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藥品經(jīng)營質(zhì)量管理——GSP實(shí)務(wù)(第3版)第一章導(dǎo)論第二節(jié)GSP概述第二節(jié)GSP概述1980《中國醫(yī)藥公司系統(tǒng)醫(yī)藥商品質(zhì)量管理辦法(試行)》,是GSP的雛形?!吨腥A人民共和國藥品管理法》。19841992原國家醫(yī)藥管理局正式發(fā)布了《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》

。2000版GSP是我國實(shí)施GSP的一個(gè)里程碑。2000正式施行新版GSP。2015一、GSP的形成過程第二節(jié)GSP概述(一)(二)(四)(三)藥品經(jīng)營企業(yè)在市場競爭中求生存的需要貫徹執(zhí)行國家質(zhì)量管理法規(guī)的需要將促進(jìn)質(zhì)量管理工作水平的提高國際貿(mào)易的要求二、實(shí)施GSP的意義和作用GSP實(shí)施是全面質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化管理的一項(xiàng)工作第二節(jié)GSP概述(一)(二)(四)(三)實(shí)行全過程的標(biāo)準(zhǔn)化管理實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化的全員質(zhì)量管理實(shí)現(xiàn)全方位的標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理三、新版GSP實(shí)施的指導(dǎo)思想第二節(jié)GSP概述第二藥品經(jīng)營企業(yè)所有的要素都有明確的標(biāo)準(zhǔn),所有與藥品質(zhì)量相關(guān)的工作與活動(dòng)建立管理規(guī)程與制度。第一融入法律法規(guī)的精神實(shí)質(zhì)。第三留有全面的、真實(shí)的、及時(shí)的、規(guī)范的記錄。四、新版GSP的基本原則第二節(jié)GSP概述第三章:藥品零售的質(zhì)量管理第二章:藥品批發(fā)的質(zhì)量管理第一章:總則第四章:附則五、新版GSP的主要內(nèi)容TH

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