2025年科研臨床試驗(yàn)共建協(xié)議_第1頁
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文檔簡介

2025年科研臨床試驗(yàn)共建協(xié)議甲方(以下簡稱“甲方”):乙方(以下簡稱“乙方”):鑒于甲方和乙方在科研臨床試驗(yàn)領(lǐng)域具有共同的研發(fā)目標(biāo)和合作基礎(chǔ),為了充分發(fā)揮雙方的優(yōu)勢,共同推動(dòng)科研臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的高效實(shí)施,甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,達(dá)成如下共建協(xié)議:一、協(xié)議1.1甲方作為專業(yè)科研機(jī)構(gòu),擁有雄厚的科研實(shí)力及豐富的臨床試驗(yàn)資源儲(chǔ)備。1.2乙方作為資深醫(yī)療機(jī)構(gòu),積累了豐富的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),并擁有高水平的醫(yī)療技術(shù)支持。1.3雙方均認(rèn)同科研臨床試驗(yàn)對提高疾病防治水平和促進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。二、共建目標(biāo)2.1甲乙雙方共同開展科研臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,旨在提高疾病防治水平,促進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2.2雙方共同努力,確保項(xiàng)目按照國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性、合規(guī)性和有效性。三、共建內(nèi)容3.1甲方職責(zé):3.1.1提供科研臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的全方位技術(shù)支持,涵蓋試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。3.1.2負(fù)責(zé)項(xiàng)目申報(bào)、審批等相關(guān)手續(xù)的辦理。3.1.3組織對乙方進(jìn)行專業(yè)的科研臨床試驗(yàn)培訓(xùn),旨在提升其臨床試驗(yàn)操作及研究能力。3.1.4負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的科研問題的解決。3.2乙方職責(zé):3.2.1負(fù)責(zé)提供臨床試驗(yàn)所需的場地、先進(jìn)設(shè)備及專業(yè)的人員支持。3.2.2全面負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織實(shí)施工作,確保試驗(yàn)過程嚴(yán)謹(jǐn)有序,順利進(jìn)行。3.2.3對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理和報(bào)告。3.2.4對臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題及時(shí)與甲方溝通,共同解決。四、共建期限4.1本協(xié)議自雙方簽署之日起生效,有效期為兩年。4.2在協(xié)議有效期內(nèi),甲乙雙方可根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況,協(xié)商延長協(xié)議期限。五、共建經(jīng)費(fèi)5.1甲方負(fù)責(zé)承擔(dān)項(xiàng)目所需的科研經(jīng)費(fèi)。5.2乙方負(fù)責(zé)承擔(dān)臨床試驗(yàn)所需的醫(yī)療經(jīng)費(fèi)。5.3雙方需根據(jù)項(xiàng)目的實(shí)際需求,科學(xué)合理地分配經(jīng)費(fèi),以保障項(xiàng)目的順利推進(jìn)。六、知識(shí)產(chǎn)權(quán)6.1甲方負(fù)責(zé)項(xiàng)目成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),包括專利申請、論文發(fā)表等。6.2乙方享有項(xiàng)目成果的共享權(quán),有權(quán)在臨床試驗(yàn)中使用項(xiàng)目成果。6.3雙方應(yīng)共同遵守國家有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律法規(guī),確保項(xiàng)目成果的合法權(quán)益。七、保密條款7.1雙方應(yīng)對項(xiàng)目涉及的保密信息予以嚴(yán)格保密,未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。7.2保密期限自協(xié)議簽署之日起生效,至協(xié)議終止或解除之日止,具體年限為____年。八、違約責(zé)任8.1雙方須嚴(yán)格遵守本協(xié)議條款,任何一方違約,對方均有權(quán)追究其違約責(zé)任。8.2違約責(zé)任包括但不限于賠償因此產(chǎn)生的損失及支付約定的違約金。九、爭議解決9.1協(xié)議執(zhí)行中產(chǎn)生的任何爭議,雙方應(yīng)首先嘗試通過友好協(xié)商的方式解決。9.2如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。十、其他約定10.1本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各持一份,具有同等法律效力。10.2本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。甲方(蓋章):乙方(蓋章):簽訂日期:____年____月____日一、甲方基本情況1.1甲方名稱:____1.2甲方地址:____1.3甲方聯(lián)系方式:____1.4甲方法定代表人:____1.5甲方主要業(yè)務(wù)范圍:____二、乙方基本情況2.1乙方名稱:____2.2乙方地址:____2.3乙方聯(lián)系方式:____2.4乙方法定代表人:____2.5乙方主要業(yè)務(wù)范圍:____三、共建項(xiàng)目基本情況3.1項(xiàng)目名稱:____3.2項(xiàng)目目標(biāo):____3.3項(xiàng)目周期:____3.4項(xiàng)目經(jīng)費(fèi):____3.5項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:____四、共建協(xié)議正文4.1合作背景4.1.1甲方為科研機(jī)構(gòu),擁有雄厚的科研實(shí)力及豐富的臨床試驗(yàn)資源。4.1.2乙方乃醫(yī)療機(jī)構(gòu),擁有豐富的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)及高超的醫(yī)療技術(shù)。4.1.3雙方均認(rèn)同科研臨床試驗(yàn)對提高疾病防治水平和促進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。4.2共建目標(biāo)4.2.1甲乙雙方共同開展科研臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,旨在提高疾病防治水平,促進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。4.2.2雙方共同努力,確保項(xiàng)目嚴(yán)格遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》、《中華人民共和國醫(yī)療糾紛處理?xiàng)l例》和《中華人民共和國民法典》等,以及臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和藥物試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,從而確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性、合規(guī)性和有效性。4.3共建內(nèi)容4.3.1甲方職責(zé)(1)提供科研臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的技術(shù)支持,包括試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等。(2)負(fù)責(zé)項(xiàng)目申報(bào)、審批等相關(guān)手續(xù)的辦理。(3)為乙方提供科研臨床試驗(yàn)培訓(xùn),以提升其臨床試驗(yàn)?zāi)芰?。?)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的科研問題的解決。4.3.2乙方職責(zé)(1)提供臨床試驗(yàn)所需的場地、設(shè)備和人員支持。(2)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織與實(shí)施,確保試驗(yàn)順利進(jìn)行。(3)對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、整理和報(bào)告。(4)對臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的問題及時(shí)與甲方溝通,共同解決。4.4共建期限4.4.1本協(xié)議自雙方簽署之日起生效,有效期為兩年。4.4.2在協(xié)議有效期內(nèi),甲乙雙方可根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況,協(xié)商延長協(xié)議期限。4.5共建經(jīng)費(fèi)4.5.1甲方負(fù)責(zé)承擔(dān)項(xiàng)目所需的科研經(jīng)費(fèi)。4.5.2乙方負(fù)責(zé)承擔(dān)臨床試驗(yàn)所需的醫(yī)療經(jīng)費(fèi)。4.5.3雙方應(yīng)按照項(xiàng)目實(shí)際需求,合理分配經(jīng)費(fèi),確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。4.6知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.6.1甲方負(fù)責(zé)項(xiàng)目成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),包括專利申請、論文發(fā)表等。4.6.2乙方享有項(xiàng)目成果的共享權(quán),有權(quán)在臨床試驗(yàn)中使用項(xiàng)目成果。4.6.3雙方應(yīng)共同遵守國家有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律法規(guī),確保項(xiàng)目成果的合法權(quán)益。4.7保密條款4.7.1雙方應(yīng)對項(xiàng)目涉及的保密信息予以嚴(yán)格保密,未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。4.7.2保密期限自協(xié)議簽署之日起,至協(xié)議終止或解除之日止,為期____年。4.8違約責(zé)任4.8.1雙方須嚴(yán)格遵守本協(xié)議條款,任一方違約,對方有權(quán)追究其違約責(zé)任。4.8.2違約責(zé)任包括賠償損失、支付違約金及其他相關(guān)法律責(zé)任。4.9爭議解決4.9.1在本協(xié)議執(zhí)行期間,雙方如遇爭議,應(yīng)首先嘗試通過友好協(xié)商的方式解決。4.9.2若協(xié)

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