標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 36035-2018 制藥機(jī)械 電氣安全通用要求》是針對(duì)制藥機(jī)械設(shè)備的電氣安全所設(shè)定的一系列規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)旨在通過規(guī)定制藥機(jī)械設(shè)計(jì)、制造及使用過程中必須遵守的基本電氣安全準(zhǔn)則，來保障操作人員的人身安全以及設(shè)備運(yùn)行的安全性。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于所有類型的制藥機(jī)械，在其電氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與安裝上均需考慮防止電擊傷害、過載保護(hù)、短路防護(hù)等方面的要求。例如，標(biāo)準(zhǔn)中明確指出了對(duì)電氣絕緣性能的具體指標(biāo)；要求設(shè)置有效的接地裝置以確保在發(fā)生故障時(shí)能夠迅速切斷電源，避免觸電事故的發(fā)生；同時(shí)，還強(qiáng)調(diào)了緊急停止功能的重要性，即一旦遇到危險(xiǎn)情況，可以通過觸發(fā)急停按鈕立即停止機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)，從而最大限度地減少潛在風(fēng)險(xiǎn)。

此外，《GB/T 36035-2018》也涵蓋了關(guān)于電氣控制系統(tǒng)的可靠性評(píng)估方法，包括但不限于控制系統(tǒng)響應(yīng)時(shí)間測(cè)試、電磁兼容性（EMC）測(cè)試等內(nèi)容。這些測(cè)試項(xiàng)目有助于驗(yàn)證制藥機(jī)械在其整個(gè)生命周期內(nèi)是否能夠穩(wěn)定可靠地工作，并且能夠在各種復(fù)雜環(huán)境下保持良好的抗干擾能力。

該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注到了人機(jī)交互界面的設(shè)計(jì)原則，比如指示燈顏色的選擇、警告標(biāo)志的位置安排等細(xì)節(jié)問題，都是為了使用戶更加直觀清晰地了解當(dāng)前設(shè)備狀態(tài)以及如何正確操作，進(jìn)而降低誤操作帶來的安全隱患。


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  • 2018-03-15 頒布
  • 2018-10-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1112030

C90..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T36035—2018

制藥機(jī)械電氣安全通用要求

Pharmaceuticalmachinery—Generalrequirementsforelectricalsafety

2018-03-15發(fā)布2018-10-01實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T36035—2018

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國家醫(yī)療器械及制藥機(jī)械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人陳星宇紀(jì)彩彥孫惠麗段喬峰趙云龍方軍高山

:、、、、、、。

Ⅰ

GB/T36035—2018

制藥機(jī)械電氣安全通用要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制藥機(jī)械電氣安全通用要求的術(shù)語和定義電源與環(huán)境電擊防護(hù)絕緣防護(hù)保護(hù)聯(lián)

、、、、

結(jié)電路控制裝置有爆炸性介質(zhì)環(huán)境中的電氣安全保護(hù)有生物安全要求環(huán)境中的電氣要求配線額

、、、、、

定輸入功率電氣標(biāo)記技術(shù)文件

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于制藥機(jī)械設(shè)備以下簡(jiǎn)稱設(shè)備的電氣安全

()()。

2規(guī)范性引用文件

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。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

安全標(biāo)志及其使用導(dǎo)則

GB2894—2008

爆炸性環(huán)境第部分設(shè)備通用要求

GB3836.1—20101:

爆炸性環(huán)境第部分由隔爆外殼保護(hù)的設(shè)備

GB3836.2—20102:“d”

爆炸性環(huán)境第部分由增安型保護(hù)的設(shè)備

GB3836.3—20103:“e”

爆炸性環(huán)境第部分由本質(zhì)安全型保護(hù)的設(shè)備

GB3836.4—20104:“i”

爆炸性環(huán)境第部分由正壓外殼保護(hù)的設(shè)備

GB/T3836.5—20175:“p”

爆炸性環(huán)境第部分由油浸型保護(hù)的設(shè)備

GB/T3836.6—20176:“o”

爆炸性環(huán)境第部分由充砂型保護(hù)的設(shè)備

GB/T3836.7—20177:“q”

爆炸性環(huán)境第部分由型保護(hù)的設(shè)備

GB3836.8—20148:“n”

爆炸性環(huán)境第部分由澆封型保護(hù)的設(shè)備

GB3836.9—20149:“m”

機(jī)械電氣安全機(jī)械電器設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB5226.1—20081:

電氣設(shè)備用圖形符號(hào)第部分圖形符號(hào)

GB/T5465.2—20082:

可燃性粉塵環(huán)境用電氣設(shè)備第部分通用要求

GB12476.1—20131:

可燃性粉塵環(huán)境用電氣設(shè)備第部分本質(zhì)安全型

GB12476.4—20104:“iD”

可燃性粉塵環(huán)境用電氣設(shè)備第部分外殼保護(hù)型

GB12476.5—20135:“tD”

可燃性粉塵環(huán)境用電氣設(shè)備第部分澆封保護(hù)型

GB12476.6—20106:“mD”

可燃性粉塵環(huán)境用電氣設(shè)備第部分正壓保護(hù)型

GB12476.7—20107:“pD”

壓力容器中化學(xué)介質(zhì)毒性危害和爆炸危害程度分類

HG20660—2000(2009)

設(shè)備用圖形符號(hào)

ISO7000(Graphicalsymbolsforuseonequipment)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

制藥機(jī)械pharmaceuticalmac

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