———疫苗管理制度疫苗管理制度1一、由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)疫苗管理工作。二、每月訂立免疫規(guī)劃疫苗需用量計(jì)劃，并上報(bào)。三、免疫規(guī)劃用疫苗進(jìn)貨渠道正常，符合規(guī)定。四、疫苗領(lǐng)發(fā)賬目正規(guī)齊全，z賬、苗相符。五、疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸溫度符合要求。六、領(lǐng)取或分發(fā)疫苗時(shí)要遵從“先短效期、后長(zhǎng)效期”和同批號(hào)疫苗“先入庫(kù)、先出庫(kù)”的.原則。七、原則上接種門(mén)診可供肯定時(shí)間內(nèi)使用的疫苗貯存量不得超出1個(gè)月。八、疫苗報(bào)廢需經(jīng)報(bào)告批準(zhǔn)。九、接種實(shí)施時(shí)嚴(yán)格核對(duì)接種疫苗品種，檢查外觀質(zhì)量。凡過(guò)期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物，無(wú)標(biāo)簽或標(biāo)簽不清，安瓿有裂紋的疫苗或凍結(jié)過(guò)的百白破疫苗、乙肝疫苗，一律不得使用。疫苗管理制度2一、疫苗使用要有計(jì)劃性，依據(jù)每月接種日布置，準(zhǔn)確合理地訂立用苗計(jì)劃。二、疫苗使用應(yīng)遵從“足量、適量”的.原則，既不能緊缺也不能揮霍。三、疫苗領(lǐng)發(fā)手續(xù)要完備，使用要有認(rèn)真登記，包含名稱、規(guī)格、批號(hào)、效期、產(chǎn)地、領(lǐng)苗日期及數(shù)量等，帳目要清楚，帳物要相符。四、疫苗領(lǐng)用一般每月一次，接種門(mén)診用苗有剩時(shí)，如冷藏條件具備，在效期內(nèi)轉(zhuǎn)下次使用。五、疫苗使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，活疫苗開(kāi)啟半小時(shí)，滅活疫苗開(kāi)啟1小時(shí)，即應(yīng)廢棄。六、疫苗應(yīng)按規(guī)定的溫度貯存和運(yùn)輸。七、疫苗應(yīng)由專人管理，按品名、批號(hào)效期，分類整齊存放，短效期先用，長(zhǎng)效期后用。八、接種現(xiàn)場(chǎng)要求一苗一冷藏，即一個(gè)冷藏包只冷藏1、對(duì)適齡兒童依據(jù)規(guī)定的免疫程序進(jìn)行疫苗接種，并宣傳免疫防備知識(shí)。2、建立兒童防備接種電子檔案，及時(shí)做好信息登記和更新，上傳至國(guó)x家x信x息管理平臺(tái)。3、檔案應(yīng)長(zhǎng)期妥當(dāng)保管。4、疫苗專人管理，訂立需求計(jì)劃，從規(guī)定渠道購(gòu)入。5、疫苗購(gòu)入時(shí)須驗(yàn)收疫苗相關(guān)合格證件。6、做好領(lǐng)發(fā)登記，及時(shí)掌握使用量及耗損量。7、疫苗過(guò)期疫苗登記后上交。8、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用符合冷鏈管理要求。9、建立冷鏈設(shè)備檔案，賬物相符、專物專用。10、合理布置疫苗接種門(mén)診周期，設(shè)成人接種日。11、接種場(chǎng)合、接種人員、消毒、體檢及接種均應(yīng)符合相關(guān)要求。12及時(shí)建立接種卡、接種簿與接種證，定時(shí)預(yù)約接種。13、做好常規(guī)查漏補(bǔ)種和強(qiáng)化免疫工作。14、做好接種率監(jiān)測(cè)與常規(guī)接種月報(bào)表統(tǒng)計(jì)，定期評(píng)價(jià)疫苗接種情況。15、對(duì)防備接種異常反應(yīng)做好登記、調(diào)查，并及時(shí)處理、上報(bào)。疫苗管理制度3一、疫苗實(shí)行一個(gè)窗口專人管理，供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行：xx省xx市xx縣xx鎮(zhèn)xx接種門(mén)診（接種點(diǎn)）。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳，疫苗的出入賬物相符，登記必需有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號(hào)、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。二、依據(jù)現(xiàn)行的免疫程序，本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù)，降生率，各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等訂立疫苗計(jì)劃，每年三月前將下一年度的計(jì)劃免疫用苗數(shù)量報(bào)上級(jí)疾病防備掌控機(jī)構(gòu)。三、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格依照有關(guān)的`溫度要求進(jìn)行。依照疫苗的品種、批號(hào)分類整齊碼放，疫苗紙箱（盒）之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗依照“先短效期、后長(zhǎng)效期”和同批疫苗按“先入庫(kù)，先出庫(kù)”的原則，存放要整齊，包裝標(biāo)志明顯，疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。四、健全冷鏈設(shè)備管理制度，建立冷鏈設(shè)備臺(tái)帳，記錄各種設(shè)備的品名、型號(hào)、到貨時(shí)間、數(shù)量；建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維護(hù)和修理記錄簿，記錄發(fā)生故障與維護(hù)和修理情況。疫苗過(guò)期應(yīng)及時(shí)做好報(bào)損手續(xù)。五、冷鏈設(shè)備做到專人管理，定期保養(yǎng)，建立維護(hù)和修理、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng)，常常擦拭保潔，每日2次（上午上班后與下午下班前）察看記錄冰箱冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度；保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用，冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。六、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安排在干燥、通風(fēng)、避開(kāi)陽(yáng)光直射、闊別熱源的地方，后部要留有空間，底部要墊擱架，電源線路與插座應(yīng)專線專用。七、全部計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗，任何單位和個(gè)人不得挪用，存放疫苗的冰箱和冷庫(kù)嚴(yán)禁存放其他物品、過(guò)期疫苗。疫苗管理制度4為了貫徹執(zhí)行《疫苗流通和防備接種管理?xiàng)l例》，加強(qiáng)對(duì)疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督管理，保證疫苗在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于學(xué)習(xí)貫徹〈疫苗流通和防備接種管理?xiàng)l例〉有關(guān)問(wèn)題的通知》（國(guó)食藥監(jiān)法〔20xx〕207號(hào)），并征求各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)看法，6月13日國(guó)家局印發(fā)了《疫苗經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理看法》（國(guó)食藥監(jiān)市[20xx]278號(hào)），對(duì)申請(qǐng)和從事經(jīng)營(yíng)疫苗的批發(fā)企業(yè)從經(jīng)營(yíng)許可、人員、管理制度、儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備及條件等做出明確規(guī)定，重要內(nèi)容如下：一、申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)疫苗的企業(yè)必需為已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的批發(fā)企業(yè)。經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)驗(yàn)收合格，在其所持《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》上加注“疫苗”經(jīng)營(yíng)范圍后，方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。二、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有2名以上專業(yè)技術(shù)人員從事疫苗質(zhì)量管理工作。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)有防備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上（含本科）學(xué)歷及中級(jí)以上（含中級(jí)）專業(yè)技術(shù)職稱，具有3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，并不得兼職。以上專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)對(duì)疫苗的接種反應(yīng)和疫苗質(zhì)量問(wèn)題有肯定的推斷本領(lǐng)。三、疫苗批發(fā)企業(yè)必需認(rèn)真執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，并結(jié)合疫苗經(jīng)營(yíng)管理的需要，建立包含以下內(nèi)容的管理制度：疫苗質(zhì)量管理人員職責(zé)；疫苗購(gòu)進(jìn)管理；疫苗驗(yàn)收管理；疫苗儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫(kù)復(fù)核管理；進(jìn)口疫苗管理；疫苗有效期管理；不合格疫苗管理；疫苗銷售管理；疫苗運(yùn)輸管理；疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備管理；有防備接種異常反應(yīng)的報(bào)告和管理等。所建立的`制度應(yīng)能保證對(duì)以下各環(huán)節(jié)提出符合規(guī)定的要求并建立有關(guān)記錄或檔案：儲(chǔ)存與運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備的定期檢查、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，疫苗的購(gòu)進(jìn)，疫苗的收貨和驗(yàn)收，庫(kù)存疫苗的定期檢查，疫苗的銷售，以及疫苗批發(fā)企業(yè)在接到疫苗防備接種異常反應(yīng)、疑似防備接種異常反應(yīng)時(shí)的報(bào)告等。四、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備與疫苗經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備：兩個(gè)以上獨(dú)立的冷庫(kù)（柜）；用于疫苗運(yùn)輸?shù)睦洳剀嚰败囕d冷藏（凍）設(shè)備；溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、記錄、報(bào)警的設(shè)備；疫苗冷藏設(shè)備備用的發(fā)電機(jī)組。五、用于疫苗儲(chǔ)運(yùn)的設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合以下條件：冷庫(kù)的溫度為2x8℃，應(yīng)符合疫苗的儲(chǔ)存要求，并能自動(dòng)調(diào)控、顯示和記錄溫度情形；冷庫(kù)的總?cè)莘e應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)；冷藏運(yùn)輸?shù)能囕v及冷藏（凍）箱應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控和顯示溫度情形。疫苗管理制度5一、訂立計(jì)劃接種單位應(yīng)當(dāng)依據(jù)防備接種工作的需要，訂立第一、二類疫苗及注射器的需求計(jì)劃，上報(bào)本地疾病防備掌控機(jī)構(gòu)。二、儲(chǔ)運(yùn)管理1、接種單位專人負(fù)責(zé)，做好疫苗的儲(chǔ)存、分發(fā)和運(yùn)輸工作。2、接種單位在接收第一類疫苗或者購(gòu)進(jìn)第二類疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn)，審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)，并索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件（要有企業(yè)印章）；購(gòu)進(jìn)進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件（要有企業(yè)印章）。索取的上述證明文件，保管至超出疫苗有效期2年備查。3、接種單位購(gòu)進(jìn)符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售的`疫苗，以及接收上級(jí)疾病防備掌控機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗的冷藏條件，在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙纾娇山邮铡?、接種單位在接收疫苗時(shí)，應(yīng)對(duì)疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情形等內(nèi)容進(jìn)行核對(duì)，做好記錄。保管至超出疫苗有效期2年備查。5、健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度，建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳，日清月結(jié)，每半年盤(pán)查1次，做到疫苗出入庫(kù)賬物相符。每次領(lǐng)發(fā)疫苗數(shù)量應(yīng)依據(jù)使用量和貯存本領(lǐng)妥當(dāng)布置，減少疫苗揮霍。出入庫(kù)領(lǐng)發(fā)登記必需清楚填寫(xiě)疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。6、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格依照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行，保管人員在疫苗儲(chǔ)存期間做好溫度記錄，保證疫苗質(zhì)量。疫苗存放應(yīng)依照品種、批號(hào)分類整齊，疫苗包裝（盒）之間、與冷鏈設(shè)備內(nèi)壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。7、使用疫苗要依照“先短效期、后長(zhǎng)效期”和同批疫苗按“先入庫(kù)，先出庫(kù)”的原則。疫苗使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，活疫苗開(kāi)啟半小時(shí)，滅活疫苗開(kāi)