質(zhì)量風險評估報告,,,,,,,,,,,,,,,,,

風險類,特性要因,風險識別,風險分析,,風險評價,,,"風險等級

RPN=P*S*D",風險水平,風險控制/降低的措施,采取措施后的風險評價,,,"最終風險等級

RPN=P*S*D",風險水平,可接受水平,責任部門

,,,可能的后果,評估可能的原因,發(fā)生頻次P,嚴重程度S,可檢測性D,,,,發(fā)生頻次P,嚴重程度S,可檢測性D,,,,

"人

Man",無主人翁意識、責任心差,品質(zhì)/交期風險,執(zhí)行力差、不良品流出,"1、對工作失去熱情

2、無歸屬感，得過且過

3、職責劃分不清",5,4,2,40,高,"1、以人為本，讓員工對企業(yè)有認同感

2、將適合的人放到適合的位置上

3、提高基層管理人員的管理能力和修養(yǎng)水平",3,2,2,12,低,可接受,全員

,無品質(zhì)意識,品質(zhì)/交期風險,不良品流出，客訴,"1、培訓(xùn)不到位

2、過分依賴質(zhì)檢部門

3、不注重細節(jié)",5,4,3,60,高,"1、領(lǐng)導(dǎo)作用，上行下效

2、嚴格執(zhí)行培訓(xùn)制度，建立完善的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)系統(tǒng)

3、完善考核制度，激勵員工",2,2,2,8,低,可接受,全員

,操作不熟練,品質(zhì)/安全風險,不良率高，不良品流出，客訴，工傷，,"1、培訓(xùn)計劃不完善

2、日常管理培訓(xùn)不到位",3,3,2,18,中,"1、完善培訓(xùn)計劃，制定針對崗位的年度/季度培訓(xùn)計劃

2、對培訓(xùn)的結(jié)果進行驗證，一般為實操，合格后方能上崗",2,3,2,12,低,可接受,生產(chǎn)部

,流動率高,品質(zhì)/交期風險,不良率高,"1、管理層認識不足

2、缺乏良好的企業(yè)文化和氛圍

3、選用人才不當

4、薪酬

5、不注重員工的發(fā)展與培訓(xùn)",4,3,2,24,中,"1、樹立良好的共同愿景

2、改善激勵機制，薪酬合理

3、注重員工的職業(yè)生涯規(guī)劃

4、加強企業(yè)內(nèi)部溝通機制，設(shè)立意見箱",2,2,1,4,低,可接受,人力資源部

,無效溝通/配合度低,品質(zhì)/管理風險,溝通不暢,"1、本位主義

2、團隊意識薄弱",3,4,2,24,中,"1、建立起良性的溝通機制

2、營造良好的溝通氛圍

3、各工序間的有效銜接納入日常工作，進行審核和監(jiān)督",2,2,2,8,低,可接受,全員

"機

Machine",機臺/模具使用不當,品質(zhì)/設(shè)備風險,不良率高，設(shè)備損壞,"1、技能欠缺

2、無人督查",3,4,2,24,中,"1、完善培訓(xùn)制度

2、培訓(xùn)合格后上崗

3、操作規(guī)范懸掛明顯位置

4、設(shè)備/模具責任到人",2,4,1,8,低,可接受,生產(chǎn)部

,機臺/模具未定期點檢/保養(yǎng),品質(zhì)/設(shè)備風險,壽命減短，稼動率低,"1、僥幸心理

2、無人督查",4,4,3,48,高,"1、按要求進行點檢

2、點檢納入日常工作，進行審核和監(jiān)督",1,4,2,8,低,可接受,生產(chǎn)部

,配套設(shè)施不齊全,品質(zhì)/交期風險,不良率高、稼動率低,"1、配套設(shè)備不夠

2、挪用頻繁",3,2,3,18,中,"1、合理配置設(shè)備

2、區(qū)域劃分，設(shè)備定位",2,2,1,4,低,可接受,生產(chǎn)部

"料

Material",無標識/標識不清晰,品質(zhì)/錯混/追溯/化學品風險,狀態(tài)標識不明顯，易發(fā)生混淆/混用,"1、無標識/標識不清

2、未放置在制定區(qū)域

3、一個棧板放多種物料/包材/半成品/成品",4,4,3,48,高,"1、原料、半成品采用物料標識卡

2、成品狀態(tài)用三色標標識

3、物料放在指定劃分區(qū)域",1,4,2,8,低,可接受,倉儲/生產(chǎn)部

,物料/包材混用,品質(zhì)/錯混/追溯風險,品質(zhì)異常，重大客訴,"1、無標識/標識不清

2、未放置在制定區(qū)域

3、一個棧板放多種物料/包材/半成品/成品",4,4,4,64,高,"1、物料標識清晰

2、物料放在指定劃分區(qū)域

3、一個棧板放1種物料

4、相近物料不放在相鄰棧板",1,4,2,8,低,可接受,生產(chǎn)部

,不良品標識不清晰,品質(zhì)/錯混/追溯風險,狀態(tài)/明細標識不清，易發(fā)生混淆,"1、不良品內(nèi)容填寫不完整

2、合格品與不良品混放",3,4,2,24,中,"1、不良品標識清晰位置

2、不良品放在指定不良品區(qū)域",2,4,1,8,低,可接受,倉儲/生產(chǎn)部

,無加料記錄,品質(zhì)/追溯風險,混料、加錯料、客訴、無法追溯,"1、未按規(guī)范填寫

2、無人督查",4,4,3,48,高,"1、按操作規(guī)范填寫加料記錄表

2、點檢納入日常工作，進行審核和監(jiān)督",1,4,3,12,低,可接受,生產(chǎn)部

"法

Method",指導(dǎo)書缺失,品質(zhì)風險,無產(chǎn)出，不良品,"1、文件丟失

2、文件版本更新",2,4,2,16,中,"1、生產(chǎn)按客戶歸檔產(chǎn)品受控文件

2、版本跟新回收舊版本，丟失需簽名

3、納入日常生產(chǎn)條件核查",1,3,2,6,低,可接受,生產(chǎn)部

,指導(dǎo)書不可操作/標準不清晰,品質(zhì)風險,不良品，不良率高,"1、指導(dǎo)書不可被執(zhí)行

2、機臺放多種指導(dǎo)書，易混淆",3,3,2,18,中,"1、區(qū)分關(guān)鍵工序、特殊工序和一般工序；

2、有效確立工序質(zhì)量控制點，對工序和控制點能標識清楚，標準清晰量化；

3、指導(dǎo)書可被執(zhí)行且滿足客戶質(zhì)量要求。",1,3,3,9,低,可接受,工程部

,未按指導(dǎo)書操作,品質(zhì)/安全風險,不良率高，工傷,"1、操作培訓(xùn)不足

2、無監(jiān)管",3,3,2,18,中,"1、培訓(xùn)后進行考核上崗

2、點檢納入日常工作，進行審核和監(jiān)督",1,3,2,6,低,可接受,生產(chǎn)部

"環(huán)

Environment",危險品無識別,安全風險,人身傷害,"1、危險品容器使用不規(guī)范；

2、容器無標識/未放置于規(guī)定區(qū)域",1,5,3,15,中,"1、購買規(guī)范容器以作區(qū)分，明顯標識

2、劃定區(qū)域存儲",1,5,1,5,低,可接受,生產(chǎn)部

,溫濕度不受控,品質(zhì)風險,物料/產(chǎn)品存儲不良,存儲區(qū)域潮濕至物料/產(chǎn)品發(fā)霉,2,3,3,18,中,"1、溫濕度納入日常點檢

2、超出范圍采取控制措施",2,3,2,12,低,可接受,倉儲/生產(chǎn)部

,光線不足,品質(zhì)風險,不良品無法準確識別,"1、燈管分布不合理；

2、工作臺/檢驗區(qū)光照度低",3,3,2,18,中,"1、工作臺/檢驗區(qū)域增設(shè)臺燈

2、納入日常點檢，損壞燈具及時更換",2,3,1,6,低,可接受,生產(chǎn)部

,蚊蟲,污染風險,蚊蟲/灰塵混入成品,"1、門窗敞開

2、廠區(qū)（包括周邊）環(huán)境易滋生蚊蟲，死角衛(wèi)生無人清理

3、滅蚊措施效果不佳",2,5,5,50,高,"1、安裝紗窗

2、定期清理死角

3、滅蚊燈合理配置，常開",2,5,1,10,低,可接受,生產(chǎn)部

,粉塵,污染風險,粉塵/料屑混入成品,"1、破碎機離包裝區(qū)域近

2、破碎機防護密封不夠

3、流水線未定期擦拭",3,4,2,24,中,"1、破碎機劃定合理區(qū)域

2、破碎機增加隔板防止揚塵

3、定時擦拭流水線并納入點檢",2,4,1,8,低,可接受,生產(chǎn)部

,著裝,污染風險,微生物超標，毛發(fā)混入,"1、培訓(xùn)不到位

2、無人監(jiān)督",3,4,2,24,中,"1、著裝要求清晰，并張貼在明顯位置

2、納入開機必備條件",1,4,1,4,低,可接受,生產(chǎn)部

"測

Measurement",測量標準不清晰,品質(zhì)風險,無法測量,"1、標準不能正確理解；

2、與客人缺少溝通",2,4,4,32,高,"1、測量標準制定完，需內(nèi)部達成一致，需客戶審核通過

2、有異議或不能完全理解的標準，多與客人溝通，提專業(yè)性的建議",2,3,2,12,低,可接受,工程部

,測量手法不正確,品質(zhì)風險,測量誤差,"1、測量標準不被理解

2、測量培訓(xùn)不足",2,