2025年執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》試題一第一部分單選題(50題)1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的說法，正確的是

A.根據(jù)藥品的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性對藥品進(jìn)行合理儲存

B.如果包裝上沒有標(biāo)示具體貯藏溫度的，按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏要求儲存

C.搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)嚴(yán)格按內(nèi)包裝標(biāo)示要求規(guī)范要求

D.未經(jīng)批準(zhǔn)人員不得進(jìn)入儲存作業(yè)區(qū)，這個區(qū)域不得出現(xiàn)影響藥品質(zhì)量和安全的行為以及存放與儲存管理無關(guān)的物品

【答案】：D

【解析】本題主要考查根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存相關(guān)說法的正誤判斷。選項A藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存應(yīng)依據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存，而非根據(jù)藥品的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性來儲存。藥品的質(zhì)量特性包括穩(wěn)定性、吸附性、吸濕性等，這些特性決定了藥品儲存的條件和方式，以確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。所以選項A錯誤。選項B若藥品包裝上沒有標(biāo)示具體貯藏溫度，應(yīng)按照常溫、陰涼等最適合的貯藏條件進(jìn)行儲存，而不是按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏要求儲存。因為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏要求范圍較寬泛，沒有明確包裝未標(biāo)示溫度時的具體操作方式，實際操作中要考慮最有利于藥品質(zhì)量穩(wěn)定的貯藏條件。所以選項B錯誤。選項C在搬運(yùn)和堆碼藥品時，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品外包裝標(biāo)示要求規(guī)范進(jìn)行操作，而不是內(nèi)包裝。藥品外包裝通常會有關(guān)于搬運(yùn)、堆碼的明確指示，如向上、防潮、堆碼層數(shù)等，內(nèi)包裝主要關(guān)注藥品的使用說明等內(nèi)容。所以選項C錯誤。選項D為保證藥品質(zhì)量和安全，未經(jīng)批準(zhǔn)人員不得進(jìn)入儲存作業(yè)區(qū)，且該區(qū)域不得出現(xiàn)影響藥品質(zhì)量和安全的行為以及存放與儲存管理無關(guān)的物品。這是為了防止無關(guān)人員的活動、外來物品的混入等對藥品質(zhì)量造成影響，符合藥品儲存管理的規(guī)范。所以選項D正確。綜上，答案選D。"2、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是

A.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊

C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定

D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢驗

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品的相關(guān)管理規(guī)定，對各選項進(jìn)行逐一分析。選項A根據(jù)相關(guān)規(guī)定，嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向國家市場監(jiān)督管理總局注冊，而非省級藥品監(jiān)督管理部門。所以選項A說法錯誤。選項B特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，其注冊工作須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)。所以選項B說法正確。選項C特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行，以確保其廣告宣傳的規(guī)范性和專業(yè)性。所以選項C說法正確。選項D為保障嬰幼兒配方食品的質(zhì)量和安全，其生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制，并對每一批次產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。所以選項D說法正確。綜上，答案選A。"3、嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大用量為

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：D

【解析】本題主要考查嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大用量的相關(guān)知識。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，對于門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。嗎啡緩釋片屬于控緩釋制劑，所以其用于門診癌癥疼痛患者的處方最大用量為15日常用量，答案選D。"4、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

B.中國食品藥品檢定研究院

C.國家藥典委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

【答案】：D

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)。選項A：國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心該中心主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測和上市后安全性評價工作等，并不負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評，所以A選項不符合題意。選項B：中國食品藥品檢定研究院其主要承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器的檢驗檢測工作等，并非負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評，所以B選項不正確。選項C：國家藥典委員會國家藥典委員會主要負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂等工作，不涉及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評，因此C選項錯誤。選項D：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評，所以D選項正確。綜上，答案選D。"5、根據(jù)《藥品管理法》藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項時，應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為

A.責(zé)令改正，給予警告

B.責(zé)令停業(yè)整頓

C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款

D.責(zé)令暫停銷售

【答案】：A

【解析】本題考查藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項時應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任。選項A：根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項，應(yīng)責(zé)令改正，給予警告，該項符合法律規(guī)定，所以選項A正確。選項B：責(zé)令停業(yè)整頓一般適用于較為嚴(yán)重的藥品經(jīng)營違規(guī)行為，如藥品經(jīng)營企業(yè)存在嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范且情節(jié)惡劣等情況，而零售藥品未正確說明用法、用量等事項通常未達(dá)到責(zé)令停業(yè)整頓的程度，故選項B錯誤。選項C：處十萬元以上五十萬元以下的罰款往往對應(yīng)更嚴(yán)重的藥品違法行為，如生產(chǎn)、銷售假藥等，零售藥品未正確說明用法、用量等事項不屬于此類嚴(yán)重情形，所以選項C錯誤。選項D：責(zé)令暫停銷售主要針對藥品質(zhì)量存在問題、可能對人體健康造成危害等情況，而本題描述的未正確說明用法、用量等事項并非適用責(zé)令暫停銷售的情況，因此選項D錯誤。綜上，答案選A。"6、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護(hù)野生藥材

A.龍膽

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲

【答案】：D

【解析】本題主要考查對二級保護(hù)野生藥材相關(guān)知識的掌握。選項A龍膽是三級保護(hù)野生藥材，并非分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護(hù)野生藥材，所以A選項錯誤。選項B三七不是國家重點保護(hù)野生藥材，因此B選項不符合題意。選項C梅花鹿（鹿茸）屬于一級保護(hù)野生藥材，不符合二級保護(hù)野生藥材的描述，C選項不正確。選項D穿山甲屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護(hù)野生藥材，所以D選項正確。綜上，答案選D。"7、藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應(yīng)采用

A.分區(qū)陳列銷售方式

B.有獎銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品零售藥店對處方藥和非處方藥的銷售方式規(guī)定。選項A：分區(qū)陳列銷售是藥品零售藥店的正確做法。將處方藥和非處方藥分區(qū)陳列，能夠清晰區(qū)分不同類型的藥品，便于消費者識別和藥師進(jìn)行管理與指導(dǎo)，同時也符合相關(guān)藥品管理規(guī)定，有利于保障用藥安全，該選項正確。選項B：有獎銷售方式主要是一種商業(yè)促銷手段，與藥品本身的分類銷售和管理要求并無直接關(guān)聯(lián)，且藥品銷售更注重安全性、專業(yè)性和規(guī)范性，而非單純的促銷，所以該選項錯誤。選項C：開架自選銷售方式一般適用于非處方藥，處方藥由于其使用的專業(yè)性和風(fēng)險性，通常不能開架自選，必須在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買，所以該選項錯誤。選項D：憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式只是針對處方藥的銷售要求，而非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售，此選項沒有全面涵蓋處方藥和非處方藥的銷售方式，所以該選項錯誤。綜上，本題答案選A。"8、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是（）

A.商務(wù)部

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.人力資源和社會保障部

D.衛(wèi)生健康主管部門

【答案】：A

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門。各選項分析A選項（正確）：商務(wù)部負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，因此該選項正確。B選項：國家發(fā)展和改革委員會主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實施國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展戰(zhàn)略、中長期規(guī)劃和年度計劃等宏觀經(jīng)濟(jì)管理相關(guān)工作，并不負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，所以該選項錯誤。C選項：人力資源和社會保障部主要負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策，擬訂人力資源市場發(fā)展規(guī)劃和人力資源服務(wù)業(yè)發(fā)展、人力資源流動政策等，與藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的制定無關(guān)，所以該選項錯誤。D選項：衛(wèi)生健康主管部門主要職責(zé)是擬訂國民健康政策，擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃，制定部門規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)并組織實施等，并非負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的制定，所以該選項錯誤。綜上，答案是A。"9、我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗，該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，使用時可能引起嚴(yán)重健康危害，應(yīng)實施召回。在我國進(jìn)行召回的，負(fù)責(zé)具體實施的主體是

A.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.甲藥品批發(fā)企業(yè)

D.乙藥品生產(chǎn)商

【答案】：C

【解析】本題考查藥品召回的負(fù)責(zé)主體相關(guān)知識。藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。在本題中，涉及到進(jìn)口藥品疫苗的召回情況。進(jìn)口藥品的境外制藥廠商是藥品召回的責(zé)任主體，但在我國境內(nèi)，由進(jìn)口藥品的代理經(jīng)營企業(yè)具體負(fù)責(zé)藥品召回的實施。選項A，疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)對藥品召回進(jìn)行監(jiān)督管理，而不是具體實施召回的主體，所以A選項錯誤。選項B，甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門同樣是履行監(jiān)督管理職責(zé)，并非召回的具體實施者，所以B選項錯誤。選項C，我國甲藥品批發(fā)企業(yè)作為該進(jìn)口疫苗的代理經(jīng)營企業(yè)，在我國要負(fù)責(zé)具體實施召回工作，所以C選項正確。選項D，乙藥品生產(chǎn)商是藥品召回的責(zé)任主體，但具體在我國實施召回工作由其在我國的代理企業(yè)即甲藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"10、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時，應(yīng)采取的措施不包括（）。

A.立即銷毀

B.向藥品監(jiān)督管理部門報告

C.向衛(wèi)生健康主管部門報告

D.保留相關(guān)病歷至少1年備查

【答案】：A

【解析】本題主要考查制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時應(yīng)采取的措施。選項A：當(dāng)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時，立即銷毀并不是應(yīng)采取的措施。立即銷毀會使寶貴的樣本和證據(jù)滅失，不利于后續(xù)對不良反應(yīng)進(jìn)行深入調(diào)查和分析，以確定不良反應(yīng)的原因、機(jī)制等，從而無法更好地保障公眾用藥安全以及改進(jìn)制劑質(zhì)量等。所以該選項符合題意。選項B：向藥品監(jiān)督管理部門報告是必要的措施。藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進(jìn)行監(jiān)督管理，報告不良反應(yīng)能夠讓監(jiān)管部門及時掌握藥品使用過程中的安全信息，以便采取相應(yīng)的監(jiān)管措施，如開展調(diào)查、評估等，保障公眾用藥安全。因此該選項不符合題意。選項C：向衛(wèi)生健康主管部門報告也是合理的。衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)統(tǒng)籌規(guī)劃衛(wèi)生健康資源配置，指導(dǎo)區(qū)域衛(wèi)生健康規(guī)劃的編制和實施等，了解藥品使用過程中的不良反應(yīng)情況，有助于衛(wèi)生健康主管部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥安全管理進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，保障醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和安全。所以該選項不符合題意。選項D：保留相關(guān)病歷至少1年備查是為了便于在后續(xù)對不良反應(yīng)進(jìn)行追溯和分析。病歷中包含了患者的詳細(xì)信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)等重要內(nèi)容，這些信息對于深入研究不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)制、評估藥品的安全性等具有重要價值。因此該選項不符合題意。綜上，答案選A。"11、國家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

A.組織制定國家基本藥物目錄

B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作

C.藥品價格的監(jiān)督管理工作

D.研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及工作的職能歸屬，對每個選項進(jìn)行逐一分析。選項A國家衛(wèi)生行政部門在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域承擔(dān)著諸多重要職責(zé)，組織制定國家基本藥物目錄是其重要工作內(nèi)容之一。國家基本藥物目錄是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)，國家衛(wèi)生行政部門通過組織制定該目錄，能夠保障基本藥物的供應(yīng)和合理使用，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。所以國家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織制定國家基本藥物目錄，選項A正確。選項B醫(yī)藥行業(yè)管理工作通常由工業(yè)和信息化等相關(guān)部門負(fù)責(zé)。這些部門從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度，對醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)、研發(fā)、流通等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃和管理，以推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展和結(jié)構(gòu)優(yōu)化。因此，國家衛(wèi)生行政部門并不負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)管理工作，選項B錯誤。選項C藥品價格的監(jiān)督管理工作主要由市場監(jiān)督管理部門承擔(dān)。市場監(jiān)督管理部門通過制定價格監(jiān)管政策、開展價格監(jiān)督檢查等方式，維護(hù)藥品市場價格秩序，保護(hù)消費者的合法權(quán)益。國家衛(wèi)生行政部門的工作重點主要集中在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和管理方面，并非藥品價格的監(jiān)督管理，選項C錯誤。選項D研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃一般是商務(wù)部門的職責(zé)。商務(wù)部門根據(jù)國家經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的總體要求，結(jié)合藥品流通行業(yè)的特點和發(fā)展趨勢，制定相應(yīng)的發(fā)展規(guī)劃，以促進(jìn)藥品流通行業(yè)的規(guī)范、有序發(fā)展。國家衛(wèi)生行政部門主要關(guān)注的是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的提供和管理，而非藥品流通行業(yè)的規(guī)劃制定，選項D錯誤。綜上，本題正確答案是A。"12、藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場所和設(shè)施，屬于（）

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政強(qiáng)制

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及的行政行為的定義，來判斷藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場所和設(shè)施這一行為屬于哪種行政行為。選項A：行政許可行政許可是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動的行為。其本質(zhì)是賦予相對人某種權(quán)利或資格，而藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場所和設(shè)施并非是賦予相對人權(quán)利或資格的行為，所以不屬于行政許可。選項B：行政處罰行政處罰是指行政機(jī)關(guān)依法對違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為。常見的行政處罰種類包括警告、罰款、沒收違法所得、吊銷許可證件等。查封生產(chǎn)場所和設(shè)施并不是對違法行為的典型懲戒方式，而是為了制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險擴(kuò)大等采取的一種手段，所以不屬于行政處罰。選項C：行政復(fù)議行政復(fù)議是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出復(fù)查該具體行政行為的申請，行政復(fù)議機(jī)關(guān)依照法定程序?qū)Ρ簧暾埖木唧w行政行為進(jìn)行合法性、適當(dāng)性審查，并作出行政復(fù)議決定的一種法律制度。它是一種行政救濟(jì)途徑，而不是行政機(jī)關(guān)的具體執(zhí)法行為，所以本題的行為不屬于行政復(fù)議。選項D：行政強(qiáng)制行政強(qiáng)制包括行政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制執(zhí)行。行政強(qiáng)制措施是指行政機(jī)關(guān)在行政管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險擴(kuò)大等情形，依法對公民的人身自由實施暫時性限制，或者對公民、法人或者其他組織的財物實施暫時性控制的行為。藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場所和設(shè)施，是為了制止生產(chǎn)假藥這一違法行為，防止危害進(jìn)一步擴(kuò)大，對相關(guān)場所和設(shè)施實施的暫時性控制，符合行政強(qiáng)制措施的定義，屬于行政強(qiáng)制。綜上，答案選D。"13、根據(jù)安徽省藥品監(jiān)督抽驗(2014年第3季度)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單顯示，卓峰制藥生產(chǎn)的鹽酸川芎嗪注射液、維生素C注射液檢查都發(fā)現(xiàn)了可見異物。在安徽省2014年上半年藥品監(jiān)督抽驗中，該企業(yè)又一批次維生素C注射液發(fā)現(xiàn)了可見異物。

A.是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的抽查檢驗工作

B.是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對性的抽驗

C.藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行的檢驗

D.指國家法律或者國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗.檢驗合格的，才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗

【答案】：B

【解析】本題主要考查對不同藥品抽驗類型的理解。題干圍繞卓峰制藥藥品在安徽省藥品監(jiān)督抽驗中被發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題展開，需要我們根據(jù)各選項描述判斷該抽驗所屬類型。選項A：該選項描述的是為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的抽查檢驗工作，這種抽驗通常是全面性、系統(tǒng)性的，并非針對某一具體情況或質(zhì)量可疑藥品，而題干中是因為企業(yè)藥品出現(xiàn)可見異物這種質(zhì)量可疑情況才進(jìn)行的抽驗，并非單純?yōu)榱私饪傮w質(zhì)量水平，所以A選項不符合。選項B：此選項指藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對性的抽驗。題干中卓峰制藥的鹽酸川芎嗪注射液、維生素C注射液被發(fā)現(xiàn)可見異物，屬于質(zhì)量可疑藥品，這種抽驗是有針對性地針對這些問題藥品進(jìn)行的，符合該選項描述，所以B選項正確。選項C：該項說的是藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行的檢驗，重點在于按照標(biāo)準(zhǔn)樣品檢驗，與題干中因發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑問題而進(jìn)行抽驗的情形不相符，所以C選項不正確。選項D：該選項描述的是國家法律或者國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，檢驗合格的才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗，強(qiáng)調(diào)的是特定藥品在銷售或進(jìn)口環(huán)節(jié)的強(qiáng)制檢驗，并非針對質(zhì)量可疑藥品的抽驗，所以D選項不符合。綜上，答案選B。"14、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是

A.禁止在非適宜區(qū)種植養(yǎng)殖中藥材

B.中藥材產(chǎn)地初加工盡量減少使用硫黃熏蒸

C.地道藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工

D.對野生或是半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析。選項A：在非適宜區(qū)種植養(yǎng)殖中藥材，可能無法提供中藥材生長所需的最佳環(huán)境條件，導(dǎo)致中藥材的質(zhì)量、產(chǎn)量受到影響，進(jìn)而影響其臨床療效。所以禁止在非適宜區(qū)種植養(yǎng)殖中藥材，該項說法正確。選項B：中藥材產(chǎn)地初加工過程中，是嚴(yán)格禁止濫用硫黃熏蒸的，而不是盡量減少使用硫黃熏蒸。因為硫黃熏蒸可能會導(dǎo)致中藥材中殘留二氧化硫等有害物質(zhì)，影響中藥材質(zhì)量和用藥安全，所以該項說法錯誤。選項C：地道藥材是指在特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)的藥材，因生產(chǎn)較為集中，栽培技術(shù)、采收加工也都有一定的講究，其質(zhì)量和療效優(yōu)于其他產(chǎn)地的藥材。按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工，有利于保持地道藥材的特色和質(zhì)量，保證其臨床療效，該項說法正確。選項D：對野生或是半野生藥用動植物的采集堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則，能在保證資源可持續(xù)利用的前提下，合理獲取藥用動植物資源，避免過度采集導(dǎo)致資源枯竭，實現(xiàn)資源的長期穩(wěn)定供應(yīng)，該項說法正確。綜上，答案選B。"15、腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的最低保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：B

【解析】本題主要考查麻醉藥品和精神藥品處方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限規(guī)定。鹽酸曲馬多片屬于精神藥品，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。所以腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的最低保存期限為2年，答案選B。"16、指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求的是

A.有效性

B.安全性

C.穩(wěn)定性

D.均一性

【答案】：D

【解析】本題主要考查對藥物制劑相關(guān)特性概念的理解。選項A分析有效性是指藥物制劑能發(fā)揮預(yù)期防治疾病等效果的特性，強(qiáng)調(diào)藥物能夠達(dá)到治療目的的能力，而題干強(qiáng)調(diào)的是每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性規(guī)定要求，并非單純指有效性這一特性本身，所以選項A不符合題意。選項B分析安全性是指藥物在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能而不產(chǎn)生有害反應(yīng)的性能。題干描述的重點并非突出安全性的概念，而是產(chǎn)品的一種整體符合要求的特性，所以選項B不正確。選項C分析穩(wěn)定性是指藥物制劑在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力，主要涉及藥物在一定時間和環(huán)境條件下質(zhì)量的變化情況，與題干中每一單位產(chǎn)品都符合規(guī)定要求的表述重點不一致，所以選項C也不符合。選項D分析均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。也就是說，每一個單位的藥物制劑在質(zhì)量、藥效、安全性等方面都具有一致性，都能滿足相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，這與題干表述相符，所以選項D正確。綜上，答案選D。"17、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門可以（）。

A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

B.吊銷被抽查單位許可證

C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)、停業(yè)

D.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用

【答案】：D

【解析】本題考查的是藥品被抽檢單位拒絕抽查檢驗時相關(guān)部門的處理措施，依據(jù)為《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。選項A，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件通常是針對藥品不符合批準(zhǔn)要求，如藥品存在嚴(yán)重質(zhì)量問題、未按規(guī)定進(jìn)行臨床試驗等情況，并非針對拒絕抽檢的情形，所以A選項錯誤。選項B，吊銷被抽查單位許可證一般是因為單位存在嚴(yán)重違法違規(guī)經(jīng)營等行為，如無證經(jīng)營、生產(chǎn)銷售假藥劣藥等，拒絕抽檢并不直接導(dǎo)致吊銷許可證，所以B選項錯誤。選項C，責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)、停業(yè)通常是由于企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在重大安全隱患、嚴(yán)重違反生產(chǎn)規(guī)范等情況，單純拒絕抽檢不會直接引發(fā)此處罰，所以C選項錯誤。選項D，藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由拒絕抽查檢驗，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用，這是為了確保藥品質(zhì)量和公眾用藥安全，防止可能存在質(zhì)量問題的藥品流入市場，所以D選項正確。綜上，本題答案選D。"18、張某，藥學(xué)本科畢業(yè)，在某單位工作四年，于2015年順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊，成為該單位注冊執(zhí)業(yè)藥師之一。

A.甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)?

B.甲省某藥品批發(fā)企業(yè)?

C.甲省某藥店?

D.甲省某藥品檢驗機(jī)構(gòu)?

【答案】：D

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師的注冊執(zhí)業(yè)單位相關(guān)知識。執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。選項A甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品生產(chǎn)過程需要專業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)行質(zhì)量把控、藥品研發(fā)等工作，執(zhí)業(yè)藥師可以在此類單位注冊執(zhí)業(yè)，確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。選項B甲省某藥品批發(fā)企業(yè)，藥品批發(fā)環(huán)節(jié)涉及藥品的采購、儲存、運(yùn)輸?shù)榷鄠€環(huán)節(jié)，需要執(zhí)業(yè)藥師對藥品的質(zhì)量和合法性進(jìn)行監(jiān)管，所以執(zhí)業(yè)藥師也能在藥品批發(fā)企業(yè)注冊執(zhí)業(yè)。選項C甲省某藥店，藥店直接面對消費者銷售藥品，執(zhí)業(yè)藥師需要為消費者提供專業(yè)的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，確保消費者安全、合理用藥，這是執(zhí)業(yè)藥師常見的執(zhí)業(yè)場所之一。選項D甲省某藥品檢驗機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)藥品的監(jiān)督檢驗、技術(shù)仲裁等工作，其工作性質(zhì)側(cè)重于對藥品質(zhì)量的檢驗檢測，并非直接的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)，通常不需要執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動，因此張某不能注冊到甲省某藥品檢驗機(jī)構(gòu)。綜上，答案選D。"19、禁止采獵的野生藥材物種是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.鹿茸（馬鹿）

C.刺五加

D.當(dāng)歸

【答案】：A

【解析】野生藥材資源保護(hù)對于維護(hù)生態(tài)平衡、提供醫(yī)藥資源等具有重要意義。國家對野生藥材物種實行分級保護(hù)制度，禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種。選項A，鹿茸（梅花鹿）對應(yīng)的梅花鹿屬于一級保護(hù)野生藥材物種，《野生藥材資源保護(hù)管理條例》明確禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種，所以鹿茸（梅花鹿）是禁止采獵的野生藥材物種。選項B，鹿茸（馬鹿）對應(yīng)的馬鹿是二級保護(hù)野生藥材物種，采獵、收購二、三級保護(hù)野生藥材物種的，必須按照批準(zhǔn)的計劃執(zhí)行，并非禁止采獵。選項C，刺五加是三級保護(hù)野生藥材物種，同樣在符合相關(guān)規(guī)定和計劃的情況下可以采獵。選項D，當(dāng)歸是常見的人工栽培藥材，并非野生保護(hù)藥材物種，不存在禁止采獵的問題。因此，本題答案選A。"20、在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他嚴(yán)重情節(jié)

【答案】：B

【解析】本題可先分析題干中所描述的四種藥品情形，再結(jié)合各選項所代表的法律適用情節(jié)來判斷正確答案。題干情形分析采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥：多加矯味劑可能會改變藥品的成分比例和性質(zhì)，影響藥品的安全性和有效性，對兒童的健康可能造成潛在威脅。多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥：降壓藥中主要成分減少，會導(dǎo)致藥品無法達(dá)到應(yīng)有的治療效果，可能會使患者血壓得不到有效控制，進(jìn)而引發(fā)一系列嚴(yán)重的健康問題。部分藥品超過有效期：超過有效期的藥品，其質(zhì)量和藥效可能會發(fā)生變化，不僅無法治療疾病，還可能產(chǎn)生有害物質(zhì)，危害人體健康。某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等：這種行為會誤導(dǎo)醫(yī)生和患者用藥，使患者可能使用不適合自己病情的藥物，從而延誤治療，甚至加重病情。選項分析A.足以危害人體健康：通常是指藥品本身的質(zhì)量問題或使用方式等直接對人體健康有即刻的、明顯的危害可能性。題干中的情形并非單純的“足以危害人體健康”這種相對單一直接的情況，而是多種違規(guī)情形綜合起來達(dá)到更嚴(yán)重的程度，所以A選項不符合。B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)：題干中的四種藥品相關(guān)情形，涉及到藥品生產(chǎn)成分改變、超過有效期以及適應(yīng)癥標(biāo)示錯誤等多個方面的違規(guī)，這些行為綜合起來對公眾的用藥安全構(gòu)成了極大的威脅，嚴(yán)重破壞了藥品管理秩序，可以認(rèn)定為“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”，故B選項正確。C.對人體健康造成嚴(yán)重危害：該選項強(qiáng)調(diào)已經(jīng)實際對人體健康造成了嚴(yán)重的傷害后果，而題干中并沒有明確提及已經(jīng)產(chǎn)生了這樣的結(jié)果，所以C選項不正確。D.其他嚴(yán)重情節(jié)：“其他嚴(yán)重情節(jié)”的嚴(yán)重程度相對“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”要低一些，題干中的多種違規(guī)行為綜合起來的嚴(yán)重程度已經(jīng)超出了“其他嚴(yán)重情節(jié)”的范疇，所以D選項也不合適。綜上，本題答案選B。"21、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

A.依法開辦的藥品零售連鎖企業(yè)

B.獲得國家藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)

C.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

D.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

【答案】：B

【解析】本題主要考查向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)具備的條件。選項A依法開辦的藥品零售連鎖企業(yè)是可以向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的。藥品零售連鎖企業(yè)在藥品經(jīng)營方面具有一定的規(guī)范性和穩(wěn)定性，具備向個人消費者提供藥品的基礎(chǔ)，所以該選項屬于應(yīng)具備的條件。選項B向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，是由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，而非獲得國家藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，故該選項不屬于應(yīng)具備的條件。選項C具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)是很有必要的。因為向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，需要將藥品準(zhǔn)確、及時地配送到消費者手中，所以該選項屬于應(yīng)具備的條件。選項D具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師可以為消費者提供專業(yè)的用藥指導(dǎo)和咨詢服務(wù)，保障消費者的用藥安全，這也是此類企業(yè)應(yīng)具備的條件之一。綜上，答案選B。"22、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的政府部門是

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.商務(wù)部

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

【答案】：B

【解析】本題主要考查各政府部門在藥品流通行業(yè)的職責(zé)。選項A，國家衛(wèi)生健康委員會主要負(fù)責(zé)擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等工作，并不負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策。選項B，商務(wù)部的職責(zé)包括研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理，推動現(xiàn)代藥品流通方式的發(fā)展，所以該選項正確。選項C，人力資源和社會保障部門主要負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會保障事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策，起草人力資源和社會保障法律法規(guī)草案，擬訂部門規(guī)章，并組織實施和監(jiān)督檢查等，與藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)和政策的制定無關(guān)。選項D，工業(yè)和信息化管理部門主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實施工業(yè)、通信業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)測分析工業(yè)、通信業(yè)運(yùn)行態(tài)勢并發(fā)布相關(guān)信息，進(jìn)行預(yù)測預(yù)警和信息引導(dǎo)等，主要側(cè)重于工業(yè)和通信業(yè)領(lǐng)域，并非負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)相關(guān)規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)和政策的制定。綜上，答案選B。"23、有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識的說法，錯誤的是

A.非處方藥專有標(biāo)識應(yīng)與藥品標(biāo)簽.使用說明書.內(nèi)包裝.外包裝一體化印刷

B.紅色專有標(biāo)識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識

C.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥

D.綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥

【答案】：B

【解析】這道題考查非處方藥專有標(biāo)識的相關(guān)知識。解題關(guān)鍵在于準(zhǔn)確掌握非處方藥專有標(biāo)識在不同類型藥品及經(jīng)營場所的使用規(guī)定。選項A分析非處方藥專有標(biāo)識與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，這是為了保證標(biāo)識的規(guī)范性和一致性，便于消費者識別，符合相關(guān)規(guī)定，所以該選項說法正確。選項B分析經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識是綠色專有標(biāo)識，而紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥本身的標(biāo)識，并非經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識，所以該選項說法錯誤。選項C分析按照規(guī)定，紅色專有標(biāo)識是專門用于甲類非處方藥的，該選項說法正確。選項D分析綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥，這符合非處方藥專有標(biāo)識的使用規(guī)則，該選項說法正確。綜上，答案選B。"24、藥品零售企業(yè)出售阿膠時未按消費者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.公平交易權(quán)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《消費者權(quán)益保護(hù)法》中各項消費者權(quán)利的定義，對各選項進(jìn)行逐一分析，從而得出正確答案。選項A：安全保障權(quán)安全保障權(quán)是指消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。在本題中，藥品零售企業(yè)未按消費者要求提供阿膠產(chǎn)地信息，這一行為并沒有直接對消費者的人身或財產(chǎn)安全造成損害，所以不涉及侵犯消費者的安全保障權(quán)，A選項錯誤。選項B：真情知悉權(quán)真情知悉權(quán)是指消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利。消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī)格、等級、主要成份、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù)，或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費用等有關(guān)情況。本題中，消費者要求了解阿膠的產(chǎn)地信息，而藥品零售企業(yè)未提供，這顯然侵犯了消費者的真情知悉權(quán)，B選項正確。選項C：自主選擇權(quán)自主選擇權(quán)是指消費者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利。消費者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品、接受或者不接受任何一項服務(wù)。題干中主要圍繞的是企業(yè)未提供產(chǎn)地信息，并非消費者在選擇商品或服務(wù)上受到限制，所以不涉及侵犯自主選擇權(quán)，C選項錯誤。選項D：公平交易權(quán)公平交易權(quán)是指消費者在購買商品或者接受服務(wù)時，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強(qiáng)制交易行為。本題并未體現(xiàn)出在交易過程中存在質(zhì)量、價格、計量等方面不公平的情況，也沒有強(qiáng)制交易行為，所以不涉及侵犯公平交易權(quán)，D選項錯誤。綜上，答案選B。"25、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個月大男孩的含有青霉素針劑的處方。

A.藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定

B.該處方限制外配

C.該處方不能超過5種藥品品種

D.該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲，并注明體重

【答案】：D

【解析】本題主要考查對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核相關(guān)規(guī)定的理解。選項A分析依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥師在調(diào)劑含有青霉素針劑的處方時，確實需要審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定。這是確保用藥安全的重要環(huán)節(jié)，因為青霉素使用前進(jìn)行過敏試驗并明確結(jié)果對于避免過敏反應(yīng)至關(guān)重要，所以該選項表述正確。選項B分析對于兒童用藥、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等處方通常是限制外配的，含有青霉素針劑的兒童處方屬于此范疇，限制外配是為了保障用藥的合理性和安全性，所以該選項表述正確。選項C分析按照處方管理辦法，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品品種，此規(guī)定有助于減少藥物相互作用的風(fēng)險，提高用藥的安全性和合理性，所以該選項表述正確。選項D分析當(dāng)患者為新生兒、嬰幼兒時，處方中應(yīng)當(dāng)注明日齡、月齡，必要時要注明體重。題干中6個月大男孩，只需注明月齡即可，并非必須注明體重，所以該選項表述錯誤。綜上所述，本題應(yīng)選D。"26、受理藥品、化妝品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面違法行為的投訴舉報的是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

C.國家藥典委員會

D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同藥品相關(guān)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。下面對各選項進(jìn)行分析：-選項A：中國食品藥品檢定研究院是國家檢驗藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，主要負(fù)責(zé)承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器的檢驗檢測工作等，并不負(fù)責(zé)受理藥品、化妝品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面違法行為的投訴舉報，所以該選項錯誤。-選項B：國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心負(fù)責(zé)受理藥品、化妝品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面違法行為的投訴舉報，該選項正確。-選項C：國家藥典委員會的任務(wù)和職責(zé)主要是組織編制與修訂《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）及其增補(bǔ)本和組織制定與修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等，并非受理相關(guān)投訴舉報，所以該選項錯誤。-選項D：國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心主要承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作等，不涉及受理相關(guān)投訴舉報業(yè)務(wù)，所以該選項錯誤。綜上，答案選B。"27、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求為鹽酸哌替啶處方為

A.一次常用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量

【答案】：A

【解析】該題選A。依據(jù)《處方管理辦法》，鹽酸哌替啶處方規(guī)定為一次常用量。因為鹽酸哌替啶是一種麻醉藥品，為了嚴(yán)格管控其使用，防止濫用和成癮等不良情況的發(fā)生，避免藥品流入非法渠道，保障公眾用藥安全和社會公共安全，所以對其處方用量有著嚴(yán)格限制，規(guī)定只能開具一次常用量。28、制定內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程

A.質(zhì)量管理組

B.藥檢室

C.質(zhì)量驗收組

D.制劑室

【答案】：A

【解析】本題考查制定內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程的負(fù)責(zé)主體。A選項質(zhì)量管理組，其主要職責(zé)就是制定和完善各類與質(zhì)量相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程屬于質(zhì)量管理的重要部分，所以質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)制定內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程是合理的。B選項藥檢室，主要負(fù)責(zé)對藥品進(jìn)行檢驗檢測等工作，側(cè)重于執(zhí)行具體的檢驗任務(wù)，而非制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。C選項質(zhì)量驗收組，主要負(fù)責(zé)對藥品等物資進(jìn)行質(zhì)量驗收工作，是對已經(jīng)存在的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行應(yīng)用來判斷是否符合質(zhì)量要求，并非制定標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程的主體。D選項制劑室，主要負(fù)責(zé)藥品的制備等工作，專注于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，一般不負(fù)責(zé)制定內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程。綜上，本題正確答案是A。"29、藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令召回決定，應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書送達(dá)

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.衛(wèi)生主管部門

【答案】：A

【解析】本題考查責(zé)令召回通知書的送達(dá)對象。藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。當(dāng)藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令召回決定時，按照相關(guān)規(guī)定，應(yīng)將責(zé)令召回通知書直接送達(dá)藥品生產(chǎn)企業(yè)。因為藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品的源頭，對藥品的質(zhì)量和安全負(fù)有首要責(zé)任，只有藥品生產(chǎn)企業(yè)有能力和責(zé)任按照要求開展藥品召回工作。而藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)藥品的流通和使用環(huán)節(jié)，它們并非召回的責(zé)任主體；衛(wèi)生主管部門主要負(fù)責(zé)衛(wèi)生健康方面的行政管理工作，與藥品召回的直接關(guān)聯(lián)不大。所以本題答案選A。"30、2019年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的甲藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和備案憑證。同時，發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶。所經(jīng)營的醫(yī)療器械系從只生產(chǎn)該類醫(yī)療器械的我國乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采購。

A.第一類醫(yī)療器械

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第二類醫(yī)療器械

D.第三類醫(yī)療器械

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療器械的經(jīng)營管理規(guī)定來分析各選項。首先，依據(jù)規(guī)定第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。第二類醫(yī)療器械經(jīng)營實行備案管理，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營實行許可管理。題干中明確提到甲藥品零售企業(yè)未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和備案憑證卻在銷售醫(yī)療器械。這就表明該企業(yè)銷售的醫(yī)療器械經(jīng)營既無需許可也無需備案。由于第一類醫(yī)療器械經(jīng)營無需許可和備案，所以該企業(yè)所經(jīng)營的從乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采購的醫(yī)療器械為第一類醫(yī)療器械。而醫(yī)療用毒性藥品與本題中關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營的判斷無關(guān)，可直接排除。第二類醫(yī)療器械經(jīng)營需要備案，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營需要許可，不符合甲企業(yè)未取得相關(guān)許可和備案卻正常經(jīng)營的情況，故排除B、C、D選項。綜上，答案選A。"31、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的責(zé)任主體是（）。

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品研究機(jī)構(gòu)

C.藥品上市許可持有人

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品召回管理辦法》的相關(guān)規(guī)定來分析各選項。A選項：藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)對藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進(jìn)行監(jiān)督管理等工作，其職責(zé)在于監(jiān)管藥品相關(guān)活動，確保藥品質(zhì)量和安全等符合規(guī)定，但并非藥品召回的責(zé)任主體，所以A選項錯誤。B選項：藥品研究機(jī)構(gòu)主要從事藥品的研究、開發(fā)等工作，其重點在于探索新的藥品、改進(jìn)藥品的性能等科研方面，并不直接承擔(dān)藥品召回的責(zé)任，因此B選項錯誤。C選項：根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品上市許可持有人是藥品召回的責(zé)任主體。藥品上市許可持有人對上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或其他安全隱患時，有責(zé)任和義務(wù)主動召回藥品，所以C選項正確。D選項：醫(yī)療機(jī)構(gòu)是使用藥品的單位，主要負(fù)責(zé)診斷、治療疾病并為患者提供藥品使用服務(wù)等，雖然在藥品使用過程中可能發(fā)現(xiàn)藥品的不良反應(yīng)等情況，但本身并非藥品召回的責(zé)任主體，所以D選項錯誤。綜上，答案選C。"32、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合

A.工業(yè)要求

B.藥用要求

C.醫(yī)用要求

D.食品要求

【答案】：B

【解析】本題主要考查生產(chǎn)藥品所需原料、輔料應(yīng)符合的要求。逐一分析各選項：-選項A：工業(yè)要求通常側(cè)重于工業(yè)生產(chǎn)過程中的一些通用標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，主要關(guān)注產(chǎn)品的工業(yè)制造性能、成本效益等方面，與藥品的安全性、有效性以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等特殊要求有較大差異，不符合生產(chǎn)藥品對原料、輔料的要求，所以選項A錯誤。-選項B：藥用要求是專門針對藥品生產(chǎn)所制定的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，涵蓋了原料、輔料的純度、雜質(zhì)限度、穩(wěn)定性、安全性等多個方面，以確保藥品的質(zhì)量和療效。生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求，這樣才能保證藥品的質(zhì)量和安全性，所以選項B正確。-選項C：醫(yī)用要求一般更側(cè)重于醫(yī)療使用過程中的操作規(guī)范、設(shè)備使用等方面，并非針對藥品生產(chǎn)中原料、輔料的特定要求，所以選項C錯誤。-選項D：食品要求主要是圍繞食品的衛(wèi)生、營養(yǎng)、感官等特性制定的標(biāo)準(zhǔn)，與藥品生產(chǎn)所需的原料、輔料標(biāo)準(zhǔn)不同，食品要求不能滿足藥品在治療疾病方面的嚴(yán)格質(zhì)量控制，所以選項D錯誤。綜上，本題的正確答案是B。"33、不屬于補(bǔ)充申請范圍的是

A.取消原批準(zhǔn)事項的申請

B.增加新適應(yīng)痘的申請

C.改變原批準(zhǔn)事項的申請

D.增加原批準(zhǔn)事項的申請

【答案】：B

【解析】本題主要考查對補(bǔ)充申請范圍的理解。逐一分析各選項：-選項A：取消原批準(zhǔn)事項的申請，屬于對原批準(zhǔn)內(nèi)容的一種調(diào)整和補(bǔ)充，通常會在補(bǔ)充申請的范疇內(nèi)。取消原批準(zhǔn)事項是對已有的批準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行更改，是在原有基礎(chǔ)上進(jìn)行的操作，符合補(bǔ)充申請對原批準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行進(jìn)一步處理的特征。-選項B：增加新適應(yīng)痘（此處推測應(yīng)為“適應(yīng)癥”），意味著提出了全新的、原本不在原批準(zhǔn)范圍內(nèi)的內(nèi)容。補(bǔ)充申請一般是對原已批準(zhǔn)事項的補(bǔ)充、變更等操作，而增加全新的適應(yīng)癥相當(dāng)于拓展到了一個新的領(lǐng)域，不屬于對原批準(zhǔn)事項的補(bǔ)充，所以該項不屬于補(bǔ)充申請范圍。-選項C：改變原批準(zhǔn)事項的申請，明顯是對原批準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行修改和調(diào)整，這是典型的補(bǔ)充申請情況。通過改變原批準(zhǔn)事項，可以使相關(guān)的批準(zhǔn)內(nèi)容更加符合實際需求或新的規(guī)定。-選項D：增加原批準(zhǔn)事項的申請，是在原批準(zhǔn)事項的基礎(chǔ)上進(jìn)行數(shù)量或范圍等方面的擴(kuò)充，屬于對原批準(zhǔn)事項的補(bǔ)充，因此在補(bǔ)充申請范圍之內(nèi)。綜上，不屬于補(bǔ)充申請范圍的是B選項。"34、負(fù)責(zé)制定醫(yī)療保險基金監(jiān)督管理辦法的部門是

A.市場監(jiān)督管理部門

B.醫(yī)療保障部門

C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

【答案】：B

【解析】本題主要考查對各部門職能的了解。選項A，市場監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)市場綜合監(jiān)督管理，包括市場秩序的維護(hù)、反壟斷執(zhí)法、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等工作，與醫(yī)療保險基金監(jiān)督管理辦法的制定并無直接關(guān)聯(lián)。選項B，醫(yī)療保障部門承擔(dān)著建立健全覆蓋全民、城鄉(xiāng)統(tǒng)籌的多層次醫(yī)療保障體系的職責(zé)，其中就包括制定醫(yī)療保險基金監(jiān)督管理辦法等工作，以確保醫(yī)療保險基金的安全、合理使用，所以負(fù)責(zé)制定醫(yī)療保險基金監(jiān)督管理辦法的部門是醫(yī)療保障部門，該選項正確。選項C，發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門主要負(fù)責(zé)研究擬訂并組織實施國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展戰(zhàn)略、中長期規(guī)劃和年度計劃等宏觀層面的工作，側(cè)重于經(jīng)濟(jì)的整體規(guī)劃和調(diào)控，并非負(fù)責(zé)醫(yī)療保險基金監(jiān)督管理辦法的制定。選項D，工業(yè)和信息化管理部門主要負(fù)責(zé)工業(yè)行業(yè)管理、信息化推進(jìn)等工作，如擬訂并組織實施工業(yè)、通信業(yè)發(fā)展規(guī)劃等，與醫(yī)療保險基金監(jiān)督管理辦法的制定不相關(guān)。綜上，本題答案選B。"35、合格藥品為

A.紅色?

B.黃色?

C.綠色

D.藍(lán)色?庫存藥品實行色標(biāo)管理

【答案】：C

【解析】該題主要考查庫存藥品色標(biāo)管理中合格藥品對應(yīng)的顏色知識。在庫存藥品的色標(biāo)管理體系里，不同顏色代表著不同的藥品質(zhì)量狀態(tài)。選項A紅色，通常在藥品管理中，紅色一般代表不合格藥品，起到警示作用，所以A選項不符合合格藥品的要求；選項B黃色，黃色一般用于代表待確定狀態(tài)的藥品，如待驗藥品等，并非代表合格藥品，所以B選項也不正確；選項C綠色，按照庫存藥品色標(biāo)管理規(guī)定，綠色明確表示合格藥品，因此C選項正確；選項D藍(lán)色，在庫存藥品色標(biāo)管理里，并沒有用藍(lán)色來表示合格藥品這一對應(yīng)關(guān)系，所以D選項錯誤。綜上，本題的正確答案是C。36、近年來，執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)受到追捧的熱度迎來新的高峰。《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到“十二五”末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，逾期達(dá)不到要求的，取消售藥資格。2015年11月，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》(食藥監(jiān)辦人[2015]165號)，有條件地延長現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期間，經(jīng)確認(rèn)在冊的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)，由經(jīng)過確認(rèn)的從業(yè)藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥品經(jīng)營企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求；從2021年1月1日起，藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

A.死亡或被宣告失蹤的

B.受刑事處罰的

C.受開除行政處分的

D.被執(zhí)業(yè)單位開除的

【答案】：D

【解析】本題主要考查對執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)規(guī)定以及各選項情況性質(zhì)的理解。題干分析題干圍繞執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)政策規(guī)定展開，提及了《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》對新開辦零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的要求，以及國家食品藥品監(jiān)管總局對從業(yè)藥師資格期限的延長規(guī)定等，但這些主要是背景信息，本題的關(guān)鍵在于對各選項情況性質(zhì)的判斷，以確定哪個選項不符合需要注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊的情形。選項分析A選項：死亡或被宣告失蹤意味著該執(zhí)業(yè)藥師在客觀上已經(jīng)無法履行執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)，其執(zhí)業(yè)主體資格實際上已不存在，所以需要注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊。B選項：受刑事處罰表明該執(zhí)業(yè)藥師違反了刑法規(guī)定，其行為的嚴(yán)重性已不符合執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)具備的道德和法律規(guī)范要求，不能再繼續(xù)從事執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)工作，因此需要注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊。C選項：受開除行政處分通常是因為嚴(yán)重違反了行政紀(jì)律等規(guī)定，這反映出該執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)行為等方面存在嚴(yán)重問題，不適合繼續(xù)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)，故而需要注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊。D選項：被執(zhí)業(yè)單位開除只是表明該執(zhí)業(yè)藥師與所在的執(zhí)業(yè)單位解除了工作關(guān)系，這并不直接影響其執(zhí)業(yè)藥師的資格，其仍然具備執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)資質(zhì)，只是當(dāng)前不在該單位工作，所以不需要注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊。綜上，答案選D。"37、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，屬于藥品流通政策與改革措施的是

A.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式

B.門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥

C.積極發(fā)揮藥師作用，落實藥師權(quán)利和責(zé)任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用

D.落實稅收優(yōu)惠和價格政策，鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施，加大扶持力度

【答案】：A

【解析】本題主要考查對《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中藥品流通政策與改革措施的理解。選項A規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式，這是直接針對藥品流通環(huán)節(jié)的政策與改革措施。通過規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)和推廣新型配送方式，能優(yōu)化藥品流通的渠道和方式，提高藥品流通的效率和便利性，屬于藥品流通政策與改革措施的范疇，所以選項A正確。選項B門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥，此規(guī)定主要側(cè)重于保障患者購藥的自主選擇權(quán)，更多地是從藥品使用環(huán)節(jié)出發(fā)，體現(xiàn)了對患者權(quán)益的保障，并非直接針對藥品流通環(huán)節(jié)的政策措施，所以選項B錯誤。選項C積極發(fā)揮藥師作用，落實藥師權(quán)利和責(zé)任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用，主要是圍繞藥師在合理用藥指導(dǎo)方面的工作，重點在于藥品使用過程中的專業(yè)服務(wù)，是藥品使用政策的一部分，而非藥品流通政策與改革措施，所以選項C錯誤。選項D落實稅收優(yōu)惠和價格政策，鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施，加大扶持力度，這是針對藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，旨在推動仿制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和升級，與藥品流通環(huán)節(jié)沒有直接關(guān)聯(lián)，所以選項D錯誤。綜上，答案是A。"38、某省發(fā)布的《基本醫(yī)療保險零售藥店定點協(xié)議管理辦法》規(guī)定：社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)每年一次集中受理零售藥店醫(yī)保定點申請；配備與本單位簽訂勞動合同并繳納社會保險的專職執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師，執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師的執(zhí)業(yè)地與注冊地點一致，營業(yè)時間保證有一名以上執(zhí)業(yè)藥師在崗；健全執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師、藥師）管理、社?？ㄊ褂霉芾怼⒄\信服務(wù)信用等級等制度。該辦法自2016年4月11日起執(zhí)行，有效期5年。2020年2月，某連鎖藥店（經(jīng)營范圍包括中藥飲片、化學(xué)藥品制劑）在該省提出申請并獲得定點零售藥店資格。2020年3月，該零售連鎖藥店加入藥品集中采購體系，也就是帶量采購體系。

A.多點執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)藥師，與本藥店有勞動合同并繳納社會保險

B.遠(yuǎn)程審方執(zhí)業(yè)藥師，與本藥店有勞動合同并繳納社會保險

C.專職執(zhí)業(yè)藥師，注冊到本藥店并有勞動合同，繳納社會保險

D.專職執(zhí)業(yè)藥師，注冊到本藥店并有勞動合同，沒有繳納社會保險

【答案】：C

【解析】本題考查對《基本醫(yī)療保險零售藥店定點協(xié)議管理辦法》規(guī)定內(nèi)容的理解與應(yīng)用。該辦法規(guī)定申請醫(yī)保定點的零售藥店需配備與本單位簽訂勞動合同并繳納社會保險的專職執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師，且執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師的執(zhí)業(yè)地與注冊地點一致。選項A：多點執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)藥師意味著該執(zhí)業(yè)藥師并非僅在本藥店執(zhí)業(yè)，不符合“專職”這一要求，不滿足辦法規(guī)定，所以該選項錯誤。選項B：遠(yuǎn)程審方執(zhí)業(yè)藥師同樣不能體現(xiàn)“專職”且在營業(yè)時間保證有一名以上執(zhí)業(yè)藥師在崗在物理空間上較難直接保證符合要求，不符合辦法中對人員配備的規(guī)定，所以該選項錯誤。選項C：專職執(zhí)業(yè)藥師，注冊到本藥店并有勞動合同，繳納社會保險，完全符合辦法中關(guān)于配備與本單位簽訂勞動合同并繳納社會保險的專職執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師，且執(zhí)業(yè)地與注冊地一致的規(guī)定，所以該選項正確。選項D：專職執(zhí)業(yè)藥師雖注冊到本藥店并有勞動合同，但沒有繳納社會保險，不滿足辦法中“繳納社會保險”這一條件，不符合規(guī)定，所以該選項錯誤。綜上，正確答案是C。"39、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是

A.藥品的適用性

B.藥品的穩(wěn)定性

C.藥品的可靠性

D.藥品的安全性

【答案】：D

【解析】本題考查《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》中對非處方藥分類依據(jù)的規(guī)定。非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。為了更好地保障公眾用藥安全，《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》將非處方藥分為甲、乙兩類。選項A，藥品的適用性主要是指藥品對于不同病癥、不同人群的適用情況，它并非是非處方藥分類為甲、乙兩類的依據(jù)，故A選項錯誤。選項B，藥品的穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其質(zhì)量的能力，如化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性等，穩(wěn)定性與非處方藥的分類并無直接關(guān)聯(lián)，所以B選項錯誤。選項C，“藥品的可靠性”不是對非處方藥進(jìn)行分類的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，故C選項不符合要求。選項D，藥品的安全性是劃分非處方藥甲、乙兩類的關(guān)鍵依據(jù)。乙類非處方藥相較于甲類非處方藥，安全性更高，消費者自行使用時風(fēng)險相對更低。所以依據(jù)藥品的安全性，將非處方藥分為甲、乙兩類，D選項正確。綜上，答案選D。"40、導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)屬于

A.藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重不良反應(yīng)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項所涉及概念的定義來判斷導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)所屬類別。選項A藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程，它是對藥品不良反應(yīng)整個管理流程的描述，并非是對藥品不良反應(yīng)類型的定義。所以導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)不屬于藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測，A選項錯誤。選項B新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。而題干強(qiáng)調(diào)的是導(dǎo)致住院時間延長這一結(jié)果特征，并非說明書是否載明，所以導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)不一定是新的藥品不良反應(yīng)，B選項錯誤。選項C藥品群體不良反應(yīng)是指在同一地區(qū)，同一時段內(nèi)，使用同一種藥品對健康人群或特定人群進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療過程中出現(xiàn)的多人藥品不良反應(yīng)。題干描述的是單個不良反應(yīng)導(dǎo)致住院時間延長，并非多人出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的群體事件，所以不屬于藥品群體不良反應(yīng)，C選項錯誤。選項D嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)，其中包括導(dǎo)致住院時間延長。所以導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)，D選項正確。綜上，本題答案選D。"41、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為8個月的男孩調(diào)劑含有青霉素針劑的處方。有關(guān)該處方的說法，錯誤的是

A.藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定

B.該處方限制外配

C.該處方不能超過5種藥品品種

D.該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲，并注明體重

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)處方管理的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一分析：A選項：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥師調(diào)劑含有青霉素針劑的處方時，應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定。因為青霉素使用前必須進(jìn)行過敏試驗，以確保用藥安全，所以該選項說法正確。B選項：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方通常有一定的管理要求，對于某些特殊藥品或情況，處方會限制外配，以保障患者用藥的合理性和安全性。含有青霉素針劑的處方可能存在這樣的限制，所以該選項說法正確。C選項：處方管理辦法規(guī)定每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品品種，這有助于避免藥物相互作用和過度用藥等問題。所以該處方不能超過5種藥品品種的說法是正確的。D選項：對于兒童患者，處方中應(yīng)注明年齡，必要時應(yīng)注明體重。題干中男孩為8個月，注明不滿1歲即可，但并非必須注明體重，所以“該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲，并注明體重”的說法錯誤。綜上，答案選D。"42、分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)野生藥材的保護(hù)相關(guān)知識來分析每個選項。-選項A：羚羊角屬于一級保護(hù)野生藥材物種，一級保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，而題干說的是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)，并非瀕臨滅絕狀態(tài)，所以A選項不符合題意。-選項B：天麻不屬于國家重點保護(hù)野生藥材，所以B選項不符合題意。-選項C：麝香屬于二級保護(hù)野生藥材物種，二級保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，符合題干描述，所以C選項正確。-選項D：五味子屬于三級保護(hù)野生藥材物種，三級保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，與題干中“分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)”的表述不符，所以D選項不符合題意。綜上，答案選C。"43、查用藥合理性，對

A.臨床判斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對"原則

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《處方管理辦法》中“四查十對”原則的相關(guān)知識來分析各選項?！八牟槭畬Α痹瓌t規(guī)定：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。選項B“科別、姓名、年齡”是查處方時需要核對的內(nèi)容，并非查用藥合理性時核對的內(nèi)容。選項C“藥品性狀、用法用量”是查配伍禁忌時需要核對的內(nèi)容，并非查用藥合理性時核對的內(nèi)容。選項D“藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量”是查藥品時需要核對的內(nèi)容，并非查用藥合理性時核對的內(nèi)容。而選項A“臨床判斷”與查用藥合理性時核對的“臨床診斷”相符，所以查用藥合理性應(yīng)核對臨床判斷，本題答案選A。"44、有關(guān)資料顯示，國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國的藥品供應(yīng)，而我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運(yùn)營成本高，市場分散，經(jīng)營行為不規(guī)范。目前，全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團(tuán)，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達(dá)到降低費用、增加效益的目的。

A.按藥品的劑型、用途以及儲存要求分類陳列

B.外用藥與其他藥品分開擺放

C.第二類精神藥品應(yīng)專柜陳列

D.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品陳列相關(guān)知識。首先分析題干背景，提到我國藥品批發(fā)企業(yè)存在規(guī)模小、運(yùn)營成本高、市場分散、經(jīng)營行為不規(guī)范等問題，且數(shù)千家企業(yè)實施股份制改造等舉措以降低費用、增加效益，但此背景與本題選項的判斷并無直接關(guān)聯(lián)。接著看各選項：-選項A：按藥品的劑型、用途以及儲存要求分類陳列，這是符合藥品管理規(guī)范的常見陳列方式，能便于管理和顧客選購，是合理的藥品陳列要求。-選項B：外用藥與其他藥品分開擺放，由于外用藥的使用方式和可能存在的交叉污染等問題，將其與其他藥品分開擺放有助于保障用藥安全，是正確的陳列做法。-選項C：第二類精神藥品不得在藥店的專柜陳列。因為第二類精神藥品屬于特殊管理藥品，有嚴(yán)格的管理規(guī)定，為確保其使用安全和防止濫用，不允許進(jìn)行陳列展示，所以該選項表述錯誤。-選項D：處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，處方藥和非處方藥的銷售和使用要求不同，分區(qū)陳列可以更好地進(jìn)行分類管理和銷售引導(dǎo)，符合藥品陳列的規(guī)范。綜上，答案選C。"45、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門從香港購進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應(yīng)掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在崗相關(guān)規(guī)定來進(jìn)行分析。在藥品零售企業(yè)經(jīng)營過程中，為保障公眾用藥安全，當(dāng)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，企業(yè)應(yīng)采取相應(yīng)措施?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》明確規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。題干中明確指出該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗，所以按照規(guī)定，該企業(yè)應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥，答案選D。"46、血管內(nèi)窺鏡是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：C

【解析】本題考查血管內(nèi)窺鏡所屬的醫(yī)療器械類別。醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險程度由低到高分為第一類、第二類和第三類。第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。血管內(nèi)窺鏡作為一種直接進(jìn)入人體血管內(nèi)部進(jìn)行檢查的醫(yī)療器械，其使用過程中涉及到人體較為重要且敏感的血管系統(tǒng)，操作不當(dāng)可能會引發(fā)嚴(yán)重的健康問題，如血管損傷、感染等，因此具有較高的風(fēng)險，屬于第三類醫(yī)療器械。所以本題答案選C。"47、有關(guān)抗菌藥物的分級使用和越級使用的說法，錯誤的是

A.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物

B.應(yīng)當(dāng)于48小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)

C.預(yù)防感染.治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物

D.特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)抗菌藥物分級使用和越級使用的相關(guān)規(guī)定，對各選項逐一進(jìn)行分析。選項A：因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物在醫(yī)療實踐中，當(dāng)遇到搶救生命垂危的患者等緊急情況時，為了及時進(jìn)行治療以挽救患者生命，醫(yī)師是可以越級使用抗菌藥物的，該說法符合相關(guān)規(guī)定，所以選項A表述正確。選項B：應(yīng)當(dāng)于48小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)實際上，醫(yī)師因緊急情況越級使用抗菌藥物后，應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)，而不是48小時，所以選項B表述錯誤。選項C：預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物非限制使用級抗菌藥物是經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。對于預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染這類情況，首選非限制使用級抗菌藥物既符合用藥規(guī)范，又能合理使用抗菌藥物，避免濫用，因此選項C表述正確。選項D：特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用特殊使用級抗菌藥物是具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^度使用會使病原菌過快產(chǎn)生耐藥等特點的藥物。為了嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物的使用，避免其不合理使用導(dǎo)致細(xì)菌耐藥等問題，規(guī)定特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，所以選項D表述正確。綜上，本題答案是B。"48、藥品在銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗的是

A.中成藥

B.化學(xué)原料藥

C.血液制品

D.醫(yī)院制劑

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品檢驗的相關(guān)規(guī)定來對各選項進(jìn)行分析。選項A：中成藥：中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥飲片為原料，按規(guī)定的處方和標(biāo)準(zhǔn)制成具有一定規(guī)格的劑型，可直接用于防治疾病的制劑。一般情況下，中成藥在生產(chǎn)過程中遵循相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)規(guī)范，但并非都需要在銷售前按規(guī)定在指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。所以選項A不符合要求。選項B：化學(xué)原料藥：化學(xué)原料藥是用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份?；瘜W(xué)原料藥在生產(chǎn)過程中會進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，但通常也不是在銷售前必須按規(guī)定在指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。所以選項B不符合要求。選項C：血液制品：血液制品是以健康人血漿為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。由于血液制品的質(zhì)量直接關(guān)系到使用者的健康和安全，且其生產(chǎn)過程存在一定的風(fēng)險，所以血液制品在銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。所以選項C符合要求。選項D：醫(yī)院制劑：醫(yī)院制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)院制劑主要供本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用，其檢驗更多的是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量控制，并非在銷售前按規(guī)定在指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。所以選項D不符合要求。綜上，答案選C。"49、經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）審核同意（）。

A.核醫(yī)學(xué)科可購買和調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品

B.ICU科可購買和調(diào)劑本專業(yè)所需要的全腸外營養(yǎng)制劑

C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制劑

D.皮膚科可配制本科室所需要的外用制劑

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定來對各選項進(jìn)行分析判斷。選項A：核醫(yī)學(xué)科屬于特殊科室，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）審核同意，核醫(yī)學(xué)科可購買和調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品，該選項符合規(guī)定。選項B：全腸外營養(yǎng)制劑屬于藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，ICU科不能自行購買和調(diào)劑本專業(yè)所需要的全腸外營養(yǎng)制劑，所以該選項錯誤。選項C：根據(jù)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，感染科不具備自行配制本科室所需要的抗感染制劑的權(quán)限，該選項錯誤。選項D：同樣，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑需要經(jīng)過嚴(yán)格的審批程序，皮膚科不能自行配制本科室所需要的外用制劑，該選項錯誤。綜上，正確答案是A選項。"50、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師收到四張?zhí)幏?，逐一進(jìn)行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。

A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方不得超過3日常用量

B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方不得超過15日常用量

C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方不得超過3日常用量

D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方不得超過1次常用量

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)相關(guān)藥品處方用量的規(guī)定來逐一分析各選項。選項A：磷酸可待因片屬于麻醉藥品。根據(jù)規(guī)定，為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。所以為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方不得超過3日常用量，該選項表述正確。選項B：硫酸嗎啡控釋片屬于麻醉藥品。對于門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。因此為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方不得超過15日常用量，該選項表述正確。選項C：地西泮片屬于第二類精神藥品。為門診患者開具的第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。所以“為門診患者開具的含有地西泮片的處方不得超過3日常用量”表述錯誤。選項D：鹽酸二氫埃托啡屬于麻醉藥品。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。所以為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方不得超過1次常用量，該選項表述正確。本題要求選擇表述錯誤的選項，故答案是C。"第二部分多選題(20題)1、購進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件有

A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品

B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號

D.包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求

【答案】：ABCD

【解析】本題考查購進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件。選項A：合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)