醫(yī)用耗材采購(gòu)管理制度總則一、目的為規(guī)范醫(yī)用耗材采購(gòu)行為，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量、安全和供應(yīng)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和公司的實(shí)際情況，制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于公司所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）醫(yī)用耗材的采購(gòu)管理。三、采購(gòu)原則1.合法性原則：醫(yī)用耗材的采購(gòu)必須符合國(guó)家法律法規(guī)和相關(guān)政策的規(guī)定，確保采購(gòu)的醫(yī)用耗材合法合規(guī)。2.質(zhì)量?jī)?yōu)先原則：醫(yī)用耗材的質(zhì)量是采購(gòu)的首要考慮因素，應(yīng)選擇質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定、符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用耗材。3.價(jià)格合理原則：在保證質(zhì)量的前提下，應(yīng)選擇價(jià)格合理、性價(jià)比高的醫(yī)用耗材，以降低醫(yī)療成本。4.供應(yīng)商管理原則：建立健全供應(yīng)商管理制度，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核、評(píng)價(jià)和管理，確保供應(yīng)商的信譽(yù)和產(chǎn)品質(zhì)量。5.公開透明原則：醫(yī)用耗材的采購(gòu)應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則，接受內(nèi)部監(jiān)督和外部監(jiān)督。四、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)管理部門（1）負(fù)責(zé)制定醫(yī)用耗材采購(gòu)計(jì)劃，組織實(shí)施醫(yī)用耗材的采購(gòu)工作。（2）負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核、評(píng)價(jià)和管理，建立供應(yīng)商檔案。（3）負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的驗(yàn)收、入庫(kù)、保管和發(fā)放工作。（4）負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材采購(gòu)信息的統(tǒng)計(jì)、分析和報(bào)告工作。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理部門（1）負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)用耗材的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和管理，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。（2）參與醫(yī)用耗材的采購(gòu)招標(biāo)工作，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行審核和評(píng)價(jià)。（3）對(duì)醫(yī)用耗材的使用情況進(jìn)行監(jiān)督和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)部門（1）負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材采購(gòu)資金的預(yù)算、核算和支付工作。（2）參與醫(yī)用耗材的采購(gòu)招標(biāo)工作，對(duì)供應(yīng)商的價(jià)格進(jìn)行審核和評(píng)價(jià)。（3）對(duì)醫(yī)用耗材的采購(gòu)成本進(jìn)行核算和分析，為降低醫(yī)療成本提供依據(jù)。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用部門（1）負(fù)責(zé)提出醫(yī)用耗材的需求計(jì)劃，參與醫(yī)用耗材的采購(gòu)招標(biāo)工作。（2）負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的使用管理，嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用醫(yī)用耗材，確保醫(yī)用耗材的安全和有效。（3）及時(shí)反饋醫(yī)用耗材的使用情況和質(zhì)量問題，協(xié)助采購(gòu)管理部門和質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理。五、采購(gòu)計(jì)劃與預(yù)算1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用部門應(yīng)根據(jù)臨床需求和庫(kù)存情況，定期編制醫(yī)用耗材需求計(jì)劃，并經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核后報(bào)采購(gòu)管理部門。2.采購(gòu)管理部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)用耗材需求計(jì)劃和庫(kù)存情況，編制醫(yī)用耗材采購(gòu)計(jì)劃，并經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核后報(bào)財(cái)務(wù)部門。3.財(cái)務(wù)部門應(yīng)根據(jù)醫(yī)用耗材采購(gòu)計(jì)劃和公司的財(cái)務(wù)預(yù)算，編制醫(yī)用耗材采購(gòu)預(yù)算，并經(jīng)公司負(fù)責(zé)人審核后報(bào)董事會(huì)批準(zhǔn)。4.醫(yī)用耗材采購(gòu)預(yù)算一經(jīng)批準(zhǔn)，不得隨意調(diào)整。如確需調(diào)整，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行審批。六、采購(gòu)方式與程序1.集中采購(gòu)（1）對(duì)于臨床使用量大、采購(gòu)金額高的醫(yī)用耗材，應(yīng)采用集中采購(gòu)的方式。（2）集中采購(gòu)應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和公司的采購(gòu)制度進(jìn)行，通過公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判等方式確定供應(yīng)商。（3）集中采購(gòu)的醫(yī)用耗材應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行驗(yàn)收、入庫(kù)、保管和發(fā)放。2.分散采購(gòu)（1）對(duì)于臨床使用量小、采購(gòu)金額低的醫(yī)用耗材，可采用分散采購(gòu)的方式。（2）分散采購(gòu)應(yīng)按照公司的采購(gòu)制度進(jìn)行，由使用部門提出采購(gòu)申請(qǐng)，經(jīng)采購(gòu)管理部門審核后，由使用部門自行采購(gòu)。（3）分散采購(gòu)的醫(yī)用耗材應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行驗(yàn)收、入庫(kù)、保管和發(fā)放。3.緊急采購(gòu)（1）對(duì)于因臨床急需、無法通過正常采購(gòu)程序獲得的醫(yī)用耗材，可采用緊急采購(gòu)的方式。（2）緊急采購(gòu)應(yīng)按照公司的緊急采購(gòu)制度進(jìn)行，由使用部門提出緊急采購(gòu)申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由采購(gòu)管理部門組織采購(gòu)。（3）緊急采購(gòu)的醫(yī)用耗材應(yīng)在采購(gòu)后及時(shí)補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。七、供應(yīng)商管理1.供應(yīng)商資質(zhì)審核（1）采購(gòu)管理部門應(yīng)建立供應(yīng)商資質(zhì)審核制度，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核和評(píng)價(jià)。（2）供應(yīng)商資質(zhì)審核應(yīng)包括供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)證件。（3）對(duì)于首次合作的供應(yīng)商，應(yīng)進(jìn)行實(shí)地考察，了解供應(yīng)商的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況、質(zhì)量管理體系、售后服務(wù)等情況。2.供應(yīng)商評(píng)價(jià)（1）采購(gòu)管理部門應(yīng)建立供應(yīng)商評(píng)價(jià)制度，對(duì)供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等方面進(jìn)行評(píng)價(jià)。（2）供應(yīng)商評(píng)價(jià)應(yīng)定期進(jìn)行，評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)作為供應(yīng)商續(xù)用、淘汰的依據(jù)。（3）對(duì)于評(píng)價(jià)結(jié)果較差的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行整改；對(duì)于整改后仍不能滿足要求的供應(yīng)商，應(yīng)取消其供應(yīng)商資格。3.供應(yīng)商檔案管理（1）采購(gòu)管理部門應(yīng)建立供應(yīng)商檔案，對(duì)供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證明、評(píng)價(jià)結(jié)果等進(jìn)行歸檔管理。（2）供應(yīng)商檔案應(yīng)定期更新，確保供應(yīng)商信息的準(zhǔn)確性和完整性。八、采購(gòu)合同管理1.采購(gòu)管理部門應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。2.采購(gòu)合同應(yīng)包括醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨期、付款方式、售后服務(wù)等內(nèi)容。3.采購(gòu)合同應(yīng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審核后，由采購(gòu)管理部門與供應(yīng)商簽訂。4.采購(gòu)合同簽訂后，采購(gòu)管理部門應(yīng)將合同副本分別送質(zhì)量管理部門、財(cái)務(wù)部門備案。九、驗(yàn)收與入庫(kù)1.醫(yī)用耗材到貨后，應(yīng)由采購(gòu)管理部門組織驗(yàn)收。2.驗(yàn)收人員應(yīng)按照醫(yī)用耗材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，對(duì)醫(yī)用耗材的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量等進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收合格的醫(yī)用耗材，應(yīng)由驗(yàn)收人員填寫驗(yàn)收單，并簽字確認(rèn)。驗(yàn)收單應(yīng)包括醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量、供應(yīng)商等信息。4.驗(yàn)收合格的醫(yī)用耗材，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，入庫(kù)單應(yīng)包括醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量、供應(yīng)商等信息。5.對(duì)于驗(yàn)收不合格的醫(yī)用耗材，應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商進(jìn)行退換貨處理。十、保管與發(fā)放1.醫(yī)用耗材入庫(kù)后，應(yīng)由保管人員進(jìn)行保管。2.保管人員應(yīng)按照醫(yī)用耗材的性質(zhì)和要求，采取相應(yīng)的保管措施，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量和安全。3.醫(yī)用耗材的發(fā)放應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”的原則，嚴(yán)格按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)定和臨床需求進(jìn)行發(fā)放。4.醫(yī)用耗材的發(fā)放應(yīng)填寫發(fā)放單，發(fā)放單應(yīng)包括醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量、使用科室、使用人等信息。十一、使用與追溯1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用部門應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用醫(yī)用耗材，確保醫(yī)用耗材的安全和有效。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)用耗材使用追溯制度，對(duì)醫(yī)用耗材的使用情況進(jìn)行追溯和管理。3.醫(yī)用耗材使用追溯應(yīng)包括醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、使用科室、使用人等信息。4.對(duì)于使用后的醫(yī)用耗材，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理，不得隨意丟棄。十二、監(jiān)督與檢查1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)用耗材采購(gòu)監(jiān)督檢查制度，對(duì)醫(yī)用耗材采購(gòu)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督和檢查。2.監(jiān)督檢查應(yīng)包括對(duì)采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)方式、供應(yīng)商管理、采購(gòu)合同、驗(yàn)收與入庫(kù)、保管與發(fā)放、使用與追溯等方面的監(jiān)督和檢