ICS1104060

C42..

江蘇省地方標準

DB32/T3883—2020

心肺運動測試儀呼吸系統(tǒng)通用測試規(guī)范

Generaltestingspecificationforrespiratorysystem

ofcardiopulmonaryexercisetestingequipment

2020-10-13發(fā)布2020-11-13實施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB32/T3883—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

測試條件

4…………………2

測試環(huán)境

4.1……………2

測試儀器

4.2……………2

測試方法

5…………………3

氣體流量

5.1……………3

攝氧量

5.2………………3

二氧化碳排出量

5.3……………………3

氣體交換率

5.4…………………………4

呼吸頻率

5.5……………4

呼出氣量

5.6……………4

附錄資料性附錄測試儀器

A()…………5

參考文獻

………………………7

DB32/T3883—2020

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由江蘇省醫(yī)療器械檢驗所提出

。

本標準由江蘇省醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會歸口

。

本標準起草單位江蘇省醫(yī)療器械檢驗所南京瀚雅健康科技有限公司

:、。

本標準起草人員嚴甜劉茹劉穎丁楠姜森吳承咸蔣莉李群

:、、、、、、、。

Ⅰ

DB32/T3883—2020

心肺運動測試儀呼吸系統(tǒng)通用測試規(guī)范

1范圍

本標準規(guī)定了心肺運動測試儀以下簡稱為測試儀呼吸系統(tǒng)的術(shù)語和定義測試條件以及試驗

()、

方法

。

本標準適用于成人受試患者心肺運動測試儀呼吸系統(tǒng)的性能測試

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

麻醉呼吸設備

GB/T4999—2003

麻醉和呼吸設備評價自主呼吸者肺功能的呼氣峰值流量計

YY/T1438—2016

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

心肺運動試驗cardiopulmonaryexercisetestingCPET

;

在線性功率增加的運動過程中測定受試患者攝氧量二氧化碳排出量通氣量心率心電圖等數(shù)

,、、、、

據(jù)以及它們彼此的關系來分析受試患者心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)整體功能的試驗

。

32

.

心肺運動測試儀呼吸系統(tǒng)respiratorysystemofcardiopulmonaryexercisetestingequipment

用于進行心肺運動試驗的醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中的呼吸參數(shù)測試模塊

。

33

.

體溫與壓力飽和度bodytemperaturepressure-saturatedBTPS

;

在受試患者溫度環(huán)境大氣壓和飽和水蒸氣狀態(tài)下表示氣體容積的方法

37℃、,。

注改寫定義

:YY/T1438—2016,3.1。

34

.

攝氧量

VO2

在一定時間內(nèi)受試患者從吸入氣中攝取的氧氣容積

,。

注單位為升每分鐘

:(L/min)。

35