TCACM015.10-2017中藥臨床研究藥物管理標(biāo)準(zhǔn)_第1頁
TCACM015.10-2017中藥臨床研究藥物管理標(biāo)準(zhǔn)_第2頁
TCACM015.10-2017中藥臨床研究藥物管理標(biāo)準(zhǔn)_第3頁
TCACM015.10-2017中藥臨床研究藥物管理標(biāo)準(zhǔn)_第4頁
TCACM015.10-2017中藥臨床研究藥物管理標(biāo)準(zhǔn)_第5頁
已閱讀5頁，還剩10頁未讀， 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

C T/CACM015.10―2017StandardsfordrugmanagementinChinesemedicineclinical2017-11-14發(fā) 2017-11-14實(shí)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布T/CACM015.10― 前 引 接 保 發(fā) 回 留 附錄A（資料性附錄）臨床研究藥物交運(yùn) 附錄B（資料性附錄）溫度濕度記錄 附錄C（資料性附錄）臨床研究藥物盤點(diǎn)記錄 附錄D（資料性附錄）不合格藥物記錄 附錄E（資料性附錄）臨床研究藥物發(fā)放領(lǐng)取憑 附錄F（資料性附錄）臨床研究藥物發(fā)放及回收記錄 附錄G（資料性附錄）臨床研究剩余藥物處置記 T/CACMT/CACM015.10― ——T/CACM015.1——T/CACM015.2——T/CACM015.3——T/CACM015.4——T/CACM015.5——T/CACM015.6——T/CACM015.7——T/CACM015.8——T/CACM015.9——T/CACM015.10——T/CACM015.11——T/CACM015.12中藥臨床研究核查標(biāo)準(zhǔn)。GB/T1.1―2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》給出的規(guī)則本標(biāo)準(zhǔn)由中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院臨床藥理所中藥臨床療效和安全性評(píng)價(jià)國家工程實(shí)驗(yàn)室提出。 T/CACMT/CACM015.10－臨床研究藥物clinicalresearch物管理員及時(shí)與申辦方/PI溝通，有超溫報(bào)告及處理記錄（包括拒收、隔離等）。定期盤點(diǎn)臨床研究藥物并有記錄（參見附錄C），如出現(xiàn)任何不一致的事件（錯(cuò)碼、丟失、缺E）。參見附錄附錄 年月 年月附錄B.1地點(diǎn) 附錄C.1清點(diǎn)人 日期附錄D.1附錄領(lǐng)藥人簽名：(關(guān)系：2、領(lǐng)藥人應(yīng)在“領(lǐng)藥人簽名”處確認(rèn)簽名（如領(lǐng)藥人非受試者本人應(yīng)注明領(lǐng)藥人與受試者關(guān)系T/CACM015.9－附錄F.1 號(hào) 第次發(fā)性

T/CACMT/CACM015.9－附錄 ].TheInternationalConferenceonHarmonizationGoodClinicalPracticeguideline.DIXONJR.

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間，僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請(qǐng)與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論