ICS0312010

CCSA.00.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19023—2025/ISO100132021

:

代替GB/T19023—2003

質(zhì)量管理體系成文信息指南

Qualitymanagementsystems—Guidancefordocumentedinformation

ISO100132021IDT

(:,)

2025-05-30發(fā)布2025-05-30實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T19023—2025/ISO100132021

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

成文信息

4…………………1

通則

4.1…………………1

結(jié)構(gòu)

4.1.1……………1

定義

4.1.2……………2

內(nèi)容

4.1.3……………2

目的

4.1.4……………3

益處

4.1.5……………3

需保持的成文信息

4.2…………………3

質(zhì)量管理體系的范圍

4.2.1…………3

質(zhì)量方針

4.2.2………………………3

質(zhì)量目標(biāo)

4.2.3………………………3

組織確定的為支持質(zhì)量管理體系及其過程的運(yùn)行所必需的信息

4.2.4…………4

需保留的成文信息

4.3…………………7

創(chuàng)建和更新成文信息

5……………………7

實(shí)施

5.1…………………7

通則

5.1.1……………7

引用文件的使用

5.1.2………………8

創(chuàng)建成文信息的職責(zé)

5.1.3…………8

識別和描述

5.1.4……………………8

格式和媒體

5.1.5……………………8

評審和批準(zhǔn)

5.1.6……………………8

成文信息的控制

5.2……………………8

可用性

5.2.1…………………………8

保護(hù)

5.2.2……………8

分發(fā)訪問檢索和使用

5.2.3、、………………………8

存儲和保存

5.2.4……………………9

更新成文信息和變更控制

5.2.5……………………9

保留和處置

5.2.6……………………9

附錄資料性成文信息結(jié)構(gòu)示例

A()……………………10

參考文獻(xiàn)

……………………11

Ⅰ

GB/T19023—2025/ISO100132021

:

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替質(zhì)量管理體系文件指南與相比除結(jié)構(gòu)調(diào)

GB/T19023—2003《》,GB/T19023—2003,

整和編輯性改動外主要技術(shù)變化如下

,:

術(shù)語和定義增加工作流程見第章

———“”(3);

成文信息宜包括的內(nèi)容增加質(zhì)量管理體系的范圍支持質(zhì)量管理體系及其過程運(yùn)行的必要

———“”“

信息需保留的成文信息不再使用原文件層級結(jié)構(gòu)見第章

”“”,(4);

原第章和第章合并為創(chuàng)建和更新成文信息提供了從成文信息的創(chuàng)建到保留和處置的

———56“”,

全生命周期的指導(dǎo)見第章年版的第章第章

(5,20035、6)。

本文件等同采用質(zhì)量管理體系成文信息指南

ISO10013:2021《》。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC151)。

本文件起草單位中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院電能北京認(rèn)證中心有限公司中科星圖測控技術(shù)股份有限

:、()、

公司浙江吉利控股集團(tuán)有限公司哈爾濱珍寶制藥有限公司天津大學(xué)

、、、。

本文件主要起草人張婧姝康鍵冀潤景牛瑞濤趙毅廣董雪婷白寅

:、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———1996GB/T19023—1996;

年第一次修訂

———2003;

本次為第二次修訂

———。

Ⅲ

GB/T19023—2025/ISO100132021

:

引言

要求組織保持和保留成文信息以支持其過程的運(yùn)行并確保這些過程正在按計(jì)劃

GB/T19001,,

進(jìn)行

。

成文信息是要求組織控制和保持的信息以及包含該信息的媒介成文信息可以用來交流提供客

,。,

觀的證據(jù)或分享知識

。

成文信息使組織的知識和經(jīng)驗(yàn)得以保存并能產(chǎn)生價值以支持產(chǎn)品或服務(wù)的改進(jìn)

,。

本文件為成文信息的開發(fā)和保持提供指導(dǎo)

。

采用質(zhì)量管理體系是組織的戰(zhàn)略決策有助于提高其整體績效并為可持續(xù)發(fā)展倡議提供良好基

,,

礎(chǔ)質(zhì)量管理體系適用于所有組織無論其規(guī)模復(fù)雜程度或業(yè)務(wù)模式如何其目的是提高一個組織對

。,、,

其職責(zé)和承諾的認(rèn)識以滿足組織的顧客和相關(guān)方的需求和期望并實(shí)現(xiàn)對其產(chǎn)品和服務(wù)的滿意

,,。

當(dāng)一個組織計(jì)劃為其質(zhì)量管理體系保持和保留哪些成文信息時必需考慮組織環(huán)境包括法律法規(guī)

,

框架相關(guān)方的需求和期望風(fēng)險和機(jī)遇以及組織的戰(zhàn)略方向質(zhì)量管理體系的采用是戰(zhàn)略性的這也

、、。,

適用于其成文信息

。

成文信息可以與組織的全部活動有關(guān)也可以與這些活動中選定的部分有關(guān)例如根據(jù)產(chǎn)品和服

,,,

務(wù)的性質(zhì)過程合同要求法律法規(guī)要求組織本身的組織環(huán)境而規(guī)定的要求

、、、、。

重要的是記錄的成文信息內(nèi)容也要符合他們預(yù)期滿足的標(biāo)準(zhǔn)要求例如特定部門的要求

,,,。

在過去的二十年里各組織一直在從基于紙張的系統(tǒng)向電子媒介轉(zhuǎn)移已經(jīng)反映了這種

,。ISO9001

變化用成文信息取代了文件質(zhì)量手冊成文的程序和記錄等術(shù)語本指南文件使用成文信息

,“”“、、”?！啊?/p>

一詞來指需要由組織控制的信息使用文件來指信息

,“”。

管理體系標(biāo)準(zhǔn)使用高階結(jié)構(gòu)來鼓勵使用整合的管理體系本指南文件的設(shè)計(jì)和范圍側(cè)重于質(zhì)

ISO。

量管理體系并使用的術(shù)語但也能在其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)中使用

,GB/T19000—2016,。

在本文件的上一版本中建議將質(zhì)量手冊程序作業(yè)指導(dǎo)書和表格檢查單等文件的層次結(jié)構(gòu)作為

,、、/

質(zhì)量管理體系的成文方式本文件沒有規(guī)定一個特定的層次結(jié)構(gòu)但反映了電子媒體以多種方式組織

。,

的能力重要的是要認(rèn)識到雖然質(zhì)量手冊不是必需的但它仍然是有用的許多特定部門的標(biāo)準(zhǔn)仍然

。,,,

要求質(zhì)量手冊和形成文件的程序

“”。

Ⅳ

GB/T19023—2025/ISO100132021

:

質(zhì)量管理體系成文信息指南

1范圍

本文件為開發(fā)和保持支持有效的質(zhì)量管理體系所需的成文信息提供指導(dǎo)并根據(jù)組織的特定需要

,

進(jìn)行調(diào)整

。

本文件也能用于支持其他管理體系如環(huán)境或職業(yè)健康和安全管理體系

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

GB/T19000—2016(ISO9000:2015,IDT)

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T19000—2016。

31

.