沈陽核酸管理辦法總則1.目的為有效應(yīng)對新冠疫情，規(guī)范沈陽地區(qū)核酸檢測工作，確保核酸檢測結(jié)果準(zhǔn)確、及時、可靠，保障公眾健康和社會穩(wěn)定，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本管理辦法。2.適用范圍本辦法適用于沈陽市行政區(qū)域內(nèi)所有核酸檢測機(jī)構(gòu)、采樣點(diǎn)（包括固定采樣點(diǎn)、移動采樣車、上門采樣服務(wù)等）及其工作人員，以及參與核酸檢測相關(guān)工作的其他單位和個人。3.基本原則核酸檢測工作應(yīng)遵循科學(xué)、規(guī)范、高效、便民的原則，嚴(yán)格執(zhí)行國家和地方有關(guān)核酸檢測的技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量控制要求，確保檢測工作的公正性、準(zhǔn)確性和安全性。核酸檢測機(jī)構(gòu)管理1.機(jī)構(gòu)資質(zhì)核酸檢測機(jī)構(gòu)必須具備合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，且其開展的核酸檢測項(xiàng)目應(yīng)在衛(wèi)生健康行政部門核準(zhǔn)的診療科目范圍內(nèi)。檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過省級及以上衛(wèi)生健康行政部門組織的臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核，并取得相應(yīng)資質(zhì)證書。2.人員要求從事核酸檢測的技術(shù)人員應(yīng)具備醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)背景，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)人員培訓(xùn)合格證書。機(jī)構(gòu)應(yīng)配備足夠數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員，確保檢測工作的正常開展。技術(shù)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證檢測質(zhì)量。3.質(zhì)量管理檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，涵蓋樣本采集、運(yùn)輸、保存、檢測、報告發(fā)放等全過程。定期參加國家和省級組織的室間質(zhì)量評價活動，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。對于室間質(zhì)評不合格的項(xiàng)目，應(yīng)及時整改并重新參加考核，直至合格。加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量控制，定期對檢測設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。對檢測過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控和記錄，如樣本處理、核酸提取、擴(kuò)增檢測等，以便追溯和查詢。4.信息管理檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立核酸檢測信息管理系統(tǒng)，對樣本信息、檢測結(jié)果等進(jìn)行實(shí)時記錄和管理。信息應(yīng)包括樣本編號、受檢者姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式、采樣時間、檢測時間、檢測結(jié)果等。按照衛(wèi)生健康行政部門的要求，及時準(zhǔn)確地報送核酸檢測相關(guān)信息，不得瞞報、漏報、遲報。采樣點(diǎn)管理1.設(shè)置規(guī)劃采樣點(diǎn)的設(shè)置應(yīng)根據(jù)區(qū)域人口分布、疫情形勢等因素進(jìn)行科學(xué)規(guī)劃，確保覆蓋轄區(qū)內(nèi)所有居民。優(yōu)先選擇交通便利、通風(fēng)良好、面積適宜的場所作為采樣點(diǎn)，如社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、學(xué)校、體育館等。采樣點(diǎn)應(yīng)合理劃分功能區(qū)域，包括等候區(qū)、登記區(qū)、采樣區(qū)、緩沖區(qū)、臨時隔離區(qū)等，各區(qū)域之間應(yīng)保持一定的距離，避免交叉感染。2.設(shè)施配備采樣點(diǎn)應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備，如帳篷、桌椅、遮陽傘、照明設(shè)備、空調(diào)等，以滿足采樣工作的需要。采樣區(qū)應(yīng)配備符合生物安全要求的采樣用品，如采樣拭子、采樣管、生物安全轉(zhuǎn)運(yùn)箱等，并確保其質(zhì)量合格、數(shù)量充足。應(yīng)設(shè)置醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)，配備專用的醫(yī)療廢物收集容器，對采樣過程中產(chǎn)生的醫(yī)療廢物進(jìn)行規(guī)范收集和處置。3.人員管理采樣點(diǎn)工作人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉核酸采樣流程和操作規(guī)范，掌握個人防護(hù)知識和技能。工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律，按時到崗，認(rèn)真履行職責(zé)。在采樣過程中，應(yīng)做好個人防護(hù)，規(guī)范操作，確保采樣質(zhì)量和受檢者安全。采樣點(diǎn)應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)現(xiàn)場秩序維護(hù)，引導(dǎo)受檢者有序排隊(duì)，保持一米以上安全距離，避免人員聚集。4.采樣流程受檢者應(yīng)提前通過線上或線下方式預(yù)約采樣時間，并按照預(yù)約時間前往采樣點(diǎn)。到達(dá)采樣點(diǎn)后，在等候區(qū)排隊(duì)等候，接受體溫檢測和健康碼查驗(yàn)。體溫正常、健康碼綠碼的受檢者進(jìn)入登記區(qū)，工作人員核對受檢者身份信息，并進(jìn)行登記。登記完成后，受檢者前往采樣區(qū)，按照采樣人員的指示，配合完成采樣。采樣過程中，受檢者應(yīng)避免接觸采樣人員的防護(hù)服和采樣設(shè)備，防止交叉感染。采樣結(jié)束后，受檢者應(yīng)立即離開采樣點(diǎn)，避免在現(xiàn)場逗留。采樣人員將樣本放入生物安全轉(zhuǎn)運(yùn)箱，并及時送往核酸檢測機(jī)構(gòu)。樣本管理1.樣本采集采樣人員應(yīng)嚴(yán)格按照無菌操作規(guī)范進(jìn)行樣本采集，確保采集的樣本具有代表性和有效性。采集的樣本應(yīng)及時放入含有病毒保存液的采樣管中，并密封好。采樣管上應(yīng)清晰標(biāo)注樣本編號、受檢者姓名、采樣時間等信息。對于特殊人群（如兒童、老年人、行動不便者等），采樣人員應(yīng)給予必要的幫助和指導(dǎo)，確保采樣順利進(jìn)行。2.樣本運(yùn)輸樣本運(yùn)輸應(yīng)使用專用的生物安全轉(zhuǎn)運(yùn)箱，并確保轉(zhuǎn)運(yùn)箱符合生物安全要求。轉(zhuǎn)運(yùn)箱應(yīng)具備保溫、防震、防滲漏等功能，以保證樣本在運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。樣本運(yùn)輸過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，確保樣本的安全和及時送達(dá)。運(yùn)輸人員應(yīng)做好個人防護(hù)，避免樣本受到污染。樣本運(yùn)輸時間應(yīng)盡量縮短，一般情況下，常溫樣本運(yùn)輸時間不得超過4小時，冷藏樣本運(yùn)輸時間不得超過24小時。3.樣本保存核酸檢測機(jī)構(gòu)收到樣本后，應(yīng)立即對樣本進(jìn)行處理和保存。樣本應(yīng)在規(guī)定的溫度下保存，一般為28℃。對于暫時無法檢測的樣本，應(yīng)按照規(guī)定的時間和條件進(jìn)行保存，確保樣本質(zhì)量不受影響。保存期限應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，超過保存期限的樣本應(yīng)按照醫(yī)療廢物進(jìn)行處置。4.樣本檢測核酸檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國家和地方規(guī)定的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)，對樣本進(jìn)行檢測。檢測過程應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立樣本檢測臺賬，記錄樣本的接收時間、檢測時間、檢測結(jié)果等信息，以便追溯和查詢。對于檢測結(jié)果為陽性的樣本，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)立即按照規(guī)定的程序進(jìn)行報告，并采取相應(yīng)的防控措施。檢測結(jié)果報告與查詢1.報告時限核酸檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)出具檢測結(jié)果報告。一般情況下，單采樣本檢測結(jié)果應(yīng)在6小時內(nèi)報告，混采樣本檢測結(jié)果應(yīng)在12小時內(nèi)報告。對于發(fā)熱門診、急診等重點(diǎn)人群的檢測結(jié)果，應(yīng)在46小時內(nèi)報告。如遇特殊情況（如樣本量過大、檢測設(shè)備故障等）導(dǎo)致報告延遲，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)及時向受檢者說明情況，并盡快出具報告。2.報告方式檢測結(jié)果報告應(yīng)以電子報告為主，同時提供紙質(zhì)報告。受檢者可通過線上平臺（如沈陽市核酸檢測信息查詢系統(tǒng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)官方網(wǎng)站或手機(jī)APP等）查詢檢測結(jié)果報告。對于不具備線上查詢條件的受檢者，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)提供紙質(zhì)報告，并通過電話、短信等方式通知受檢者領(lǐng)取。3.結(jié)果查詢受檢者可通過輸入個人身份信息（如姓名、身份證號碼、手機(jī)號碼等）在指定的線上平臺查詢核酸檢測結(jié)果。查詢平臺應(yīng)確保信息安全，保護(hù)受檢者隱私。檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)及時解答受檢者在結(jié)果查詢過程中遇到的問題，如提供技術(shù)支持、協(xié)助解決信息查詢異常等情況。質(zhì)量控制與監(jiān)督管理1.質(zhì)量控制衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)定期組織對核酸檢測機(jī)構(gòu)和采樣點(diǎn)進(jìn)行質(zhì)量控制檢查，包括現(xiàn)場檢查、實(shí)驗(yàn)室檢測能力驗(yàn)證、樣本抽檢等。核酸檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部質(zhì)量控制機(jī)制，定期對檢測工作進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。同時，應(yīng)積極配合衛(wèi)生健康行政部門的質(zhì)量控制檢查工作。鼓勵社會各界對核酸檢測工作進(jìn)行監(jiān)督，對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為及時向衛(wèi)生健康行政部門舉報。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)及時核實(shí)處理舉報信息，并將處理結(jié)果向社會公開。2.監(jiān)督管理衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)對沈陽市核酸檢測機(jī)構(gòu)和采樣點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)督管理，依法查處違法違規(guī)行為。市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對核酸檢測相關(guān)產(chǎn)品（如采樣用品、檢測試劑等）的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。其他相關(guān)部門按照各自職責(zé)，協(xié)同做好核酸檢測的監(jiān)督管理工作。培訓(xùn)與宣傳1.培訓(xùn)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)定期組織核酸檢測相關(guān)知識和技能培訓(xùn)，包括采樣技術(shù)、檢測方法、質(zhì)量控制、生物安全等方面的培訓(xùn)，提高工作人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。核酸檢測機(jī)構(gòu)和采樣點(diǎn)應(yīng)加強(qiáng)對本單位工作人員的日常培訓(xùn)，確保工作人員熟練掌握核酸檢測操作規(guī)程和質(zhì)量控制要求。鼓勵工作人員參加各類學(xué)術(shù)交流活動和繼續(xù)教育，不斷更新知識，提高業(yè)務(wù)能力。2.宣傳各級政府和相關(guān)部門應(yīng)通過多種渠道（如電視、廣播、報紙、網(wǎng)絡(luò)等）廣泛宣傳核酸檢測的重要性、流程和注意事項(xiàng)，提高公眾對核酸檢測工作的認(rèn)知度和配合度。社區(qū)、學(xué)校、企業(yè)等單位應(yīng)積極開展核酸檢測宣傳工作，引導(dǎo)居民和員工主動參與核酸檢測，營造良好的社會氛圍。應(yīng)急處置1.應(yīng)急預(yù)案制定核酸檢測機(jī)構(gòu)和采樣點(diǎn)應(yīng)制定應(yīng)急預(yù)案，明確在突發(fā)情況下（如檢測結(jié)果出現(xiàn)異常、樣本污染、人員感染等）的應(yīng)急處置流程和措施。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、報告程序、處置措施、物資保障等內(nèi)容，并定期進(jìn)行演練和修訂，確保其有效性和可操作性。2.應(yīng)急處置措施在核酸檢測過程中，如發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果異?；驑颖疚廴镜惹闆r，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，停止相關(guān)檢測工作，并對已檢測樣本進(jìn)行封存和復(fù)查。對受檢者進(jìn)行追蹤和管控，通知相關(guān)部門采取相應(yīng)的防控措施，防止疫情傳播