醫(yī)療衛(wèi)生管理暫行辦法總則目的與依據(jù)為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生管理，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行為，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量，保障公民身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定本暫行辦法。適用范圍本辦法適用于本行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)活動(dòng)的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、門(mén)診部、診所、村衛(wèi)生室等，以及從事醫(yī)療衛(wèi)生管理的相關(guān)部門(mén)和人員。管理原則醫(yī)療衛(wèi)生管理應(yīng)當(dāng)遵循以人為本、公平可及、預(yù)防為主、中西醫(yī)并重、共同參與的原則，堅(jiān)持政府主導(dǎo)與社會(huì)參與相結(jié)合，保障醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性和可及性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置與審批設(shè)置規(guī)劃衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地區(qū)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療衛(wèi)生需求等因素，制定本行政區(qū)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，合理配置醫(yī)療衛(wèi)生資源，避免重復(fù)建設(shè)和資源浪費(fèi)。審批條件申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，并具備下列條件：1.有符合規(guī)定的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；2.有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；3.有相應(yīng)的規(guī)章制度；4.能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。審批程序1.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或者個(gè)人，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交設(shè)置申請(qǐng)書(shū)、可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等相關(guān)材料。2.衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)建成后，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生健康行政部門(mén)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記，經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；未經(jīng)批準(zhǔn)，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。執(zhí)業(yè)管理執(zhí)業(yè)登記與校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)，不得超出登記范圍執(zhí)業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向衛(wèi)生健康行政部門(mén)申請(qǐng)校驗(yàn)，校驗(yàn)周期為[X]年。人員管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，遵守職業(yè)道德和醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的培訓(xùn)和考核，提高其業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。醫(yī)療質(zhì)量管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制，確保醫(yī)療安全。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并落實(shí)醫(yī)療質(zhì)量管理制度，如首診負(fù)責(zé)制度、三級(jí)查房制度、會(huì)診制度、分級(jí)護(hù)理制度等。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療文書(shū)的管理，確保醫(yī)療文書(shū)的真實(shí)、完整、規(guī)范。醫(yī)療安全管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)管理，防范醫(yī)療事故的發(fā)生。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療事故應(yīng)急預(yù)案，及時(shí)處理醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故。藥品與醫(yī)療器械管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用藥品和醫(yī)療器械，確保藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)療器械的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告和處理不良反應(yīng)事件。醫(yī)療服務(wù)管理服務(wù)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，遵守醫(yī)療服務(wù)規(guī)范和職業(yè)道德，尊重患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)。收費(fèi)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照物價(jià)部門(mén)核定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取醫(yī)療費(fèi)用，不得擅自提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)或者分解收費(fèi)項(xiàng)目。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供醫(yī)療費(fèi)用清單，接受患者的監(jiān)督。投訴處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全投訴處理機(jī)制，及時(shí)受理和處理患者的投訴和建議，不斷改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。監(jiān)督管理監(jiān)督部門(mén)職責(zé)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作，依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違法行為。監(jiān)督檢查內(nèi)容衛(wèi)生健康行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格和執(zhí)業(yè)范圍；2.醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全；3.醫(yī)療服務(wù)規(guī)范和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)；4.藥品和醫(yī)療器械的管理；5.從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)資格和職業(yè)道德。監(jiān)督檢查方式衛(wèi)生健康行政部門(mén)可以采取日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)監(jiān)督檢查、定期校驗(yàn)等方式對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理。法律責(zé)任對(duì)違反本辦法規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員，衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。應(yīng)急管理應(yīng)急預(yù)案制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案，建立應(yīng)急救援隊(duì)伍，儲(chǔ)備必要的應(yīng)急物資和設(shè)備，定期組織演練。應(yīng)急處置發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，及時(shí)救治患者，配合有關(guān)部門(mén)做好疫情防控和應(yīng)急處置工作。信息管理信息化建設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息化建設(shè)，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療信息的共享和互聯(lián)互通。信息安全醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生信息的安全管理，保護(hù)患者的個(gè)人隱私和信息安全。社會(huì)參與與監(jiān)督社會(huì)參與鼓勵(lì)和支持社會(huì)力量參與醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提供多樣化的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。社會(huì)監(jiān)督任何單位和個(gè)人有權(quán)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的