2024年國家基本藥物目錄培訓演講人：日期：FROMBAIDU基本藥物目錄概述2024年基本藥物目錄變化藥物遴選與評審流程臨床使用與監(jiān)管要求采購供應與保障措施患者用藥指導與服務提升目錄CONTENTSFROMBAIDU01基本藥物目錄概述FROMBAIDUCHAPTER國家基本藥物目錄是醫(yī)療機構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)，包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分和其他醫(yī)療機構(gòu)配備使用部分，是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應、公眾可公平獲得的藥品目錄。定義中國自2009年9月21日起施行國家基本藥物目錄，此后不斷進行調(diào)整完善。2018年版國家基本藥物目錄增加了品種數(shù)量，并優(yōu)化了藥物結(jié)構(gòu)，以更好地滿足人民群眾的用藥需求。背景定義與背景目的保障人民群眾基本用藥需求，降低醫(yī)療費用，提高人民群眾健康水平；促進藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源優(yōu)化整合，確保藥品質(zhì)量水平，合理用藥，減輕群眾基本用藥負擔。意義通過建立和完善基本藥物制度，形成科學規(guī)范的藥品供應保障體系，有利于引導居民合理用藥、安全用藥、經(jīng)濟用藥；有利于提高群眾獲得感，增強醫(yī)改信心；有利于促進醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級。目的與意義制定與調(diào)整原則堅持防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點，參照國際經(jīng)驗，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。制定原則根據(jù)藥品臨床實踐、藥品標準變化、藥品不良反應監(jiān)測及評估等情況進行動態(tài)調(diào)整；優(yōu)先考慮國家基本藥物工作委員會成員單位提出、且同級衛(wèi)生行政部門審核、專家論證意見一致的品種；調(diào)入品種一般遵循以下原則，一是已上市新藥；二是已通過改變給藥途徑或劑型，但臨床優(yōu)勢有明顯改善的品種；三是臨床急需、價格合理的品種。調(diào)整原則022024年基本藥物目錄變化FROMBAIDUCHAPTER

新增藥物品種及適應癥新增抗腫瘤藥物包括多種新型靶向治療藥物和免疫治療藥物，適應癥覆蓋多種常見惡性腫瘤。新增抗病毒藥物針對近年來新發(fā)的病毒性傳染病，如流感、登革熱等，增加相應治療藥物。新增罕見病治療藥物針對罕見病患者的治療需求，增加多種罕見病治療藥物，如治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）等。由于細菌耐藥性的增加和臨床使用的不合理，部分抗生素被刪除，以引導臨床合理使用抗生素。刪除部分抗生素刪除部分輔助用藥刪除部分老舊藥物部分輔助用藥在臨床使用中存在一定的濫用情況，且缺乏明確的治療效果，因此被刪除。部分老舊藥物由于副作用較大、療效不確切或已被新型藥物替代等原因被刪除。030201刪除藥物品種及原因調(diào)整藥物分類根據(jù)藥物的作用機制和適應癥，對部分藥物進行重新分類，以便醫(yī)生更加準確地選擇藥物。調(diào)整藥物劑型根據(jù)臨床需求和患者用藥的便利性，對部分藥物的劑型進行調(diào)整，如將部分口服制劑改為緩釋制劑或控釋制劑等。同時，也增加了一些兒童專用劑型和劑量規(guī)格，以滿足兒童患者的用藥需求。調(diào)整藥物分類與劑型03藥物遴選與評審流程FROMBAIDUCHAPTER藥物安全性與有效性藥物經(jīng)濟學評價藥物供應保障能力程序公開透明遴選標準與程序確保藥物在臨床使用中的安全性和有效性，是遴選的首要標準。評估藥品生產(chǎn)企業(yè)的供應保障能力，確保藥品的穩(wěn)定供應?？紤]藥物的成本效益，優(yōu)先選擇性價比高的藥物。制定明確的遴選程序，確保整個過程的公開、公平、公正。專家評審團隊組成及職責負責評估藥物的藥理作用、臨床療效和安全性等方面。從臨床需求出發(fā)，對藥物的使用價值和適應癥進行評估。負責藥物的成本效益分析，為決策提供經(jīng)濟學依據(jù)。設立專門的評審組織，負責整個評審過程的組織、協(xié)調(diào)和管理。藥學專家醫(yī)學專家藥物經(jīng)濟學專家評審組織與管理最終確定與發(fā)布根據(jù)評審結(jié)果和反饋意見，最終確定入選藥物并發(fā)布國家基本藥物目錄。結(jié)果公示與反饋將評審結(jié)果向社會公示，接受社會監(jiān)督，并收集反饋意見。專家評審組織藥學、醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學等方面的專家進行評審。申報與受理藥品生產(chǎn)企業(yè)按照要求提交申報資料，評審組織進行受理。初審與篩選對申報資料進行初步審核，篩選出符合要求的藥品進入下一輪評審。評審流程與時間節(jié)點04臨床使用與監(jiān)管要求FROMBAIDUCHAPTER明確基本藥物的遴選原則，包括安全性、有效性、經(jīng)濟性、適宜性等方面的要求，確?；舅幬锏馁|(zhì)量與療效?；舅幬镥噙x原則與標準針對不同疾病和治療方案，提供詳細的基本藥物使用指南，包括藥物選擇、用法用量、注意事項等，為醫(yī)生提供科學的用藥參考。臨床用藥指南結(jié)合基本藥物目錄，制定規(guī)范化的診療流程，確保醫(yī)生在診療過程中合理使用基本藥物，提高治療效果。規(guī)范化診療流程臨床使用指南與規(guī)范培訓方式與周期采取線上與線下相結(jié)合的方式，定期開展處方集培訓，確保醫(yī)生能夠及時掌握最新的基本藥物知識和使用技能。處方集培訓內(nèi)容針對基本藥物目錄中的藥物，開展處方集培訓，包括藥物作用機制、適應癥、用法用量、不良反應等方面的知識，提高醫(yī)生對基本藥物的熟悉程度?？己藰藴逝c要求制定嚴格的考核標準和要求，對醫(yī)生進行處方集考核，確保醫(yī)生能夠熟練掌握基本藥物的使用方法和注意事項。處方集培訓與考核要求建立完善的監(jiān)管體系，對基本藥物的生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)進行全程監(jiān)管，確?；舅幬锏馁|(zhì)量與安全。監(jiān)管措施對違反基本藥物使用規(guī)定的醫(yī)生和醫(yī)療機構(gòu)，依法依規(guī)進行處罰，包括警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)證書等措施，維護基本藥物使用的秩序和患者的權(quán)益。同時，對生產(chǎn)、銷售假劣基本藥物的單位和個人，也將依法追究其法律責任。處罰規(guī)定監(jiān)管措施及處罰規(guī)定05采購供應與保障措施FROMBAIDUCHAPTER包括集中采購、分散采購、帶量采購等多種方式，根據(jù)藥物特點和使用情況合理選擇。采購方式基于藥物成本、市場需求、競爭狀況等因素，形成科學合理的價格機制，確保藥物價格公平合理。價格形成機制采購方式及價格形成機制建立穩(wěn)定的供應渠道和網(wǎng)絡，加強與生產(chǎn)企業(yè)的溝通協(xié)調(diào)，確保藥物及時供應。采取儲備制度、應急采購、區(qū)域調(diào)配等措施，應對突發(fā)事件和藥物短缺情況，保障臨床用藥需求。供應保障策略與措施供應保障措施供應保障策略質(zhì)量安全監(jiān)管要求質(zhì)量監(jiān)管建立嚴格的質(zhì)量監(jiān)管體系，對藥物生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)進行全程監(jiān)管，確保藥物質(zhì)量安全。安全監(jiān)管加強對藥物不良反應的監(jiān)測和預警，及時采取措施保障用藥安全。同時，對存在安全隱患的藥物及時召回和處理。06患者用藥指導與服務提升FROMBAIDUCHAPTER組織專業(yè)藥師團隊，定期為患者及其家屬舉辦用藥知識講座，提高患者用藥認知水平。開展用藥知識講座針對不同病種和藥物，制作圖文并茂、通俗易懂的用藥教育材料，方便患者隨時查閱。制作用藥教育材料通過電視、廣播、網(wǎng)絡等媒體渠道，廣泛宣傳用藥知識，提高公眾對合理用藥的關注度。利用媒體宣傳患者用藥教育普及活動提高藥師隊伍整體素質(zhì)，增加藥師數(shù)量，優(yōu)化藥師隊伍結(jié)構(gòu)。加強藥師隊伍建設制定藥師培訓計劃，加強藥師在職教育和繼續(xù)教育，提高藥師專業(yè)技能和服務水平。藥師培訓要求建立藥師考核和激勵機制，鼓勵藥師積極參與患者用藥指導和服務工作。藥師考核與激勵藥師隊伍建設與培訓要求03信息化服務推廣加強信息化服務平