ICS1112030

CCSC.93.

中華人民共和國機械行業(yè)標準

JB/T20207—2024

中藥配方顆粒調劑設備

DispensingequipmentforChinesemedicineformulagranules

2024-11-07發(fā)布2025-05-01實施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20207—2024

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

分類和標記

4………………2

分類

4.1…………………2

標記

4.2…………………2

要求

5………………………2

材料

5.1…………………2

外觀

5.2…………………2

性能

5.3…………………2

電氣安全

5.4……………3

試驗方法

6…………………3

試驗條件

6.1……………3

分藥器信息識別準確性試驗

6.2………………………4

密封性試驗

6.3…………………………4

調劑準確度試驗

6.4……………………4

檢驗規(guī)則

7…………………5

檢驗分類

7.1……………5

出廠檢驗

7.2……………5

型式檢驗

7.3……………5

標志使用說明書包裝運輸與貯存

8、、、……………………6

標志

8.1…………………6

使用說明書

8.2…………………………6

包裝

8.3…………………6

運輸

8.4…………………6

貯存

8.5…………………6

參考文獻

………………………7

Ⅰ

JB/T20207—2024

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

。

本文件由全國制藥裝備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC356)。

本文件起草單位北京和利康源醫(yī)療科技有限公司北京中醫(yī)藥大學中藥調劑標準化研究中心華

:、、

潤三九現(xiàn)代中藥制藥有限公司北京康仁堂藥業(yè)有限公司神威藥業(yè)集團有限公司安徽九州方圓藥業(yè)

、、、

有限公司江西百神藥業(yè)股份有限公司安徽濟人藥業(yè)股份有限公司秦皇島市中醫(yī)院西苑醫(yī)院江西

、、、、、

省中醫(yī)院廣東一方制藥有限公司浙江銀信博榮電子科技股份有限公司

、、。

本文件主要起草人虞日躍翟華強余文新李遠龍牛秋燕隋娜張良劉國秀金子健趙青

:、、、、、、、、、、

牛昌廖姝梓武澤民于忠財石麗榮陳炳南張?zhí)伛R淋霞王漢玉孫建平王輝楊紹升楊評博

、、、、、、、、、、、、。

Ⅲ

JB/T20207—2024

中藥配方顆粒調劑設備

1范圍

本文件規(guī)定了中藥配方顆粒調劑設備的分類和標記要求試驗方法檢驗規(guī)則標志使用說明書

、、、、、、

包裝運輸與貯存

、。

本文件適用于中藥配方顆粒調劑設備以下簡稱調劑設備的制造和檢驗

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

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