河北血液管理辦法一、總則（一）目的與依據(jù)為加強(qiáng)血液管理，保證血液質(zhì)量，保障臨床用血安全和醫(yī)療救治需求，根據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》《血液制品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)的血液采集、供應(yīng)、檢測(cè)、儲(chǔ)存等活動(dòng)及其監(jiān)督管理。（三）基本原則血液管理應(yīng)當(dāng)遵循以人為本、保障安全、科學(xué)管理、方便群眾的原則，確保血液質(zhì)量和臨床用血安全。二、機(jī)構(gòu)與職責(zé)（一）管理部門職責(zé)1.衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)血液管理工作的監(jiān)督管理，制定血液管理相關(guān)政策、規(guī)劃并組織實(shí)施；負(fù)責(zé)對(duì)采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的血液管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；協(xié)調(diào)解決血液管理工作中的重大問(wèn)題。2.其他相關(guān)部門發(fā)展改革部門負(fù)責(zé)將血液事業(yè)發(fā)展納入國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃，合理安排血液管理基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目；財(cái)政部門負(fù)責(zé)保障血液管理工作所需經(jīng)費(fèi)；公安部門負(fù)責(zé)保障采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的治安安全，依法打擊涉及血液的違法犯罪行為；市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)血液及相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。（二）采供血機(jī)構(gòu)職責(zé)1.血液中心承擔(dān)全省血液的采集、制備、供應(yīng)、檢測(cè)等工作；負(fù)責(zé)全省血液質(zhì)量管理和控制，開展血液相關(guān)科研工作；指導(dǎo)下級(jí)采供血機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。2.中心血站負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)血液的采集、制備、供應(yīng)、檢測(cè)等工作；嚴(yán)格執(zhí)行血液質(zhì)量管理規(guī)范，確保血液質(zhì)量安全；承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的供應(yīng)任務(wù)。3.基層血庫(kù)在中心血站的業(yè)務(wù)指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的儲(chǔ)存、發(fā)放等工作；協(xié)助中心血站做好血液采集、供應(yīng)等相關(guān)工作。（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)職責(zé)1.嚴(yán)格執(zhí)行臨床用血審核制度，合理用血，科學(xué)用血，確保臨床用血安全、有效、合理。2.按照規(guī)定領(lǐng)取和使用血液，做好血液的儲(chǔ)存、保管和發(fā)放工作，保證血液質(zhì)量。3.積極開展無(wú)償獻(xiàn)血宣傳動(dòng)員工作，組織本單位職工、患者及其家屬參加無(wú)償獻(xiàn)血。4.配合衛(wèi)生健康主管部門和采供血機(jī)構(gòu)做好血液管理相關(guān)工作，及時(shí)反饋臨床用血情況。三、血液采集（一）獻(xiàn)血者招募1.各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)采取多種形式，廣泛宣傳無(wú)償獻(xiàn)血的意義，普及無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)，提高公民無(wú)償獻(xiàn)血意識(shí)。2.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定獻(xiàn)血者招募計(jì)劃，通過(guò)多種渠道招募獻(xiàn)血者，建立穩(wěn)定的獻(xiàn)血者隊(duì)伍。3.鼓勵(lì)國(guó)家工作人員、現(xiàn)役軍人和高等學(xué)校在校學(xué)生率先獻(xiàn)血，為樹立社會(huì)新風(fēng)尚作表率。（二）獻(xiàn)血者健康檢查1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查和血液檢測(cè)，確保獻(xiàn)血者身體健康符合獻(xiàn)血條件。2.獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家衛(wèi)生健康委制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格執(zhí)行健康征詢和體格檢查操作規(guī)程。3.對(duì)不符合獻(xiàn)血條件的，采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向獻(xiàn)血者說(shuō)明情況，并給予醫(yī)學(xué)指導(dǎo)。（三）血液采集程序1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定的采血技術(shù)操作規(guī)范進(jìn)行血液采集，確保采血過(guò)程安全、衛(wèi)生、規(guī)范。2.嚴(yán)格執(zhí)行一人一針一管一巾一消毒制度，防止交叉感染。3.采集的血液應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行檢測(cè)和分離，做好血液標(biāo)識(shí)和記錄工作。四、血液檢測(cè)（一）檢測(cè)機(jī)構(gòu)與資質(zhì)1.血液檢測(cè)由具有相應(yīng)資質(zhì)的采供血機(jī)構(gòu)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室或者經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門認(rèn)定的其他符合條件的檢測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。2.檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備國(guó)家規(guī)定的檢測(cè)設(shè)備、技術(shù)人員和質(zhì)量管理體系，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。（二）檢測(cè)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)1.血液檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)包括國(guó)家規(guī)定的必檢項(xiàng)目和其他相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家衛(wèi)生健康委制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2.加強(qiáng)對(duì)血液檢測(cè)過(guò)程的質(zhì)量控制，嚴(yán)格執(zhí)行檢測(cè)操作規(guī)程，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。（三）檢測(cè)結(jié)果報(bào)告與反饋1.檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確地向采供血機(jī)構(gòu)報(bào)告檢測(cè)結(jié)果，采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢測(cè)結(jié)果對(duì)血液進(jìn)行相應(yīng)處理。2.對(duì)檢測(cè)不合格的血液，采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知獻(xiàn)血者，并按照規(guī)定進(jìn)行處理，防止不合格血液用于臨床。五、血液儲(chǔ)存與運(yùn)輸（一）血液儲(chǔ)存1.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存條件和要求，對(duì)血液進(jìn)行儲(chǔ)存，確保血液質(zhì)量。2.建立血液庫(kù)存管理制度，合理控制血液庫(kù)存，保證血液供應(yīng)的及時(shí)性和穩(wěn)定性。3.定期對(duì)儲(chǔ)存的血液進(jìn)行質(zhì)量檢查，做好庫(kù)存血液的報(bào)廢和處理工作。（二）血液運(yùn)輸1.血液運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)采用符合國(guó)家規(guī)定的專用運(yùn)輸設(shè)備，確保運(yùn)輸過(guò)程中血液質(zhì)量不受影響。2.運(yùn)輸設(shè)備應(yīng)當(dāng)具備溫度控制、防震、防漏等功能，保證血液在運(yùn)輸過(guò)程中的安全。3.嚴(yán)格執(zhí)行血液運(yùn)輸交接制度，確保血液運(yùn)輸過(guò)程中的信息準(zhǔn)確、完整。六、血液供應(yīng)（一）供應(yīng)原則與計(jì)劃1.血液供應(yīng)應(yīng)當(dāng)遵循先急救、后擇期，先庫(kù)存、后采集的原則，優(yōu)先保障急救用血需求。2.采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血需求，制定血液供應(yīng)計(jì)劃，合理安排血液采集、制備和供應(yīng)工作。（二）供應(yīng)流程與管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向采供血機(jī)構(gòu)申報(bào)臨床用血計(jì)劃，采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申報(bào)情況及時(shí)供應(yīng)血液。2.建立血液供應(yīng)信息管理系統(tǒng)，實(shí)時(shí)掌握血液庫(kù)存和供應(yīng)情況，提高血液供應(yīng)的效率和透明度。3.加強(qiáng)對(duì)血液供應(yīng)過(guò)程的管理，確保血液及時(shí)、準(zhǔn)確、安全地供應(yīng)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。七、臨床用血管理（一）用血申請(qǐng)與審核1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請(qǐng)管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行用血申請(qǐng)分級(jí)審核制度。2.臨床用血申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)根據(jù)用血情況分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)申請(qǐng)，分別由科室主任、醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核簽字。3.審核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括患者病情、用血指征、用血合理性等，確保臨床用血合理、科學(xué)。（二）用血評(píng)估與監(jiān)測(cè)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)臨床用血情況進(jìn)行評(píng)估和監(jiān)測(cè)，分析用血合理性和用血趨勢(shì)。2.建立臨床用血評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況進(jìn)行量化考核，促進(jìn)臨床合理用血。3.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的臨床用血培訓(xùn)，提高合理用血意識(shí)和水平。（三）輸血不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立輸血不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告和處理輸血不良反應(yīng)。2.對(duì)輸血不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、分析和處理，采取有效措施防止類似事件再次發(fā)生。3.加強(qiáng)與采供血機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)作，共同做好輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和處理工作。八、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查主體與職責(zé)1.衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)對(duì)采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的血液管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為。2.衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)具體承擔(dān)血液管理監(jiān)督執(zhí)法工作，對(duì)采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的血液管理工作進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。（二）監(jiān)督檢查內(nèi)容與方式1.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括血液采集、檢測(cè)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、供應(yīng)、臨床用血管理等方面的工作是否符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2.監(jiān)督檢查方式包括現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、抽樣檢測(cè)、詢問(wèn)調(diào)查等。（三）違法行為查處1.對(duì)違反本辦法規(guī)定的采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員，衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.建立血液管理違法行為舉報(bào)制度，鼓勵(lì)單位和個(gè)人對(duì)血液管理違法行為進(jìn)行舉報(bào)，對(duì)舉報(bào)屬實(shí)的給予獎(jiǎng)勵(lì)。九、法律責(zé)任（一）采供血機(jī)構(gòu)違法行為責(zé)任1.采供血機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下罰款，并可以暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（1）未按照國(guó)家規(guī)定的采血技術(shù)操作規(guī)范進(jìn)行血液采集的；（2）使用不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液檢測(cè)試劑和設(shè)備的；（3）未按照國(guó)家規(guī)定的儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存血液的；（4）未按照規(guī)定對(duì)血液進(jìn)行檢測(cè)或者檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確的；（5）未按照規(guī)定對(duì)不合格血液進(jìn)行處理的。2.采供血機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，并處一萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款：（1）未按照規(guī)定建立獻(xiàn)血者招募計(jì)劃的；（2）未按照規(guī)定對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查和血液檢測(cè)的；（3）未按照規(guī)定對(duì)血液進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄的；（4）未按照規(guī)定對(duì)血液運(yùn)輸設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和管理的。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法行為責(zé)任1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下罰款，并可以暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（1）未按照規(guī)定領(lǐng)取和使用血液的；（2）未按照規(guī)定對(duì)血液進(jìn)行儲(chǔ)存、保管和發(fā)放的；（3）未按照規(guī)定執(zhí)行臨床用血審核制度的；（4）未按照規(guī)定對(duì)輸血不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和處理的。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，并處一萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款：（1）未按照規(guī)定申報(bào)臨床用血計(jì)劃的；（2）未按照規(guī)定對(duì)臨床用血情況進(jìn)行評(píng)估和監(jiān)測(cè)的；（3）未按照規(guī)定對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行