ICSCCSC T/CACM1383—GuidelinefordiagnosisandtreatmentChinesemedicineonnon-alcoholic 中發(fā)布T/CACMT/CACM1383—目前 引 附錄A（資料性）療效評(píng) 附錄B（資料性）起草組組 附錄C（資料性）指南制定工作流 附錄D（資料性）指南中的證據(jù)分 附錄E（資料性）推薦強(qiáng)度的說 T/CACMT/CACM1383—前GB/T1.1—20201引非酒精性脂肪性肝炎是在非酒精性肝脂肪變基礎(chǔ)上形成的，出現(xiàn)血清生化酶學(xué)超過正常值上限，或（和）肝穿刺病理組織學(xué)顯示肝細(xì)胞脂肪變＞5％，伴有炎癥及肝細(xì)胞損傷（如氣球樣變，并除外導(dǎo)致肝脂肪變的其他原因，如大量飲酒、長(zhǎng)期應(yīng)用促脂肪形成藥物或單基因遺傳紊亂等[1]。非酒精性脂肪性肝炎是向肝纖維化、肝硬化乃至肝細(xì)胞癌發(fā)展的重要環(huán)節(jié)，相關(guān)研究顯示非酒精性脂肪性肝病1.％～52[2016212004486萬(wàn)[3。制定本文件對(duì)非酒精性脂肪性肝炎的中醫(yī)病名、診斷、治療方法進(jìn)行梳理，規(guī)范其中醫(yī)病名、中T/CACMT/CACM1383—本文件適用于16非酒精性脂肪性肝炎non-alcoholic穴位埋線thread-embeddingappliedtoa無(wú)飲酒史或飲酒折合乙醇量＜140g/周（女性＜70g/周）血清轉(zhuǎn)氨酶可升高，并以ALT為主，可伴有GGT、ASTdb/m對(duì)應(yīng)脂肪含量等級(jí)≥67％[6]。CT：CTCT比值≤1。肝臟密度降低，CT值稍CT比值≤1.0CT比值≤0.7，肝內(nèi)血管顯示不CT比值≤0.5，肝內(nèi)血管清晰PierreBedossa2012年建立的SAF（steatosis-activity-fibrosis）2）FLIPS≥1及A≥2[12][13]。LT1（K18（30和65[14]。肝臟活組織檢查依然是診斷非酒精性脂肪性肝炎的“金標(biāo)準(zhǔn)”，也是目前唯一可以區(qū)分單純性脂肪肝和非酒精[15]CTCTFibroScan非酒精性脂肪性肝炎中醫(yī)古籍中無(wú)確切的病名，據(jù)其臨床表現(xiàn)，可歸屬于“肝癖”范疇，是因嗜[16][17。10％[19]10min～20min消失為宜。每周進(jìn)30min～60min3150min～250min，推薦下午加減[18c）II級(jí)及以上；c）II級(jí)及以上；2131穴位埋線參見T/CACM024—2017。2CT。附錄值或肝脾CT比值評(píng)價(jià)為主，結(jié)合中醫(yī)證候等評(píng)價(jià)為輔。效：30％≤療效指數(shù)＜95％；無(wú)效：療效指數(shù)＜301。A.10痊愈：ALTASTGGT3ALTASTGGT無(wú)反跳。有效：ALT或GGT無(wú)變化。FibroscanCAPCAP值＜238db/m1～2中度或輕度，中度脂肪肝恢復(fù)為輕度。無(wú)效：肝臟CAP值較前無(wú)變化或加重。痊愈：肝脾CT1～2SAFFLIP算法，S0，A0。有效：S＜1A＜2。無(wú)效：SAF積附錄B.1B.2（秘書附錄形成推薦意見（名義組法 征求意見（38附錄D.1ⅠⅡⅢⅣ規(guī)范化的專家共識(shí)aⅤbD.2PICO原則進(jìn)行結(jié)構(gòu)化（2納入標(biāo)準(zhǔn)恰當(dāng)（1納入研究的選擇和數(shù)據(jù)提取具有可重復(fù)性（1檢索全面、提供了明確的檢索策略（1描述納入研究的特征（1評(píng)價(jià)和報(bào)道了納入研究的方法學(xué)質(zhì)量（1數(shù)據(jù)綜合方法正確（2無(wú)相關(guān)利益沖突（1注:（降級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)）總分9分～10分，不降級(jí)；3分～8分，降一級(jí)；0分～2D.3RCT未描述隨機(jī)分配的方法（0）采用交替分配的方法如單雙號(hào)（0或其他使臨床醫(yī)生和受試者無(wú)法預(yù)知分配序列的方法（1）預(yù)測(cè)性的措施（0）未使用（0未施行盲法，但對(duì)結(jié)果不會(huì)產(chǎn)生偏倚（2）只提及盲法，但未描述具體方法（1分無(wú)研究對(duì)象失訪（1果不會(huì)造成影響（1）未報(bào)告失訪情況或失訪情況會(huì)對(duì)結(jié)果造成偏倚（0研究方案可及，未改變研究方案中的結(jié)局指標(biāo)（1研究方案不可及，未報(bào)告該疾病公認(rèn)的重要結(jié)局（0）文章的結(jié)果部分與方法學(xué)部分的結(jié)局指標(biāo)不符（0提供了樣本含量估算公式，樣本含量計(jì)算正確，保證足夠的把握度（1未提及如何計(jì)算樣本含量（0注:（降級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)）總分7分～8分，不降級(jí)；5分～6分，降一級(jí)；0分～4D.4N-of-1未描述隨機(jī)分配的方法（0）采用交替分配的方法如單雙號(hào)（0信封或其他使臨床醫(yī)生和受試者無(wú)法預(yù)知分配序列的方法（1）組可預(yù)測(cè)性的措施（0）未使用（0D.4N-of-1未施行盲法，但對(duì)結(jié)果不會(huì)產(chǎn)生偏倚（2）只提及盲法，但未描述具體方法（1分研究方案可及，未改變研究方案中的結(jié)局指標(biāo)（1研究方案不可及，未報(bào)告該疾病公認(rèn)的重要結(jié)局（0）文章的結(jié)果部分與方法學(xué)部分的結(jié)局指標(biāo)不符（03（1）試驗(yàn)周期3個(gè)以下（0）除；慢性疾病，在一段時(shí)期內(nèi)癥狀穩(wěn)定；罕見病等）（1）干預(yù)措施或疾病不適合該設(shè)計(jì)類型（0無(wú)洗脫期（0）注：（降級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)）總分7分～9分，不降級(jí)；0分～6D.5所定義的問題應(yīng)該是精確的且與可獲得文獻(xiàn)有關(guān)（1終點(diǎn)指標(biāo)能恰當(dāng)?shù)胤从逞芯磕康模?行盲法評(píng)價(jià)的理由（1）隨訪時(shí)間足夠長(zhǎng)，以使得能對(duì)終點(diǎn)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估（1提供了樣本含量估算公式，樣本含量計(jì)算正確，保證足夠的把握度（1對(duì)照組應(yīng)是能從已發(fā)表研究中獲取的最佳干預(yù)措施（1對(duì)照組與試驗(yàn)組起點(diǎn)的基線標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該具有相似性，沒有可能導(dǎo)致結(jié)果解釋產(chǎn)生偏倚的混雜因素（1D.6未提及如何計(jì)算樣本含量（0）未描述暴露組來(lái)源（0）暴露組與目標(biāo)人群存在差異，會(huì)對(duì)結(jié)果產(chǎn)生偏倚（0未描述非暴露組來(lái)源（0）非暴露組與目標(biāo)人群存在差異，會(huì)對(duì)結(jié)果產(chǎn)生偏倚（0是（0研究未報(bào)告可能存在哪些混雜因素及采取的手段（0）兩組基線指標(biāo)不可比（0隨訪時(shí)間足夠長(zhǎng)（1隨訪時(shí)間不充分，可能觀測(cè)不到某些結(jié)局的發(fā)生（0無(wú)研究對(duì)象失訪（1對(duì)結(jié)果不會(huì)造成影響（1）未報(bào)告失訪情況或失訪情況會(huì)對(duì)結(jié)果造成偏倚（0盲法評(píng)價(jià)結(jié)局（1檔案記錄（0）主觀結(jié)局，且容易受到評(píng)價(jià)者或被評(píng)價(jià)者主觀影響（0未報(bào)告評(píng)價(jià)方法（0注：（降級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)）總分7分～8分，不降級(jí)；0分～6未提及如何計(jì)算樣本含量（0）有明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)（1未描述病例組來(lái)源（0）病例組與目標(biāo)人群存在差異，會(huì)對(duì)結(jié)果產(chǎn)生偏倚（0未描述對(duì)照組來(lái)源（0）對(duì)照組與目標(biāo)人群存在差異，會(huì)對(duì)結(jié)果產(chǎn)生偏倚（0研究未報(bào)告可能存在哪些混雜因素及采取的手段（0）兩組基線指標(biāo)不可比（0（1）在盲法的情況下，采用結(jié)構(gòu)化調(diào)查獲得（1）書面的自我報(bào)告或病例記錄（0無(wú)描述（0病例和對(duì)照未采用相同的方法確定（0無(wú)描述（0）兩組的無(wú)應(yīng)答率不同且沒有說明原因（0注：（降級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)）總分7分～8分，不降級(jí)；0分～6附錄E.1ChalasaniN,YounossiZ,LavineJE,etal.Thediagnosisandmanagementofnonalcoholicfattyliverdisease:practiceguidancefromtheAmericanAssociationforthestudyofliverdiseases[J].Hepatology,2018,67（1）:328-357.EstesC,AnsteeQM,Arias-LosteMT,etal.ModelingNAFLDdiseaseburdeninChina,France,Germany,Italy,Japan,Spain,UnitedKingdom,andUnitedStatesfortheperiod2016-2030.JHepatol.2018,69Braillon,A.NonalcoholicSteatohepatitisandHepatocellularCarcinoma:CryingWolforPromotingHealthyLiving?[J].ClinGastroenterolHepatol.2019,27（11）:2383.EslamM,NewsomePN,SarinSK,etal.Anewdefinitionformetabolicdysfunction-associatedfattyliverdisease:Aninternationalexpertconsensusstatement.JHepatol.2020;73(1):202-209.BohteAE,vanWervenJR,BipatS,etal.ThediagnosticaccuracyofUS,CT,MRIand1H-MRSfortheevaluationofhepaticsteatosiscomparedwithliverbiopsy:ameta-analysis.EurRadiol.2011;21(1):BedossaP,PoitouC,VeyrieN,etal.Histopathologicalalgorithmandscoringsystemforevaluationofliverlesionsinmorbidlyobesepatients.Hepatology.2012;56(5):1751-1759.BedossaP;FLIPPathologyConsortium.Utilityandappropriatenessofthefattyliverinhibitionofprogression(FLIP)algorithmandsteatosis,activity,andfibrosis