附件1

靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)基本要求

一、建設(shè)流程與基本要求

（一）建設(shè)流程。

建設(shè)方案一項(xiàng)目設(shè)計(jì)一技術(shù)咨詢(xún)一建筑裝修施工一設(shè)施與設(shè)備安裝一工程驗(yàn)收與潔凈

環(huán)境監(jiān)測(cè)。

（二）選址要求。

1.靜配中心應(yīng)當(dāng)設(shè)于人員流動(dòng)少、位置相對(duì)獨(dú)立的安靜區(qū)域，并便于與醫(yī)護(hù)人員溝通和

成品輸液的運(yùn)送。

2.設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源，周?chē)h(huán)境、路面、植被、空氣等不會(huì)對(duì)靜配中心和靜脈

用藥調(diào)配過(guò)程造成污染。

3.不宜設(shè)置在地下室和半地下室。

4.潔凈區(qū)采風(fēng)口應(yīng)設(shè)置在周?chē)?0米內(nèi)環(huán)境清潔、無(wú)污染地區(qū),離地面高度不低于3米。

（三）消防要求。

1.靜配中心設(shè)計(jì)與裝修施工應(yīng)符合消防要求，設(shè)有安全通道，配備消防設(shè)施設(shè)備、應(yīng)急

燈等。

2.潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)煙感探測(cè)器等消防設(shè)施設(shè)備,制訂消防應(yīng)急預(yù)案，確保潔凈區(qū)消防安全。

3.非潔凈控制區(qū)和輔助工作區(qū)應(yīng)設(shè)噴淋系統(tǒng)、排煙系統(tǒng)和煙感探測(cè)器。

（四）面積要求。

1.靜配中心使用面積應(yīng)與日調(diào)配工作量相適應(yīng)。

J

（1）日調(diào)配量1000袋以下:不少于300m0

(2)日調(diào)配量1001~2000袋:300m1~500戶(hù)。

(3)B調(diào)配量2001~3000袋:500~650而。

(4)日調(diào)配量3001袋以上，每增加500袋遞增50肝。

2.潔凈區(qū)面積應(yīng)與設(shè)置的潔凈臺(tái)數(shù)量相匹配。

3.應(yīng)設(shè)有綜合性會(huì)議示教休息室，為工作人員提供學(xué)習(xí)、會(huì)議與休息的場(chǎng)所。

4.上述面積不包括配套的空調(diào)機(jī)房、淋浴室和衛(wèi)生間面積。

(五)設(shè)計(jì)與裝修施工企業(yè)資質(zhì)。

1.設(shè)計(jì)與裝修施工企業(yè)應(yīng)有相關(guān)部門(mén)核發(fā)的經(jīng)營(yíng)許可證。裝修施工企業(yè)應(yīng)具有建筑裝修

裝飾_L程專(zhuān)業(yè)承包二級(jí)及以上資質(zhì)、有機(jī)電安裝J_程專(zhuān)業(yè)承包三級(jí)及以上資質(zhì)和安全生產(chǎn)許

可證C

2.設(shè)計(jì)與裝修施工企業(yè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及主要技術(shù)人員應(yīng)經(jīng)靜配中心建設(shè)規(guī)范培訓(xùn)，熟悉靜

脈用藥集中調(diào)配工作流程與技術(shù)操作規(guī)范相關(guān)規(guī)定。

二、設(shè)計(jì)、建筑裝修與設(shè)施設(shè)備

(一)項(xiàng)目設(shè)計(jì)。

1.布局要求。

(1)靜配中心應(yīng)設(shè)有潔凈區(qū)、非潔凈控制區(qū)、輔助工作區(qū)三個(gè)功能區(qū)。

①潔凈區(qū)設(shè)有調(diào)配操作間、一次更衣室、二次更衣室以及洗衣潔具間；

②非潔凈控制區(qū)設(shè)有用藥醫(yī)囑審核、打印輸液標(biāo)簽、貼簽擺藥核對(duì)、成品輸液核查、包

裝配送、清潔間、普通更衣及放置工作臺(tái)、藥架、推車(chē)、擺藥筐等區(qū)域；

③輔助工作區(qū)設(shè)有藥品庫(kù)、物料儲(chǔ)存區(qū)、藥品脫外包區(qū)、轉(zhuǎn)運(yùn)箱和轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)存放區(qū)以及綜

合性會(huì)議示教休息室等；

④配套的空調(diào)機(jī)房、淋浴室和衛(wèi)生間也是靜配中心的輔助工作區(qū)，但屬于污染源區(qū)域“

(2)三個(gè)功能區(qū)之間的緩沖銜接和人流與物流走向合理，不得交叉。

(3)不同潔凈級(jí)別區(qū)域間應(yīng)當(dāng)有防止交叉污染的相應(yīng)設(shè)施，嚴(yán)格控制流程布局上的交

叉污染風(fēng)險(xiǎn)。

(4)靜配中心內(nèi)不設(shè)置地漏。淋浴室及衛(wèi)生間應(yīng)設(shè)置于靜配中心外附近區(qū)域，并應(yīng)嚴(yán)

格管控。

2.凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)要求。

(1)潔凈級(jí)別要求。一次更衣室、潔凈洗衣潔具間為D級(jí)(十萬(wàn)級(jí))；二次更衣室、

調(diào)配操作間為C級(jí)(萬(wàn)級(jí))；生物安全柜、水平層流潔凈臺(tái)為A級(jí)(百級(jí))。潔凈區(qū)潔凈標(biāo)

準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。

(2)換氣次數(shù)要求。D級(jí)(十力級(jí))215次/小時(shí)，C級(jí)(力級(jí))>25次/小時(shí)。

(3)靜壓差要求。

①電解質(zhì)類(lèi)等普通輸液與腸外營(yíng)養(yǎng)液潔凈區(qū)各房間壓差梯度:非潔凈控制區(qū)〈一次更衣

室<二次更衣室<調(diào)配操作間；相鄰潔凈區(qū)域壓差5~lOPa；一次更衣室與非潔凈控制區(qū)之

間壓差NlOPa；

②抗生素及危害藥品潔凈區(qū)各房間壓差梯度：非潔凈控制區(qū)<一次更衣室<二次更衣室

>抗生素及危害藥品調(diào)配操作間；相鄰潔凈區(qū)域壓差5~lOPa；一次更衣室與非潔凈控制區(qū)

之間壓差NlOPa；

③?調(diào)配操作間與非潔凈控制區(qū)之間壓差2lOPa。

3.其他設(shè)計(jì)要求。

(1)一次更衣室、二次更衣室、調(diào)配操作間應(yīng)當(dāng)分別安裝壓差表，并選擇同一非潔凈

控制區(qū)域作為壓差測(cè)量基點(diǎn)。

(2)用于同一潔凈區(qū)域的空氣凈化機(jī)組及空調(diào)系統(tǒng)開(kāi)關(guān)、溫濕度表、壓差表宜設(shè)置于

同一塊控制面板上，安裝在方便操作和觀察記錄的位置，并應(yīng)當(dāng)易于擦拭清潔。

(3)房屋吊頂高度設(shè)計(jì)要求°靜配中心整體凈層高宜達(dá)2.5米以上。

（4）調(diào)配操作間應(yīng)分別設(shè)置進(jìn)物、出物傳遞窗（門(mén)）,危害藥品進(jìn)物、出物傳遞窗（門(mén)）o

（5）調(diào)配操作間的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)能夠使管理或監(jiān)控人員從外部觀察到內(nèi)部的操作。

（二）技術(shù)咨詢(xún)。

1.項(xiàng)目設(shè)計(jì)與施工方資質(zhì)應(yīng)符合上述有關(guān)規(guī)定。

2.鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在靜配中心設(shè)計(jì)籌建以及現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)，向當(dāng)?shù)厥〖?jí)靜脈用藥集中調(diào)配管

理專(zhuān)業(yè)組進(jìn)行技術(shù)咨詢(xún)，并邀請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)；在日常運(yùn)行過(guò)程中,可以向當(dāng)?shù)厥〖?jí)靜脈用

藥集中調(diào)配管理專(zhuān)業(yè)組提出技術(shù)咨詢(xún)。

3.有可能影響空氣潔凈度的各項(xiàng)維修，竣工后應(yīng)檢測(cè)驗(yàn)證，符合潔凈級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)后，方可

投入使用。

（三）建筑裝修設(shè)計(jì)與施工。

1.暖通系統(tǒng)設(shè)計(jì)與施工要求。

（1）根據(jù)藥品性質(zhì)分別設(shè)置不同的全空氣定風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)（即送回風(fēng)系統(tǒng)與送排風(fēng)系

統(tǒng)）。

①全空氣定風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)-混合式系統(tǒng)（即送回風(fēng)系統(tǒng)）：是指空調(diào)系統(tǒng)的空氣循環(huán)方

式，即空調(diào)處理器的空氣由回風(fēng)和不少于30%新風(fēng)混合而成，混合空氣送入潔凈間后，等量

空氣排至室外，一部分空氣循環(huán)使用；

?②全空氣定風(fēng)量空調(diào)系統(tǒng)-全新風(fēng)（直流式）系統(tǒng)（即送排風(fēng)系統(tǒng)）：是指空調(diào)系統(tǒng)的

空氣循環(huán)方式,即空調(diào)處理器的空氣為全新風(fēng),送入潔凈間后全部排放到室外,沒(méi)有回風(fēng)管；

③電解質(zhì)類(lèi)等普通輸液和腸外營(yíng)養(yǎng)液調(diào)配操作間，與其相對(duì)應(yīng)的一次更衣室、二次更衣

室、洗衣潔具間為一套獨(dú)立的混合式空調(diào)系統(tǒng)系統(tǒng)；

④抗生素和危害藥品調(diào)配操作間，與其相對(duì)應(yīng)的一次更衣室、二次更衣室、洗衣潔具間

為一套獨(dú)立的全新風(fēng)（直流式）空調(diào)系統(tǒng)，但危害藥品調(diào)配操作間應(yīng)隔離成單獨(dú)調(diào)配操作間。

（2）每個(gè)獨(dú)立的潔凈間都應(yīng)有獨(dú)立的排/回風(fēng)口和排/回風(fēng)管道，采用與送風(fēng)管相同的

材料制作，不得使用裸露的墻體夾層進(jìn)行排/回風(fēng)；不得將排/回風(fēng)直接排入貼簽擺藥核對(duì)、

成品輸液核查等非潔凈控制區(qū)內(nèi)或墻體夾層內(nèi)；潔凈區(qū)送風(fēng)與排/回風(fēng)應(yīng)采用頂層送，下側(cè)

排/回風(fēng)模式。

(3)室外排風(fēng)口應(yīng)置于采風(fēng)口下方，其距離不得小于3米，或者將排風(fēng)口與采風(fēng)口設(shè)

置于建筑物的不同側(cè)面。

(4)凈化系統(tǒng)風(fēng)管應(yīng)當(dāng)采用鍍鋅鋼板，厚度根據(jù)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行，風(fēng)管保溫材料應(yīng)

符合消防要求。

(5)排風(fēng)管道設(shè)備應(yīng)安裝防倒灌裝置。

(6)潔凈間內(nèi)高效送風(fēng)口應(yīng)符合潔凈設(shè)計(jì)要求，保證合埋的送風(fēng)量與新風(fēng)量，且每個(gè)

送風(fēng)口均應(yīng)設(shè)置碟陶；電解質(zhì)類(lèi)等普通藥品和腸外營(yíng)養(yǎng)液調(diào)配操作間氣流模式應(yīng)科學(xué)合理、

符合規(guī)定。

2.給排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)與施工要求。

(1)按要求設(shè)置洗手池、清洗池等清潔設(shè)施和上下水管道，各種水池設(shè)置位置應(yīng)適宜，

尺寸大小應(yīng)以確保洗手或清洗物品時(shí)水不會(huì)濺到池外。

(2)下水管應(yīng)設(shè)置U型存水彎。

(3)潔凈區(qū)內(nèi)洗手池、清洗池等清潔設(shè)施應(yīng)選用陶瓷、SUS304不銹鋼或0Crl9Ni9及

以上材質(zhì)。

3.電氣系統(tǒng)設(shè)計(jì)與施工要求。

(1)弱電系統(tǒng)。按照實(shí)際需要并考慮未來(lái)信息化、自動(dòng)化發(fā)展需求布置相應(yīng)的弱電系

統(tǒng)。

(2)強(qiáng)電系統(tǒng)。動(dòng)力配電柜、插座配電箱、照明配電箱應(yīng)當(dāng)獨(dú)立設(shè)置，以減少大型用

電設(shè)備運(yùn)行時(shí)電流沖擊的干擾和便于檢修。

(3)照明系統(tǒng)。潔凈區(qū)燈具應(yīng)采用潔凈燈具，按標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)不低于300Lx。

4.潔凈區(qū)裝修設(shè)計(jì)與施工要求。

(1)裝修材料應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，符合環(huán)保、凈化、防火等級(jí)要求，使用易

清潔消毒、不落屑、接縫處密封好的材料。

(2)吊頂、墻面和地面應(yīng)平整光滑，接口嚴(yán)密，無(wú)脫落物和裂縫，能耐受清洗和消毒，

吊頂、墻面與地面交界處應(yīng)用凈化圓角連接。

(3)潔凈區(qū)內(nèi)窗戶(hù)、技術(shù)夾層、進(jìn)入室內(nèi)管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位

均應(yīng)密封，防止積塵和便于清潔。

(4)潔凈區(qū)應(yīng)裝置可擊碎式安全玻璃的安全門(mén)，并配備安全錘。

5.非潔凈控制區(qū)裝修設(shè)計(jì)與施工要求。

(1)裝修材料應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，符合環(huán)保、凈化、防火等級(jí)要求，使用易清潔

和消毒、不落屑、接縫處密封好的材料。

(2)地面應(yīng)平整光滑，接口嚴(yán)密，無(wú)脫落物和裂縫，能耐受清洗和消毒。

(四)設(shè)施與設(shè)備。

1.應(yīng)根據(jù)規(guī)模、任務(wù)、工作量以及當(dāng)?shù)乜諝赓|(zhì)量和環(huán)境狀況，建立具備通風(fēng)、防潮、調(diào)

溫、潔凈等功能的空調(diào)系統(tǒng)，并應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2.潔凈區(qū)設(shè)施與儀器設(shè)備。

(1)調(diào)配操作間。

①配置水平層流潔凈臺(tái)，用于調(diào)配電解質(zhì)類(lèi)及其他普通輸液和腸外營(yíng)養(yǎng)液等成品輸液,

應(yīng)當(dāng)采用頂進(jìn)風(fēng)型、操作窗無(wú)前玻璃檔板、無(wú)水龍頭；

②配置生物安全柜，用于調(diào)配抗生素和危害藥品等成品輸液，應(yīng)當(dāng)選用II級(jí)A2型；

③其它設(shè)備及材質(zhì)要求：藥架、推車(chē)、座椅等材質(zhì)應(yīng)選用光潔平整、不落屑、不產(chǎn)塵、

接縫處密封好、易清潔與消毒、耐腐蝕的不銹鋼材質(zhì)，推薦選用SUS304不銹鋼材質(zhì)。

(2)一次更衣室應(yīng)配備鞋柜(架)、洗手池、洗手清潔劑、干手設(shè)備及洗手消毒液等。

(3)二次更衣室應(yīng)配備更衣柜(掛衣鉤)、一次性無(wú)菌物品等。

(4)洗衣潔具間應(yīng)配備清潔消毒配套用品和設(shè)備。

3.非潔凈控制區(qū)設(shè)施與儀器設(shè)備。

(1)用藥醫(yī)囑審核與輸液標(biāo)簽打印區(qū)應(yīng)配備計(jì)算機(jī)、打印機(jī)、電話(huà)機(jī)、條形碼掃描設(shè)

備以及安裝與醫(yī)療機(jī)構(gòu)HIS系統(tǒng)般網(wǎng)、具有用藥醫(yī)囑審核系統(tǒng)軟件等。

(2)擺藥貼簽核對(duì)區(qū)應(yīng)配備相應(yīng)藥架、工作臺(tái)、醫(yī)用冷藏柜、擺藥筐、擺藥車(chē)、溫濕

度計(jì)等。

(3)成品輸液核查包裝區(qū)應(yīng)配備成品輸液核對(duì)檢查設(shè)備與包裝_1作臺(tái)等。

(4)藥架、藥車(chē)、工作臺(tái)應(yīng)當(dāng)選用光潔平整、不落屑、不產(chǎn)塵、接縫處密封好、易清

潔與消毒、不易腐蝕的材質(zhì)，推薦選用SUS304不銹鋼。

4.輔助工作區(qū)設(shè)備。

(1)藥品庫(kù)應(yīng)配備藥架、醫(yī)用冷藏柜及收發(fā)藥品專(zhuān)用車(chē)等。

(2)綜合性會(huì)議示教休息室應(yīng)配備有計(jì)算機(jī)、投影設(shè)備、桌椅等。

5.室內(nèi)應(yīng)設(shè)置有防鼠、防蟲(chóng)的設(shè)施。

(五)工程驗(yàn)收與潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)。

1.靜配中心建筑裝修和儀器設(shè)備安裝竣工后，按照本指南進(jìn)行工程驗(yàn)收，并經(jīng)法定單位

檢測(cè)環(huán)境合格。

2.運(yùn)行使用后，日常監(jiān)測(cè)可以由省級(jí)靜脈用藥集中調(diào)配管理專(zhuān)業(yè)組推薦具備檢測(cè)條件的

檢測(cè)單位或有檢測(cè)能力且管理規(guī)范的靜配中心承擔(dān)。

3.潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)項(xiàng)目以及參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)，見(jiàn)附表1。

附表

附表1靜脈用藥調(diào)配中心潔凈環(huán)境檢測(cè)指標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)（靜態(tài)）

一次更衣室洗衣潔具間二次更衣室調(diào)配操作間

潔凈級(jí)別

D(100000)級(jí)C(10000)級(jí)

＞0.5即/25Hm/20.5pm/25即/

塵埃粒子立方米立方米立方米立方米

W3500000W20000<350000W2000

沉降菌沉降菌

細(xì)菌測(cè)試

這lOcfu/JDl.0.5hW3/cfu/皿.0.5h

換氣次數(shù)N15次/小時(shí)＞25次/小時(shí)

非潔凈控制區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室＜電解質(zhì)類(lèi)等普通

輸液和腸外營(yíng)養(yǎng)液調(diào)配操作間

非潔凈控制區(qū)＜一次更衣室＜二次更衣室〉抗生素和危害藥

靜壓差

品調(diào)配操作問(wèn)

（潔凈區(qū)相鄰區(qū)域壓差5-10Pa,一次更衣室與非潔凈控制區(qū)

之間壓差NlOPa）

溫度18C°~26C°

相對(duì)濕度35%-75%

環(huán)境噪音W60dB

設(shè)備噪音生物安全柜067dB水平層流潔凈臺(tái)W65dB

工作區(qū)域亮度>300Lx

抗生素調(diào)配間根據(jù)抗生素間的設(shè)計(jì)規(guī)模確定

排風(fēng)■

附表2最少采樣點(diǎn)數(shù)目標(biāo)準(zhǔn)

潔凈度級(jí)別/采樣點(diǎn)數(shù)目

面積(m2)

A(100)級(jí)C(10000)級(jí)D(100000)級(jí)

<102~322

210~<20422

>20~<40822

>40-<1001642

>100-<20040103

注：對(duì)于A(100)級(jí)的單向流潔凈室/區(qū)，包括A(100)級(jí)潔凈工作臺(tái)，其

面積指的是送風(fēng)覆蓋面積；對(duì)于C(10000)級(jí)以上的非單向流潔凈間/

區(qū)，其面積指的是房間面積；C(10000)級(jí)為二次更衣室。

附表3最少培養(yǎng)基平皿數(shù)

潔凈度級(jí)別最少培養(yǎng)皿數(shù)(<p90mm)

A(100)級(jí)3

C(10000)級(jí)3

D(100000)級(jí)3

附表4潔凈區(qū)沉降菌菌落數(shù)規(guī)定(靜杰)

潔凈度級(jí)別沉降菌菌落數(shù)/皿放置0.5h

A(100)級(jí)W1

C(10000)級(jí)W3

D(100000)級(jí)00

附表5潔凈區(qū)空氣懸浮粒子最小采樣量

度級(jí)別

A(100)級(jí)C(10000)級(jí)D(100000)級(jí)

粒徑心燈一

20.5Hm5.662.832.83

25nm8.58.58.5

附表6潔凈區(qū)懸浮粒子數(shù)要求

懸浮粒子最大允許數(shù)（個(gè)//）

潔凈度級(jí)別

NO.5Hmi5nm

A(100)級(jí)35000

C(10000)級(jí)3500002000

D(100000)級(jí)350000020000

附表7菌落數(shù)限定值（靜態(tài)）

潔凈度級(jí)別設(shè)施表面地面手套表面潔凈服表面

/菌落數(shù)（cfu/碟）（cfu/碟）（cfu/碟）（cfu/碟）

A(100)級(jí)W3W3W305

C(10000)級(jí)W5W10010W20

注：cfu是菌落形成單位（ColonyFormingUnits）,指單位體積中的細(xì)

菌群落總數(shù)。在活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)時(shí)，由單個(gè)菌體或聚集成團(tuán)的多個(gè)菌體在

固體培養(yǎng)基上生成繁殖所形成的菌落。

附件2

靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范

一、潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)

按本規(guī)范進(jìn)行日常維護(hù)的基礎(chǔ)上，應(yīng)定期通過(guò)取樣對(duì)靜

配中心潔凈區(qū)不同潔凈級(jí)別區(qū)域進(jìn)行空氣和物體表面監(jiān)測(cè),

以評(píng)估該區(qū)域環(huán)境質(zhì)量狀況。

（一）空氣監(jiān)測(cè)。

空氣監(jiān)測(cè)是連續(xù)測(cè)定不同潔凈級(jí)別區(qū)域空氣中微生物

和塵埃粒子數(shù)量，評(píng)估空氣質(zhì)量，以保證潔凈的環(huán)境狀況。

空氣中沉降菌至少每3個(gè)月檢測(cè)一次，塵埃離子至少每年檢

測(cè)一次。

1.空氣中微生物監(jiān)測(cè)。

（1）空氣中微生物監(jiān)測(cè)主要采用沉降菌監(jiān)測(cè)法。

（2）儀器與材料。培養(yǎng)基、培養(yǎng)皿、恒溫培養(yǎng)箱、高壓

蒸汽滅菌器等。

（3）靜態(tài)采樣法。在操作全部結(jié)束、操作人員離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)

后，凈化系統(tǒng)開(kāi)啟至少30分鐘后開(kāi)始采樣。

（4）采樣點(diǎn)和最少培養(yǎng)基平皿數(shù)。在滿(mǎn)足最少采樣點(diǎn)數(shù)

目的同時(shí)，還應(yīng)滿(mǎn)足最少培養(yǎng)基平皿數(shù)，見(jiàn)附表2、附表3。

(5)采樣點(diǎn)的位置。采樣高度為距地面0.8m?L5m位

置；三點(diǎn)采用內(nèi)中外擺放。

(6)培養(yǎng)基平皿擺放。按采樣點(diǎn)布置圖逐個(gè)放置，從里

到外打開(kāi)培養(yǎng)基平皿蓋，將平皿蓋扣放平皿旁，使培養(yǎng)基表

面暴露在空氣中，培養(yǎng)基平皿靜態(tài)暴露時(shí)間為30分鐘以上。

(7)采樣次數(shù)。通常每個(gè)采樣點(diǎn)采樣一次。

(8)采樣結(jié)果檢測(cè)。全部采樣結(jié)束后，微生物培養(yǎng)、菌

落計(jì)數(shù)與致病菌鑒別等應(yīng)送至本院檢驗(yàn)科完成，并出具檢測(cè)

報(bào)告。

(9)檢測(cè)結(jié)果判定。每個(gè)檢測(cè)點(diǎn)的沉降菌平均菌落數(shù)，

應(yīng)低于評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)中的界限，菌落數(shù)規(guī)定，見(jiàn)附表4o若超過(guò)

評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)重復(fù)進(jìn)行兩次采樣檢測(cè)，兩次檢測(cè)結(jié)果都合格

時(shí)，才能評(píng)定為符合。

(10)記錄歸檔。包括檢測(cè)選用的培養(yǎng)基、培養(yǎng)條件、

采樣人員、采樣時(shí)間和檢測(cè)結(jié)果的判定等。

(11)注意事項(xiàng)。

①檢測(cè)用具應(yīng)進(jìn)行滅菌處理，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性;

②采樣前應(yīng)仔細(xì)檢查每個(gè)培養(yǎng)基平皿的質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)變

質(zhì)、破損或污染的，應(yīng)當(dāng)剔除;

③采樣全過(guò)程應(yīng)采取無(wú)菌操作，防止人%因素對(duì)培養(yǎng)基

或培養(yǎng)基平皿的污染；

④應(yīng)在關(guān)鍵設(shè)備或者關(guān)鍵工作活動(dòng)范圍處增加采樣點(diǎn);

⑤布置采樣點(diǎn)時(shí)，應(yīng)盡量避開(kāi)塵粒較集中的回風(fēng)口；

⑥采樣時(shí)，測(cè)試人員應(yīng)站在采樣點(diǎn)的下風(fēng)側(cè)，并盡量減

少走動(dòng)；

⑦對(duì)單向流潔凈臺(tái)/間，培養(yǎng)基平皿布置在正對(duì)氣流方

向；對(duì)非單向流潔凈臺(tái)/間，采樣口應(yīng)當(dāng)向上；

⑧為排除培養(yǎng)基平皿因質(zhì)量問(wèn)題造成假陽(yáng)性結(jié)果，在潔

凈區(qū)采樣時(shí)，應(yīng)同時(shí)進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)，每次每個(gè)區(qū)域，取1個(gè)

對(duì)照培養(yǎng)基平皿，與采樣培養(yǎng)基平皿同法操作、但不打開(kāi)培

養(yǎng)基平皿蓋，然后與采樣后的培養(yǎng)基平皿一起放入培養(yǎng)箱內(nèi)

培養(yǎng)，結(jié)果對(duì)照培養(yǎng)基平皿，應(yīng)無(wú)菌落生長(zhǎng)。

2.空氣中塵埃粒子監(jiān)測(cè)。

(1)空氣中塵埃粒子監(jiān)測(cè)，采用計(jì)數(shù)濃度法監(jiān)測(cè)潔凈區(qū)

懸浮粒子，即通過(guò)測(cè)定潔凈區(qū)內(nèi)單位體積空氣中含大于或等

于某粒徑的懸浮粒子數(shù)，以評(píng)定潔凈區(qū)的潔凈度。

(2)儀器。激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器。

(3)采樣點(diǎn)數(shù)目°對(duì)于任何小的潔凈間或局部空氣潔凈

區(qū)域，采樣點(diǎn)數(shù)目不得少于2個(gè)，最少采樣點(diǎn)數(shù)目，見(jiàn)附表

3o

(4)采樣點(diǎn)位置。采樣點(diǎn)一般在離地面0.8m高度的水

平面上均勻布置；采樣點(diǎn)多于5個(gè)時(shí)，也可以在離地面0.8m?

L5m高度的區(qū)域內(nèi)分層布置，但每層不少于5個(gè)點(diǎn)。

(5)采樣次數(shù)。對(duì)于任何小的潔凈間或局部空氣潔凈區(qū)

域，總采樣次數(shù)不得少于5次，每個(gè)采樣點(diǎn)采樣次數(shù)可以多

于1次，且不同采樣點(diǎn)的采樣次數(shù)可以不同。

(6)采樣量。不同潔凈級(jí)別區(qū)域，每次最小的空氣懸浮

粒子采樣量，見(jiàn)附表5。

(7)采樣時(shí)間。應(yīng)在操作全部結(jié)束，操作人員離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng),

開(kāi)啟凈化系統(tǒng)至少30分鐘后，開(kāi)始采樣。

(8)操作程序。使用測(cè)試儀器時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)操

作，并記錄結(jié)果。

(9)結(jié)果評(píng)定。

①判定潔凈級(jí)別時(shí)，懸浮粒子數(shù)要求，一是每個(gè)采樣點(diǎn)

的平均懸浮粒子濃度應(yīng)當(dāng)不大于規(guī)定的級(jí)別界限，即AiW級(jí)

別界限；二是全部采樣點(diǎn)的懸浮粒子濃度平均值的95%置信

上限，應(yīng)當(dāng)不大于規(guī)定的級(jí)別界限，即UCLW級(jí)別界限；

②潔凈區(qū)懸浮粒子數(shù)，見(jiàn)附表6。

(10)記錄歸檔。包括測(cè)試條件、方法、狀態(tài)以及測(cè)試

人員、測(cè)試時(shí)間和測(cè)試結(jié)果判定等。

(11)注意事項(xiàng)。

①在確認(rèn)潔凈間送風(fēng)和壓差達(dá)到要求后，方可進(jìn)行采樣;

②對(duì)于單向流潔凈室，粒子計(jì)數(shù)器采樣管口應(yīng)正對(duì)氣流

方向；對(duì)于非單向流潔凈室，粒子計(jì)數(shù)器采樣管口宜向上；

③布置采樣點(diǎn)時(shí)，應(yīng)避開(kāi)回風(fēng)口；

④采樣時(shí)，測(cè)試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)，并盡量減少

活動(dòng)；

⑤采樣完畢后，應(yīng)對(duì)粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行清潔；

⑥儀器開(kāi)機(jī)、預(yù)熱至穩(wěn)定后，方可按測(cè)試儀器說(shuō)明書(shū)的

規(guī)定對(duì)儀器進(jìn)行校正、檢查采樣流量和等動(dòng)力采樣頭；

⑦采樣管口置于采樣點(diǎn)采樣時(shí)，在計(jì)數(shù)趨于穩(wěn)定后，開(kāi)

始連續(xù)讀數(shù)；

⑧采樣管應(yīng)干凈，防止?jié)B漏；

⑨應(yīng)按照儀器的檢定周期，定期對(duì)監(jiān)測(cè)儀器進(jìn)行檢查校

正，以保證測(cè)試數(shù)據(jù)的可靠性。

(二)物體表面監(jiān)測(cè)。

為控制污染風(fēng)險(xiǎn)，評(píng)估潔凈區(qū)物品潔凈度質(zhì)量狀況，應(yīng)

每3個(gè)月對(duì)水平層流潔凈臺(tái)、生物安全柜等物體表面進(jìn)行一

次微生物檢測(cè)。

L儀器與材料。培養(yǎng)基、培養(yǎng)皿、恒溫培養(yǎng)箱、高壓蒸

汽滅菌器等。

2.采樣時(shí)間。一般采用靜態(tài)檢測(cè)，在當(dāng)日工作結(jié)束，清

潔消毒后進(jìn)行。

3.采樣方法。

(1)擦拭采樣法，用于平整規(guī)則的物體表面，潔凈工作

臺(tái)采樣可用5cmX5cm的標(biāo)準(zhǔn)滅菌規(guī)格模具板，放置于被檢

測(cè)物體表面，每一潔凈工作臺(tái)臺(tái)而設(shè)置5個(gè)采樣點(diǎn)。

(2)拭子采樣法，用于不規(guī)則物體表面，如門(mén)把手等。

采用棉拭子直接涂擦采樣，采樣面積2100cm2,設(shè)置4個(gè)采

樣點(diǎn)，用一支浸有無(wú)菌洗脫液的棉拭子，在規(guī)格板內(nèi)橫豎往

返均勻涂擦各5次，并隨之旋轉(zhuǎn)棉拭子，剪去手接觸部位后，

將棉拭子投入10ml含無(wú)菌洗脫液試管內(nèi)，立即送檢驗(yàn)科檢

測(cè)判定。

(3)壓印采樣法，亦稱(chēng)接觸磔法，用于平整規(guī)則的物體

表面采樣，如生物安全柜、水平層流潔凈臺(tái)、推車(chē)、墻面等

表面以及地面、橡膠手套和潔凈服表面等，采樣時(shí)打開(kāi)平皿

蓋，使培養(yǎng)基表面與采樣面直接接觸，并均勻按壓接觸平皿

底板，確保其均勻充分接觸，接觸約5秒鐘，再蓋上平皿蓋，

立即送檢驗(yàn)科檢測(cè)判定。

4.細(xì)菌培養(yǎng)。完成采樣后的培養(yǎng)基平皿送本院檢驗(yàn)科進(jìn)

行細(xì)菌培養(yǎng)，出具檢測(cè)報(bào)告。

5.結(jié)果判定。擦拭或拭子采樣法細(xì)菌總數(shù)＜5cfu/cni2,

未檢出致病菌者為合格；壓印采樣法，即接觸碟法，菌落數(shù)

限定值，見(jiàn)附表7。

6.記錄歸檔。包括檢測(cè)條件、方法、測(cè)試人員、測(cè)試時(shí)

間和檢測(cè)報(bào)告等。

7.注意事項(xiàng)。

(1)采集樣本應(yīng)當(dāng)有足夠的數(shù)量，且具有代表性。如潔

凈區(qū)可選擇操作臺(tái)、門(mén)把手等具有代表性的采樣點(diǎn)。

(2)采樣時(shí)，棉拭子應(yīng)處于濕潤(rùn)飽和狀態(tài)，多余的采樣

液可在采樣管壁上擠壓去除，禁止使用干棉拭子采樣。

(3)接觸碟法采樣后，應(yīng)立即用75%乙醇擦拭被采樣表

面，以除去殘留瓊脂。

(4)檢測(cè)結(jié)果超過(guò)警戒限定值時(shí)，應(yīng)分析原因，并進(jìn)行

微生物鑒定，調(diào)整清潔消毒方法，重新進(jìn)行清潔消毒，然后

再次進(jìn)行取樣檢測(cè)。

二、手監(jiān)測(cè)

手監(jiān)測(cè)主要是手衛(wèi)生監(jiān)測(cè)和手套指尖監(jiān)測(cè)。

(一)方法。同物體表面監(jiān)測(cè)。

(二)結(jié)果判定。檢測(cè)細(xì)菌菌落總數(shù)WlOcfu/cm?則為合

格。

（三）注意事項(xiàng)。

1,取樣前，禁止接觸75%乙醇等消毒劑，否則會(huì)造成假

陰性結(jié)果。

2.壓印采樣法，調(diào)配人員需以雙手或手套10個(gè)指尖都

接觸瓊脂接觸碟，并在瓊脂上留下輕微印痕，取樣結(jié)束后,

應(yīng)當(dāng)清潔雙手或廢棄手套。

3.檢測(cè)結(jié)果超出限定值，則應(yīng)分析不合格原因，檢查雙

手消毒、穿衣程序、手套和表面消毒等是否規(guī)范、正確。

三、設(shè)施、儀器設(shè)備檢測(cè)與維護(hù)

應(yīng)當(dāng)按規(guī)范切實(shí)加強(qiáng)日常管理工作，執(zhí)行落實(shí)設(shè)施、儀

器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度，做好日常維護(hù)保養(yǎng)工作。

（一）潔凈區(qū)儀器設(shè)備檢測(cè)與維護(hù)。

1.檢測(cè)儀器應(yīng)每年進(jìn)行一次校正C

2.潔凈區(qū)應(yīng)每日至少進(jìn)行一次整體的常規(guī)性巡視檢查,

以確認(rèn)各種儀器設(shè)施與設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。

3.水平層流潔凈臺(tái)和生物安全柜應(yīng)每年進(jìn)行一次各項(xiàng)

參數(shù)的檢測(cè)，并根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行維護(hù)和調(diào)整。

4.應(yīng)定期檢查水平層流潔凈臺(tái)預(yù)過(guò)濾器的無(wú)紡布濾材,

并進(jìn)行清潔消毒或更換。

5.水平層流潔凈臺(tái)高效空氣過(guò)濾器應(yīng)定期檢測(cè)。生物安

全柜下降風(fēng)速偏離正常值范圍或菌落數(shù)監(jiān)測(cè)指標(biāo)結(jié)果不達(dá)

標(biāo)時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換高效空氣過(guò)濾器，并請(qǐng)具有此專(zhuān)業(yè)資質(zhì)的

企業(yè)協(xié)助完成，更換后再次進(jìn)行檢測(cè)，合格后方可使用。

（二）空氣處理機(jī)組檢測(cè)與維護(hù)。

L空氣處理機(jī)組、新風(fēng)機(jī)組應(yīng)依據(jù)周?chē)h(huán)境和當(dāng)?shù)乜諝?/p>

質(zhì)量狀況制定定期檢查制度。

2.新風(fēng)機(jī)組風(fēng)口濾網(wǎng)，每個(gè)月清潔一至三次。

3.初效過(guò)濾器，一般應(yīng)每個(gè)月清潔檢查一次、2?4個(gè)月

更換一次，如發(fā)現(xiàn)污染和堵塞應(yīng)及時(shí)更換。

4.中效過(guò)濾器，一般應(yīng)每2個(gè)月清潔檢查一次、3?6月

更換一次，如發(fā)現(xiàn)污染和堵塞應(yīng)及時(shí)更換。

5,末端高效過(guò)濾器，每年檢查一次，使用2~3年應(yīng)更

換，高效過(guò)濾器更換后應(yīng)及時(shí)對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行潔凈度檢測(cè)，合

格后方可投入運(yùn)行使用。

6.定期檢查回風(fēng)口過(guò)濾網(wǎng)，每日擦拭回風(fēng)口，每周清潔

一次，每年更換一次，如遇特殊污染，應(yīng)及時(shí)檢查更換，并

用消毒劑擦拭回風(fēng)口內(nèi)表面。

四、成品輸液質(zhì)量監(jiān)測(cè)

1.詳見(jiàn)附件3。

2.開(kāi)展成品輸液穩(wěn)定性、無(wú)菌檢查等研究，為臨床提供

用藥安全數(shù)據(jù)。

五、工作記錄與追溯

嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)文檔管理制度，做好文檔管理與各項(xiàng)工作

記錄。對(duì)全體工作人員進(jìn)行相關(guān)技術(shù)規(guī)范、規(guī)章制度、文檔

管理與工作記錄等知識(shí)培訓(xùn)，明確各崗位職責(zé)和任務(wù)，確保

每道工序與成品輸液質(zhì)量的可追溯性。

（一）工作記錄的設(shè)置要求°

1.工作記錄封面應(yīng)有記錄文件名稱(chēng)、編號(hào)、科室名稱(chēng)、

日期，同類(lèi)工作記錄封面應(yīng)相同。

2.與本規(guī)范有關(guān)的各項(xiàng)工作、操作流程各個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)有

相關(guān)記錄，可以電子信息記錄或相關(guān)表格記錄，以保證質(zhì)量

控制和工作量，并確?？勺匪菪?。

3.應(yīng)備有外部相關(guān)科室和患者意見(jiàn)的信息記錄。

（二）工作記錄填寫(xiě)要求。

1.工作記錄書(shū)寫(xiě)應(yīng)及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。數(shù)值有效位數(shù)的

保留應(yīng)當(dāng)與標(biāo)準(zhǔn)相符，不得提前填寫(xiě)、事后補(bǔ)記或臆造。

2.不得撕毀或涂改工作記錄。如發(fā)生書(shū)寫(xiě)錯(cuò)誤，應(yīng)在錯(cuò)

誤處劃一橫線，更正后簽名，注明更改日期，并確保錯(cuò)誤部

分清晰可辨。

3.工作記錄表內(nèi)容應(yīng)書(shū)寫(xiě)齊全，不得留有空格。無(wú)填寫(xiě)

內(nèi)容時(shí)，在空格中寫(xiě)“無(wú)”，書(shū)寫(xiě)內(nèi)容與前一項(xiàng)相同時(shí)，不

得用省略符號(hào)或“同上”表示，書(shū)寫(xiě)名稱(chēng)和時(shí)間應(yīng)規(guī)范，不

得簡(jiǎn)寫(xiě)。

4,對(duì)發(fā)生操作失誤、數(shù)據(jù)偏差或其他異常情況的，應(yīng)在

“備注”或“異常情況”欄內(nèi)說(shuō)明真實(shí)情況。

（三）工作記錄的檢查與整理歸檔。

1.靜配中心質(zhì)量檢查員應(yīng)每天監(jiān)督檢查工作記錄書(shū)寫(xiě)

情況，對(duì)記錄中存在異常、錯(cuò)誤，應(yīng)及時(shí)指出并督促更正。

2.工作記錄審核完成后，由專(zhuān)人整理登記并妥善保管。

如需要查閱時(shí)，應(yīng)經(jīng)靜配中心負(fù)責(zé)人同意。

3.工作記錄應(yīng)按周、月、季、年集中連續(xù)性分類(lèi)整理歸

檔，以確保查詢(xún)追溯。

4.對(duì)采用電子信息保存的工作記錄，應(yīng)采用硬盤(pán)或其他

存儲(chǔ)方法進(jìn)行備份，并應(yīng)設(shè)置有電子信息歸檔后，不得再進(jìn)

行修改的安全保障功能，以確保工作記錄的安全性。

5.用藥醫(yī)囑單保存，應(yīng)按照《處方管理辦法》第五十條

規(guī)定執(zhí)行，應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)保存、銷(xiāo)毀或刪除，并有專(zhuān)人監(jiān)銷(xiāo)，

書(shū)寫(xiě)銷(xiāo)毀、刪除記錄。

6.靜配中心負(fù)責(zé)人應(yīng)定期召開(kāi)質(zhì)量評(píng)估會(huì)，記錄、總結(jié)、

優(yōu)化或改進(jìn)不足，建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施。

附件3

靜脈用藥集中調(diào)配技術(shù)操作規(guī)范

一、靜脈用藥集中調(diào)配工作流程

藥師接收醫(yī)師開(kāi)具靜脈用藥醫(yī)囑信息一對(duì)用藥醫(yī)囑進(jìn)

行適宜性審核一打印輸液標(biāo)簽f擺藥貼簽核對(duì)一加藥混合

調(diào)配一成品輸液核查與包裝一發(fā)放運(yùn)送一病區(qū)核對(duì)簽收。

二、岸脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程

（一）審核用藥醫(yī)囑。

L按照《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》有關(guān)

規(guī)定執(zhí)行。

2.審核靜脈用藥醫(yī)囑注意事項(xiàng)。

（1）評(píng)估靜脈輸液給藥方法的必要性與合理性。

（2）與醫(yī)師緊密辦作，遵循藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨

床診療指南和藥品說(shuō)明書(shū)等，對(duì)靜脈用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行

審核，特別是抗腫瘤藥物靜脈輸液中拓展性臨床使用的必要

性與適宜性。

（3）審核靜脈用藥醫(yī)囑的合理性、相容性和穩(wěn)定性；溶

媒的選擇與基礎(chǔ)輸液用量的適宜性。

（二）打印輸液標(biāo)簽。

L用藥醫(yī)囑經(jīng)審核合格后，方可打印生成輸液標(biāo)簽。標(biāo)

簽由電子信息系統(tǒng)自動(dòng)編號(hào)，包括患者基本信息、用藥信息

及各崗位操作的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員信息。

2.輸液標(biāo)簽基本信息應(yīng)與藥師審核確認(rèn)的用藥醫(yī)囑信

息相一致，有紙質(zhì)或電子備份，并保存1年備查。

3.對(duì)臨床用藥有特殊交待或注意事項(xiàng)的，應(yīng)在輸液標(biāo)簽

上做提示性注解或標(biāo)識(shí)，如須做過(guò)敏性試驗(yàn)藥品、高警示藥

品，在輸注時(shí)方可加入的藥品；對(duì)成品輸液的滴速、避光、

冷藏有特殊要求或需用藥監(jiān)護(hù)的藥品等。

4,對(duì)非整支（瓶）用藥醫(yī)囑，應(yīng)在輸液標(biāo)簽上注明實(shí)際

抽取藥量等，以供核查。

（三）擺藥貼簽核對(duì)。

1.未經(jīng)審核而打印的輸液標(biāo)簽，不得擺藥貼簽。

2.實(shí)行雙人擺藥貼簽核對(duì)制度，共同對(duì)擺藥貼簽負(fù)責(zé)。

3.擺藥貼簽核對(duì)時(shí)，操作人員應(yīng)仔細(xì)閱讀、核查輸液標(biāo)

簽是否準(zhǔn)確、完整，如有錯(cuò)誤或不全，應(yīng)告知審核藥師校對(duì)

糾正。

4.擺藥貼簽核對(duì)時(shí)，操作人員應(yīng)核查藥品名稱(chēng)、規(guī)格、

劑量等是否與標(biāo)簽內(nèi)容一致，同時(shí)應(yīng)檢查藥品質(zhì)量、包裝有

無(wú)破損及在藥品有效期內(nèi)等，并簽名或者蓋章。

5.擺藥貼簽核對(duì)結(jié)束后，應(yīng)立即清場(chǎng)、清潔。

6.按藥品性質(zhì)或病區(qū)進(jìn)行分類(lèi)，傳遞至相對(duì)應(yīng)的調(diào)配操

作間。

7,擺藥貼簽核對(duì)注意事項(xiàng)

（1）標(biāo)簽不得覆蓋基礎(chǔ)輸液藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)和有

效期等信息，以便核查。

(2)按先進(jìn)先用、近期先用的原則擺發(fā)藥品。

(3)高警示藥品應(yīng)設(shè)固定區(qū)域放置、并有明顯警示標(biāo)識(shí)。

冷藏藥品應(yīng)放置于冷藏柜。

(4)從傳遞窗(門(mén))送入潔凈區(qū)的藥品和物品表面應(yīng)保

持清潔。

(5)按規(guī)定做好破損藥品的登記、報(bào)損工作。

(四)加藥混合調(diào)配。

1.調(diào)配操作前準(zhǔn)備工作。

(1)在調(diào)配操作前30分鐘，按操作規(guī)程啟動(dòng)調(diào)配操作

間凈化系統(tǒng)以及水平層流潔凈臺(tái)和生物安全柜，并確認(rèn)其處

于正常工作狀態(tài)。

(2)個(gè)人防護(hù)用品。潔凈區(qū)專(zhuān)用鞋、潔凈隔離服、一次

性口罩與帽子、無(wú)粉滅菌乳膠(丁基)手套等。危害藥品調(diào)

配的個(gè)人防護(hù)用品要求參照附件3.1執(zhí)行。

(3)藥品、物品物料準(zhǔn)備。按照操作規(guī)程洗手更衣，進(jìn)

入調(diào)配操作間，將擺放藥品的推車(chē)放在水平層流潔凈臺(tái)或生

物安全柜附近指定位置，并準(zhǔn)備調(diào)配使用的一次性物品物料:

注射器、75%乙醇、碘伏、無(wú)紡布、利器盒、醫(yī)療廢棄袋和生

活垃圾袋、砂輪、筆等。

(4)水平層流潔凈臺(tái)和生物安全柜消毒。用蘸有75%乙

醇的無(wú)紡布，從上到下、從內(nèi)到外擦拭各個(gè)部位。

2.混合調(diào)配操作。

（1）調(diào)配操作前校對(duì)：操作人員應(yīng)按輸液標(biāo)簽，核對(duì)藥

品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、有效期和藥品外觀完好性等，無(wú)誤后

進(jìn)行加藥混合調(diào)配。

（2）選用適宜的一次性注射器，檢查并拆除外包裝，旋

轉(zhuǎn)針頭連接注射器并固定，確保針尖斜面與注射器刻度處于

不同側(cè)面。

（3）將藥品放置于潔凈工作臺(tái)操作區(qū)域，用75%乙醇或

碘伏消毒基礎(chǔ)輸液袋（瓶）加藥處、藥品安甑瓶頸或西林瓶

膠塞等。

①調(diào)配注射液，應(yīng)在潔凈工作臺(tái)側(cè)壁打開(kāi)安甑，避免朝

向人或高效過(guò)濾器方向，以防藥液噴濺到人或高效過(guò)濾器上,

用注射器抽取所需藥液量，注入基礎(chǔ)輸液袋（瓶）內(nèi)輕輕搖

勻；

②調(diào)配粉針劑，用注射器抽取適量溶媒注入西林瓶?jī)?nèi)，

輕輕搖動(dòng)或置于振蕩器上助溶，待完全溶解后，抽出所需藥

液量，注入基礎(chǔ)輸液袋（瓶）內(nèi)輕輕搖勻。

（4）危害藥品加藥混合調(diào)配，應(yīng)執(zhí)行本《靜脈用藥集中

調(diào)配技術(shù)操作規(guī)范》及附件3.1操作規(guī)定。

（5）腸外營(yíng)養(yǎng)液加藥混合調(diào)配，應(yīng)執(zhí)行本《靜脈用藥集

中調(diào)配技術(shù)操作規(guī)范》及附件3.2操作規(guī)定。

3.調(diào)配操作結(jié)束后。

（1）應(yīng)再次按輸液標(biāo)簽核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、有效期，

以及注意事項(xiàng)的提示性注解或標(biāo)識(shí)等，并應(yīng)核查抽取藥液的

用量，已調(diào)配好的成品輸液是否有絮狀物、微粒等，無(wú)誤后

在輸液標(biāo)簽上簽名或蓋章。

(2)將調(diào)配好的成品輸液以及空安甑或西林瓶傳送至

成品輸液核查區(qū)，進(jìn)入成品輸液核查包裝程序。

危害藥品成品輸液應(yīng)在調(diào)配操作間內(nèi)按操作規(guī)程完成

核查程序。

(3)每日調(diào)配結(jié)束后，應(yīng)立即全面清場(chǎng)，物品歸回原位,

清除廢物，按清潔、消毒操作規(guī)程進(jìn)行全面的清潔、消毒,

并做好記錄與交接班工作。

(4)按照更衣操作流程出調(diào)配操作間。

4.注意事項(xiàng)。

(1)每個(gè)潔凈工作臺(tái)配備兩人為一組進(jìn)行加藥混合調(diào)

配，便于雙人核對(duì)；不得進(jìn)行交叉調(diào)配操作，即在同一操作

臺(tái)面上，同時(shí)進(jìn)行兩組或兩組以上藥品混合調(diào)配操作。

(2)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作規(guī)程，按照規(guī)范要求洗手，無(wú)菌

手套不能代替洗手過(guò)程。

(3)混合調(diào)配操作時(shí)，非整支(瓶)用量，應(yīng)在輸液標(biāo)

簽上有明確標(biāo)注其實(shí)際用量，以便校對(duì)。

(4)腸外營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品、高警示藥品和某些特殊藥

品混合調(diào)配非整支(瓶)用藥量計(jì)算時(shí)，應(yīng)當(dāng)實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)雙人

核對(duì)與簽名。

(5)操作臺(tái)中物品擺放應(yīng)規(guī)范、合理，避免跨越無(wú)菌區(qū)

域。

①水平層流潔凈臺(tái)大件物品放置相距不小于15cm,小件

物品相距不少于5cm,距離臺(tái)面邊緣不少于15cm,物品擺放

不得阻擋潔凈層流，距離潔凈臺(tái)后壁不少于8cm；

②生物安全柜內(nèi)所有操作，應(yīng)在離工作臺(tái)外沿20cm,內(nèi)

沿8?10cm并離臺(tái)面10?15cm區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，藥品或物品不

得阻擋生物安全柜散流孔，操作前將防護(hù)玻璃下拉至指定位

置。

(6)調(diào)配操作以及清潔、消毒過(guò)程，應(yīng)防止任何藥液濺

入高效過(guò)濾器，以免損壞器件或引起微生物滋生。

(7)每完成一組(批)混合調(diào)配操作后，應(yīng)立即清場(chǎng)，

用蘸有75%乙醇的無(wú)紡布擦拭臺(tái)面，不得留有與下一批調(diào)配

無(wú)關(guān)的藥品、余液、用過(guò)的注射器和其他物品。

(8)混合調(diào)配抽吸藥液時(shí)，抽液量不得超過(guò)注射器容量

的四分之三，防止針筒脫栓。

(9)混合調(diào)配操作時(shí)使用的物品、藥品有污染或疑似污

染時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即更換。

(10)多種藥品混合調(diào)配操作過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需

求和各藥品的理化性質(zhì)，評(píng)估確定多種藥品混合配伍的安全

性，并決定調(diào)配流程與加藥順序。如果輸液出現(xiàn)異?；?qū)λ?/p>

品配伍、操作程序有疑點(diǎn)時(shí)，應(yīng)停止調(diào)配，報(bào)告當(dāng)班藥師,

確認(rèn)無(wú)誤后方可重新調(diào)配并記錄。

(五)成品輸液核查與包裝。

1.成品輸液核查。

（1）檢查成品輸液袋（瓶）外觀是否整潔，輕輕擠壓,

觀察輸液袋有無(wú)破損或滲漏，尤其是加藥及接縫處。

（2）檢查成品輸液外觀有無(wú)變色、渾濁、沉淀、結(jié)晶或

其他可見(jiàn)異物等；腸外營(yíng)養(yǎng)液還應(yīng)檢查有無(wú)油滴析出、分層

等。

（3）按輸液標(biāo)簽內(nèi)容，逐項(xiàng)核對(duì)藥品與標(biāo)簽是否一致，

再次檢查藥品配伍的合理性以及用藥劑量的適宜性。

（4）檢查抽取藥液量準(zhǔn)確性和西林瓶與安甑藥液殘留

量，核查非整支（瓶）藥品的用量與標(biāo)簽是否相符。

（5）檢查輸液標(biāo)簽完整性，信息是否完整、正確，各崗

位操作人員簽名是否齊全、規(guī)范，確認(rèn)無(wú)誤后，核查藥師應(yīng)

簽名或蓋章。

（6）檢查核對(duì)完成后，廢物按規(guī)定分類(lèi)進(jìn)行處理。

2.成品輸液包裝。

（1）將合格的成品輸液按病區(qū)、批次、藥品類(lèi)別進(jìn)行分

類(lèi)包裝。遮光藥品應(yīng)進(jìn)行遮光處理，外包裝上應(yīng)當(dāng)有醒目標(biāo)

識(shí)；危害藥品不得與其他成品輸液混合包裝；腸外營(yíng)養(yǎng)液應(yīng)

單獨(dú)包裝。

（2）核查各病區(qū)、批次和成品輸液數(shù)量，確認(rèn)無(wú)誤后，

將包裝好的成品輸液按病區(qū)放置于轉(zhuǎn)運(yùn)箱內(nèi)，上鎖或加封條,

填寫(xiě)成品輸液發(fā)送信息并簽名。

（六）成品輸液發(fā)放與運(yùn)送。

1.發(fā)放成品輸液藥學(xué)人員應(yīng)與運(yùn)送工勤人員交接運(yùn)送

任務(wù)，按規(guī)定時(shí)間準(zhǔn)時(shí)送至各病區(qū)。

2.成品輸液送至各病區(qū)后，運(yùn)送工勤人員與護(hù)士當(dāng)面交

接成品輸液，共同清點(diǎn)數(shù)目，雙方簽名、并記錄。

3.運(yùn)送工勤人員返回后，運(yùn)送過(guò)程中發(fā)生的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)

向發(fā)藥人員反饋并記錄。

4,運(yùn)送工作結(jié)束后，清點(diǎn)轉(zhuǎn)運(yùn)工具，清潔、消毒成品輸

液轉(zhuǎn)運(yùn)箱、轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)。

5.危害藥品成品輸液運(yùn)送過(guò)程中須配備溢出處理包。

三、應(yīng)急預(yù)案管理與處置操作規(guī)程

（一）基本要點(diǎn)。

L靜配中心應(yīng)建立相關(guān)應(yīng)急預(yù)案，包括危害藥品溢出，

水、電、信息系統(tǒng)與潔凈設(shè)備等故障及火災(zāi)等。

2.靜配中心應(yīng)配備與處置各項(xiàng)應(yīng)急意外事件相匹配的

相關(guān)物品、工具設(shè)備。

3.全體人員應(yīng)按照各項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行培訓(xùn)和模擬演練,

熟練掌握相關(guān)應(yīng)急預(yù)案處置流程和處理措施，確保各項(xiàng)預(yù)案

的可行性。

4.對(duì)發(fā)生的意外事件應(yīng)查明原因，汲取教訓(xùn)，制定改進(jìn)

措施，并做好記錄。

（二）危害藥品溢出應(yīng)急預(yù)案。

1,危害藥品溢出，一般可分為注射用藥液或粉末溢出。

2?靜配中心應(yīng)配備溢出處理包，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)、定期檢查

維護(hù)、便于隨時(shí)取用。溢出處理包應(yīng)備有紗布、無(wú)紡布、吸

水紙巾、海綿、一次性防護(hù)服、工作鞋、手套、一次性口罩、

護(hù)目鏡、專(zhuān)用垃圾袋、小鏟子、鑲子、剪刀、75%乙醇、含

氯消毒液等。

3,溢出處置操作。

(1)評(píng)估藥液或藥品粉末溢出的污染程度和范圍。包括

人員、場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備。溢出嚴(yán)重的應(yīng)張貼警示標(biāo)識(shí)，限制

他人接近泄露區(qū)域。

(2)溢出物對(duì)人員污染。

①脫去被污染的防護(hù)服，置于危害藥品垃圾桶內(nèi)；

②被污染的皮膚區(qū)域，應(yīng)用肥皂和清水徹底沖洗，如有

皮膚被劃破，除沖洗外應(yīng)控制出血，并及時(shí)接受治療處理；

③如藥液噴濺到眼睛，應(yīng)先用0.9%氯化鈉溶液或清水

沖洗，并及時(shí)接受治療處理；

④清理溢出物時(shí)，應(yīng)防止皮膚劃破；

⑤事后應(yīng)做好記錄及上報(bào)工作。

(3)溢出物處理。

①藥液危害藥品溢出，依據(jù)溢出量，采住相應(yīng)的物品吸

附與控制溢出液；粉末狀危害藥品應(yīng)用濕布覆蓋，用小鏟收

集，再用紗布輕輕擦拭；

②用小鏟或鑲子將玻璃碎片收集后放入利器盒中。

(4)清潔消毒。

①根據(jù)被污染區(qū)域和溢出量情況，應(yīng)先生水擦洗或沖洗,

再用清潔劑擦拭，最后用含氯消毒溶液消毒;

②如果是吸附性較強(qiáng)的危害藥品，應(yīng)選月適宜的溶劑再

次擦拭消毒處理。

(5)被污染物的處理。

①反復(fù)使用的物品用清潔劑擦拭，再用水清洗并消毒;

②處理溢出物的一次性耗材與物品，應(yīng)放置于黃色醫(yī)療

廢物包裝袋中，并標(biāo)注警示標(biāo)記，交由醫(yī)院統(tǒng)一燒毀。

(6)對(duì)危害藥品溢出的藥品名稱(chēng)、溢出量、處理過(guò)程、

原因分析，溢出物對(duì)操作人員與環(huán)境的影響程度等，做好記

錄歸檔工作。

4.生物安全柜內(nèi)危害藥品溢出處理。

(1)在生物安全柜內(nèi)發(fā)生的危害藥品輸液袋(瓶)破裂,

按溢出處置操作流程處理。

(2)應(yīng)重視以下環(huán)節(jié)的處置。

①認(rèn)真擦拭、消毒生物安全柜內(nèi)表面，特別是凹槽處;

②如果高效過(guò)濾器被污染，應(yīng)依據(jù)污染的程度，采用擦

洗消毒或更換過(guò)濾器。

四、更衣操作規(guī)程

(一)進(jìn)入非潔凈控制區(qū)。

1.不得化妝，取下佩戴的手表、耳環(huán)、戒指、手鐲等裝

飾品以及手機(jī)。

2.在普通更衣區(qū)更換專(zhuān)用工作鞋、工作服，并戴發(fā)帽。

(二)進(jìn)入潔凈區(qū)。

1,一次更衣室脫下專(zhuān)用工作鞋，換上潔凈區(qū)用鞋，按七

步洗手法洗手清潔。

2.二次更衣室戴一次性口罩與帽子、穿潔凈隔離服，戴

無(wú)粉滅菌乳膠手套。

3,穿戴規(guī)范，無(wú)頭發(fā)外露，皮膚應(yīng)盡量少暴露。

4.用手肘部推開(kāi)門(mén)進(jìn)入調(diào)配操作間，禁止用手開(kāi)門(mén)。

（三）離開(kāi)潔凈區(qū)。

1.混合調(diào)配操作結(jié)束后，脫下一次性手套，棄于醫(yī)療廢

物包裝袋內(nèi)。

2,在二次更衣室脫下潔凈隔離服整齊放置，一次性口罩、

帽子棄于醫(yī)療廢物包裝袋內(nèi)。

3.在一次更衣室脫去潔凈區(qū)用鞋，并放在指定位置。

（四）外來(lái)人員管理。

1,應(yīng)建立非本中心人員接待與參觀管理制度。非本靜配

中心人員未經(jīng)中心負(fù)責(zé)人同意，不得進(jìn)入；參觀人員不得進(jìn)

入潔凈區(qū)。

2,進(jìn)入非潔凈控制區(qū)人員的更衣，同本中心工作人員

“更衣操作規(guī)程”。

五、清潔消毒操作規(guī)程

（一）非潔凈控制區(qū)。

1.清潔。

（1）清潔用品。拖布、清潔布、清潔盆、地巾、水桶、

毛刷、吸塵器、清潔劑等。

（2）調(diào)配工作結(jié)束后，應(yīng)立即整理物品，清除非潔凈控

制區(qū)內(nèi)遺留物及廢棄物，地面用吸塵器吸取表面粉塵，用適

宜的清潔用品清除污跡，若有特別污染物，可用清潔劑擦拭、

用水擦洗至無(wú)泡沫。

①每日清潔：工作臺(tái)、座椅、地面；

②每周清潔：門(mén)、窗等；

③每月清潔：天花板、墻面、公用設(shè)施。

2.消毒。

(1)消毒工具。應(yīng)選用微細(xì)纖維材料清潔布、地巾、消

毒劑等。

(2)推薦消毒劑。75%乙醇、250mg/L或500mg/L含氯

消毒溶液。消毒溶液制備，應(yīng)采用清潔并對(duì)含氯消毒溶液不

產(chǎn)生影響的容器，按規(guī)定濃度加入消毒劑和水混合均勻，消

毒溶液應(yīng)使用前配制。

(3)消毒前，應(yīng)先進(jìn)行清潔工作。用消毒溶液擦拭消毒,

停留約10?15分鐘后，再用水擦去消毒液。

①每日消毒：工作臺(tái)、座椅、地面；

②每周消毒：門(mén)、窗等；

③每月消毒：天花板、墻面、公用設(shè)施。

3.輔助工作區(qū)如藥品脫外包區(qū)、外送轉(zhuǎn)運(yùn)箱和轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)存

放區(qū)、綜合性會(huì)議示教休息室與非潔凈控制區(qū)緊密相連，應(yīng)

持續(xù)保持清潔衛(wèi)生，并應(yīng)每月清潔消毒一次。

4.擺藥筐每日用250mg/L含氯消毒溶液浸泡30分鐘，

然后用水沖洗干凈，自然晾干。危害藥品擺藥專(zhuān)用筐應(yīng)單獨(dú)

浸泡沖洗。

5.外送轉(zhuǎn)運(yùn)箱、轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)每日用500mg/L含氯消毒溶液擦

拭消毒，停留10?15分鐘后，再用水擦去消毒液。

(二)潔凈區(qū)。

1.清潔。

(1)清潔用品。無(wú)紡布或其他不脫落纖維(或顆粒)物

質(zhì)的清潔用品、清潔不銹鋼桶或塑料桶、清潔劑等。

(2)調(diào)配操作結(jié)束后，應(yīng)立即清場(chǎng)，整理水平層流潔凈

臺(tái)、生物安全柜，清除遺留物及廢物。用適宜的清潔劑擦拭

照明燈開(kāi)關(guān)、工作臺(tái)頂部，然后再?gòu)纳系较虑鍧嵟_(tái)面的兩壁,

最后清潔工作臺(tái)面，用水擦洗至無(wú)泡沫。

①每日清潔：工作臺(tái)四周、座椅、所有的不銹鋼設(shè)備,

傳遞窗的頂部、兩壁、臺(tái)面，門(mén)框、門(mén)把手，廢物桶，地面

等；

②每周清潔：門(mén)、窗等；

③每月清潔：天花板、墻面、公用設(shè)施。

(3)清潔過(guò)程中，不得將清潔劑或水噴濺到高效空氣過(guò)

濾器上。

2.消毒。

(1)消毒工具。無(wú)紡布或絲綢、清潔不銹鋼桶或塑料桶、

地巾。

(2)推薦的消毒劑。75%乙醇、500mg/L含氯消毒溶液。

消毒溶液制備同前。

（3）消毒前，應(yīng)先進(jìn)行整理、清潔，再住消毒溶液擦拭

消毒，停留10?15分鐘后，用水擦去消毒液。

①每日消毒：用75%乙醇擦拭消毒水平層流潔凈臺(tái)、生

物安全柜風(fēng)機(jī)、照明燈開(kāi)關(guān)的按鍵、工作臺(tái)工作區(qū)頂部，然

后從上到下清潔工作臺(tái)的兩壁，最后擦拭工作臺(tái)面；選用適

當(dāng)?shù)南救芤翰潦盟胁讳P鋼設(shè)備、傳遞窗頂部、臺(tái)面、兩

壁和門(mén)把手以及座椅、推車(chē)等；用消毒溶液擦忒廢物桶內(nèi)外,

醫(yī)療廢物套上黃色垃圾袋，生活垃圾套上黑色垃圾袋；用消

毒溶液擦地面，不得留有死角。

②每周消毒：門(mén)、窗等；

③每月消毒：天花板、墻面、公用設(shè)施。

（4）消毒過(guò)程中，應(yīng)防止將消毒劑等液體噴濺到高效空

氣過(guò)濾器上。

（三）清潔工具的清潔、消毒。

1.擦桌面、墻面用清潔工具。用水和清潔劑清洗干凈后,

用250mg/L含氯消毒溶液浸泡30分鐘，沖凈消毒液，干燥

備用。

2,擦地面用清潔工具。用水和清潔劑清洗干凈后，用

500mg/L含氯消毒溶液浸泡30分鐘，沖凈消毒液，干燥備用。

3.三個(gè)功能區(qū)以及潔凈區(qū)內(nèi)危害藥品調(diào)配操作間的清

潔工具，應(yīng)專(zhuān)區(qū)專(zhuān)用，清洗、消毒，分別存放。

（四）醫(yī)療廢物處置。

1,危害藥品廢物分別包扎處理，應(yīng)在危害藥品調(diào)配操作

間內(nèi)進(jìn)行。成品輸液進(jìn)行雙后，廢針頭、空安甑丟入利器盒；

其他廢物用黃色醫(yī)療廢物包裝袋單獨(dú)包裝扎緊，注明危害藥

品廢物標(biāo)識(shí)，按規(guī)定交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。

2.普通藥品廢物處理，應(yīng)在成品輸液核查后進(jìn)行，廢棄

針頭丟入利器盒；其他廢物用黃色醫(yī)療廢物包裝袋包裝扎緊,

按規(guī)定交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。

附件3.1

危害藥品調(diào)配技術(shù)操作規(guī)范

為規(guī)范危害藥品調(diào)配操作規(guī)程，確保成品輸液質(zhì)量，保

障患者合理用藥，防止調(diào)配操作的藥學(xué)人員職業(yè)暴露和污染

環(huán)境，依據(jù)相關(guān)法規(guī)和《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南》,

制定本規(guī)范。

一、基本要求

（一）基本操作應(yīng)按照附件3“加藥混合調(diào)配”有關(guān)規(guī)

定執(zhí)行。

（二）危害藥品混合調(diào)配應(yīng)與抗生素調(diào)配操作隔開(kāi)，設(shè)

置獨(dú)立單元的調(diào)配操作間。

（三）危害藥品混合調(diào)配應(yīng)選用口級(jí)A2型生物安全柜。

（四）從事危害藥品混合調(diào)配的工作人員，還應(yīng)接受危

害藥品特點(diǎn)、負(fù)壓調(diào)配技術(shù)與調(diào)配實(shí)踐技能培訓(xùn)。

（五）從事危害藥品混合調(diào)配的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，根

據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體情況進(jìn)行崗位輪換，懷孕和哺乳期婦女應(yīng)

暫停危害藥品混合調(diào)配崗位工作。

二、混合調(diào)配操作規(guī)程

（一）調(diào)配操作前準(zhǔn)備工作。

L按附件3相關(guān)規(guī)定，啟動(dòng)調(diào)配操作間和層流工作臺(tái)凈

化系統(tǒng)，并確認(rèn)其處于正常工作狀態(tài)。

2.個(gè)人防護(hù)用品。除按附件3相關(guān)規(guī)定物品外，應(yīng)配備

溢出包，用于危害藥品溢出處理。

3.更衣操作注意事項(xiàng)。

（1）按照操作規(guī)程洗手更衣，戴醫(yī)用外科口罩、一次性

帽子，穿鞋套和連體潔凈服，防止皮膚與頭發(fā)暴露，可在潔

凈服外再穿一次性防護(hù)衣。

（2）戴雙層無(wú)粉無(wú)菌乳膠手套或者丁基乳膠手套，內(nèi)層

手套應(yīng)戴在防護(hù)衣袖口內(nèi)，外層手套應(yīng)戴在防護(hù)衣袖口外,

確保手套和防護(hù)衣之間沒(méi)有手腕皮膚暴露。

（3）連續(xù)工作時(shí)每30分鐘應(yīng)更換手套。操作過(guò)程中，

出現(xiàn)手套破損或一次性防護(hù)衣被污染時(shí)，應(yīng)立即更換。

（4）用過(guò)的一次性防護(hù)衣、鞋套、口罩、帽子、手套等

物品，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定，在調(diào)配操作間內(nèi)放入黃

色醫(yī)療廢物包裝袋扎緊，注明警示標(biāo)識(shí)，帶出操作間交醫(yī)療

機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。包裝袋達(dá)到四分之三時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用有效的封

口方式扎緊。

（二）混合調(diào)配操作。

按照附件3及以下規(guī)定操作。

1.為防止危害藥品污染臺(tái)面，應(yīng)在生物安全柜臺(tái)面中央

鋪一塊醫(yī)用吸附墊。

2.調(diào)配操作前，應(yīng)按輸液標(biāo)簽核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)

量、有效期和藥品包裝完好性，無(wú)誤后方可進(jìn)行加藥混合調(diào)

配操作。

3?按照用藥醫(yī)囑，對(duì)非整支（瓶）用量，計(jì)算實(shí)際抽液

量后，操作人員按實(shí)際用量抽取，并有雙人核對(duì)確認(rèn)與簽名，

在輸液標(biāo)簽上有明顯標(biāo)識(shí)。

4.混合調(diào)配操作，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行負(fù)壓無(wú)菌技術(shù)。

5,用注射器抽取危害藥品藥液時(shí)，抽取藥液量不宜超過(guò)

注射器容量的四分之三，且藥液中不得出現(xiàn)氣泡，以免影響

吸取藥液量的準(zhǔn)確性。

6.調(diào)配完成后，將注射器與針頭分離，廢針頭和空安甑

放入利器盒中。其他廢物用黃色醫(yī)療廢物包裝袋單獨(dú)包裝扎

緊，注明危害藥品廢物標(biāo)識(shí)，按規(guī)定交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。

（三）調(diào)配操作結(jié)束后。

L每組混合調(diào)配操作完成后，再次按照輸液標(biāo)簽，核對(duì)

藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用量、抽取藥液量的計(jì)算、臨床使用注意

等，準(zhǔn)確無(wú)誤后，操作人員和核查人員雙簽名或蓋章，并再

次清潔輸液袋（瓶）表面和加藥口，用專(zhuān)用密封袋單獨(dú)包裝

密封，并注明危害藥品警示標(biāo)識(shí)后傳出調(diào)配操作間。

2.清場(chǎng)、清潔、消毒按照附件3有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

三、注意事項(xiàng)

（一）藥品接收。

1.運(yùn)送危害藥品包裝及小包裝應(yīng)使用專(zhuān)用周轉(zhuǎn)容器，并

有危害藥品警示標(biāo)識(shí)。

2.如有破損，按危害藥品溢出應(yīng)急預(yù)案處置。應(yīng)妥善包

裝，再放置于專(zhuān)用周轉(zhuǎn)容器中退還庫(kù)房，并做好記錄。

（二）藥品儲(chǔ)存。

1.對(duì)于危害藥品，靜配中心應(yīng)按高警示藥品的管理要求

進(jìn)行管理和儲(chǔ)存，并有統(tǒng)一的高警示藥品標(biāo)識(shí)。

2.應(yīng)在專(zhuān)區(qū)或?qū)９駟为?dú)安全儲(chǔ)存，應(yīng)每日清點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)賬

物不符，立即查找原因、匯報(bào)結(jié)果，并做好記錄。

（三）審核用藥醫(yī)囑。

L應(yīng)按照附件3“審核用藥醫(yī)囑”有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2.審核用藥醫(yī)囑應(yīng)特別關(guān)注以下幾點(diǎn)。

（1）審核選用藥品與患者臨床診斷是否相符，有無(wú)禁忌

證。

（2）應(yīng)根據(jù)患者體表面積或肝腎功能計(jì)算藥品劑量是

否適宜。

（3）對(duì)需要進(jìn)行抗過(guò)敏預(yù)處理或水化、堿化治療的，核

查是否有相關(guān)預(yù)處理的用藥醫(yī)囑。

（四）核對(duì)輸液標(biāo)簽。

1.藥師應(yīng)綜合考慮藥品穩(wěn)定性、滴速、相互作用、用藥

順序等因素，合理安排用藥醫(yī)囑調(diào)配批次。

2.輸液標(biāo)簽，應(yīng)有在臨床使用時(shí)需要特別提示的注意事

項(xiàng)。

（五）補(bǔ)充藥品與核對(duì)。

1.擺藥區(qū)補(bǔ)充危害藥品時(shí)，操作人員應(yīng)戴一次性手套,

拆除外包裝。脫包后，西林瓶或安甑表面應(yīng)用蘸有75%乙醇

的無(wú)紡布擦拭，以除去危害藥品殘留物。經(jīng)雙人核對(duì)確認(rèn)無(wú)

誤后，按有效期近期先用的原則上藥架。

2.用過(guò)的無(wú)紡布和手套等，應(yīng)按醫(yī)療廢物處理規(guī)定處置。

（六）成品輸液發(fā)放與運(yùn)送。

1.將包裝好的成品輸液，分病區(qū)、整齊放置于有危害藥

品警示標(biāo)識(shí)的專(zhuān)用周轉(zhuǎn)容器內(nèi)，按照附件3