括？【選項(xiàng)】A.掛紅色標(biāo)簽立即銷售B.優(yōu)先調(diào)配給關(guān)聯(lián)企業(yè)C.在電子系統(tǒng)中標(biāo)紅色警示D.調(diào)整銷售策略降低庫存【參考答案】D【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第78條明確要求近效期藥品應(yīng)掛紅色標(biāo)簽、優(yōu)先調(diào)配并電子系統(tǒng)預(yù)警，但未提及調(diào)整銷售策略。選項(xiàng)D屬于企業(yè)自主決策范疇，不屬于規(guī)范強(qiáng)制要求的緊急處理措施?！绢}干6】藥品冷鏈運(yùn)輸溫度監(jiān)控記錄保存期限為？【選項(xiàng)】A.運(yùn)輸結(jié)束30日內(nèi)B.藥品有效期后6個(gè)月C.運(yùn)輸結(jié)束后2年D.藥品有效期后1年【參考答案】C【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第45條明確規(guī)定冷鏈運(yùn)輸溫度監(jiān)控記錄保存期限為運(yùn)輸結(jié)束后2年，與藥品有效期無關(guān)。選項(xiàng)B、D混淆了購銷記錄和冷鏈記錄的保存期限要求?！绢}干7】藥品驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)標(biāo)簽與說明書不一致，企業(yè)應(yīng)如何處理？【選項(xiàng)】A.調(diào)整標(biāo)簽后繼續(xù)驗(yàn)收B.退回供應(yīng)商并記錄C.留存樣品后銷售D.報(bào)銷損失后繼續(xù)驗(yàn)收【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第55條要求發(fā)現(xiàn)藥品標(biāo)簽與說明書不一致時(shí)，應(yīng)立即停止驗(yàn)收，退回供應(yīng)商并記錄。選項(xiàng)A、C、D均未達(dá)到規(guī)范要求的處理標(biāo)準(zhǔn)?！绢}干8】藥品批發(fā)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需滿足的追溯要求不包括？【選項(xiàng)】A.實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)備份B.交易數(shù)據(jù)保留期限為5年C.支持正向和反向追溯D.系統(tǒng)故障后恢復(fù)時(shí)間≤1小時(shí)【參考答案】A【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第64條要求計(jì)算機(jī)系統(tǒng)需支持正向和反向追溯及數(shù)據(jù)保留5年，但未強(qiáng)制要求實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)備份。選項(xiàng)A屬于超出規(guī)范要求的選項(xiàng)。【題干9】藥品儲(chǔ)存中“陰涼”的溫度范圍是？【選項(xiàng)】A.≤20℃B.≤25℃C.≤30℃D.≤15℃【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第38條明確規(guī)定陰涼儲(chǔ)存溫度范圍為≤25℃，冷藏為2℃-8℃，冷凍為-25℃以下。選項(xiàng)B為正確答案，其他選項(xiàng)均不符合規(guī)范要求?！绢}干10】藥品銷售記錄保存期限為？【選項(xiàng)】A.3年B.5年C.藥品有效期后6個(gè)月D.藥品有效期后1年【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第50條要求藥品購銷記錄保存期限為5年，近效期藥品記錄保存期限為藥品有效期后6個(gè)月。選項(xiàng)B為正確答案，選項(xiàng)C為近效期記錄保存期限?！绢}干11】藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，必須執(zhí)行的特殊管理要求不包括？【選項(xiàng)】A.嚴(yán)格核對(duì)處方醫(yī)師簽名B.核對(duì)配伍禁忌和過敏史C.按處方劑量銷售D.保存處方原件至處方有效期滿后1年【參考答案】B【詳細(xì)解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第72條要求處方藥銷售需核對(duì)醫(yī)師簽名、劑量和配伍禁忌，但未強(qiáng)制要求核對(duì)顧客過敏史。選項(xiàng)B屬于超出規(guī)范要求的選項(xiàng)，其余選項(xiàng)均為必須執(zhí)行的內(nèi)容。【題干1