安徽輔助用藥管理制度一、總則（一）目的為加強安徽地區(qū)輔助用藥管理，規(guī)范輔助用藥臨床應用行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，控制醫(yī)療費用不合理增長，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于安徽省內(nèi)各級各類醫(yī)療機構(gòu)，包括綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等。（三）基本原則1.安全有效原則：確保輔助用藥的使用符合藥品的適應證、用法用量及禁忌證等規(guī)定，保障患者用藥安全有效。2.科學合理原則：依據(jù)循證醫(yī)學證據(jù)、臨床診療指南和藥品說明書等，科學合理地選擇和使用輔助用藥，避免盲目用藥。3.分級管理原則：根據(jù)輔助用藥的功能、療效、安全性及費用等因素，對輔助用藥實行分級管理，明確各級醫(yī)療機構(gòu)的使用權(quán)限。4.動態(tài)監(jiān)測原則：建立輔助用藥動態(tài)監(jiān)測機制，定期對輔助用藥的使用情況進行分析評估，及時調(diào)整管理策略。二、輔助用藥的定義與分類（一）定義輔助用藥是指有助于提升主藥療效、降低不良反應、提高患者生活質(zhì)量，但并非疾病治療必需的藥品。（二）分類根據(jù)藥品的功能、作用機制及臨床應用特點，將輔助用藥分為以下幾類：1.營養(yǎng)支持類：如腸內(nèi)營養(yǎng)制劑、腸外營養(yǎng)制劑等，用于補充患者營養(yǎng)，維持機體正常代謝。2.免疫調(diào)節(jié)類：如免疫增強劑、免疫抑制劑等，調(diào)節(jié)機體免疫功能，輔助治療某些疾病。3.改善腦功能類：如腦代謝改善劑、神經(jīng)保護劑等，促進腦細胞代謝，改善腦功能。4.活血化瘀類：如中藥注射劑、活血化瘀口服制劑等，具有活血化瘀、改善血液循環(huán)等作用。5.其他類：如輔助改善睡眠類、輔助降血脂類等。三、管理職責（一）醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會1.負責制定本醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥管理制度、目錄及相關(guān)政策。2.定期審議輔助用藥的使用情況，評估其合理性和安全性，提出改進措施和建議。3.協(xié)調(diào)解決輔助用藥管理工作中存在的問題，指導和監(jiān)督各部門做好輔助用藥管理工作。（二）藥劑科1.負責輔助用藥的采購、儲存、調(diào)配及發(fā)放等工作，確保藥品質(zhì)量和供應。2.建立輔助用藥管理臺賬，記錄輔助用藥的采購、使用、庫存等信息。3.定期對輔助用藥的使用情況進行統(tǒng)計分析，向藥事管理與藥物治療學委員會報告。4.協(xié)助臨床科室做好輔助用藥的合理使用培訓和指導工作。（三）臨床科室1.負責本科室輔助用藥的合理使用，嚴格掌握用藥適應證、用法用量及療程。2.對本科室輔助用藥的使用情況進行自查自糾，及時發(fā)現(xiàn)和糾正不合理用藥行為。3.配合藥劑科做好輔助用藥的統(tǒng)計分析工作，提供相關(guān)數(shù)據(jù)和資料。4.組織本科室醫(yī)護人員參加輔助用藥合理使用培訓，提高合理用藥水平。（四）醫(yī)務部門1.將輔助用藥合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量管理考核體系，定期對臨床科室進行檢查和評估。2.協(xié)調(diào)解決臨床科室在輔助用藥使用過程中出現(xiàn)的醫(yī)療糾紛和問題。3.組織開展輔助用藥臨床應用監(jiān)測和評價工作，推動臨床合理用藥。（五）醫(yī)保部門1.按照醫(yī)保政策規(guī)定，做好輔助用藥的醫(yī)保支付管理工作。2.對輔助用藥的醫(yī)保費用使用情況進行監(jiān)測和分析，控制醫(yī)保費用不合理增長。3.配合醫(yī)療機構(gòu)做好輔助用藥管理工作，共同推進醫(yī)?？刭M目標的實現(xiàn)。四、輔助用藥目錄管理（一）目錄制定1.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會應根據(jù)國家和安徽省藥品管理相關(guān)規(guī)定、臨床診療指南、藥品說明書及臨床用藥實際情況，制定本醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥目錄。2.輔助用藥目錄應定期更新，原則上每年調(diào)整一次，確保目錄的科學性、合理性和實用性。（二）目錄調(diào)整1.當國家藥品政策發(fā)生重大變化、新的藥品上市且臨床確有需求、藥品不良反應嚴重影響臨床使用安全等情況時，應及時對輔助用藥目錄進行調(diào)整。2.調(diào)整輔助用藥目錄時，應廣泛征求臨床科室、藥劑科、醫(yī)務部門、醫(yī)保部門等相關(guān)部門的意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會審議通過后實施。（三）目錄公示1.醫(yī)療機構(gòu)應將輔助用藥目錄在醫(yī)院內(nèi)部顯著位置進行公示，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、適應證、用法用量、醫(yī)保支付類別等信息，方便醫(yī)務人員和患者查詢。2.輔助用藥目錄發(fā)生調(diào)整時，應及時更新公示內(nèi)容。五、輔助用藥采購管理（一）采購計劃1.藥劑科應根據(jù)輔助用藥的臨床需求、庫存情況及藥品采購周期等因素，制定合理的采購計劃，確保藥品供應不斷檔。2.采購計劃應經(jīng)藥劑科負責人審核后報分管領導審批。（二）采購渠道1.輔助用藥應通過正規(guī)渠道采購，優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽良好的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)。2.嚴格執(zhí)行藥品集中采購政策，按照規(guī)定參與藥品集中采購活動，降低采購成本。（三）采購驗收1.采購的輔助用藥到貨后，藥劑科應按照藥品驗收管理制度進行驗收，確保藥品的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格等符合要求。2.驗收合格的藥品應及時入庫儲存，驗收不合格的藥品應按照規(guī)定進行處理。六、輔助用藥臨床應用管理（一）用藥指征1.臨床醫(yī)師應嚴格掌握輔助用藥的使用指征，根據(jù)患者的病情、診斷、治療方案等綜合考慮是否使用輔助用藥。2.嚴禁無明確用藥指征使用輔助用藥，避免過度用藥和濫用藥物。（二）用藥申請1.臨床醫(yī)師如需使用輔助用藥，應填寫輔助用藥使用申請表，詳細說明患者的基本情況、診斷、用藥理由、預期療效及療程等信息。2.輔助用藥使用申請表應經(jīng)科室主任審核簽字后報醫(yī)務部門備案。（三）用藥審核1.藥劑科應定期對輔助用藥的使用申請表進行審核，重點審核用藥指征是否明確、用法用量是否合理、療程是否恰當?shù)取?.對于審核中發(fā)現(xiàn)的不合理用藥申請，藥劑科應及時與臨床醫(yī)師溝通，提出修改意見，必要時可拒絕調(diào)配藥品。（四）用藥監(jiān)測1.臨床科室應建立輔助用藥使用監(jiān)測臺賬，記錄患者的姓名、性別、年齡、診斷、輔助用藥名稱、用法用量、使用時間、療效及不良反應等信息。2.藥劑科應定期對輔助用藥的使用情況進行統(tǒng)計分析，重點關(guān)注輔助用藥的使用頻率、使用金額、用藥合理性及不良反應等情況，及時發(fā)現(xiàn)和糾正不合理用藥行為。（五）用藥評價1.醫(yī)療機構(gòu)應定期組織開展輔助用藥臨床應用評價工作，評價內(nèi)容包括輔助用藥的使用合理性、安全性、有效性及經(jīng)濟性等。2.臨床科室應按照要求對本科室使用的輔助用藥進行自我評價，總結(jié)經(jīng)驗教訓，不斷提高合理用藥水平。3.藥事管理與藥物治療學委員會應根據(jù)輔助用藥臨床應用評價結(jié)果，制定針對性的管理措施，促進輔助用藥合理使用。七、輔助用藥處方點評與超常預警（一）處方點評1.醫(yī)療機構(gòu)應建立輔助用藥處方點評制度，定期對輔助用藥處方進行點評。2.處方點評工作由藥劑科負責組織實施，點評結(jié)果應及時反饋給臨床科室和醫(yī)師。3.處方點評的內(nèi)容包括處方書寫規(guī)范性、用藥合理性、用藥適宜性等，重點關(guān)注輔助用藥的使用指征、用法用量、聯(lián)合用藥等情況。（二）超常預警1.醫(yī)療機構(gòu)應建立輔助用藥超常預警機制，對輔助用藥的使用量、使用金額、使用頻率等進行監(jiān)測和分析。2.當輔助用藥的使用量、使用金額、使用頻率等超過設定的閾值時，應及時發(fā)出預警信息，提示臨床科室和醫(yī)師關(guān)注。3.對于超常使用輔助用藥的科室和醫(yī)師，醫(yī)療機構(gòu)應進行重點監(jiān)測和調(diào)查，分析原因，采取相應的干預措施。八、培訓與教育（一）培訓計劃1.醫(yī)療機構(gòu)應制定輔助用藥合理使用培訓計劃，定期組織醫(yī)務人員參加培訓。2.培訓計劃應根據(jù)不同崗位、不同層次醫(yī)務人員的需求，確定培訓內(nèi)容和培訓方式，確保培訓效果。（二）培訓內(nèi)容1.輔助用藥管理制度、目錄及相關(guān)政策。2.輔助用藥的適應證、用法用量、禁忌證、不良反應及注意事項等。3.循證醫(yī)學證據(jù)、臨床診療指南及藥品說明書等在輔助用藥合理使用中的應用。4.輔助用藥臨床應用監(jiān)測與評價方法、處方點評要點及超常預警管理等。（三）培訓方式1.采用集中授課、專題講座、病例討論、在線學習等多種方式開展培訓，提高培訓的針對性和實效性。2.邀請國內(nèi)知名專家進行授課，分享輔助用藥合理使用的最新理念和經(jīng)驗。3.定期組織輔助用藥合理使用知識競賽、技能比武等活動，激發(fā)醫(yī)務人員學習的積極性和主動性。九、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.醫(yī)療機構(gòu)應加強對輔助用藥管理工作的監(jiān)督檢查，定期對臨床科室、藥劑科等部門的輔助用藥管理情況進行檢查。2.監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括輔助用藥管理制度執(zhí)行情況、目錄管理情況、采購管理情況、臨床應用管理情況、處方點評與超常預警情況、培訓與教育情況等。3.對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達整改通知書，責令相關(guān)部門限期整改。（二）考核評價1.醫(yī)療機構(gòu)應建立輔助用藥管理考核評價制度，定期對臨床科室和醫(yī)務人員的輔助用藥管理工作進行考核評價。2.考核評價結(jié)果應與科室和個人的績效掛鉤，對于輔助用藥管理工作成績突出的科室和個人給予表彰和獎勵，對于存在問題的科室和個人進行批評教育和相應的處罰。十、信息管理（一）信息系統(tǒng)建設1.醫(yī)療機構(gòu)應建立輔助用藥管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)輔助用藥采購、使用、庫存、監(jiān)測、評價等信息的實時動態(tài)管理。2.輔助用藥管理信息系統(tǒng)應與醫(yī)院信息系統(tǒng)、醫(yī)保信息系統(tǒng)等進行對接，確保數(shù)據(jù)的準確性和及時性。（二）數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析1.藥劑科應利用輔助用藥管理信息系統(tǒng)，定期對輔助用藥的使用情況進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析，生成各類報表和分析報告。2.數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析的內(nèi)容包括輔助用藥的使用量、使用金額、使用頻率、用藥合理性、不良反應等情況，為輔助用藥管理決策提供依據(jù)