建立和實(shí)施國家根本藥物制度TheNationalSystemofEssentialDrug遵醫(yī)附院藥劑科張文志2025年7月27日開展培訓(xùn)必要性廣東省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)根本藥物制度實(shí)施現(xiàn)狀調(diào)查山東省鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)師——國家根本藥物制度知識(shí)—態(tài)度—行為調(diào)查34如何實(shí)施基本藥物制度

2基本藥物制度基本內(nèi)容5實(shí)施基本藥物制度中的問題和對(duì)策

1建立國家基本藥物制度3目錄、指南、處方集解讀一醫(yī)療體制改革與建立基本藥物制度

城鄉(xiāng)和區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)開展不平衡，資源配置不合理；當(dāng)前我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)開展水平與人民群眾健康需求及經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)開展要求不適應(yīng)的矛盾還比較突出。公共衛(wèi)生和農(nóng)村、社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生工作比較薄弱，醫(yī)療保障制度不健全；藥品生產(chǎn)流通秩序不標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院管理體制和運(yùn)行機(jī)制不完善；〔1〕政府衛(wèi)生投入缺乏，醫(yī)藥費(fèi)用上漲過快，個(gè)人負(fù)擔(dān)過重?！?〕〔3〕〔4〕一醫(yī)療體制改革與建立基本藥物制度

醫(yī)療保障制度基本藥物制度基層醫(yī)療體系公立醫(yī)院改革公共衛(wèi)生服務(wù)均等化5.促進(jìn)基本公共衛(wèi)生逐步均等化4.推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)1.加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障建設(shè)2.初步建立國家基本藥物制度3.健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)醫(yī)改醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項(xiàng)重點(diǎn)改革二深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)思想、基本原則和總體目標(biāo)1.指導(dǎo)思想1著眼于實(shí)現(xiàn)人人享有根本醫(yī)療衛(wèi)生效勞的目標(biāo)；著力解決人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問題；堅(jiān)持公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì)，堅(jiān)持預(yù)防為主、以農(nóng)村為重點(diǎn)、中西醫(yī)并重的方針；實(shí)行政事分開、管辦分開、醫(yī)藥分開、營利性和非營利性分開。2342.指導(dǎo)原那么31堅(jiān)持以人為本2堅(jiān)持立足國情3堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一4堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧3.階段目標(biāo)公共衛(wèi)生效勞體系醫(yī)療保障體系醫(yī)療效勞體系藥品供給保障體系形成四位一體的根本醫(yī)療衛(wèi)生制度。四大體系相輔相成，配套建設(shè)，協(xié)調(diào)開展。國家根本藥物制度三完善醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度根本藥物(nationalessentialdrug)是適應(yīng)根本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供給，公眾可公平獲得的藥品。——?關(guān)于建立國家根本藥物制度的實(shí)施意見?1、國家根本藥物的概念WHO〔2002年〕定義：滿足人群優(yōu)先醫(yī)療需要的藥物根本藥物動(dòng)態(tài)性根本藥物不是一成不變的，而是一個(gè)動(dòng)態(tài)化藥物集合。對(duì)待根本藥物需要辯證的開展的觀點(diǎn)看待。相對(duì)重要性根本藥物制度是建立在“藥物在重要性方面存在差異〞的假設(shè)根底之上，根本藥物設(shè)計(jì)初衷在于通過保證相對(duì)重要的藥物可及，滿足大局部國民的需求。強(qiáng)制性WHO建議開展中國家提出根本藥物目錄并且圍繞目錄保證生產(chǎn)、供給、使用。設(shè)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方權(quán)限。2.根本藥物的特性根本藥物目錄中的藥品包括：化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片?；瘜W(xué)藥品和生物制品按照臨床藥理學(xué)分類；中成藥按照功能分類。中藥飲片不列具體品種——?國家根本藥物目錄管理方法?3、國家根本藥物的分類根本藥物1、遴選原那么12345防治必需平安有效價(jià)格合理使用方便中西藥并重國家根本藥物目錄關(guān)于根本藥物的相關(guān)要求政府辦的基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用根本藥物其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定優(yōu)先使用根本藥物?關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品配備使用管理工作的意見?〔國衛(wèi)藥政發(fā)【2021】50號(hào)〕城市社區(qū)衛(wèi)生效勞中心和農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院可按省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定和要求，從醫(yī)?；蛐罗r(nóng)合藥品報(bào)銷目錄中，配備使用一定數(shù)量或比例的藥品，以滿足患者用藥需求。以省〔市、區(qū)〕為單位增補(bǔ)非目錄藥品是根本藥物制度實(shí)施初期的階段性措施，而2021年版國家根本藥物目錄適應(yīng)基層用藥需求，因此不鼓勵(lì)進(jìn)行新的增補(bǔ)。沒有對(duì)社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生院使用醫(yī)保范圍內(nèi)非根本藥物的數(shù)量或比例作出明確規(guī)定，各地方多限制在20%-30%。目前，國家對(duì)各類醫(yī)院使用基藥的數(shù)量、比例均無統(tǒng)一的規(guī)定。但局部省份有對(duì)二、三級(jí)醫(yī)院的根本藥物使用比率要求。多規(guī)定二級(jí)醫(yī)院基藥銷售金額占藥品銷售總額比需到達(dá)25%-35%；而三級(jí)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)那么集中在15%-25%區(qū)間內(nèi)。

國家根本藥物相關(guān)規(guī)定?貴州省衛(wèi)生廳關(guān)于做好二級(jí)以上綜合醫(yī)院、中醫(yī)院根本藥物配備使用工作的通知?黔衛(wèi)發(fā)〔2021〕122號(hào)文件規(guī)定：三級(jí)醫(yī)院：品種比：70%金額比：15%二級(jí)醫(yī)院：品種比：75%金額比：30%2021年956家醫(yī)院:三級(jí)醫(yī)院配備品種比例為60.88%，品規(guī)比例為38.81%——北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心國家根本藥物相關(guān)規(guī)定國家根本藥物制度以不斷提高人民群眾健康水平、滿足公眾根本醫(yī)療用藥需求、實(shí)現(xiàn)覆蓋城鄉(xiāng)居民的根本衛(wèi)生保健制度、促進(jìn)人人享有根本衛(wèi)生保健為總體目標(biāo)。到2021年，全面實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家根本藥物制度。到2021年，初步建立國家根本藥物制度；國家根本藥物制度的目標(biāo)國家根本藥物制度的出臺(tái)傳遞了政府的一種態(tài)度：在決策的天平上，“惠民〞是最重的砝碼2根本藥物制度的根本內(nèi)容（5）強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量保障體系（7）完善基本藥物的價(jià)格管理機(jī)制（4）建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備和使用制度（1）完善國家基本藥物目錄管理（6）完善基本藥物支付報(bào)銷機(jī)制（3）建立基本藥物集中生產(chǎn)配送機(jī)制〔2〕建立根本藥物生產(chǎn)供給保障機(jī)制國家根本藥物制度的主要內(nèi)容1.概念國家根本藥物制度是對(duì)根本藥物目錄制定、生產(chǎn)供給、采購配送、合理使用、價(jià)格管理、支付報(bào)銷、質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等多個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度。━?關(guān)于建立國家根本藥物制度的實(shí)施意見?

一、根本藥物制度有利于標(biāo)準(zhǔn)藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)，保障根本藥物的生產(chǎn)和供給有利于緩解群眾“看病難、看病貴〞問題有利于降低藥品的虛高價(jià)格有利于促進(jìn)合理用藥、平安用藥2.建立根本藥物制度的意義一、根本藥物制度目錄遴選生產(chǎn)供給合理定價(jià)優(yōu)先使用支付報(bào)銷質(zhì)量監(jiān)管績效評(píng)估招標(biāo)配送國家根本藥物制度二、根本藥物制度框架目錄、指南、處方集文本解讀增加了品種數(shù)量〔520vs307〕結(jié)構(gòu)調(diào)整：補(bǔ)充抗腫瘤、血液病和兒童用藥標(biāo)準(zhǔn)了劑型、規(guī)格國家層面動(dòng)態(tài)性管理一、國家根本藥物目錄〔2021年版〕1、特點(diǎn)3.?指南?內(nèi)容【概述】【診斷要點(diǎn)】【藥物治療】【本卷須知】二、?國家根本藥物臨床應(yīng)用指南?〔2021版〕

【前言】

【使用說明】

【總論】

【各論】

【附錄】

【索引】三、?國家根本藥物處方集?〔2021版〕?處方集?組成〔六局部〕“各論〞9項(xiàng)主要內(nèi)容：【藥理作用】【藥代動(dòng)力學(xué)】【適應(yīng)證】【禁忌證】【不良反響】【本卷須知】【藥物相互作用】【用法和用量】結(jié)合說明書，對(duì)于缺少的如小兒〔新生兒〕或特殊疾病的用法等內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充，對(duì)于肝腎功能不全患者等特殊情況添減劑量調(diào)整方案。進(jìn)行添加修訂，補(bǔ)充局部藥物的作用機(jī)制或其他不完整內(nèi)容新增三、?國家根本藥物處方集?〔2021版〕增強(qiáng)責(zé)任感增強(qiáng)統(tǒng)籌度三個(gè)增強(qiáng)增強(qiáng)執(zhí)行力1如何實(shí)施基本藥物制度統(tǒng)一配備和使用根本藥物統(tǒng)一實(shí)行零差率銷售統(tǒng)一組織結(jié)算統(tǒng)一集中配送統(tǒng)一網(wǎng)上集中采購

2基本藥物制度實(shí)施內(nèi)容加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)加強(qiáng)監(jiān)督管理強(qiáng)化績效考核落實(shí)人員編制

加大宣傳力度3實(shí)施基本藥物制度保障措施〔一〕深化認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)責(zé)任感〔二〕加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高執(zhí)行力〔四〕高度重視和穩(wěn)妥解決實(shí)施中出現(xiàn)的新情況新問題〔五〕切實(shí)加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和宣傳引導(dǎo)工作根本藥物制度與根本醫(yī)療保障編制與人事制度績效考核與分配制度平安質(zhì)量監(jiān)管與價(jià)格形成機(jī)制把握關(guān)鍵統(tǒng)籌推進(jìn)體系建設(shè)與機(jī)構(gòu)功能投入與運(yùn)行機(jī)制根本藥物目錄藥品的遴選根本藥的供給保障體系根本藥物的使用根本藥物制度面臨的三大挑戰(zhàn)根本藥物三大挑戰(zhàn)根本藥物制度三大障礙生產(chǎn)供給：由哪個(gè)部門來組織實(shí)施？集中采購：市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下的統(tǒng)購統(tǒng)銷？統(tǒng)一配送：如何應(yīng)對(duì)地方保護(hù)主義？強(qiáng)制使用：影響主體的積極性創(chuàng)造性？根本藥物制度四個(gè)問號(hào)基本藥物五大難點(diǎn)

基本藥物制度規(guī)制的權(quán)利劃分基本藥物制度實(shí)施的方式和時(shí)間表基本藥物制度的“基”調(diào)

基本藥物制度設(shè)計(jì)的目標(biāo)

基本藥物目錄的具體品種根本藥物制度五大難點(diǎn)對(duì)策〔一〕根本藥物的生產(chǎn)供給