中藥規(guī)范存儲(chǔ)管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司中藥存儲(chǔ)管理，保證中藥質(zhì)量，防止中藥變質(zhì)、損壞和混淆，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有中藥的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放等環(huán)節(jié)的管理。3.職責(zé)分工采購(gòu)部門(mén)：負(fù)責(zé)中藥的采購(gòu)工作，確保所采購(gòu)的中藥符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并提供相關(guān)質(zhì)量證明文件。驗(yàn)收部門(mén)：負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的中藥進(jìn)行驗(yàn)收，檢查其數(shù)量、質(zhì)量、包裝等是否符合要求，對(duì)不合格品予以拒收。倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)：負(fù)責(zé)中藥的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和發(fā)放工作，按照規(guī)定的條件和方法儲(chǔ)存中藥，定期進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)和檢查，確保中藥質(zhì)量安全。質(zhì)量管理部門(mén)：負(fù)責(zé)對(duì)中藥存儲(chǔ)管理的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn)，并跟蹤整改情況。二、中藥采購(gòu)管理1.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進(jìn)行評(píng)估和審核。優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、生產(chǎn)工藝先進(jìn)、質(zhì)量穩(wěn)定的供應(yīng)商。2.采購(gòu)合同與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確采購(gòu)中藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨期、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。在合同中約定質(zhì)量保證條款，要求供應(yīng)商提供質(zhì)量合格證明文件，并對(duì)中藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.采購(gòu)驗(yàn)收采購(gòu)的中藥到貨后，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收部門(mén)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收部門(mén)按照合同要求和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥進(jìn)行驗(yàn)收，檢查其數(shù)量、質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定。對(duì)驗(yàn)收合格的中藥，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告；對(duì)驗(yàn)收不合格的中藥，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)與供應(yīng)商協(xié)商處理。三、中藥驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員要求驗(yàn)收人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉中藥的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法。驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)收程序進(jìn)行操作，確保驗(yàn)收結(jié)果的準(zhǔn)確性和公正性。2.驗(yàn)收內(nèi)容數(shù)量驗(yàn)收：核對(duì)采購(gòu)中藥的數(shù)量是否與合同一致，是否有短缺、破損等情況。質(zhì)量驗(yàn)收：檢查中藥的外觀、性狀、色澤、氣味、質(zhì)地等是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有無(wú)霉變、蟲(chóng)蛀、變質(zhì)等現(xiàn)象。包裝驗(yàn)收：檢查中藥的包裝是否完好，標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否符合規(guī)定，有無(wú)破損、污染、字跡模糊等情況。標(biāo)識(shí)驗(yàn)收：檢查中藥的標(biāo)識(shí)是否清晰、準(zhǔn)確，包括品名、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、批準(zhǔn)文號(hào)等。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄驗(yàn)收情況，包括驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、中藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、包裝、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[具體期限]年。四、中藥儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備公司應(yīng)配備與儲(chǔ)存規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備，如倉(cāng)庫(kù)、貨架、貨柜、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲(chóng)防鼠設(shè)備等。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，地面、墻壁、天花板應(yīng)平整、光潔，無(wú)裂縫、滲漏等現(xiàn)象。貨架、貨柜應(yīng)牢固、整齊，便于分類存放中藥，并應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)。2.分區(qū)分類儲(chǔ)存根據(jù)中藥的特性和儲(chǔ)存要求，將倉(cāng)庫(kù)劃分為不同的區(qū)域，如常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)等。按照中藥的類別、劑型、用途等進(jìn)行分類存放，避免不同品種、不同規(guī)格的中藥相互混淆。對(duì)易串味、易受潮、易霉變、易蟲(chóng)蛀的中藥，應(yīng)單獨(dú)存放，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。3.堆碼要求中藥應(yīng)按照規(guī)定的堆碼方式進(jìn)行存放，不得倒置、重壓、混放。堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤(pán)點(diǎn)和檢查，垛與垛之間應(yīng)保持一定的間距，以利于通風(fēng)和搬運(yùn)。對(duì)特殊管理的中藥，如毒性中藥、麻醉中藥等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫(kù)或?qū)９翊娣?，并?shí)行雙人雙鎖管理。4.溫濕度管理倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。根據(jù)中藥的儲(chǔ)存要求，合理調(diào)控倉(cāng)庫(kù)的溫濕度，常溫區(qū)溫度應(yīng)保持在[具體溫度范圍]℃，相對(duì)濕度應(yīng)保持在[具體濕度范圍]%；陰涼區(qū)溫度應(yīng)不高于[具體溫度]℃；冷藏區(qū)溫度應(yīng)保持在[具體溫度范圍]℃。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整，如通風(fēng)、除濕、降溫等。5.防蟲(chóng)防鼠管理倉(cāng)庫(kù)應(yīng)采取有效的防蟲(chóng)防鼠措施，如安裝防蟲(chóng)網(wǎng)、放置鼠夾、鼠藥等。定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行清理和消毒，保持倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔，防止害蟲(chóng)和老鼠滋生。對(duì)發(fā)現(xiàn)的害蟲(chóng)和老鼠應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，避免對(duì)中藥造成污染和損壞。五、中藥養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員要求養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉中藥的養(yǎng)護(hù)方法和技術(shù)。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)中藥進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問(wèn)題。2.養(yǎng)護(hù)方法定期檢查：養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)中藥進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括外觀、性狀、包裝、質(zhì)量狀況等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)記錄并報(bào)告。溫濕度調(diào)控：根據(jù)中藥的儲(chǔ)存要求，合理調(diào)控倉(cāng)庫(kù)的溫濕度，確保中藥質(zhì)量安全。通風(fēng)換氣：定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行通風(fēng)換氣，保持空氣流通，防止中藥受潮、霉變。防蟲(chóng)防鼠：采取有效的防蟲(chóng)防鼠措施，防止害蟲(chóng)和老鼠對(duì)中藥造成污染和損壞。分類養(yǎng)護(hù)：根據(jù)中藥的特性和養(yǎng)護(hù)要求，對(duì)不同品種的中藥采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)方法，如晾曬、烘干、熏蒸等。3.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)如實(shí)記錄養(yǎng)護(hù)情況，包括養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)人員、中藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[具體期限]年。六、中藥發(fā)放管理1.發(fā)放原則中藥發(fā)放應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近期先出”的原則，確保發(fā)出的中藥質(zhì)量合格。2.發(fā)放流程領(lǐng)用人申請(qǐng)：領(lǐng)用人根據(jù)工作需要填寫(xiě)中藥領(lǐng)用申請(qǐng)表，注明中藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等。部門(mén)負(fù)責(zé)人審批：領(lǐng)用人所在部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)領(lǐng)用申請(qǐng)進(jìn)行審批，簽字確認(rèn)后交倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)。倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)發(fā)放：倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)根據(jù)審批后的領(lǐng)用申請(qǐng)表，核對(duì)中藥的品種、規(guī)格、數(shù)量等，無(wú)誤后發(fā)放中藥，并在發(fā)放記錄上簽字確認(rèn)。3.發(fā)放記錄倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)如實(shí)記錄中藥的發(fā)放情況，包括發(fā)放日期、領(lǐng)用人、中藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等。發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于[具體期限]年。七、中藥盤(pán)點(diǎn)管理1.盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)制定年度盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃，明確盤(pán)點(diǎn)的時(shí)間、范圍、方法、人員分工等。盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)審核批準(zhǔn)后實(shí)施。2.盤(pán)點(diǎn)方法盤(pán)點(diǎn)可采用實(shí)地盤(pán)點(diǎn)法，即對(duì)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的中藥進(jìn)行逐一清點(diǎn)，核對(duì)賬實(shí)是否相符。盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中，應(yīng)注意檢查中藥的質(zhì)量狀況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)記錄并報(bào)告。3.盤(pán)點(diǎn)結(jié)果處理盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，盤(pán)點(diǎn)人員應(yīng)編制盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，如實(shí)反映盤(pán)點(diǎn)情況，包括賬實(shí)相符情況、盤(pán)盈盤(pán)虧情況、質(zhì)量問(wèn)題等。對(duì)盤(pán)盈盤(pán)虧的中藥，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行調(diào)查處理。八、不合格中藥管理1.不合格中藥的界定不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的中藥，均為不合格中藥。包括外觀性狀不合格、包裝標(biāo)簽不合格、質(zhì)量檢驗(yàn)不合格等情況。2.不合格中藥的處理發(fā)現(xiàn)不合格中藥時(shí)，應(yīng)立即將其隔離存放，并做好標(biāo)識(shí)，防止不合格中藥混入合格中藥中。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)不合格中藥進(jìn)行調(diào)查，分析原因，提出處理意見(jiàn)。對(duì)不合格中藥的處理方式包括退貨、換貨、銷毀等，具體處理方式應(yīng)根據(jù)不合格中藥的性質(zhì)、數(shù)量、危害程度等因素確定。處理不合格中藥時(shí)，應(yīng)做好記錄，包括不合格中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、來(lái)源、處理方式、處理日期、處理人員等。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃人力資源部門(mén)應(yīng)根據(jù)中藥存儲(chǔ)管理的需要，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)的內(nèi)容、方式、時(shí)間、人員等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括中藥專業(yè)知識(shí)、質(zhì)量管理知識(shí)、倉(cāng)儲(chǔ)管理知識(shí)、法律法規(guī)知識(shí)等。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn)，可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等方式。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估方式可采用考試、實(shí)際操作、問(wèn)卷調(diào)查等。3.考核管理建