類切口手術預防使用抗菌藥物管理辦法?一、總則（一）目的為規(guī)范一類切口手術預防使用抗菌藥物行為，有效預防手術部位感染，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，根據《抗菌藥物臨床應用指導原則》等相關規(guī)定，結合本院實際情況，制定本管理辦法。

（二）適用范圍本辦法適用于本院開展的一類切口手術預防使用抗菌藥物的管理。一類切口手術是指手術野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官的手術。

（三）基本原則1.預防使用抗菌藥物應嚴格掌握適應證，權衡利弊，避免不必要的用藥。2.應根據手術切口類別、手術創(chuàng)傷程度、可能的污染細菌種類、手術持續(xù)時間、患者的易感性等因素合理選用抗菌藥物。3.應盡量選擇單一抗菌藥物預防用藥，避免聯合使用。確需聯合用藥的，應嚴格掌握聯合用藥指征。4.應嚴格控制預防使用抗菌藥物的時間，避免延長用藥時間增加耐藥菌感染等風險。

二、適應證（一）一般不預防使用抗菌藥物的情況1.清潔手術：手術野無污染，通常不需預防用抗菌藥物，僅在下列情況時可考慮預防用藥：手術范圍大、時間長、污染機會增加。手術涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者，如頭顱手術、心臟手術、眼內手術等。異物植入手術，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關節(jié)置換等。高齡或免疫缺陷者等高危人群。2.經體表的手術（如甲狀腺手術、乳腺手術等），一般不預防使用抗菌藥物。但存在下列情況時可考慮預防用藥：手術涉及重要血管、神經等結構，手術難度大、時間長，有較高的感染風險。手術區(qū)域有較多的毛發(fā)，手術操作可能造成局部損傷，增加感染機會。

（二）有預防使用抗菌藥物指征的情況1.手術涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者，如心臟、大血管、顱腦、眼內等手術，應根據手術可能的污染菌情況選擇合適的抗菌藥物預防感染。2.手術時間超過3小時，或手術時間長于所用抗菌藥物半衰期的，或成人出血量超過1500ml的，術中應追加一次抗菌藥物。3.手術野有明顯污染可能的，如胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經擴創(chuàng)等已造成手術野污染的手術，應預防使用抗菌藥物。4.存在感染高危因素的患者，如糖尿病控制不佳、惡性腫瘤放化療后、免疫功能低下、長期使用糖皮質激素或其他免疫抑制劑等，手術時可考慮預防使用抗菌藥物。

三、抗菌藥物選擇（一）基本原則1.根據手術可能污染的細菌種類及其耐藥情況選擇抗菌藥物。2.選用對可能的污染菌抗菌作用強、能在手術部位達到有效濃度、不良反應小的抗菌藥物。3.應盡量選用全國和本地區(qū)細菌耐藥監(jiān)測結果中顯示耐藥率低的抗菌藥物。

（二）具體藥物選擇1.顱腦手術：主要預防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用第一代頭孢菌素，如頭孢唑林。2.頸部手術：主要預防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用第一代頭孢菌素，如頭孢唑林；若手術涉及口腔，可加用甲硝唑預防厭氧菌感染。3.乳腺手術：主要預防葡萄球菌感染，可選用第一代頭孢菌素，如頭孢唑林。4.甲狀腺手術：一般不預防使用抗菌藥物，如需使用，可選用第一代頭孢菌素，如頭孢唑林。5.心臟手術：主要預防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用第一代頭孢菌素，如頭孢唑林；對β內酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用萬古霉素。6.血管手術：主要預防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用第一代頭孢菌素，如頭孢唑林；若手術涉及下肢靜脈，可加用甲硝唑預防厭氧菌感染。7.疝修補術：一般不預防使用抗菌藥物，如需使用，可選用第一代頭孢菌素，如頭孢唑林。8.闌尾手術：主要預防厭氧菌（如脆弱擬桿菌）、革蘭陰性桿菌感染，可選用第二代頭孢菌素，如頭孢呋辛；或選用頭霉素類，如頭孢西??；對β內酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素聯合氨基糖苷類。9.胃十二指腸手術：主要預防金黃色葡萄球菌、鏈球菌、大腸埃希菌、厭氧菌（如脆弱擬桿菌）感染，可選用第二代頭孢菌素，如頭孢呋辛；或選用頭霉素類，如頭孢西?。粚Ζ聝弱０奉惪咕幬镞^敏者，可選用克林霉素聯合氨基糖苷類。10.結直腸手術：主要預防厭氧菌（如脆弱擬桿菌）、革蘭陰性桿菌感染，應選用在腸道內濃度高、對革蘭陰性桿菌和厭氧菌有效的抗菌藥物，如第二代頭孢菌素加甲硝唑；或選用頭霉素類，如頭孢西丁加甲硝唑；對β內酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素聯合氨基糖苷類。11.泌尿外科手術：主要預防葡萄球菌、腸球菌、大腸埃希菌感染，可選用第一代頭孢菌素，如頭孢唑林；若手術涉及尿路，可加用呋喃妥因預防革蘭陰性桿菌感染；對β內酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用氟喹諾酮類。12.婦產科手術：主要預防葡萄球菌、鏈球菌、大腸埃希菌、厭氧菌（如脆弱擬桿菌）感染，可選用第二代頭孢菌素，如頭孢呋辛；或選用頭霉素類，如頭孢西?。粚Ζ聝弱０奉惪咕幬镞^敏者，可選用克林霉素聯合氨基糖苷類。剖宮產手術，若胎膜早破、產前出血等有污染可能時，可選用第一代頭孢菌素，如頭孢唑林。

四、預防用藥時機（一）基本原則1.應在手術前0.52小時內給藥，或麻醉開始時給藥，使手術切口暴露時局部組織中已達到足以殺滅手術過程中入侵切口細菌的藥物濃度。2.如果手術時間超過3小時，或手術時間長于所用抗菌藥物半衰期的，或成人出血量超過1500ml的，術中應追加一次抗菌藥物。3.抗菌藥物的有效覆蓋時間應包括整個手術過程和手術結束后4小時，總的預防用藥時間不超過24小時，個別情況可延長至48小時。

（二）具體要求1.對于清潔手術，在切開皮膚（黏膜）前30分鐘（麻醉誘導時）開始靜脈滴注抗菌藥物，使手術切口暴露時局部組織中已達到足以殺滅手術過程中入侵切口細菌的藥物濃度。如果手術時間超過3小時，或手術時間長于所用抗菌藥物半衰期的，或成人出血量超過1500ml的，術中應追加一次抗菌藥物。2.對于清潔污染手術和污染手術，可在手術前0.52小時內靜脈滴注抗菌藥物，或在麻醉開始時給藥。手術時間超過3小時，或手術時間長于所用抗菌藥物半衰期的，或成人出血量超過1500ml的，術中應追加一次抗菌藥物。3.預防用藥應靜脈滴注，溶媒體積不超過100ml，一般應30分鐘滴完，以保證有效濃度。對萬古霉素或去甲萬古霉素、克林霉素等，溶媒體積不超過200ml，靜脈滴注時間宜在1小時以上。

五、管理與監(jiān)督（一）組織管理1.醫(yī)院成立抗菌藥物管理工作組，負責一類切口手術預防使用抗菌藥物管理工作的組織領導、決策和協調。工作組由醫(yī)院感染管理部門、醫(yī)務部門、藥學部門、臨床科室負責人等組成。2.醫(yī)院感染管理部門負責對一類切口手術預防使用抗菌藥物情況進行監(jiān)測、分析和反饋，提出改進措施并督促落實。3.醫(yī)務部門負責對一類切口手術預防使用抗菌藥物的適應證、用藥時機、藥物選擇等進行審核和管理，對不合理用藥情況進行干預。4.藥學部門負責提供一類切口手術預防使用抗菌藥物的藥學支持，定期發(fā)布抗菌藥物信息，指導臨床合理用藥，對臨床用藥情況進行監(jiān)測和分析。5.臨床科室負責人負責本科室一類切口手術預防使用抗菌藥物的管理，督促本科室醫(yī)師嚴格掌握用藥指征，規(guī)范用藥行為。

（二）制度建設1.建立一類切口手術預防使用抗菌藥物的審批制度。醫(yī)師在開具一類切口手術預防使用抗菌藥物醫(yī)囑前，應填寫《一類切口手術預防使用抗菌藥物審批表》，注明手術名稱、患者基本情況、預防用藥理由、擬選用抗菌藥物名稱等，經科室主任審核后，報醫(yī)務部門審批。2.建立一類切口手術預防使用抗菌藥物的監(jiān)測制度。醫(yī)院感染管理部門定期對一類切口手術預防使用抗菌藥物情況進行統(tǒng)計分析，包括手術名稱、用藥品種、用藥時間、用藥劑量、感染發(fā)生情況等，每月向全院通報監(jiān)測結果。3.建立一類切口手術預防使用抗菌藥物的評價制度。醫(yī)務部門、藥學部門、醫(yī)院感染管理部門定期對一類切口手術預防使用抗菌藥物情況進行評價，對不合理用藥情況進行分析，提出改進措施，并將評價結果與科室和醫(yī)師的績效考核掛鉤。

（三）培訓與教育1.醫(yī)院定期組織醫(yī)務人員進行一類切口手術預防使用抗菌藥物相關知識的培訓，培訓內容包括抗菌藥物臨床應用指導原則、一類切口手術預防使用抗菌藥物的適應證、用藥時機、藥物選擇、管理規(guī)定等。2.培訓方式包括集中授課、專題講座、病例討論、在線學習等，提高醫(yī)務人員對一類切口手術預防使用抗菌藥物的認識和合理用藥水平。3.對新入職醫(yī)務人員進行一類切口手術預防使用抗菌藥物相關知識的崗前培訓，使其掌握基本的用藥原則和管理要求。

（四）監(jiān)督檢查1.醫(yī)院感染管理部門、醫(yī)務部門、藥學部門定期對一類切口手術預防使用抗菌藥物情況進行監(jiān)督檢查，檢查內容包括抗菌藥物醫(yī)囑開具情況、用藥記錄、手術病歷等。2.對發(fā)現的不合理用藥情況及時進行干預，如停用不合理用藥醫(yī)囑、與醫(yī)師溝通并指導合理用藥等。對違反一類切口手術預防使用抗菌藥物管理規(guī)定的醫(yī)師，按照醫(yī)院相關規(guī)定進行處理。3.接受衛(wèi)生行政部門和上級主管部門對一類切口手術預防使用抗菌藥物管理工作的監(jiān)督檢查，對提出的問題及時整改落實。

六、考核與獎懲（一）考核指標1.一類切口手術預防使用抗菌藥物比例：統(tǒng)計一定時期內一類切口手術預防使用抗菌藥物的例數占一類切口手術總例數的比例。2.抗菌藥物合理使用率：統(tǒng)計一定時期內一類切口手術預防使用抗菌藥物中合理用藥的例數占預防使用抗菌藥物總例數的比例。合理用藥判斷標準按照本管理辦法及相關規(guī)定執(zhí)行。3.預防使用抗菌藥物時間：統(tǒng)計一類切口手術預防使用抗菌藥物的平均時間，評估是否符合不超過24小時（個別情況可延長至48小時）的規(guī)定。4.手術部位感染率：統(tǒng)計一類切口手術發(fā)生手術部位感染的例數占一類切口手術總例數的比例。

（二）獎勵措施1.對一類切口手術預防使用抗菌藥物管理工作成績突出的科室和個人，給予表彰和獎勵。表彰形式包括頒發(fā)榮譽證書、獎金等。2.對于在一類切口手術預防使用抗菌藥物合理用藥方面有創(chuàng)新舉措、取得顯著成效的科室或個人，優(yōu)先推薦參加醫(yī)院或上級部門組織的相關學術交流活動。

（三）懲罰措施1.對一類切口手術預防使用抗菌藥物比例過高、抗菌藥物不合理使用率高、預防使用抗菌藥物時間過長、手術部位感染率上升等情況的科室，進行全院通報批評，并責令限期整改。2.對違反一類切口手術預防使用抗菌藥物管理規(guī)定的醫(yī)師，視情節(jié)輕重給予警告、暫停執(zhí)業(yè)活動、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處理；對所在科室主任進行誡勉談話，扣減科室績效考核分數。3.因一類切口手術預防使用抗菌藥物不合理導致患者發(fā)生嚴