2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試真題

1.根據(jù)《中共中央國務院有關(guān)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)

生制度口勺四大體系不包括

A.公共衛(wèi)生體系B.醫(yī)療服務體系

C.醫(yī)療保障體系D.藥物供應保障體系

E.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

2.為評價藥物安全性，在試驗室條件下，用試驗系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應

遵照

A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP

3.根據(jù)《中華人民共和國藥物管理法》，從事下列活動，無需獲得行政許可的

事項是

A.開辦藥物研究機構(gòu)B.開辦藥物零售企業(yè)

C.開辦藥物批發(fā)企業(yè)D.開辦藥物生產(chǎn)企業(yè)

E.設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)制劑室

4.藥學職'也道德不具有

A.調(diào)整作用B.增進作用C.督促作用D.約束作用

E.強制作用

5.根據(jù)《中華人民共和國藥物管理法》，有關(guān)藥物生產(chǎn)的說法，對的的是

A.開辦藥物生產(chǎn)企業(yè)，應當經(jīng)國家藥物監(jiān)督管理部門同意并發(fā)給《藥物生產(chǎn)

許可證》

B.經(jīng)縣級以上藥物監(jiān)督管理部門同意，藥物生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥物

C.藥物生產(chǎn)企業(yè)變化影響藥物質(zhì)量的I生產(chǎn)工藝日勺，必須報原同意部門審核同

意

D.經(jīng)具有合法資格的藥物生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產(chǎn)藥物

E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制中藥飲片

6.根據(jù)《中華人民共和國藥物管理法》，開辦藥物經(jīng)營企業(yè)必須具有H勺條件

不包括

A.具有依法通過資格認定的藥學技術(shù)人員

B.具有與所經(jīng)營藥物相適應的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

C.具有與所經(jīng)營藥物相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員

D.具有保證所經(jīng)營藥物質(zhì)量口勺規(guī)章制度

E.具有能對所經(jīng)營藥物進行質(zhì)量檢查的人員以及必要的儀落

7.認定為劣藥的情形是

A.藥物所含成分與國家藥物原則規(guī)定的成分不符

B.藥物成分的含量不符合國家藥物同意

C.藥物甲用藥物乙日勺名稱進行銷售

D.對保健食品進行藥物療效宣傳

E.污染編制日勺藥物

8.《中華人民共和國藥物管理法》，有關(guān)藥物采購的說法，錯誤的是

A.零售藥物可以具有藥物生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進藥物

B.醫(yī)療機構(gòu)可以從具有藥物生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進藥物

C.藥物生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家俱有藥物生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進原料藥

D.藥物批發(fā)商可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進沒有實行同意文號管理的）地產(chǎn)中藥

E.藥物批發(fā)商可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進沒有實行同意文號管理的中藥飲片

9.開辦零售藥店，必須經(jīng)同意籌建后，提出驗收申請，合格后方可獲得《藥物

經(jīng)營管理許可證》，并在規(guī)定期限內(nèi)提出《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證，其規(guī)

定期限是

A.獲得《藥物經(jīng)營許可證》之日起7個工作日

B.獲得《藥物經(jīng)營許可證》之日起15個工作日

C.獲得《藥物經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)

D.獲得《藥物經(jīng)營許可證》之日起3個月內(nèi)

E.獲得《藥物經(jīng)營許可證》之口起6個月內(nèi)

10.甲醫(yī)院設(shè)置了制劑室，符合規(guī)定日勺行為是

A.將經(jīng)依法同意制備的藥劑調(diào)配給本院門診患者使用

B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣食

C.依法獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即

開始配置本院臨床需用的制劑

D.因突發(fā)疫情，應乙醫(yī)院祈求，將經(jīng)依法同意制備的I制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用,

事后及時向省級藥物監(jiān)督管理部門報備

E.因乙醫(yī)院急救患者急需，而市場沒有供應，將經(jīng)依法同意制備的制劑調(diào)劑

給乙醫(yī)院使用，同步向省級衛(wèi)生行政部門匯報

11.根據(jù)《麻醉藥物和精神藥物管理條例》，有關(guān)麻醉藥物和精神藥物定點批發(fā)企業(yè)應

具有條件的說法，錯誤時是

A.具有符合條例規(guī)定的J麻醉藥物和精神藥物儲存條件

B.符合國家藥物監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局

C.具有《藥物管理法》規(guī)定的開辦藥物經(jīng)營企業(yè)的條件

D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥物管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

E.具有通過網(wǎng)絡實行企業(yè)安全管理和向藥物監(jiān)督管理部門匯報經(jīng)營信息的能力

12.根據(jù)《麻醉藥物、第一類精神藥物購用印簽卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥物、

第一類精神藥物購用印簽卡》的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

C.省級藥物監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級藥物監(jiān)督管理部門

E.衛(wèi)生行政部門會同藥物監(jiān)督管理部門

13.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥物管理措施》，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥物的說法，錯

誤的是

A.醫(yī)療機構(gòu)供應和調(diào)配毒性藥物，憑醫(yī)師簽名的正式處方

B.每次處方劑量不得超過二日極量

C.對處方未注明“生用”的毒性藥物，應當付炮制品

D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應當拒絕調(diào)配，并匯報公安部門

E.處方一次有效，取藥后處方保留二年備查

14.某省級疾病防止控制機構(gòu)按照當?shù)貐^(qū)第一類疫苗日勺使用計劃，將第?類疫苗組織分

發(fā)到縣級疾病防止控制機構(gòu)后，接到提供該批疫苗日勺生產(chǎn)企業(yè)匯報，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問

題。對本領(lǐng)件的處理措施錯誤的是

A.省級疾病防止控制機構(gòu)告知縣級疾病防止控制機構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗

B.縣級疾病防止控制機構(gòu)接到告知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗

C.縣級疾病防止控制機構(gòu)立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥物監(jiān)督管理部門匯報

D.縣級疾病防止控制機構(gòu)應疫苗生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問

題

E.接到匯報的藥物監(jiān)督管理部門對該批疫苗依法采月查封、扣押等措施

15.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師費格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是

A.在全國范圍內(nèi)有效B.在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效

C.在獲得者的居住地省份內(nèi)有效D.在獲得者的就業(yè)所在地有效

E.在獲得者的身份證發(fā)放地有效

16.根據(jù)《有關(guān)建立國家基本藥物制度的實行意見》，有關(guān)基本藥物使用的說法，對的時

是

A.政府舉行H勺所有醫(yī)療機構(gòu)所有配置和使用國家基本藥物

B.政府舉行的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)優(yōu)先配置和使用國家基本藥物

C.非政府舉行的醫(yī)療嘰構(gòu)可不配置基本藥物

D.基本藥物所有納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄

E.基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物

17.國家基本藥物的遴選原則是

A.臨床常用、價格合理、中醫(yī)院并重、基本保障、市場供應充足

B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用以便、市場可以保證供應

C.保證品種和質(zhì)量、引入競爭機制、合理控制成本、以便購藥和便于管理

D.防治必需、安全有效、質(zhì)量優(yōu)先、價格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本可以配置

E.防治必需、安全有效、價格合理、使用以便、中西醫(yī)并重、基本保障、臨床首選和基

本可以配置

18.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理措施（實行）》，有關(guān)藥物按處方藥與非處方藥分類

管理的說法，對的的I是

A.按照藥物品種|、規(guī)珞、給藥途徑及療效的不一樣進行分類

B.按照藥物類別、規(guī)格、適應癥、成本效益比的不一樣進行分類

C.按照藥物經(jīng)濟學評價指標中的風險效益比或成本效益比日勺不一樣進行分類

D.按照藥物品種、包裝規(guī)格、適應癥、劑型及給藥途徑的不一樣進行分類

19.按照《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）》，對非處方藥專有標識的使用，錯誤的是

A.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥物

B.綠色專有標識用于乙類非處方藥藥物

C.紅色專有標識用于藥物批發(fā)企業(yè)的指南性標志

D.綠色專有標識用于經(jīng)營非處方藥零售企業(yè)的指南性標志

E.非處方藥的使用闡明書上單色印刷非處方專有標識，并在其下方標示“甲類”或“乙

類”字樣

20.根據(jù)《處方管理措施》，有關(guān)處方權(quán)的說法，對的的是

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構(gòu)均有對應的處方權(quán)

B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)日勺縣級醫(yī)院可獲得對應的J處方權(quán)

C.醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用印章立案后，方可開具處方

D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得麻醉藥物處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥物處

方

E.進修醫(yī)師在其進修內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)直接擁有對應口勺處方權(quán)

21.根據(jù)《處方管理措施》，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥日勺

是

A.麻醉藥物處方B.精神藥物處方

C.醫(yī)療用毒性藥物處方D.婦科處方

E.兒科處方

22.根據(jù)《藥物不良反應匯報和監(jiān)測管理措施》，藥物生產(chǎn)企業(yè)應開展藥物不良反應重

點監(jiān)測的品種不包括

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的J藥物B.初次進口5年內(nèi)的藥物

C.經(jīng)同意上市5年內(nèi)的新藥D.國家基本藥物目錄中內(nèi)藥物

E.省級以上藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定的特定藥物

23.我國甲藥物批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)口勺疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗

存在安全隱患，應實行召回。根據(jù)《藥物召回管理措施》，該藥物召回行為的主體應是

A.國家藥物監(jiān)督管理部門B.疫苗銷售地省級藥物監(jiān)督管理部門

C.甲藥物批發(fā)企業(yè)所在地省級藥物監(jiān)督管理部門

D.甲藥物批發(fā)企業(yè)

E.乙制藥廠商

24.某藥店《藥店經(jīng)營許可證》核定日勺經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、

抗生素制劑”。供貨商提供的《藥店經(jīng)營許可證》中核定的I經(jīng)營范圍是“生化藥物、中藥材、

中藥飲片、生物制品（不含防止性生物制品）、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制

劑、第二類精神藥物制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥物是

A.抗生素制劑和中成藥B.第二類精神藥物和化學藥制劑

C.抗生素原料藥和重要飲片D.血液制品和生化藥物

E.疫苗和醫(yī)療用毒性藥物

25.根據(jù)《藥物經(jīng)營許可證管理措施》，藥物經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項，應重新辦理《藥

物經(jīng)營許可證》打勺情形是

A.藥物批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫B.藥物零售企業(yè)變更經(jīng)營方式

C.藥物批發(fā)企?業(yè)變更法定代表人D.藥物批發(fā)企業(yè)增長“疫苗”經(jīng)營范圍

E.專營非處方藥的藥物零售企業(yè)增長處方藥經(jīng)營范圍

26.根據(jù)2023年1月頒布的《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥物零售企業(yè)中應當具有執(zhí)業(yè)

藥師資格的人員是

A.企業(yè)法定代理人或企業(yè)負責人B.質(zhì)量管理部門負責人

C.質(zhì)量管理人員D.質(zhì)量驗收人員

E.負責拆零銷出人員

27.根據(jù)2023年1月頒布的《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，購銷記錄保留的時限應當是

A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少4年E.至）5年

28.根據(jù)《藥物流通監(jiān)督管理措施》，有關(guān)藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥物行為的說法，錯

誤的是

A.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應對其藥物購銷行為負責

B.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥物購銷活動

C.藥物生產(chǎn)奇異可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥物

D.藥物生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)內(nèi)藥物

E.藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥物購銷行為承擔法律責任

29.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務審批暫行規(guī)定》，有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥物交易的說法，錯誤口勺是

A.對初次上網(wǎng)交易的藥物經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務的企業(yè)必須索取、審核該

經(jīng)營企業(yè)的資格證明文獻并進行立案

B.藥物批發(fā)企業(yè)通過對自身網(wǎng)站可認為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥物提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務

C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營H勺非處方

藥

D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥物交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購置藥物，不得上網(wǎng)銷售藥物

E.扇子從事互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務日勺企業(yè)，情節(jié)嚴重的，藥物監(jiān)督管理部門應移交信息產(chǎn)

業(yè)主管部門依法懲罰

30.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)要是的重要工作職責不包括

A.向公眾宣傳合理用藥知識

B.從事兒科新藥日勺研究和開發(fā)

C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

D.開展藥學查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治

E.結(jié)合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究

31.根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理措施》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面資料較少，該

藥物在臨床應用時，應

A.按非限制使用級管理B.按限制使用級管理

C.按特殊使用級管理D.嚴禁列入醫(yī)療機構(gòu)供應目錄

E.嚴禁列入省級抗菌藥物分級管理目錄

32.根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理措施》，特殊使用級抗菌藥物可以

A.在門診使用B.在村衛(wèi)生室使用

C.在局部感染時使用D.在免疫功能低下時使用

E.在急救生命垂?；颊邥r使用

33.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理措施（試行）》，醫(yī)療機構(gòu)制劑同意文號有效期為

A.1年B.2年C3年D.4年E.5年

34.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理措施（試行）》，制劑室負責人的學歷規(guī)定是

A.中專以上藥學或者有關(guān)專業(yè)學歷B.大專以上藥學或者有關(guān)專業(yè)學歷

C.本科以上藥學或者有關(guān)專業(yè)學歷D.大專以上藥學專業(yè)學歷

E.本科以上藥學專業(yè)學歷

35.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理措施（試行）》，應辦理《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事

項變更的是

A.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更B.法定代表人變更C.制劑室負責人病D.注冊地址變更E.醫(yī)療機

構(gòu)類別變更

36.化學藥物標簽上有效期的標注格式對時的是

A.有效期至XXXX年B.有效期至XX年XX月

C.有效期日分裝之日起x年D.有效期至XXXX年XX月

E.有效期至xx月xxxx年

37.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零代藥店管理暫行規(guī)定》，對為城鎮(zhèn)職工基本

醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店實行

A.輪換制B.定點制

C.終身制D.承包制

E.責任制

38.根據(jù)《藥物廣告審杳措施》，藥物廣告監(jiān)督管理機關(guān)是

A.縣級以上藥物監(jiān)督管理部門B.縣級以上工商行政管理部門

C.縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D.廣告經(jīng)營者上級主管部門

E.廣告公布者上級主管部門

39.根據(jù)《藥物廣告審查公布原則〉，藥物廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是

A.藥物廣告上注明了藥物生產(chǎn)企業(yè)的名稱

B.電視臺在上午6:00播出具有改善性功能的藥物廣告

C.藥物廣告上有負責無效索賠的承諾

D.處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人員閱讀”的忠告語

E.在某非處方藥冠名內(nèi)商業(yè)活動廣告上標明該非處方藥商品名稱

40.根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，購置商品時，消費者的權(quán)利不包括

A.規(guī)定經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝

B.依法成立維護自身合法權(quán)益的社會團體

C.對經(jīng)營者提供的商品進行比較、鑒別和監(jiān)督

D.獲得質(zhì)量保障、價珞合理、計量對口勺等公平交易條件

E.因購置、使用商品受到人身、財產(chǎn)損害的，可以規(guī)定經(jīng)營者或生產(chǎn)者賠償

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（6）2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試真題（下）

二、配伍選擇題（共80題，每題0.5分。題目分為若干組，每組題目對應同一組備五項,

備選項可反復選用，也可不選用。每題只有1個最佳答案）

[41-43]

A.工商行政管理部門B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

C.工業(yè)和信息化管理部門D.商務主管部門

E.藥物監(jiān)督管理部門

41.負責藥物價格監(jiān)督管理工作口勺部門是

42.負責確定和實行生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是

43.負責研究制定藥物流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是

[44-47]

A.抽查檢查B.注冊檢查

C.生產(chǎn)檢查D.指定檢查

E.復驗

44.藥物上市銷售前需經(jīng)指定的J藥物檢查所進行的I檢查屬于

45.成果由藥物監(jiān)督管理部門以藥物質(zhì)量公告形式公布的檢查屬于

46.國家對新藥審批時進行的檢查屬于

47.國家對國外初次在中國銷售日勺藥物進行的檢查屬于

[48-49]

A.簡易程序B.一般程序

C.聽證程序D.復議程序

E,處理程序

48.行政機關(guān)作出較大數(shù)額罰款口勺行政懲罰決定前，當事人有權(quán)規(guī)定進行口勺程序是

49.行政機關(guān)對公民或法人當場作出的J數(shù)額較小口勺罰款，合用口勺程序是

[50-51]

A.行政復議B.行政訴訟

C.行政許可D.行政懲罰

E.行政賠償

50.企業(yè)對藥物監(jiān)督管理部門作出口勺罰款決定不服，可以向上級藥物監(jiān)督管理部門提起

51.企業(yè)對藥物監(jiān)督管理部門作出吊銷藥物經(jīng)營許可證時決定不服，可以向人民法院

提起

[52-54]

A.羚羊角B.細辛

C.厚樸D.黨參

B.斑螯

52.屬于資源嚴重減少的野生藥材是

53.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有寶貴野生藥材是

54.屬「分布區(qū)域縮小，資源處在衰竭狀態(tài)依J重要野生藥材是

[55-57]

A.藥物外包裝材料B.醫(yī)院制劑

c.未實行同意文號管理的中藥飲片D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

E.未實行同意文號管理H勺中藥材

根據(jù)《中華人民共和國藥物管理法》

55.不得在市場上銷售的是

56.經(jīng)國家藥物監(jiān)督管理部門審核同意后方可銷售的是

57.藥物經(jīng)營企業(yè)可以從城鎮(zhèn)集貿(mào)市場購進的藥物是

[58-59]

A.藥物原則B.行業(yè)原則

c.企業(yè)原則D.藥用規(guī)定

E.衛(wèi)生規(guī)定

根據(jù)《中華人民共和國藥物管理法》

58用于灌裝葡萄糖注射液液體H勺容器，必須符合

59用卜直接包裝藥物制劑日勺鋁箔，必須符合

[60-62]

A.特殊管理制度B.中藥物種保護制度

C.分類管理制度D.藥物儲備制度

E.藥物保管制度

根據(jù)《中華人民共和國藥物管理法》

60.國家為應對疫情發(fā)生所需的藥物實行

61.國家對第二類精神藥物實行

62.國家對處方藥和非處方藥實行

[63-64]

A.-年B.二年

C.三年D.四年

E.五年

根據(jù)《中華人民共和國藥物管理法實行條例》

63.《藥物生產(chǎn)許可證》的有效期為

64.《藥物經(jīng)營許可證》口勺有效期為

[65-68]

A《藥物生產(chǎn)許可證）B.《進口藥物注冊證，

C《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》D.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

E《醫(yī)藥產(chǎn)品許可證》

根據(jù)《甲華人民共和國藥物管理法實行條例》

65.國外企業(yè)生產(chǎn)的藥物到岸，向岸口所在地藥物監(jiān)督管理部門立案必須持有

66.中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥物到岸，向口岸所在地藥物監(jiān)督管理部門

立案必須持有

67已在我國銷售的國外藥物，其藥物證明文獻有效期屆滿未申請再注冊，應注銷其

68.醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少許藥物，應向國家藥物監(jiān)督管理部門提出申請，并持有

[69-70]

A足以嚴重危害人體健康B對人體健康導致嚴重危害

c對人體健康導致尤其嚴重危害D后果尤其嚴重

E.對人體健康導致尤其重大損害

根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院有關(guān)辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件詳細應

使用方法律若干問題的I解釋》

69生產(chǎn)、銷售日勺假藥被使用后導致輕傷的，應認定為

70生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后導致中度殘疾的，應認定為

[71-74]

A麻醉藥物B第一類精神藥物C第二類精神藥物D放射性藥物E第一類疫苗

71.經(jīng)同意具有一定條件的藥物零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營日勺藥物是

72自許經(jīng)營活動時應當具有冷藏設(shè)施設(shè)備和運送工具日勺藥物是

73.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在分發(fā)時不得收取費用的是

74日生產(chǎn)企業(yè)銷營前應自按規(guī)定在指定藥物檢查機構(gòu)檢查的是

[75-77]

A爰角胺B地芬諾酯C氯胺酮D爰角胺咖啡因片E復方甘草片

75.列入現(xiàn)行麻醉藥物品種目錄日勺是

76.列入現(xiàn)行第一類精神藥物品種R錄的是

77.列入現(xiàn)行第二類精神藥物品種目錄的是

[78-79]

A疫苗B中成藥C生物制品D非臨床治療首選的藥物E發(fā)生嚴重不良反應的藥物

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理措施（試行）》

78.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥物是

79.應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥物時

[80-83]

A.一次常用量B.3平常用量C.5平常用D.7平常用E.15平常用

根據(jù)《處方管理措施》

80.為門診患者開具的第二類精神藥物，一般每張?zhí)幏讲坏贸^

81.為門診患者開具的第一類精神藥物控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

82.為門診中度慢性疼痛患者開具日勺麻醉藥物注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

83.為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥物控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

[84-86]

A.已知的藥物不良反應B,常見的藥物不良反應

C.罕見的J藥物不良反應D所有H勺藥物不良反應E新H勺和嚴重的藥物不良反應

根據(jù)《藥物不良反應匯報和監(jiān)測管理措施》

84,進11藥物自初次獲準進11之日起5年內(nèi)，應匯報該藥物H勺

85.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥物應當匯報該藥物的

86.不屬于新藥監(jiān)測的其他國產(chǎn)藥物應當匯報該藥物U勺

[87-88]

A.生物制品B.中成藥

C化學藥物D進口藥物

E.中藥飲片

根據(jù)《藥物注冊管理措施》

87.藥物同意文號為“國藥準字H20230272"H勺藥物屬于

88.藥物同意文號為“國藥準字S20233008”的藥物屬于

[89-90]

A.五級召回B.四級召回

C.三級召回D二級召回

E一級召回

根據(jù)《藥物召回管理措施》

89.對也許引起嚴重健康危害日勺藥物，實行的I藥物召回屬于

90.對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥物，實行日勺藥物召回屬于

[91-92]

A.35%B.45%C.55%D.65%.75%

根據(jù)2023年1月公布時《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

91.儲存藥物庫房相對濕度的控制上限是

92.儲存藥物庫房相對濕度的控制下限是

[93-95]

A紅色B.橙色C黃色D藍色E綠色

根據(jù)2023年1月公布時《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫房儲存藥物

按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理

93.合格藥物為

94.不合格藥物為

95.待確定藥物為

ABCDE

ABCDE

ABCDE

ABCDE

ABCDE

ABCDE

[96-99]

A.應當至少檢查一種最小包裝

B.應當開箱檢查至直接接觸藥物的包裝

C.應當檢查箱內(nèi)的所有晟小包裝

D.可不打開最小包裝

E.可不開箱檢查

根據(jù)2023年1月公布的《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

96.藥物批發(fā)企業(yè)對實行批簽發(fā)管理的生物制品的驗收規(guī)定是

97.藥物批發(fā)企業(yè)對同一批號藥物H勺驗收規(guī)定是

98.藥物批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥口勺驗收規(guī)定是

99.藥物批發(fā)企業(yè)對生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制規(guī)定的藥物的驗收規(guī)定是

[100-101]

A.繼續(xù)使用并告知供應商

B.立即停止使用并積極召回

C.及時向藥物不良反應監(jiān)測機構(gòu)匯報

D.立即停止使用并銷毀，并向藥物監(jiān)督管理部門匯報

E.立即停.止使用、就地封存，并向藥物監(jiān)督管理部門匯報

100.醫(yī)療機構(gòu)生產(chǎn)的醫(yī)院制劑在使用過程中出現(xiàn)新的不良反應，應采用的措施是

101'醫(yī)療機構(gòu)在使用某企業(yè)生產(chǎn)的甲氨蝶聆注射液時發(fā)現(xiàn)藥液內(nèi)存在玻璃碎屑，應

采用的措施是

[102-103]

A.闡明書B.標簽C.執(zhí)行原則D.注冊商標E.注意事項

根據(jù)《藥物闡明書和標簽管理規(guī)定》

102.藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥物最小包裝必須附有

103.藥物包裝必須印有或貼有

[104-107]

A.【使用方法用量】B.【藥物互相作用】C.【禁忌】D.【藥物過量】E.【不良反應】

根據(jù)《化學藥物和治療用生物制品闡明書規(guī)范細則》

104.理解藥物不能應用的人群或者疾病狀況，可查閱

105.理解超劑量應用也許發(fā)生口勺毒性反應及處理措施，可查閱

106。理解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱

107.理解合并用藥時注意事項，可查閱

[108-111]

A.【成分】B.【使用方法用量】C.【不良反應】D.【禁忌】E.【注意事項】

根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥闡明書內(nèi)容書寫規(guī)定》

108.理解藥物有效部位的內(nèi)容，可查詢

109o理解注射劑與否需要進行過敏試驗，可查詢

110.理解藥物需慎用的狀況，可查詢

111.理解藥物與否可產(chǎn)生依賴性H勺狀況，可查詢

[112-115]

A.甲類目錄B.乙類目錄C.LI服泡騰片D.中藥飲片E.中成藥

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本去療保險用藥范圍管理暫行措施》

112.不納入醫(yī)保用藥范圍的是

113.省級主管部門可以調(diào)整歐I是

114.省級主管部門不可以進行調(diào)整的是

115.在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)?；鸩挥柚Ц兜乃幬锏氖?/p>

[116-118]

A.在公布地省級藥物監(jiān)督管理部門立案

B.無需通過藥物廣告審查機關(guān)審查

C.由公布地省級藥物監(jiān)督管理部門審查

D.白公布地工商行政管理部門審查

E.在國家工商行政管理部門立案

根據(jù)《藥物廣告審查措施》

116.藥物生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)所在地擬公布藥物廣告H勺規(guī)定是

117.藥物生產(chǎn)企業(yè)獲得藥物廣告同意文號之后，在異地公布藥物廣告的規(guī)定是

118.在指定口勺醫(yī)學專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱（含通用名和商品名）的規(guī)定是

[119-120]

A.戒毒藥物信息B.藥物信息C.藥物廣告D.醫(yī)療器械信息E.臨床藥理信息

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥物信息服務管理措施》

119.不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥物信息服務的網(wǎng)站上公布的是

120.可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥物信息服務的網(wǎng)站上公布，但其內(nèi)容應經(jīng)藥物監(jiān)督管理部

門審查同意的是

三、多選題（共20題，每題1分。每題的備選項中，有2個或2個以上對的答案。錯選或

少選均不得分）

121.《國家藥物安全“十二五”規(guī)劃》確定的國家藥物安全“十二五”規(guī)劃指標有

A.到“十二五”末，中藥原則主導國際原則制定

B.到“十二五”末，零售藥店所有實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

C.到“十二五”末，醫(yī)院藥房所有實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

D.到“十二五”末，藥物經(jīng)營100%符合《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定

E.到“十二五”末，藥物生產(chǎn)100%符合2023年修訂臥J《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定

122.目前已經(jīng)實行藥物電子監(jiān)管日勺品種包括

A.麻醉藥物B.血液制品c.中藥注射劑D.含地芬諾酯復方制劑E.國家基本藥物

123-公民對行政機關(guān)作出"勺行政決定不服欲申請行政復議，應當滿足II勺條件包括

A.應當有明確的被申清人B.已經(jīng)行政機關(guān)組織聽證

C.不屬于人民法院管轄范圍D.應有詳細的復議祈求和事實根據(jù)

E.應在規(guī)定的申請時效內(nèi)提起匆:議申請

124.中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則包括

A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽

E”尊重同仁，親密協(xié)作

125.根據(jù)《中華人民共和國藥物管理法》,按劣藥論處日勺情形包括

A.變質(zhì)的B.超過有效期的C.私自添加香料的D.不注明生產(chǎn)批號的

E.國家藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定嚴禁使用的

126.某藥物生產(chǎn)企業(yè)運用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液。根據(jù)《中華人民共和國藥物

管理法實行條例》，對本領(lǐng)件的處理，對艮IH勺有

A.應按劣藥論處B.應按假藥論處

C.藥物監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶

D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門責令其停止使用

E.按使用了未經(jīng)同意向直接接觸藥物的包裝材料和容器的行為進行處理

127.根據(jù)《中華人民共和國藥物管理法實行條例》，私人診所可以配置的藥物有

A.限制使用級抗菌藥物B.常用藥物C.急救藥物D.診斷藥物E.血液制品

128.根據(jù)《中華人民共和國藥物管理法實行條例》，可以委托生產(chǎn)的藥物包括

A.維C銀翹片B.人血白蛋白c.狂犬疫苗D.板藍根沖劑E.維生素E膠囊

129.按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法，對的H勺有

A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為五年

B.申請注冊者必須經(jīng)所在單位考核同意

C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應辦理變更注冊手續(xù)

D.執(zhí)業(yè)藥師應按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動

E.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務RU應辦理注銷注冊手續(xù)

130.根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理措施（試行）》，消費者有權(quán)

A.自主在藥物零售企業(yè)選購處方藥

B.自主在藥物零售企業(yè)選購甲類非處方藥

C.自主在藥物批發(fā)企業(yè)選購非處方藥

D.自主在藥物批發(fā)企業(yè)選購非處方藥

E.自主在醫(yī)療機構(gòu)藥房選購處方藥

131,根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定