qa巡查管理制度一、總則（一）目的為加強公司質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標準和法規(guī)要求，規(guī)范QA巡查工作流程，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部所有生產(chǎn)車間、倉庫、研發(fā)部門等與產(chǎn)品質(zhì)量相關的區(qū)域及活動。（三）職責1.QA部門負責制定巡查計劃，組織實施QA巡查工作。對巡查中發(fā)現(xiàn)的問題進行記錄、分析，并跟蹤整改情況。定期向上級匯報巡查結(jié)果，提出改進質(zhì)量管理的建議。2.各相關部門配合QA部門開展巡查工作，提供必要的信息和協(xié)助。對巡查中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改，采取有效措施防止問題再次發(fā)生。二、巡查計劃（一）巡查周期1.日常巡查：QA人員每天對生產(chǎn)車間、倉庫等關鍵區(qū)域進行巡查，確保生產(chǎn)過程和產(chǎn)品儲存符合質(zhì)量要求。2.定期巡查：每周至少進行一次全面的QA巡查，覆蓋公司所有與產(chǎn)品質(zhì)量相關的部門和環(huán)節(jié)。3.專項巡查：根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營情況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況或客戶反饋等，不定期開展專項巡查，如新產(chǎn)品投產(chǎn)前巡查、關鍵設備維護期間巡查等。（二）巡查內(nèi)容1.人員員工是否經(jīng)過相關培訓，具備必要的操作技能和質(zhì)量意識。員工操作是否符合標準操作規(guī)程（SOP）要求。2.設備生產(chǎn)設備、檢驗儀器等是否正常運行，定期維護保養(yǎng)記錄是否完整。設備的清潔、消毒情況是否符合規(guī)定。3.物料原材料、包裝材料等是否符合質(zhì)量標準，供應商資質(zhì)是否齊全。物料的儲存條件是否合適，標識是否清晰。4.生產(chǎn)環(huán)境車間的溫度、濕度、潔凈度等環(huán)境參數(shù)是否符合要求。生產(chǎn)區(qū)域的清潔衛(wèi)生狀況是否良好，無雜物、無積水。5.文件記錄各類生產(chǎn)記錄、檢驗記錄等是否及時、準確、完整填寫。文件的發(fā)放、回收、歸檔是否規(guī)范。（三）巡查準備1.QA人員應熟悉相關產(chǎn)品質(zhì)量標準、法規(guī)要求以及公司的質(zhì)量管理體系文件。2.攜帶必要的巡查工具，如檢查表、量具、文件等。3.提前了解被巡查部門的生產(chǎn)計劃、設備運行情況等信息。三、巡查實施（一）首次會議1.在每次巡查開始前，QA人員應與被巡查部門負責人及相關人員召開首次會議。2.介紹巡查的目的、范圍、內(nèi)容和流程，明確雙方的職責和配合要求。（二）現(xiàn)場巡查1.QA人員按照巡查計劃和內(nèi)容，對生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫、實驗室等進行實地檢查。2.通過觀察、詢問、查閱記錄、抽樣檢驗等方式，收集與產(chǎn)品質(zhì)量相關的信息。3.對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行記錄，記錄應包括問題描述、發(fā)現(xiàn)地點、責任人等詳細信息。（三）末次會議1.巡查結(jié)束后，QA人員組織召開末次會議。2.向被巡查部門反饋巡查中發(fā)現(xiàn)的問題，提出整改要求和期限。3.與被巡查部門共同討論問題產(chǎn)生的原因，尋求改進措施。四、問題處理（一）問題分類1.輕微問題：對產(chǎn)品質(zhì)量有潛在影響，但不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量的問題，如文件記錄填寫不規(guī)范、設備表面清潔不到位等。2.一般問題：可能影響產(chǎn)品質(zhì)量，但尚未造成實際質(zhì)量事故的問題，如設備運行參數(shù)異常、物料儲存條件不符合要求等。3.嚴重問題：已經(jīng)導致產(chǎn)品質(zhì)量不合格或存在重大質(zhì)量隱患的問題，如生產(chǎn)過程中關鍵工藝失控、原材料質(zhì)量嚴重不符合標準等。（二）整改要求1.對于輕微問題，被巡查部門應立即采取措施進行整改，并在規(guī)定時間內(nèi)將整改情況反饋給QA部門。2.對于一般問題，被巡查部門應制定詳細的整改計劃，明確整改措施、責任人、整改期限等，報QA部門審核后實施。3.對于嚴重問題，被巡查部門應立即停止相關生產(chǎn)活動，采取緊急措施防止問題進一步擴大，并及時向公司管理層報告。公司應組織相關部門進行深入調(diào)查，制定全面的整改方案，確保問題得到徹底解決。（三）跟蹤驗證1.QA人員負責對整改情況進行跟蹤驗證，確保問題得到有效整改。2.對于輕微問題，整改完成后QA人員進行現(xiàn)場復查，確認符合要求后予以關閉。3.對于一般問題和嚴重問題，整改完成后被巡查部門應提交整改報告，QA人員組織相關人員進行現(xiàn)場審核和評估，必要時進行抽樣檢驗，驗證整改效果。整改未達到要求的，應重新進行整改，直至符合要求。五、記錄與報告（一）記錄1.QA人員應如實記錄巡查過程中發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況，形成完整的巡查記錄。2.巡查記錄應包括巡查日期、巡查人員、被巡查部門、問題描述、整改要求、整改情況等內(nèi)容。3.巡查記錄應妥善保存，保存期限按照公司檔案管理規(guī)定執(zhí)行。（二）報告1.QA部門定期對巡查結(jié)果進行總結(jié)分析，形成巡查報告。2.巡查報告應包括巡查概況、問題統(tǒng)計分析、整改情況跟蹤、質(zhì)量趨勢分析等內(nèi)容。3.巡查報告應提交給公司管理層，為公司質(zhì)量管理決策提供依據(jù)。六、培訓與考核（一）培訓1.公司定期組織QA人員參加質(zhì)量管理相關培訓，提高其專業(yè)技能和綜合素質(zhì)。2.培訓內(nèi)容包括質(zhì)量管理體系標準、產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)、巡查方法與技巧等。3.鼓勵QA人員參加外部培訓和學術(shù)交流活動，及時了解行業(yè)最新質(zhì)量管理理念和方法。（二）考核1.建立QA人員考核機制，對其巡查工作質(zhì)量、問題處