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文檔簡(jiǎn)介

2025年生物制藥考試模擬習(xí)題

一、單選題(共130題,每題1分,共130分)

1.不會(huì)在高溫下分解、破壞、失活的是()。

A、激素

B、鹽類

C、維生素

D、蛋白質(zhì)

正確答案:B

答案解析:發(fā)酵過程中,合成類消泡劑的濃度一般在0.0003。

2.世界上第一部GMP誕生于O

A、1961

B、1963

C、1965

D、1967

E、1979

正確答案:B

答案解析:1963年,美國制定了世界上第一部GMP,使藥品生產(chǎn)質(zhì)量

管理有法可依、有章可循,推動(dòng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范

化進(jìn)程。

3.每一操作工序從開始至終了所需的實(shí)際作業(yè)時(shí)間(小時(shí)計(jì))

A、原料成本

B、操作工時(shí)C、生產(chǎn)周期

D、消耗定額

正確答案:B

答案解析:操作工時(shí)指的就是每一操作工序從開始至終了所需的實(shí)際

作業(yè)時(shí)間,以小時(shí)計(jì),所以該題選B。分割這里答案就是選項(xiàng)B對(duì)應(yīng)的

操作工時(shí)符合題目描述的定義。

4.以下()操作應(yīng)在A級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行。

A、洗瓶

B、烘干

C、罐裝

D、滅菌

E、包裝

正確答案:C

答案解析:在藥品生產(chǎn)中,罐裝是將藥品裝入容器的關(guān)鍵操作,對(duì)環(huán)

境要求較高,需要在A級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行,以最大程度減少微生物和微

粒污染。洗瓶、烘干等操作一般在相對(duì)低級(jí)別潔凈區(qū)或其他區(qū)域進(jìn)行

o滅菌可在專門的滅菌設(shè)備中進(jìn)行,不一定在A級(jí)潔凈區(qū)。

包裝操作對(duì)環(huán)境潔凈度要求低于罐裝,通常也不在A級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行。

5.對(duì)發(fā)酵過程影響最大的是()。

A、溫度

B、供氧

C、染菌D、pH

正確答案:C

答案解析:對(duì)發(fā)酵過程影響最大的是染菌。

6.工業(yè)生產(chǎn)中制備無菌空氣對(duì)熱滅菌敘述正確的()

A、增加載熱體

B、通入蒸汽

C、設(shè)置電極

D、合適的管道長(zhǎng)度

正確答案:D

答案解析:空氣壓縮機(jī)壓縮空氣時(shí)產(chǎn)生的熱量就夠,不需要外設(shè)加熱

,需考慮管道長(zhǎng)度以保證溫度的保持

7.下列可作為生長(zhǎng)因子的是()。

A、葡萄糖

B、糖蜜

C、NaCl

D、葉酸

正確答案:D

答案解析:葡萄糖和糖蜜屬于碳源,NaCl屬于無機(jī)鹽。

8.當(dāng)具有一定速度的氣流通過介質(zhì)過濾層時(shí),由于摩擦?xí)a(chǎn)生誘導(dǎo)電

荷叫做()

A、慣性撞擊截留作用

B、布朗擴(kuò)散截留作用C、靜電吸引作用

D、重力沉降作用

正確答案:C

答案解析:當(dāng)具有一定速度的氣流通過介質(zhì)過濾層時(shí),由于摩擦?xí)a(chǎn)

生誘導(dǎo)電荷叫做靜電吸引作用

9.電氣焊作業(yè)人員?;加校ǎ?/p>

A、黑變病

B、外照射急性放射病

C、職業(yè)性哮喘

D、電光性眼炎

正確答案:D

答案解析:電光性眼炎是電氣焊作業(yè)人員常見的職業(yè)病。在電氣焊作

業(yè)時(shí),眼睛受到紫外線照射,可引起角膜和結(jié)膜的炎癥,導(dǎo)致電光性

眼炎。外照射急性放射病通常是在短時(shí)間內(nèi)受到大劑量電離輻射才會(huì)

發(fā)生,電氣焊作業(yè)一般不會(huì)導(dǎo)致;職業(yè)性哮喘多與吸入特定的職業(yè)性

致喘物有關(guān),與電氣焊作業(yè)無直接關(guān)聯(lián);黑變病主要是長(zhǎng)期接觸煤焦

油、石油產(chǎn)品等化學(xué)物質(zhì)引起,與電氣焊作業(yè)關(guān)系不大。

10.高校前置過濾空氣除菌流程適用于()地區(qū)

A、含水量較少

B、空氣質(zhì)量較差

C、所有

D、傳熱系數(shù)小、加熱面積大正確答案:B

答案解析:高校前置過濾空氣除菌流程適用于空氣質(zhì)量較差地區(qū)

11.常用的過濾介質(zhì)不包括O

A、活性炭

B、棉花

C、濾紙

D、玻璃纖維

正確答案:C

答案解析:常用的過濾介質(zhì)有棉花、活性炭、玻璃纖維、超細(xì)玻璃纖

維紙、石棉濾板

12.青霉的無性繁殖產(chǎn)生()

A、游動(dòng)泡子

B、分生泡子

C、節(jié)泡子

D、泡囊泡子

正確答案:B

答案解析:本題考查學(xué)生對(duì)微生物細(xì)胞形態(tài)的掌握情況

13.建筑物起火后幾分鐘內(nèi)是滅火的最好時(shí)間?O

A、3-5分鐘

B、5T5分鐘C、5-7分鐘D、5To分鐘正確答案:A

答案解析:一般來說,建筑物起火后3-5分鐘內(nèi)是滅火的最好時(shí)間。

在這段時(shí)間內(nèi),火災(zāi)通常還處于初起階段,火勢(shì)相對(duì)較小,容易控制

和撲滅。隨著時(shí)間推移,火勢(shì)會(huì)迅速蔓延擴(kuò)大,滅火難度會(huì)增加。

14.下列不屬于空氣的除菌方法的是()

A、高壓蒸汽

B、加熱

C、射線和化學(xué)試劑

D、過濾

正確答案:A

答案解析:高壓蒸汽常用于培養(yǎng)基等的滅菌,不是空氣除菌方法。加

熱可以使蛋白質(zhì)變性等從而殺死空氣中的微生物;過濾能阻擋微生物

通過;射線和化學(xué)試劑可破壞微生物的結(jié)構(gòu)等起到除菌作用。

15.驗(yàn)證指導(dǎo)委員會(huì)的職責(zé)不包括O

A、提供足夠的資源

B、驗(yàn)證文件的審批

C、驗(yàn)證的總體策劃與協(xié)調(diào)

D、在技術(shù)上進(jìn)行指導(dǎo)

E、進(jìn)行驗(yàn)證方案的制訂

正確答案:E

答案解析:驗(yàn)證指導(dǎo)委員會(huì)的職責(zé)主要是對(duì)驗(yàn)證工作進(jìn)行總體策劃與

協(xié)調(diào)、在技術(shù)上給予指導(dǎo)、審批驗(yàn)證文件以及提供足夠資源等。而驗(yàn)

證方案的制訂通常是由具體的驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)或相關(guān)專業(yè)人員根據(jù)項(xiàng)目需求

和相關(guān)規(guī)范來完成,不是驗(yàn)證指導(dǎo)委員會(huì)的職責(zé)。

16.關(guān)于穿梭質(zhì)粒載體,下面哪一種說法最正確?

A、在不同的宿主中具有不同的復(fù)制機(jī)制

B、在不同的宿主細(xì)胞中使用不同的復(fù)制起點(diǎn)

C、在不同的宿主細(xì)胞中使用不同的復(fù)制酶

D、在不同的宿主細(xì)胞中具有不同的復(fù)制速率

正確答案:B

答案解析:穿梭質(zhì)粒載體是指一類人工構(gòu)建的具有兩種不同復(fù)制起點(diǎn)

和選擇標(biāo)記,能在兩種不同宿主細(xì)胞中存活和復(fù)制的質(zhì)粒載體。

它在不同的宿主細(xì)胞中使用不同的復(fù)制起點(diǎn),這樣才能實(shí)現(xiàn)在不同宿

主中都能穩(wěn)定復(fù)制等功能。A選項(xiàng)不同宿主復(fù)制機(jī)制不一定不同;C選

項(xiàng)一般不是使用不同復(fù)制酶;D選項(xiàng)復(fù)制速率不是關(guān)鍵區(qū)別點(diǎn)。

17.對(duì)工作服和防護(hù)服的要求中,下列哪項(xiàng)敘述是錯(cuò)誤的()

A、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒

B、不能受損壞

C、必須選用棉材料

D、質(zhì)地應(yīng)光滑

E、能方便地清洗、滅菌、消毒

正確答案:C

答案解析:工作服和防護(hù)服并不一定必須選用棉材料,質(zhì)地光滑、不

產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒、能方便地清洗滅菌消毒且不能受損壞

等都是工作服和防護(hù)服常見的要求,而選用何種材質(zhì)應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作

需求和防護(hù)要求等來綜合決定,不一定局限于棉材料。

冷熱空氣直接混合式空氣除菌流程適用于()地區(qū)

A、含水量較少

B、所有

C、空氣質(zhì)量較差

D、傳熱系數(shù)小、加熱面積大

正確答案:A

答案解析:冷熱空氣直接混合式空氣除菌流程適用于含水量較少地區(qū)

19.氯霉素有活性的構(gòu)型是O

A、1R,2S

B、1R.3R

C、IS,2R

D、1R.2R

E、IS,2S

正確答案:D

20.用于生產(chǎn)的動(dòng)物細(xì)胞系包括O

A、原代細(xì)胞系

B、二倍體細(xì)胞系

C、連續(xù)細(xì)胞系D、基因工程細(xì)胞系

E、ABCD

F、ABC

正確答案:E

21.滅火器的檢查周期是()。

A、三年

B、一年

C、半年

D、二年

正確答案:B

答案解析:滅火器的檢查周期一般為一年。這是為了確保滅火器能正

常使用,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理可能存在的問題,保障在關(guān)鍵時(shí)刻能有效發(fā)

揮滅火作用。

22.在朱蘭螺旋產(chǎn)品的質(zhì)量形成過程中非常重視的因素是()

A、原材料供應(yīng)的因素

B、消費(fèi)群體的因素

C、售后服務(wù)的因素

D、生產(chǎn)的因素

E、人的因素

正確答案:E

答案解析:在朱蘭螺旋產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中,人是非常關(guān)鍵的因素。

從最初的市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品設(shè)計(jì),到生產(chǎn)過程中的操作、管理,再到操

作叫熱滅菌

93.下面有關(guān)工藝驗(yàn)證的闡述不正確的是O

A、當(dāng)主要設(shè)備發(fā)生變更時(shí)應(yīng)進(jìn)行工藝驗(yàn)證

B、停產(chǎn)一段時(shí)間后應(yīng)進(jìn)行工藝驗(yàn)證

C、采用新的工藝前應(yīng)進(jìn)行工藝驗(yàn)證

D、改變藥品處方時(shí)應(yīng)進(jìn)行工藝驗(yàn)證

E、改變主要原輔料時(shí)應(yīng)進(jìn)行工藝驗(yàn)證

正確答案:B

答案解析:工藝驗(yàn)證是指證明一個(gè)生產(chǎn)工藝按照規(guī)定的工藝參數(shù)能夠

持續(xù)生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的產(chǎn)品。采用新的工藝、主要設(shè)

備發(fā)生變更、改變主要原輔料、改變藥品處方等情況均可能影響產(chǎn)品

質(zhì)量,所以應(yīng)進(jìn)行工藝驗(yàn)證。而停產(chǎn)一段時(shí)間后,通常不需要進(jìn)行工

藝驗(yàn)證,只要在重新生產(chǎn)前確保設(shè)備、人員等處于正常狀態(tài),進(jìn)行必

要的清場(chǎng)、檢查、調(diào)試等工作,按照正常生產(chǎn)流程操作即可,不需要

專門針對(duì)停產(chǎn)本身進(jìn)行工藝驗(yàn)證。

94.實(shí)驗(yàn)室常用的培養(yǎng)放線菌的培養(yǎng)基是()°

A、麥芽汁培養(yǎng)基

B、高氏一號(hào)培養(yǎng)基

C、馬鈴薯培養(yǎng)基

D、牛肉膏蛋白陳培養(yǎng)基

正確答案:B

答案解析:培養(yǎng)放線菌是高氏一號(hào)培養(yǎng)基A、(NH4)2S04

B、氨水

C、NaOH

D、尿素

正確答案:A

答案解析:常用的生理酸性物質(zhì)如硫酸鐵。

106.()是生物工程實(shí)驗(yàn)室或工業(yè)生產(chǎn)車間最基本的操作。

A、培養(yǎng)

B、純發(fā)酵

C、發(fā)酵

D、純培養(yǎng)

正確答案:D

答案解析:純培養(yǎng)是生物工程實(shí)驗(yàn)室或工業(yè)生產(chǎn)車間最基本的操作

107.對(duì)泡沫產(chǎn)生原因分析正確的是()。

A、通氣

B、攪拌

C、微生物代謝產(chǎn)生C02

D、以上都對(duì)

正確答案:D

答案解析:對(duì)泡沫產(chǎn)生原因分析正確的是通氣、攪拌、微生物代謝產(chǎn)

生C02。

108.世界上第一個(gè)基因工程藥物是OB、可加入殺菌劑或抗生素

C、大量補(bǔ)糖

D、提高培養(yǎng)溫度

正確答案:B

答案解析:發(fā)酵中后期染菌,可加入殺菌劑或抗生素,也可采取降低

培養(yǎng)溫度、降低通風(fēng)量、停止攪拌、少量補(bǔ)糖等措施進(jìn)行處理。

111.()的親水性差,在發(fā)泡介質(zhì)中的溶解度小,所以,用于稀薄發(fā)

酵液中要比用于黏稠發(fā)酵液中的效果好。

A、GP型

B、GPE型

C、天然油脂類

D、硅酮類

正確答案:A

答案解析:GP型的親水性差,在發(fā)泡介質(zhì)中的溶解度小,所以,用于

稀薄發(fā)酵液中要比用于黏稠發(fā)酵液中的效果好。

112.下列哪項(xiàng)敘述不屬于化學(xué)藥物的功能()

A、緩解心絞痛

B、預(yù)防腦血栓

C、腫瘤放射治療

D、治療細(xì)菌感染

正確答案:C

答案解析:化學(xué)藥物的功能主要是通過化學(xué)反應(yīng)來治療疾病,如緩解

心絞痛、治療細(xì)菌感染、預(yù)防腦血栓等。而腫瘤放射治療是利用

高能射線來治療腫瘤,不屬于化學(xué)藥物的功能范疇。

113.為了看見病毒,()

A、低倍物鏡足夠了

B、需要電子顯微鏡

C、必須使用油浸透鏡

D、必須提供暗視野顯微鏡

正確答案:B

答案解析:本題考查學(xué)生對(duì)微生物細(xì)胞形態(tài)的掌握情況

114.下列不作為碳源的是()。

A、糊精

B、尿素

C、玉米油

D、甘油

正確答案:B

答案解析:尿素是常用的氮源,不是碳源。甘油、糊精、玉米油都可

以為微生物提供碳元素,作為碳源。

115.異丙腎上腺素易發(fā)生自動(dòng)氧化反應(yīng)是因?yàn)槠浣Y(jié)構(gòu)中含有()

A、酚羥基

B、疏基

C、吩嘎嗪環(huán)

D、雙鍵E、連烯二醇

正確答案:D

116.下列有關(guān)質(zhì)粒的敘述,正確的是()

A、質(zhì)粒是細(xì)菌細(xì)胞質(zhì)中能自主復(fù)制的小型環(huán)狀DNA分子

B、質(zhì)粒是廣泛存在于細(xì)菌細(xì)胞中的一種顆粒狀細(xì)胞器

C、質(zhì)粒攜帶了外源基因進(jìn)入受體細(xì)胞后,只能停留在該細(xì)胞內(nèi)獨(dú)立

復(fù)制

D、在進(jìn)行基因工程操作中,被用作載體的質(zhì)粒都是天然質(zhì)粒

正確答案:A

答案解析:質(zhì)粒是細(xì)菌細(xì)胞質(zhì)中能自主復(fù)制的小型環(huán)狀DNA分子,A正

確;質(zhì)粒不是細(xì)胞器,B錯(cuò)誤;質(zhì)粒攜帶外源基因進(jìn)入受體細(xì)胞后,

可與受體細(xì)胞的DNA整合并隨其復(fù)制,C錯(cuò)誤;在進(jìn)行基因工程操作中

,被用作載體的質(zhì)粒經(jīng)過了人工改造,不是天然質(zhì)粒,D錯(cuò)誤。

117.將抗腫瘤藥物溶肉瘤素的氨基進(jìn)行修飾,生成氮甲(甲酰溶肉瘤

素),這種修飾方法是()

A、成鹽修飾

B、成酯修飾

C、開環(huán)修飾

D、成酰胺修飾

E、開環(huán)修飾

正確答案:D答案解析:抗腫瘤藥物溶肉瘤素的氨基進(jìn)行修飾生成氮

甲(甲酰溶肉瘤素),是將氨基與甲酰基反應(yīng)生成酰胺,屬于成酰胺

修飾。

118.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范()

A、GCP

B、GLP

C、GMP

D、GSP

正確答案:C

答案解析:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GoodManufacturingPractice

,簡(jiǎn)稱GMP),是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生

產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。

旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)

等風(fēng)險(xiǎn),確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品。

119.清場(chǎng)不包括O操作

A、清潔

B、清病毒

C、清物料

D、清文件

E、清狀態(tài)標(biāo)志

正確答案:B

答案解析:清場(chǎng)操作主要涉及清理文件、物料、狀態(tài)標(biāo)志以及進(jìn)行清

潔等方面,清病毒并不屬于常規(guī)清場(chǎng)操作的范疇。120.要從多種細(xì)菌

中分離某種細(xì)菌,培養(yǎng)基要用()

A、加入高濃度食鹽的培養(yǎng)基

B、液體培養(yǎng)基

C、加入青霉素的培養(yǎng)基

D、固體培養(yǎng)基

正確答案:D

答案解析:本題考查學(xué)生對(duì)微生物的純培養(yǎng)的掌握情況

121.菌種選育的方法包括()

A、自然選育和人工育種

B、自然選育和基因工程育種

C、誘變育種和雜

正確答案:A

答案解析:自然選育是利用微生物在自然條件下發(fā)生的自發(fā)突變進(jìn)行

菌種選育,人工育種涵蓋了多種通過人為干預(yù)手段進(jìn)行菌種改良的方

法,包括誘變育種、基因工程育種等多種方式,所以菌種選育方法包

括自然選育和人工育種。選項(xiàng)B中自然選育包含在內(nèi),但基因工程育

種只是人工育種中的一種,不全面;選項(xiàng)C表述不完整。

122.可以用于大規(guī)模生產(chǎn)的培養(yǎng)基是()。

A、液體培養(yǎng)基

B、合成培養(yǎng)基

C、半固體培養(yǎng)基

D、固體培養(yǎng)基正確答案:A

答案解析:液體培養(yǎng)基適于大規(guī)模生產(chǎn)

123.以下哪種說法是錯(cuò)誤的()。

A、細(xì)菌分離培養(yǎng)法包括傾注平板法

B、細(xì)菌分離培養(yǎng)法包括液體培養(yǎng)基接種法

C、純種細(xì)菌接種法包括穿刺接種法

D、純種細(xì)菌接種法包括斜面培養(yǎng)基接種法

正確答案:B

答案解析:液體培養(yǎng)基接種法通常不用于細(xì)菌分離,常用于種子實(shí)驗(yàn)

室擴(kuò)大培養(yǎng)。

124.以下哪項(xiàng)20世紀(jì)70年底發(fā)現(xiàn)的技術(shù)為基因工程發(fā)展提供有力的工

A、DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)模型

B、限制性內(nèi)切酶

C、遺傳信息中心法則

D、重組人胰島素

正確答案:B

答案解析:限制性內(nèi)切酶能夠識(shí)別特定的核甘酸序列,并在特定的位

點(diǎn)切割DNA分子,為基因工程中切割和拼接DNA片段提供了有力工具。

DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)模型的發(fā)現(xiàn)為DNA的復(fù)制、轉(zhuǎn)錄等奠定了基礎(chǔ),但不是

直接為基因工程發(fā)展提供有力工具的技術(shù);遺傳信息中心法則主要闡

述了遺傳信息的傳遞方向,與基因工程直接工具關(guān)系不大;重組人胰

島素是基因工程的產(chǎn)物而非為基因工程發(fā)展提供工具的技術(shù)。

125.下列哪種化學(xué)品中毒,可損害人體骨髓造血功能?

A、苯中毒

B、氯氣中毒

C、二氧化硫中毒

D、氯化苯中毒

正確答案:A

答案解析:苯中毒可損害人體骨髓造血功能。苯是一種有機(jī)溶劑,

長(zhǎng)期接觸苯可導(dǎo)致骨髓造血功能障礙,引起再生障礙性貧血等血液系

統(tǒng)疾病。二氧化硫中毒主要損害呼吸系統(tǒng)等;氯化苯中毒主要影響神

經(jīng)系統(tǒng)等;氯氣中毒主要損害呼吸道等。

126.以下不屬于半合成培養(yǎng)基的是()

A、血清培養(yǎng)基

B、牛肉膏蛋

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